Beret

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Pogoji shranjevanja

Bereta je zaviralec protonske črpalke, sredstvo, ki zmanjšuje izločanje želodčnih žlez.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - enterično obložene tablete: okrogle, izbočene na obeh straneh, od svetlo rožnate do rdečkasto roza (10 mg tablete) ali od svetlo rumene do rumene (20 mg tablete); na prerezu je jedro belo ali belo z rumenkastim odtenkom (7, 10 in 14 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 pakiranje po 14 zavihkov ali 2 pakiranja po 10 zavihkov ali 2 pakiranja po 7 zavihkov.); 14 in 20 kosov v polimernih steklenicah s prvo kontrolo odpiranja, v kartonski škatli 1 steklenica).

Zdravilna učinkovina: natrijev rabeprazol, 1 tableta - 10 ali 20 mg.

Pomožne komponente:

zunanja lupina: trietil citrat, 10 mg tablete - akrilno-roza (aluminijast lak na osnovi barvila sončno rumena, aluminijast lak na osnovi barvila azorubin, smukec, kopolimer metakrilne kisline, natrijev lavril sulfat, natrijev bikarbonat, titanov dioksid), 20 mg tablete - rumeni akril (železovo rumeno oksid, smukec, natrijev lavril sulfat, natrijev bikarbonat, titanov dioksid, kopolimer metakrilne kisline, koloidni silicijev dioksid);
notranja lupina (podplast): magnezijev oksid (Marinco OH), etilceluloza;
jedro: nizko substituirana hiproloza (L-HPC), hiproloza (Klucel), manitol (Mannogem EZ Spray Dried), magnezijev stearat, magnezijev oksid (Marinco OH).

Indikacije za uporabo

peptični čir in 12 na dvanajstniku med poslabšanjem;
anastomotski čir;
neerozivna refluksna bolezen (NERD);
refluksni ezofagitis, erozivna in ulcerativna gastroezofagealna refluksna bolezen (GERB) (zdravljenje in vzdrževalno zdravljenje);
Zollinger-Ellisonov sindrom in druga stanja, ki jih spremlja patološka hipersekrecija.

Kombinirana terapija:

izkoreninjenje Helicobacter pylori pri bolnikih s kroničnim gastritisom, čirjem na želodcu in 12 na dvanajstniku;
zdravljenje in preprečevanje ponovitve peptične ulkusne bolezni, povezane z Helicobacter pylori.

Kontraindikacije

starost do 12 let;
nosečnost;
dojenje;
preobčutljivost za posamezne sestavine zdravila.

S previdnostjo: huda okvara jeter in ledvic.

Način uporabe in odmerjanje

Beretko je treba jemati peroralno: tablete pogoltnite cele, ne da bi jih drobili ali žvečili.

Priporočeni režimi odmerjanja za odrasle:

anastomozni čir, čir na želodcu v akutni fazi: 10–20 mg enkrat na dan 6 tednov, po potrebi se zdravljenje podaljša še 6 tednov;
peptični čir na dvanajstniku v fazi poslabšanja: 10–20 mg 1-krat na dan 2–4 tedne, po potrebi se tečaj podaljša še za 4 tedne;
refluksni ezofagitis, GERB: 10–20 mg enkrat na dan 4–8 tednov, po potrebi se zdravljenje podaljša še za 8 tednov;
vzdrževalno zdravljenje GERB: 10–20 mg enkrat na dan, trajanje zdravljenja se določi individualno, odvisno od bolnikovega stanja;
NERD brez ezofagitisa: 10–20 mg enkrat na dan 4 tedne. Če na koncu tečaja simptomi ne izginejo, je bolnik napoten na dodatni pregled. Če je simptome mogoče ustaviti, je priporočljivo, da se zdravilo jemlje na zahtevo v odmerku 10 mg 1-krat na dan, da bi se izognili ponovitvi;
Zollinger-Ellisonov sindrom in druga stanja, za katera je značilna patološka hipersekrecija: začetni odmerek je 60 mg 1-krat na dan, nato 60 mg 2-krat na dan ali 100 mg 1-krat na dan. Zdravljenje je dolgotrajno, lahko doseže 12 mesecev;
izkoreninjenje Helicobacter pylori: 20 mg 2-krat na dan v kombinaciji z ustreznimi antibakterijskimi sredstvi 7 dni.

Najstnikom, starim od 12 let, se predpiše 20 mg enkrat na dan v trajanju do 8 dni.

Stranski učinki

Baretke na splošno dobro prenašajo. Če pride do neželenih reakcij, so praviloma šibko izražene in prehodne.

Možni neželeni učinki:

iz prebavil: pogosto (od> 1/100 do 1/10 000 do <1/1000) - zlatenica, hepatitis, jetrna encefalopatija (pri bolnikih z jetrno cirozo);
iz živčnega sistema: redko (od> 1/1000 do <1/100) - glavobol, omotica;
s strani ledvic: zelo redko (<1/10 000) - intersticijski nefritis;
s strani mišično-skeletnega sistema: redko - mialgija, artralgija;
dermatološke in alergijske reakcije: redko - bulozni izpuščaji, urtikarija; zelo redko - toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom;
laboratorijski parametri: redko - levkocitoza, nevtropenija, trombocitopenija, levkopenija, povečana aktivnost jetrnih encimov.

Posebna navodila

Pred predpisovanjem zdravila Bereta je treba opraviti temeljit pregled bolnika, da se izključi prisotnost maligne tvorbe prebavnega sistema, saj lahko zdravilo prikrije svoje simptome in s tem oteži pravočasno diagnozo.

Čas dneva in vnos hrane ne vplivata na učinkovitost rabeprazola. Vendar pa je v primerih, ko je zdravilo predpisano enkrat na dan, priporočljivo, da ga jemljete zjutraj pred obroki, saj je lažje upoštevati režim zdravljenja.

Glede na značilnosti farmakodinamike rabeprazola zdravilo ne vpliva na hitrost reakcije in sposobnost koncentracije. Vendar se lahko pri nekaterih bolnikih pojavijo neželeni učinki, kot sta omotica in zaspanost, v tem primeru se morate vzdržati vožnje in opravljanja kakršnih koli potencialno nevarnih del.

Interakcije z zdravili

Rabeprazol sodeluje z zdravili, katerih absorpcija je odvisna od kislosti želodčne vsebine. Tako na primer zmanjša koncentracijo ketokonazola v krvni plazmi za 30%, poveča raven digoksina za 22%. Ob hkratni uporabi takšnih sredstev je treba prilagoditi njihove odmerke.

Ni priporočljivo predpisovati zdravila Beret v kombinaciji z atazanavirjem (učinkovitost slednjega je znatno zmanjšana).

Pri kombinirani uporabi rabeprazola in klaritromicina je opaziti povečanje koncentracije obeh snovi. Ta učinek se uporablja za ubijanje Helicobacter pylori.

Rabeprazol zavira presnovo ciklosporina in upočasni izločanje nekaterih zdravil, ki se presnavljajo v jetrih z mikrosomsko oksidacijo (na primer posredni antikoagulanti, fenitoin, diazepam).