Trioginal

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Trioginal: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Trioginal

Koda ATX: G02CX

Zdravilna učinkovina: eubiotik, estriol, progesteron

Proizvajalec: Laboratoires Lyocentre (Francija)

Opis in posodobitev fotografije: 22.10.2018

Cene v lekarnah: od 709 rubljev.

Nakup

Trioginal je kombiniran pripravek z gestagenimi in estrogenimi komponentami za intravaginalno uporabo, ki uravnava ravnovesje vaginalne mikroflore.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Trioginal - vaginalne kapsule (14 kosov. V brezbarvnih steklenicah, 1 steklenica v kartonski škatli).

Aktivne sestavine v 1 kapsuli:

liofilizirana kultura laktobacilov Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini (ustreza vsebnosti vitalnih laktobacilov - 1 × 10 ⁸ - 2 × 10 ⁹ CFU; pomožne komponente, dodane pred liofilizacijo: laktoza monohidrat ~ 20,6%; krompirjev škrob ~ 41%; natrijev tiosulfat 8%; mononatrijev glutamat ~ 4,5%) - 341 mg;
progesteron - 2 mg;
estriol - 0,2 mg.

Pomožne komponente:

vsebina kapsule: laktoza monohidrat - 6,8 mg;
ovojnica kapsule: titanov dioksid - 3 mg; želatina - do 100 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Trioginal je kombinirani pripravek za intravaginalno uporabo.

Biocenoza nožnice določa številne dejavnike, zlasti koncentracijo ženskih spolnih hormonov. Kombinacija majhnih odmerkov estriola in progesterona z nožničnim načinom uporabe ima zmerno trofičen učinek na epitelij nožnice, kar prispeva k kopičenju glikogena v njem. To pa vodi v oblikovanje optimalnega kislega okolja nožnice (pH od 3,8 do 4,2), ki zagotavlja optimalne pogoje za vitalno aktivnost Doderleinovega bacila, ki preprečuje kolonizacijo nožnice s patogenimi bakterijami.

Ena od aktivnih sestavin vaginalnih kapsul Trioginal - estriol je prisotna v izjemno majhnem odmerku (0,2 mg). Je estrogen, sintetiziran v človeškem telesu. Po vstopu v krvni obtok tvori kompleks s specifičnimi receptorji (v nožnici, maternici, mlečni žlezi, sečnici, jetrih, hipofizi, hipotalamusu), spodbuja sintezo beljakovin in DNA. Ima selektiven učinek, predvsem na vulvo, nožnico, maternični vrat, povzroča povečanje širjenja epitelija nožnice in materničnega vratu, spodbuja prekrvavitev, normalizira mikrofloro nožnice, pH vaginalnega okolja, poveča odpornost epitelija na vnetne in infekcijske procese, vpliva na količino / kakovost materničnega vratu, ob prisotnosti atrofičnih sprememb v menopavzi in predmenopavzi pomaga obnoviti epitel.

Druga učinkovina zdravila Trioginal je progesteron v majhnem odmerku (2 mg). Je hormon rumenega telesa. Veže se na receptorje na površini celic ciljnih organov in prodre v jedro, kjer po aktivaciji DNA spodbudi sintezo RNA. Ko pride do priprave epitelija z estriolom, progesteron pospešuje tvorjenje vmesnih plasti epitelija in sintezo glikogena, substrata, ki je potreben, da se Doderleinov bacil ukorenini.

Tako lokalna nasičenost s hormoni omogoča kolonizacijo nožnice z živimi palicami Doderlein (tretja aktivna komponenta), medtem ko se v nožnici ustvari fiziološko okolje.

Farmakokinetika

progesteron: Cmax (največja koncentracija snovi) v krvni plazmi po uporabi dosežemo po 2–6 urah. Izloča se v obliki presnovkov z urinom, 95% med njimi so glukuronsko konjugirani presnovki, predvsem 3-alfa, 5-beta-pregnandiol (pregnandion). Ti presnovki so analogni snovem, ki nastanejo med fiziološkim izločanjem rumenega telesa;
estriol: absorpcija nastopi hitro, pri intravaginalni uporabi je čas doseganja Cmax v krvni plazmi 1-2 uri. Izloča se predvsem v obliki presnovkov skozi ledvice, 2% - nespremenjen skozi črevesje.

Indikacije za uporabo

atrofični vulvovaginitis, ki ga povzroča pomanjkanje estrogena;
priprava na načrtovane ginekološke operacije bolnic po menopavzi (skupaj z drugimi zdravili za preprečevanje pooperativnih nalezljivih zapletov).

Kontraindikacije

Absolutno:

pljučna embolija;
rak dojke (sum ali diagnoza);
krvavitev iz nožnice neznanega izvora;
maligne novotvorbe, odvisne od progesterona ali estrogena (sum ali diagnoza, vključno z rakom endometrija);
nezdravljena hiperplazija endometrija;
porfirija;
bolezni jeter v akutnem in kroničnem poteku (do normalizacije testov delovanja jeter);
zlatenica in / ali okvarjena jetrna funkcija;
novotvorbe v jetrih (benigne ali maligne);
miokardni infarkt;
nenadzorovana arterijska hipertenzija;
tromboza (arterijska in venska) in trombembolija, vključno s trombozo, tromboflebitis globokih ven (vključno z obremenjeno anamnezo);
pridobljena / prirojena nagnjenost k arterijski trombozi (na primer pomanjkanje beljakovin C in S, antitrombin III, prisotnost protiteles proti fosfolipidom);
hudi ali več dejavnikov tveganja za trombembolične zaplete, vključno s prehodnimi ishemičnimi napadi, angino pektoris, atrijsko fibrilacijo, zapletenimi srčnimi zaklopkami, debelostjo z indeksom telesne mase več kot 30 kg / m ², obsežno travmo, podaljšanimi kirurškimi posegi, ki jih spremlja dolgotrajna imobilizacija;
hemoragične / ishemične cerebrovaskularne bolezni;
diabetes mellitus, ki se pojavi z diabetično angiopatijo;
starost do 18 let;
nosečnost in obdobje dojenja;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je pri imenovanju zdravila Trioginal potrebna previdnost):

arterijska hipertenzija;
obremenjena zgodovina trombemboličnih zapletov pri sorodnikih prve stopnje v razmeroma mladih letih;
dejavniki tveganja za tumorje, odvisne od progesterona in estrogena;
bolezni jeter, vključno z adenomom;
endometrioza;
holelitiaza;
diabetes mellitus brez diabetične angiopatije;
sistemski eritematozni lupus;
hud glavobol / migrena;
epilepsija;
obremenjena zgodovina hiperplazije endometrija;
otoskleroza;
bronhialna astma.

Navodila za uporabo zdravila Trioginal: način in odmerjanje

V skladu z navodili se zdravilo Trioginal uporablja intravaginalno. Kapsulo je treba vstaviti globoko v nožnico. Za pospešitev raztapljanja ga je treba najprej navlažiti z majhno količino vode.

Priporočeni režim zdravljenja: 2-krat na dan (zjutraj in zvečer), 1 kapsula 14 dni. Pri atrofičnem vulvovaginitisu, ki ga povzroča pomanjkanje estrogena, se lahko po priporočilu zdravnika po potrebi (če simptomi vztrajajo) nadaljuje do 21 dni (največ).

Stranski učinki

reproduktivni sistem: krvavitev (madeži) iz nožnice; zelo redko - napetost dojk, mastodinija, povečan izcedek iz nožnice;
alergijske reakcije: draženje / srbenje na mestu injiciranja;
drugi: zastajanje tekočine, slabost.

Preveliko odmerjanje

Podatkov ni.

Posebna navodila

Kombinirana uporaba s spermicidnimi sredstvi ni priporočljiva.

Ne uporabljajte zdravila Trioginal za kontracepcijo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo in dojenjem je zdravilo kontraindicirano za uporabo.

Uporaba v otroštvu

Pri otrocih / mladostnikih, mlajših od 18 let, trioginalne vaginalne kapsule niso predpisane.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru okvare ledvične funkcije je treba zdravljenje izvajati pod natančnim nadzorom.

Za kršitve delovanja jeter

zlatenica in / ali nenormalno delovanje jeter, vključno z akutno / kronično boleznijo jeter (do normalizacije testov delovanja jeter); benigne in maligne novotvorbe v jetrih: uporaba zdravila Trioginal je kontraindicirana;
bolezni jeter, vključno z adenomom: terapija zahteva previdnost.

Interakcije z zdravili

O primerih klinično pomembnih interakcij z drugimi zdravili niso poročali.

Pri kombinirani uporabi zdravila Trioginal z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko razvijejo naslednji učinki:

nevirapin, rifampicin, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, rifabutin, efavirenz in drugi induktorji jetrnih mikrosomskih encimov: povečana presnova spolnih hormonov, kar lahko povzroči zmanjšanje učinkovitosti zdravila Trioginal;
Pripravki iz šentjanževke: indukcija presnove estrogena;
nelfinavir, ritonavir in drugi zaviralci jetrnih mikrosomskih encimov: možno je znatno zmanjšanje metabolizma s sodelovanjem jetrnih mikrosomskih encimov, vendar lahko v kombinaciji s spolnimi hormoni delujejo kot induktorji.

Analogi

Analogi zdravila Trioginal so: Femaflor, Gynoflor E, Klimadinon Uno, Mardil Cink, Melsmon, Sagenit, TsI-KLIM, Cyclodinon in drugi.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 20 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Trioginal

Glede na ocene je Trioginal učinkovito zdravilo za suhost nožnice in endometriozo. Mnogi bolniki opazijo tudi splošno izboljšanje stanja reproduktivnega sistema po terapiji.

Med pomanjkljivostmi kažejo na možnost razvoja neželenih učinkov.