Tienam

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Tienam: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Tienam

Koda ATX: J01DH51

Aktivna sestavina: Imipenem (Imipenem) + Cilastatin (Cilastatin)

Proizvajalec: Merck Sharp in Dome Corp. (Merck Sharp & Dohme Corp.) (ZDA); Neopharmed (Italija); Merck Sharp in Dome B. V. (Merck Sharp & Dohme, BV) (Nizozemska); Ortat, JSC (Rusija)

Opis in fotografija posodobljeni: 28.08.

Prašek za pripravo raztopine za infundiranje Tienam

Tienam je dvokomponentni visoko učinkovit antibiotik z baktericidnim delovanjem, aktiven proti številnim aerobnim in anaerobnim patogenim mikroorganizmom, tako gram-pozitivnim kot gram-negativnim.

Oblika in sestava izdaje

prašek za pripravo suspenzije / raztopine za intramuskularno (i / m) dajanje: praškasta masa od rumenkasto bele do bele (v steklenih vialah, v kartonski škatli 1 viala);
prašek za pripravo raztopine za infundiranje [intravensko (i / v) dajanje]: praškasta masa od svetlo rumene do bele (v steklenih vialah s prostornino 20 ml, 10 vial v plastičnih pladnjih ali 25 vial v kartonskih škatlah; v steklenih vialah s prostornino 115 ml, skupaj s povezovalnimi cevkami, v kartonski škatli 5 kompletov).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Tienam.

Aktivne sestavine v 1 steklenički s praškom za pripravo suspenzije za intramuskularno dajanje: sterilni imipenem - kar ustreza 0,5 g brezvodnega tienamicin formamid monohidrata; sterilni natrijev cilastatin ustreza 0,5 g cilastatinske kisline.

Vsebina 1 steklenice za pripravo raztopine za infundiranje:

aktivne sestavine: sterilni imipenem - 0,5 g, sterilni natrijev cilastatin - 0,5 g;
pomožna komponenta: sterilni natrijev bikarbonat / natrijev bikarbonat - 0,02 g.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilo Tienam deluje protibakterijsko, baktericidno in protimikrobno. Njegov terapevtski učinek je posledica lastnosti dveh učinkovin, ki sestavljata zdravilo:

imipenem: prvi predstavnik tienamicinov (karbapenemov) novega razreda, izjemno učinkoviti β-laktamski antibiotiki;
natrijev cilastatin: specifični zaviralec, ki zavira ledvično presnovo imipenema in znatno poveča raven nespremenjenega imipenema v sečnem traktu.

Kot zelo učinkovit zaviralec sinteze bakterijske celične stene ima imipenem baktericidno delovanje proti številnim aerobnim in anaerobnim patogenim mikroorganizmom, tako pozitivnim kot gramnegativnim.

Thienam je odporen na razgradnjo z bakterijskimi β-laktamazami, kar zagotavlja njegovo visoko aktivnost proti številnim mikroorganizmom (na primer Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Serratia spp.), Odporen na večino drugih β-laktamskih antibiotikov.

Cilastatin nima lastne antibakterijske aktivnosti in ne zavira β-laktamaze bakterij.

Antibakterijski spekter zdravila Tienam vključuje večino klinično pomembne patogene mikroflore. Po potrjenih eksperimentalnih študijah so za imipenem in vivo in in vitro dovzetni naslednji mikroorganizmi:

grampozitivne aerobe: Enterococcus faecalis (in vitro Enterococcus faecium je odporen); Staphylococcus aureus, vključno s sevi, ki tvorijo penicilinazo; Staphylococcus epidermidis, vključno s sevi, ki tvorijo penicilinazo (stafilokok, odporen na meticilin, neobčutljiv na imipenem); Streptococcus pneumoniae; streptokoki, ki spadajo v skupino B (Streptococcus agalactiae); Streptococcus pyogenes;
gramnegativni aerobi: Acinetobacter spp.; Enterobacter spp.; Citrobacter spp.; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Gardnerella vaginalis; Haemophilus parainfluenzae; Morganella morganii; Klebsiella spp.; Providencia rettgeri; Proteus vulgaris; Pseudomonas aeruginosa [imipenem je in vitro neaktiven proti maltefiliji Stenotrophomonas (prej Xanthomonas, prej Pseudomonas) in nekaterim sevom Burkholderia cepacia]; Serratia spp. Vključno s S. marcescens;
gram-pozitivni anaerobi: Clostridium spp.; Bifidobacterium spp.; Eubacterium spp.; Peptostreptococcus spp.; Peptococcus spp.; Propionibacterium spp.;
gramnegativni anaerobi: Fusobacterium spp.; Bacteroides spp., Vključno z B. fragilis.

In vitro občutljivost z neznano klinično učinkovitostjo na imipenem so pokazali:

gram pozitivni aerobi: Bacillus spp.; Nocardia spp.; Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus spp. skupini C in G, Streptococcus viridans;
gramnegativni aerobi: Alcaligenes spp.; Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Neisseria gonorrhoeae, vključno z Pasteurella spp. Sevi, ki tvorijo penicilinazo; Haemophilus ducreyi; Providencia stuartii;
gramnegativni anaerobi: Prevotella melaninogenica; Prevotella disiens; Prevotella bivia; Veillonella spp.

Imipenem in vitro kaže sinergizem z aminoglikozidi proti nekaterim vrstam Pseudomonas aeruginosa.

Farmakokinetika

Prašek za raztopino za infundiranje (IV injekcija)

Po i.v. dajanju raztopine, pripravljene iz prahu Tienam, je za obe aktivni sestavini zdravila T _Cmax (čas, da dosežemo največjo koncentracijo v plazmi) 20 minut. Indeks Cmax (največja koncentracija v plazmi) za imipenem je 21–58 μg / ml, za cilastatin - 21–55 μg / ml. V 4-6 urah po dajanju zdravila Tienam Cmax imipenema pade na 1 μg / ml in manj.

T _1/2 (razpolovni čas) vsake aktivne snovi zdravila je 1 ura. Imipenem se veže na plazemske beljakovine za 20%, cilastatin za 40%. Približno 70% imipenema, ki ga dajemo z infuzijo, se izloči skozi ledvice v 10 urah. Njegova koncentracija v urinu nad 10 μg / ml lahko traja do 8 ur po intravenskem dajanju raztopine. Cilastatin se izloči skozi ledvice za 70-80% v 10 urah.

Redne intravenske infuzije zdravila Tienam s pogostnostjo 1 na 6 ur pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic v plazmi ali urinu niso pokazale kopičenja imipenema / cilastatina.

Povprečne vrednosti ravni imipenema v tkivih in okoljih človeškega telesa, zabeležene po infuziji 1 g zdravila Tienam [koncentracija imipenema / čas merjenja - μg / ml (μg / g) / h]:

steklasto telo zrkla: 3,4 / 3,5;
intraokularna tekočina: 2,99 / 2,0;
pljučni parenhim: 5,6 / 1,0;
izpljunek: 2,1 / 1,0;
plevralna tekočina: 22,0 / 1,0;
peritonealna tekočina: 23,9 / 2,0;
žolč: 5,3 / 2,25;
CSF (ne vneto): 1,0 / 4,0;
CSF (vneto): 2,6 / 2,0;
skrivnost prostate: 0,2 / 1,0-1,5;
tkivo prostate: 5,3 / 1,0–2,75;
jajcevodne cevi: 13,6 / 1,0;
endometrij: 11,0 / 1,0;
miometrij: 5,0 / 1,0;
kostno tkivo: 2,6 / 1,0;
intersticijska tekočina: 16,4 / 1,0;
usnje: 4,4 / 1,0;
vezivno tkivo: 4,4 / 1,0.

Prašek za pripravo suspenzije / raztopine za intramuskularno (i / m) dajanje

Po injiciranju suspenzija / raztopino Tienam (0,5 g imipenema + 0,5 g cilastatina), plazme T _Cmax za imipenem je 2 uri; za cilastatin - 1 ura, Cmax imipenema doseže 10 μg / ml, za cilastatin - 24 μg / ml.

Pri intramuskularni uporabi zdravila Tienam je biološka uporabnost imipenema približno 75% tiste pri intravenski uporabi, cilastatina pa 95%. Imipenem ga absorbira s področja intramuskularne injekcije približno 6-8 ur, v tem primeru absorpcija cilastatina traja 4 ure. Dolgotrajna absorpcija imipenema zaradi intramuskularne injekcije zagotavlja T _1/2 = 2-3 uri, zadrževanje pa 6 ur po dajanju 0,5 g imipenema v plazmi Cmax najmanj 2 μg / ml. To omogoča odmerek zdravila 2-krat na dan (1-krat v 12 urah), pričakovana kumulacija imipenema je nepomembna in kopičenja cilastatina v tkivih in organih ni opaziti.

Primerjava dinamike indeksa Cmax za imipenem po i / m in i / v dajanju zdravila Tienam (0,5 g imipenema + 0,5 g cilastatina), korelacija Cmax imipenema v plazmi (μg / ml) glede na čas, ki je potekel po dajanju (v / in ÷ in / m):

25 min - 45,1 ÷ 6,0;
60 min (1 h) - 21,6 ÷ 9,4;
120 min (2 uri) - 10,0 ÷ 9,9;
240 min (4 ure) - 2,6 ÷ 5,6;
360 min (6 h) - 0,6 ÷ 2,5;
720 min (12 h) - n / a ¹ ÷ 0,5.

¹ n / a - snovi v plazmi ni zaznati.

Po i / m dajanju zdravila Tienam koncentracija imipenema v urinu 12 ur ostane na ravni več kot 10 μg / ml. V tem času se ledvice od prejetega odmerka izločijo 50% imipenema in 75% cilastatina.

Zaradi i / m uporabe zdravila Tienam pri zdravih prostovoljcih Cmax v intersticijski tekočini doseže 5,0 μg / ml približno 3,5 ure po injiciranju.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Thienam se uporablja za zdravljenje zmernih in hudih okužb, ki jih povzročajo patogeni mikrobi (vključno s sevi, ki proizvajajo penicilinazo), občutljivih na tienamicine, pa tudi za empirično terapijo (zdravljenje infekcijskega procesa pred identifikacijo patogena in določitvijo njegove občutljivosti na ta zdravila) z naslednjimi bakterijskimi okužbami: lokalizacija:

sečila;
spodnja dihala [pljučnica, bronhitis, poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB)];
kosti in sklepi;
organi trebušne votline (intraabdominalne okužbe, vključno z akutnim gangrenoznim in perforiranim apendicitisom, vključno s tistimi, zapletenimi s peritonitisom);
ženski spolni organi (ginekološke okužbe, vključno s poporodnim endomiometritisom);
kri (bakterijska septikemija);
koža in mehka tkiva (flegmon, absces, okuženi razjede in rane);
tkiva ventilnega aparata srca in endotelija (infektivni endokarditis).

Za profilaktične namene se zdravilo Tienam uporablja v perioperativnem obdobju pri ogroženih bolnikih z veliko verjetnostjo za razvoj intraoperativne in pooperativne okužbe.

Kontraindikacije

Absolutno:

ledvična odpoved z očistkom kreatinina (CC) <20 ml / min / 1,73 m ² (prašek za pripravo suspenzije za intramuskularno dajanje), CC <5 ml / min / 1,73 m ² (prašek za pripravo raztopine za infundiranje);
otroška starost do 3 mesecev (prašek za raztopino za infundiranje);
otroci, mlajši od 12 let (prašek za pripravo suspenzije za intramuskularno injekcijo);
preobčutljivost za sestavine zdravil, druge β-laktamske antibiotike, cefalosporine, peniciline.

Pri uporabi lidokainijevega klorida za redčenje zdravila Tienam v prahu je dajanje nastale raztopine kontraindicirano v primeru znane preobčutljivosti na lokalne amidne anestetike, pa tudi pri hudem šoku in blokadi prenosa srca.

Sorodnik (zdravilo Tienam uporabljamo previdno):

psevdomembranski kolitis;
zgodovina bolezni prebavil;
jetrna odpoved s CC 20–70 ml / min / 1,73 m ²;
bolezni centralnega živčnega sistema (CNS);
starejša starost> 65 let.

Previdno se zdravilo v obliki raztopine za intravensko infuzijo uporablja pri bolnikih na dializi.

Ker posebne študije teratogenih in embriogenih učinkov zdravila Tienam niso bile izvedene, je imenovanje zdravila Tienam med nosečnostjo dovoljeno le, če koristi zdravljenja za mater presegajo potencialno tveganje za plod.

Imipenem prehaja v materino mleko, zato se dojenje začasno ustavi ali ustavi, če se zdi, da je uporaba zdravila Tienam potrebna.

Tienam, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Zdravila Tienam v obliki i / m raztopine ne smete uporabljati za infundiranje in infuzijske raztopine ne smete dajati i / m.

Režim odmerjanja in dozirno obliko (način uporabe) določi lečeči zdravnik ob upoštevanju resnosti okužbe, občutljivosti patogene mikroflore na zdravilo Tienam, lokacije okužbe, delovanja ledvic in pacientove teže.

Zdravila Tienam za intramuskularne injekcije in infuzije (intravensko dajanje) ne smemo mešati z drugimi antibiotiki.

Prašek za pripravo suspenzije / raztopine za intramuskularno injekcijo

Zdravilo Tienam se globoko intramuskularno injicira v velike mišice (na primer gluteus ali stranske stegenske mišice). Da bi se izognili intravaskularni uporabi, je treba pred injiciranjem opraviti poskusno aspiracijo.

Priporočeni odmerki imipenema s pogostostjo injekcij enkrat na 12 ur: okužbe kože in mehkih tkiv, spodnjih dihal, ženskih spolnih organov - po 0,5 g; intraabdominalne okužbe - po 0,75 g

Potek terapije je odvisen od vrste patogena in resnosti okužbe. Zdravljenje se običajno nadaljuje še vsaj 2 dni po izginotju vseh simptomov. Varnost in učinkovitost zdravljenja v dveh tednih nista bili dokazani.

Skupni dnevni odmerek za intramuskularno dajanje ne sme presegati 1,5 g imipenema (3 viale zdravila). Če so potrebni višji odmerki, je treba za intravensko uporabo uporabiti antibiotik v dozirni obliki.

Da dobimo odmerek zdravila Tienam, ki vsebuje 0,5 g imipenema, v stekleničko s praškom dodamo 2 ml topila. Skupna prostornina nastale raztopine je 2,8 ml.

Kot topilo za prašek Tienam lahko uporabite vodo za injekcije, fiziološko raztopino ali 1% raztopino lidokainijevega klorida (brez adrenalina). Pripravljena raztopina mora biti bela ali rahlo rumenkasta, porabiti jo je treba v eni uri.

Prašek za raztopino za infundiranje

Zdravilo Tienam se daje z intravensko infuzijo. Čas dajanja enkratnega odmerka ≤ 0,5 g - 20–30 minut,> 0,5 g - 40–60 minut. Če se med infundiranjem zdravila bolnik pritožuje zaradi slabosti, je treba hitrost infuzije zdravila Tienam upočasniti.

Priporočeni povprečni dnevni terapevtski odmerek, izračunan na podlagi imipenema (razdeljen na več injekcij v enakih odmerkih) - 1-2 g, razdeljen na 3-4 injekcije. Pri okužbah zmerne resnosti je lahko dnevni odmerek 2 g za 2 injekciji.

Pri okužbah, ki jih povzroča manj občutljiva patogena mikroflora, lahko dnevni odmerek povečamo na največ - do 4 g ali 0,05 g / kg (od teh dveh odmerkov je izbran manjši).

Za otroke, starejše od 3 mesecev in več (s telesno maso do 40 kg), se potrebni odmerek določi s hitrostjo 0,015 g / kg in se daje enkrat v 6 urah. Za zdravljenje otrok, ki tehtajo več kot 40 kg, se uporablja režim odmerjanja za odrasle bolnike. Največji dnevni odmerek za otroke je 2 g.

Kot vehikel za infuzijski prašek Tienam se uporabljajo: izotonična raztopina natrijevega klorida, 5% ali 10% vodna raztopina dekstroze, 5% dekstroze in 0,225%, 0,45% ali 0,9% natrijevega klorida, 5% dekstroze in 0,15 % kalijevega klorida, 5% ali 10% raztopine manitola.

Če želite dobiti raztopino zdravila Tienam za injiciranje s povprečno koncentracijo - 0,005 g / ml imipenema - dodajte 100 ml vehikla v vialo s praškom (0,5 g). Priprava raztopine zdravila Tienam za infundiranje poteka na naslednji način:

Vzemite topilo, potrebno za pripravo raztopine, v prostornini 100 ml.
V 20-mililitrsko vialo vnesite 10 ml vehikla in prašek razredčite tako, da vialo dobro pretresite.
Nastale raztopine ni mogoče uporabiti za dajanje; prenesti jo je treba v vialo ali posodo s preostalim vehiklom v količini 90 ml.

Obdobje stabilnosti (uporabe) raztopine pri sobni temperaturi do 25 ° C je 4 ure; ohlajeno na 4 ° C - 24 ur.

Thienam je kemično nezdružljiv z laktatom (mlečna kislina), zato se za pripravo raztopine za infundiranje ne uporabljajo topila, ki vsebujejo laktat. Vendar je dovoljeno injicirati IV raztopino zdravila Tienam z infuzijskim sistemom, skozi katerega je bila vbrizgana raztopina, ki vsebuje laktat.

Stranski učinki

Običajno zdravilo Tienam dobro prenaša, neželeni učinki so prehodni, blagi in praviloma ne zahtevajo prekinitve zdravljenja. Resni neželeni učinki so redki.

Najpogosteje so opazili naslednje neželene učinke na organe in sisteme:

prebavni sistem: slabost / bruhanje, driska, tveganje za razvoj psevdomembranskega kolitisa, ki ga povzroča Clostridium difficile (značilno za uporabo antibakterijskih zdravil širokega spektra), med zdravljenjem in po njem, hepatitis (vključno s fulminantom), hemoragični kolitis, odpoved jeter, zlatenica, pigmentacija zob in jezika, hipertrofija papile jezika, gastroenteritis, glositis, bolečine v trebuhu, zgaga, hipersalivacija, zvišane ravni bilirubina, serumskih transaminaz in / ali alkalne fosfataze;
centralni živčni sistem: tremor, zmedenost, parestezija, vrtoglavica, mioklonus, glavobol, encefalopatija, duševne motnje (vključno s halucinacijami);
senzorični organi: hrup in zvonjenje v ušesih, izguba sluha, perverzija okusa;
dihalni sistem: hiperventilacija, težko dihanje, nelagodje v prsih, bolečine v prsnem delu hrbtenice;
kardiovaskularni sistem: palpitacije, tahikardija;
preobčutljivostne reakcije: izpuščaj, urtikarija, srbenje, prekomerno potenje, cianoza, Stevens-Johnsonov sindrom, angioedem, Lyellov sindrom (redko), eksfoliativni dermatitis (redko), vročina (vključno z zdravili), multiformni eritem, anafilaktične reakcije;
ravnovesje elektrolitov: zmanjšanje serumske koncentracije klora in natrija, povečanje koncentracije kalija;
urinarni sistem: poliurija, oligurija / anurija, proteinurija, levkociturija, cilindrurija, eritrociturija, povečana koncentracija bilirubina, sprememba obarvanja urina (varno, ne sme se ga zamenjati s hematurijo), povečane koncentracije kreatinina in sečnine v serumu, akutna ledvična odpoved (redko);
laboratorijski parametri: zaviranje delovanja rdeče črte kostnega mozga, agranulocitoza, pancitopenija, trombocitopenija, levkopenija, hemolitična anemija, nevtropenija, eozinofilija, levkocitoza, monocitoza, trombocitoza, limfocitoza, zmanjšan čas hemoglobina in promatromita
reakcije na mestu injiciranja: bolečina, flebitis / tromboflebitis, eritem, zadebelitev vene, okužba na mestu injiciranja zdravila Tienam;
drugo: vneto grlo, kandidiaza, visoka raven lipoproteina nizke gostote (LDL).

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Tienam so podobni profilu neželenih učinkov zdravila in lahko vključujejo tresenje, zmedenost, epileptične napade, slabost / bruhanje, hipotenzijo, bradikardijo.

Za zdravljenje stanja ni posebnih priporočil. Parenteralno dajanje raztopine je treba prekiniti in predpisati simptomatsko in podporno zdravljenje.

Imipenem in natrijev cilastatin se med hemodializo izločata, vendar učinkovitost tega postopka za zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila Tienam ni raziskana.

Posebna navodila

Ker med infuzijskim zdravljenjem antibiotik vstopi neposredno v krvožilni sistem, je zaželeno uporabiti raztopino za intravensko dajanje na začetku zdravljenja endokarditisa, bakterijske sepse, drugih hudih / življenjsko nevarnih okužb (vključno z okužbami spodnjih dihal, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa), pa tudi s pomembnimi fiziološkimi kršitve, kot je šok.

V ozadju antibiotične terapije se lahko razvijejo življenjsko nevarne razmere: epileptični napadi, anafilaksa, hude klinične oblike psevdomembranskega kolitisa (okužba s Clostridium difficile), zato uporaba zdravila Tienam zahteva posebno pozornost medicinskega osebja in razpoložljivost možnosti nujne medicinske oskrbe, če je to potrebno.

Tako kot drugi β-laktamski antibiotiki lahko tudi Pseudomonas aeruginosa precej hitro razvije odpornost na Thienam, zato je med terapijo v skladu s kliničnimi razmerami priporočljivo opraviti teste za občutljivost na imipenem.

Bolniki morajo upoštevati vsebnost natrija v 0,5 g zdravila Tienam (odvisno od dozirne oblike):

prašek za pripravo raztopine za infundiranje - 0,0375 g (1,6 meq);
prašek za pripravo raztopine za intramuskularne injekcije - 0,032 g (1,4 meq).

Med kliničnimi študijami je bilo ugotovljeno, da se varnost in učinkovitost zdravila Tienam pri starejših bolnikih, starejših od 65 let, z intravenskim dajanjem ne razlikujeta od tistih pri mlajših bolnikih. Toda motnje jeter, ledvic, kardiovaskularnega sistema, značilne za to starostno skupino, pa tudi sočasne bolezni in zdravljenje z zdravili zahtevajo previdnost pri izbiri odmerka. Bolnikom, starejšim od 65 let, priporočamo, da se držijo spodnje meje odmerka in redno spremljajo izločanje ledvic.

Podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila Tienam za intravenske infuzije pri otrocih, mlajših od 3 mesecev, in pri okvarjenem delovanju ledvic z vrednostjo kreatinina v serumu> 2 mg / dl ni dovolj.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ker nekateri neželeni učinki, zabeleženi pri uporabi zdravila Tienam (kot so zmedenost, vrtoglavica, močan glavobol, duševne motnje, vključno s halucinacijami), lahko vplivajo na hitrost psihomotoričnih reakcij in koncentracijo, se morajo bolniki vzdržati vožnje in potencialno nevarni mehanizmi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zaradi pomanjkanja kliničnih študij o vplivu zdravila Tienam na potek nosečnosti in stanje ploda je zdravilo med nosečnostjo predpisano le za stroge indikacije, pod pogojem, da so koristi zdravljenja za mater bistveno presežene glede na potencialno tveganje za plod.

Imipenem prehaja v materino mleko, zato je treba dojenje prekiniti, če je treba uporabiti zdravilo Tienam.

Uporaba v otroštvu

V pediatrični praksi se zdravilo Tienam uporablja za enake indikacije kot pri odraslih bolnikih, vendar ob upoštevanju naslednjih starostnih omejitev:

prašek za pripravo raztopine za infundiranje (intravenska injekcija): dovoljeno ga je uporabljati za zdravljenje otrok, starejših od 3 mesecev;
prašek za pripravo suspenzije / raztopine za intramuskularno injekcijo: dovoljeno ga je uporabljati za zdravljenje otrok, starejših od 12 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic zahtevajo popravek režima odmerjanja, ki ga opravi lečeči zdravnik ob upoštevanju bolnikove teže, občutljivosti patogena na zdravilo Tienam, resnosti in lokalizacije okužbe ter stopnje očistka kreatinina (ml / min / 1,73 m ²).

Intravensko dajanje zdravila Tienam v odmerku 0,5 g z očistkom kreatinina v območju 6–20 ml / min / 1,73 m ² lahko poveča verjetnost napadov.

Če je očistek kreatinina manjši od 5 ml / min / 1,73 m ^{2, so} infuzije zdravila Tienam dovoljene le, če je postopek hemodialize opravljen najpozneje 48 ur po njih.

Imenovanje zdravila Tienam za hemodializo je dovoljeno le, če koristi zdravljenja presegajo potencialno tveganje za napade. Med hemodializo se iz sistemskega obtoka odstranita imipenem in cilastatin, zato je treba infundiranje zdravila Tienam izvajati po postopku hemodialize in nato v presledkih 12 ur od trenutka zaključka. Bolniki na hemodializi, zlasti tisti z boleznimi centralnega živčnega sistema, med zdravljenjem z zdravilom Tienam potrebujejo natančen zdravniški nadzor.

Za kršitve delovanja jeter

Pri bolnikih z jetrno boleznijo režima odmerjanja zdravila Tienam ni treba prilagajati. Ker pa obstaja tveganje za hepatotoksičnost (odpoved jeter, povečana aktivnost transaminaz, fulminantni hepatitis), je treba skrbno spremljati delovanje jeter.

Uporaba pri starejših

Starejšim bolnikom z normalnim delovanjem ledvic odmerka zdravila Tienam ni treba prilagajati.

Pri intramuskularnem dajanju zdravila Tienam bi morale osebe, starejše od 65 let, upoštevati zmanjšanje funkcij jeter / ledvic in kardiovaskularnega sistema, značilno za to starost, prisotnost sočasnih bolezni in njihovo sočasno zdravljenje z zdravili. Izbira odmerka je potrebna previdno, pri čemer je treba upoštevati spodnje priporočene meje, če je mogoče, je treba nadzirati izločanje ledvic.

Interakcije z zdravili

Zdravila Thienam za intramuskularno in intravensko uporabo ne smemo mešati z drugimi antibiotiki ali ga dodajati njihovim raztopinam.

Kombinirana uporaba ganciklovirja in zdravila Tienam v obliki intravenskih infuzij lahko povzroči generalizirane krče, zato njihova kombinirana uporaba ni priporočljiva, razen v primerih, ko potencialne koristi terapije presegajo možna tveganja.

Probenecid nekoliko poveča plazemsko koncentracijo in razpolovni čas zdravila Tienam; skupna terapija z zdravili ni priporočljiva.

Zdravilo Tienam zmanjša koncentracijo valprojske kisline v plazmi in poveča tveganje za epileptične napade (primeri, o katerih so poročali v klinični praksi), zato je priporočljivo spremljati raven valprojske kisline.

Dovoljeno je sočasno izolirano dajanje drugih antibiotikov (aminoglikozidov) z infuzijo zdravila Tienam.

Analogi

Analogi Tienama so: Aquapenem, Grimipenem, Imipenem in Cilastatin Jodas, Imipenem in Cilastatin Spencer, Imipenem + Cilastatin, Imipenem + Cilastatin-Vial, Tiepenem, Cilapenem, Cilaspen itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti: prašek za pripravo raztopine za infundiranje - 2 leti, prašek za pripravo suspenzije za intramuskularno injekcijo - 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Tienamu

Večina bolnikov o Tienamu pusti le pozitivne ocene. Zaradi visoke antibakterijske učinkovitosti zdravilo obvlada, če druga zdravila ne delujejo. Opisani so primeri, ko se je bilo zaradi pravočasno zaključenega poteka antibiotične terapije mogoče izogniti kirurškim posegom. Ločeno je poudarjen širok spekter njegovega antibakterijskega delovanja.

Kljub visokim stroškom zdravila Tienam pacienti priporočajo njegovo uporabo, če je zdravnik predpisal to zdravilo.

Cena zdravila Tienam v lekarnah

Ocenjena cena Tienama:

prašek za pripravo raztopine za infundiranje (500 mg + 500 mg), 10 kosov. steklenica (steklenica) 20 ml, konturna plastična embalaža (palete) 10, plastična folija - 5313 rubljev;
prašek za pripravo raztopine za intramuskularno dajanje (500 mg + 500 mg), 20 ml 10 kosov. - 4700 rubljev.