Tetraciklinijev Klorid

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Tetraciklinijev klorid: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Tetraciklinijev klorid

Koda ATX: J01AA07

Aktivna sestavina: tetraciklin (tetraciklin)

Proizvajalec: PJSC (javna delniška družba) Znanstveno-proizvodni center Borschagovskiy Chemical and Pharmaceutical Plant (Ukrajina); PJSC "Vitamini" (Ukrajina)

Opis in fotografija posodobljena: 13.02.2020

Filmsko obložene tablete, tetraciklinijev klorid

Tetraciklinijev klorid je antibakterijsko zdravilo širokega spektra.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet: od rdeče do rdeče-rjave barve, okrogle, bikonveksne (v pretisnih omotih: 20 kosov, v kartonski škatli 1 pretisni omot; 10 kosov, v kartonski škatli 1 ali 2 pretisna omota. vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo tetraciklinijevega klorida).

1 tableta vsebuje:

aktivna snov: tetraciklinijev klorid (v smislu 100% suhe snovi) - 100 mg;
pomožne komponente: natrijeva kroskarmeloza, mikrokristalna celuloza, kalcijev stearat, smukec;
sestava prevleke, ki tvori film: polivinil alkohol, makrogol (polietilen glikol) 3350, posebno rdeče barvilo AG (E129), titanov dioksid (E171), sončni zahod rumeni FCF (E110), smukec (E553b).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Tetraciklinijev klorid je antibakterijsko zdravilo iz skupine tetraciklinov s širokim spektrom bakteriostatičnega delovanja. Mehanizem delovanja zdravila je posledica lastnosti tetraciklina, da zavira sintezo beljakovin z blokiranjem vezave aminoacil-transportne RNA (ribonukleinske kisline) na kompleks "informacijske RNA - ribosom".

Naslednje bakterije so dovzetne za tetraciklinijev klorid:

gram-pozitivni mikroorganizmi: Streptococcus pneumoniae in drugi Streptococcus speciales (), Staphylococcus spp. (vključno s proizvodnjo penicilinaznih vrst), Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis;
gram negativni mikroorganizmi: Enterobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Treponema spp., Rickettsia spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

Majhni virusi, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Proteus spp., Pa tudi pomemben del Bacteroides spp. Sevi kažejo odpornost na delovanje zdravila. in gobe.

Farmakokinetika

Po zaužitju zdravila se absorbira 75–80% odvzetega odmerka. Najvišja koncentracija v krvi je dosežena po 2-3 urah, lahko znaša od 1,5 do 3,5 mg / l. V naslednjih 8 urah koncentracija tetraciklinijevega klorida v krvi postopoma upada.

Vezava na beljakovine v plazmi - 55–65%.

Porazdelitev snovi v telesu je neenakomerna. Najvišjo koncentracijo tetraciklinijevega klorida opazimo v ledvicah (določeno v urinu 2 uri po zaužitju in vztraja 6-12 ur), jetrih, pljučih in organih, bogatih z elementi retikuloendotelijskega sistema (vranica, bezgavke). Raven tetraciklina v žolču presega njegovo koncentracijo v serumu za 5-10 krat. Vsebnost zdravila v krvni plazmi, ščitnici ali tkivih prostate je enaka. V slini, plevralni in ascitni tekočini, materinem mleku, je lahko 60–100% koncentracije v plazmi. V velikih količinah se kopiči v kostnem tkivu. Če premaga placentno pregrado, vstopi v kri ploda. Slabo prodira skozi krvno-možgansko pregrado.

Presnavlja se v jetrih (30-50% odvzetega odmerka). Dolgotrajno bivanje zdravila v telesu olajša črevesno-jetrna cirkulacija zdravilne učinkovine, ki je izpostavljena 5-10% celotnega odmerka.

Razpolovni čas je 8 ur. Približno 10–20% se izloči skozi ledvice v prvih 12 urah, od 20 do 50% pa skozi črevesje.

Indikacije za uporabo

Uporaba tetraciklinijevega klorida je indicirana za zdravljenje naslednjih nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

angina, škrlatinka;
oslovski kašelj, bronhitis, pljučnica, gnojni plevritis;
gnojne okužbe kože in mehkih tkiv;
okužbe sečil in žolčnika;
subakutni septični endokarditis;
bakterijska in amebna dizenterija;
gnojni meningitis;
bruceloza;
tularemija;
psitakoza, psitakoza;
gonoreja;
tifus in vročina;
kolera.

Poleg tega je tetraciklinijev klorid predpisan za preprečevanje pooperativnih okužb.

Kontraindikacije

Absolutno:

glivične bolezni;
kronična jetrna disfunkcija;
ledvična odpoved, vključno s kronično;
sistemski eritematozni lupus, porfirija;
kombiniran vnos z retinoidi ali vitaminom A;
Med nosečnostjo in dojenjem;
starost do 12 let;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Tetraciklinijev klorid je treba uporabljati previdno za zdravljenje bolnikov z gastroezofagealnim refluksom, miastenijo gravis, okvarjenim delovanjem jeter, levkopenijo, preobčutljivostjo za acetilsalicilno kislino v starosti.

Tetraciklinijev klorid, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete tetraciklinijevega klorida se jemljejo peroralno 1 uro pred ali 2 uri po obroku, z veliko vode.

Upoštevati je treba, da sočasna uporaba mleka in drugih mlečnih izdelkov ali vnos hrane znatno moti absorpcijo zdravila.

Po jemanju zdravila mora biti bolnik v pokončnem položaju (sedeč ali stoječ).

Ne jemljite tetraciklinijevega klorida pred spanjem, to povečuje tveganje za razvoj ezofagitisa.

Zdravnik predpiše odmerek in trajanje zdravljenja posamično, pri čemer upošteva klinične indikacije in naravo poteka bolezni.

Priporočeni odmerek za bolnike, starejše od 12 let: običajni enkratni odmerek je 200 mg (2 kos) 4-krat na dan, pri čemer se upošteva enak interval med odmerki zdravila. Pri zdravljenju hudih okužb je mogoče uporabiti tetraciklinijev klorid v odmerku do 500 mg 4-krat na dan. Največji dnevni odmerek je 2000 mg. Po izginotju simptomov bolezni je treba zdravljenje nadaljevati še tri dni.

Trajanje zdravljenja za vse okužbe, ki jih povzročajo beta-hemolitični streptokoki skupine A, mora biti vsaj 10 dni.

Če pomotoma izpustite naslednji odmerek, ga lahko vzamete nekoliko kasneje, če to ne pomeni podvojitve enkratnega odmerka, ko ga naslednjič vzamete.

Pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka tetraciklinijevega klorida ni potrebna.

V primerih, ko je uporaba tega razreda antibiotikov nujno potrebna pri bolnikih z ledvično insuficienco, je treba običajni dnevni odmerek zmanjšati in / ali povečati interval med tabletami.

Stranski učinki

od imunskega sistema: urtikarija, angioedem (vključno z obrazom in jezikom), anafilaksa, perikarditis, bronhospazem in druge preobčutljivostne reakcije; anafilaktoidne reakcije, vključno z zdravilom s fiksnim eritemom, poslabšanje sistemskega eritematoznega lupusa, anafilaktoidna purpura, eksfoliativni dermatitis, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom; alergijske reakcije, bronhialna astma;
na delu kože in podkožja: srbenje, hiperemija, kožni izpuščaji (vključno z makulopapuloznimi, eritematoznimi), motnje pigmentacije sluznice in kože, bulozne dermatoze, reakcije fotosenzibilizacije;
s strani limfnega sistema in krvi: trombocitopenija, hemolitična anemija, aplastična anemija, eozinofilija, agranulocitoza, nevtropenija, Moškovičeva bolezen;
s strani endokrinega sistema: po dolgotrajni uporabi v tkivih ščitnice lahko opazimo mikroskopska območja rjavo-črne barve, ki ne vplivajo na delovanje ščitnice;
iz živčnega sistema: pri dojenčkih - izbočena fontanela; pri mladostnikih in odraslih - benigna intrakranialna hipertenzija s simptomi, kot so tinitus, slabost, bruhanje, glavobol, okvara sluha, omotica, nestabilna hoja, motnje vida (vključno z zamegljenim vidom, edemom optičnega živca, fotofobijo, skotomi, diplopijo, popolno začasna ali trajna izguba vida);
iz prebavnega sistema: suha usta, slabost, bruhanje, anoreksija, nelagodje (bolečina) v trebuhu, disfagija, dispepsija, zgaga, gastritis, pankreatitis, črevesna disbioza, driska, zaprtje, razjede na požiralniku, ezofagitis, čir na želodcu in dvanajstniku;
iz hepatobiliarnega sistema: hepatotoksičnost, prehodno zvišanje ravni alkalne fosfataze, jetrnih transaminaz in bilirubina v krvi, okvarjeno delovanje jeter, maščobna bolezen jeter, hepatitis, zlatenica, odpoved jeter (prvi simptomi okvare jeter vključujejo slabo splošno zdravje, bolečine v desnem hipohondriju in / ali zvišana telesna temperatura, slabost, bruhanje, bolečine v želodcu, sklera subicterus);
s strani mišično-skeletnega sistema: ob prisotnosti miastenije gravis - mišična oslabelost;
iz sečnega sistema: nefritis, akutna ledvična odpoved (pogosteje pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic), azotemija, hiperkreatininemija;
razvoj superinfekcij: stomatitis, kandidiaza, glositis s papilarno hipertrofijo, glosofitoza, CDAD (Clostridium difficile), stafilokokni enterokolitis, psevdomembranski kolitis, balanitis, vnetna lezija anogenitalne cone (zaradi kandidiaze), srbenje v analnem predelu, vulva v analnem predelu, vulva
drugi: hipovitaminoza, hripav glas, vneto grlo, faringitis, trajna obarvanost zob (rumena, rjava, siva), moteno tvorjenje kosti; pri otrocih - hipoplazija zobne sklenine in / ali upočasnitev linearne rasti kosti.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: slabost, bruhanje, kristalurija, hematurija, povečana manifestacija neželenih učinkov, preobčutljivostne reakcije.

Zdravljenje: specifičnega protistrupa za tetraciklinijev klorid ni, zato je potrebno skrbno medicinsko spremljanje bolnikovega stanja in imenovanje simptomatske terapije.

Posebna navodila

V obdobju zdravljenja s tetraciklinijevim kloridom je treba dosledno upoštevati zdravnikova priporočila glede režima odmerjanja in načina uporabe zdravila. Upoštevati je treba, da nezadostna količina vode pri požiranju tablete, jemanju zdravila v ležečem položaju ali pred spanjem poveča tveganje za razvoj ezofagitisa in razjed na požiralniku. Če se pojavi disfagija ali bolečina v prsih, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.

Priporočljivo je, da se na izpostavljenih predelih telesa izogibate neposredni sončni svetlobi ali umetnemu ultravijoličnemu sevanju. Bolnike je treba obvestiti o obstoječem tveganju za fotosenzibilizacijo in takojšnjo ukinitev tetraciklinov, ko se na koži pojavijo prvi znaki eritema.

Da bi preprečili kandidiazo, je treba sočasno s tetraciklinijevim kloridom predpisati protiglivična sredstva in vitamine. Upoštevati je treba, da lahko razvoj superinfekcije opazimo ne le med zdravljenjem, temveč tudi nekaj tednov po odpovedi antibiotika. Če se torej pri bolniku med (ali po njem) pojavi huda, obstojna in / ali krvava driska in sum na CDAD, je treba takoj prenehati jemati tablete in opraviti ustrezne študije. Uporaba zdravil, ki zavirajo peristaltiko, je v tej klinični situaciji kontraindicirana. Zaradi možnega razvoja tetraciklinsko odpornih oblik mikroorganizmov in nezadostnega terapevtskega učinka ni primerno predpisovati zdravila v dnevnem odmerku manj kot 800 mg za zdravljenje odraslih bolnikov.

Zdravljenje spolno prenosljivih bolezni s sumom na sočasni sifilis morajo spremljati ustrezni diagnostični postopki, vključno z mesečnimi serološkimi testi vsaj 16 tednov. To je posledica dejstva, da lahko tetraciklinijev klorid prikrije manifestacije sifilisa.

Uporaba zdravila pri hudi ledvični okvari lahko povzroči zvišanje ravni sečnine v krvi, azotemijo, hiperfosfatemijo in acidozo.

Ne dovolite imenovanja visokih odmerkov tetraciklinijevega klorida v primeru okvare delovanja jeter ali bolnikov, ki jemljejo potencialno hepatotoksična zdravila, zaradi povečanega tveganja za nastanek maščobne infiltracije jeter in pankreatitisa. Pri dolgotrajnem zdravljenju je treba redno spremljati delovanje ledvic, jeter in krvotvornih organov.

Da bi preprečili razvoj neželenih dogodkov, je priporočljivo uporabljati zdravilo v kombinaciji s hepatoprotektorji, holeretiki in antimikotiki, probiotiki in vitamini. Pri zdravljenju katere koli vrste stafilokokne okužbe tetraciklinijev klorid ni izbrano zdravilo.

Pri bolnikih s preobčutljivostjo na acetilsalicilno kislino obstaja večje tveganje za razvoj alergijskih reakcij.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ni podatkov o vplivu tetraciklinijevega klorida na hitrost človeških psihomotoričnih reakcij pri vožnji vozil in zapletenih mehanizmov, vendar bi morali med obdobjem uporabe zdravila bolniki upoštevati možnost razvoja neželenih učinkov iz živčnega sistema in biti previdni pri izvajanju potencialno nevarnih dejavnosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba tetraciklinijevega klorida med nosečnostjo in dojenjem je kontraindicirana.

Uporaba v otroštvu

Uporaba tetraciklinijevega klorida za zdravljenje otrok, mlajših od 12 let, je kontraindicirana.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Kontraindicirana je uporaba tetraciklinijevega klorida v primeru odpovedi ledvic, vključno s kronično.

Če je po mnenju zdravnika nujno imenovanje zdravila bolnikom z ledvično insuficienco, je treba uporabiti manjši običajni dnevni odmerek in / ali povečati interval med tabletami.

Za kršitve delovanja jeter

Kontraindicirana je uporaba tetraciklinijevega klorida pri kronični jetrni disfunkciji.

Tablete je treba jemati previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter.

Uporaba pri starejših

Za zdravljenje starejših bolnikov je treba tetraciklinijev klorid uporabljati previdno. Prilagoditev odmerka ni potrebna.

Interakcije z zdravili

vitamin A, acitretin, tretinoin, izotretinoin in drugi retinoidi: kombinirana uporaba z zdravilom poveča tveganje za razvoj benigne intrakranialne hipertenzije;
železove soli, holestiramin, kaolin pektin, kolestipol, natrijev bikarbonat, peroralne oblike bizmutnih pripravkov (vključno z bizmutovim podalicilatom), cink, kalcij, aluminij, magnezij (vključno z odvajali, ki vsebujejo magnezij, kinapril, sukralfat, antacidi), didanozin (zaradi vsebnosti kalcija in pomožne sestavine, ki vsebujejo magnezij): interakcija katerega koli od naštetih zdravil s tetraciklinom prispeva k nastanku neaktivnih kelatov in zmanjšanju njegove absorpcije; takšni kombinaciji se je priporočljivo izogibati in po potrebi sočasno zdravljenje s temi zdravili jemati tetraciklin 2 uri pred ali 4-6 ur po jemanju;
stroncijev ranelat: zdravljenje s stroncijevim ranelatom je priporočljivo prekiniti za obdobje antibiotične terapije, ker lahko zniža raven koncentracije tetraciklina v krvnem serumu;
digoksin, litijevi pripravki: tetraciklinijev klorid lahko poveča koncentracijo teh snovi v krvnem serumu;
penicilini, beta-laktamski antibiotiki, cefalosporini: kombinaciji z vsakim od teh antibiotikov se je treba izogibati, ker lahko bakteriostatski učinek tetraciklina vpliva na njihovo baktericidno delovanje;
oleandomicin, eritromicin: kombinacijo vsakega od teh zdravil lahko spremlja sinergijsko delovanje;
posredni antikoagulanti, vključno z antitrombotiki, varfarin, fenindion: možno je klinično pomembno povečanje učinka posrednih antikoagulantov in potreba po zmanjšanju njihovega odmerka;
atovakuon: koncentracija atovakona v krvni plazmi se zmanjša;
metotreksat: kombinacijo z metotreksatom lahko spremlja povečanje njegove toksičnosti, zato je potrebna previdnost;
metoksifluran: kombinacija z metoksifluranom poveča tveganje za toksične učinke na ledvice, povečanje sečninskega dušika in serumskega kreatinina, razvoj akutne ledvične odpovedi (vključno s smrtnim izidom);
hormonski kontraceptivi: poveča se pojavnost prebojnih krvavitev in zmanjša učinkovitost hormonskih kontraceptivov. Da bi preprečili nenačrtovano spočetje v celotnem obdobju zdravljenja s tetraciklini in 7 dni po njegovem zaključku, je priporočljivo uporabljati nehormonske kontracepcijske metode;
diuretiki: v kombinaciji z diuretiki se poveča tveganje za nefrotoksičnost zaradi dehidracije;
inzulin, derivati sulfonilsečnine (vključno z glibenklamidom, gliklazidom): okrepi se hipoglikemični učinek antidiabetikov;
kimotripsin: pomaga povečati koncentracijo in trajanje kroženja tetraciklinijevega klorida v krvi;
ergotamin, metisergid: sočasno zdravljenje z ergotaminom ali metizergidom povečuje tveganje za razvoj ergotizma;
peroralno cepivo proti tifusu, BCG (bacil Calmette-Guerin): Med zdravljenjem s tetraciklini se je treba izogibati cepljenju, saj lahko antibiotiki zmanjšajo terapevtski učinek cepiv.

Analogi

Analogi tetraciklinijevega klorida so Tetraciklin, Tetraciklin-AKOS, Doksiciklin, Bassado, Vibramicin, Vidoccin, Doksibene, Rondomicin, Minoleksin, Minociklin hidroklorid, Minociklin hidroklorid dihidrat, Innolir, Oksiridetetraciklin hidroklorid

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene tetraciklinijevega klorida

Ocene tetraciklinijevega klorida so pozitivne. Bolniki opozarjajo na visoko učinkovitost zdravila pri zdravljenju nalezljivih in vnetnih bolezni. Prednosti zdravila vključujejo široko paleto kliničnih indikacij.