Sumatriptan-Teva

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Sumatriptan-Teva: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Sumatriptan-Teva

Koda ATX: N02CC01

Aktivna sestavina: Sumatriptan (Sumatriptan)

Proizvajalec: TEVA Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)

Opis in posodobitev fotografije: 17.01.2020

Cene v lekarnah: od 107 rubljev.

Nakup

Filmsko obložene tablete, Sumatriptan-Teva

Sumatriptan-Teva je zdravilo proti migreni za peroralno uporabo.

Oblika in sestava izdaje

Sumatriptan-Teva je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet:

tablete 50 mg: ovalne, roza ali roza z rumenkastim odtenkom, z ločilno črto na obeh straneh in gravuro "5" in "0" na eni strani; na zlomu je vidno belo ali skoraj belo jedro;
100 mg tablete: ovalne, bele ali skoraj bele, z vgraviranim napisom "100" na eni strani; na zlomu je vidno belo ali skoraj belo jedro.

Tablete z odmerkom 50 mg in 100 mg so pakirane v pretisne omote po 2, 6, 12 ali 30 kosov, v kartonski škatli 1 pretisni omot in navodila za uporabo zdravila Sumatriptan-Teva.

Sestava za 1 tableto:

zdravilna učinkovina: sumatriptan (v obliki sumatriptanovega sukcinata) - 50 mg ali 100 mg;
pomožne sestavine jedra tablete: koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, natrijeva kroskarmeloza;
filmska lupina: za tablete 50 mg - breskev Opadray II 33G23092 (titanov dioksid, makrogol-3000, hipromeloza, triacetin, laktoza monohidrat, barvilo železov oksid rumeno, barvilo železov oksid rdeče, barvilo železov oksid črno); za tablete 100 mg - Opadray II 33G28707 bela (titanov dioksid, makrogol-3000, hipromeloza, triacetin, laktoza monohidrat).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Sumatriptan je specifični selektivni agonist 5-hidroksitriptamin-1-podobnih serotoninskih receptorjev (5HT1D), ki se nahajajo predvsem v možganskih krvnih žilah. Kot posledica stimulacije teh receptorjev pride do zožitve krvnih žil. Zdravilo nima učinka na serotoninske receptorje drugih podtipov (5HT2-5HT7).

Ugotovljeno je bilo, da je glavni mehanizem nastanka migrene edem in / ali razširitev teh žil. Eksperimentalne študije so pokazale, da sumatriptan selektivno zoži karotidne arterije, ki dovajajo kri v intrakranialna in ekstrakranialna tkiva, vključno z možgansko sluznico. Hkrati pomembno ne vpliva na možganski pretok krvi.

Dokazano je tudi, da zdravilo zavira aktivnost receptorjev, ki se nahajajo na koncih aferentnih vlaken trigeminalnega živca.

Sumatriptan Teva odpravlja fotofobijo in slabost, povezane z napadi migrene.

Farmakokinetika

Zdravilo se po peroralni uporabi hitro absorbira. Po 45 minutah plazemska koncentracija sumatriptana doseže 70% najvišje vrednosti. Po zaužitju odmerka zdravila Sumatriptan-Teva 100 mg je največja koncentracija v plazmi približno 54 ng / ml in jo opazimo po približno 2–2,5 urah. Zaradi nepopolne absorpcije in presnove prvega prehoda je absolutna biološka uporabnost pri peroralni uporabi približno 14%. Približno 14–21% aktivne snovi se veže na beljakovine v plazmi, V _d (celotni volumen porazdelitve) pa je v povprečju 170 l (ali 2,4 l / kg).

Presnova se pojavi predvsem pod vplivom izoencima A monoaminooksidaze (MAO). Posledično se tvori več metabolitov, od katerih je glavni neaktivni indoleocetni analog sumatriptana in njegov glukuronid.

T _1/2 (razpolovni čas) je od 2 do 2,5 ure, očistek iz plazme je v povprečju 1160 ml / min, ledvični očistek pa 260 ml / min. Po peroralnem jemanju zdravila Sumatriptan-Teva je zunajledvični očistek približno 40%. Glavni del sumatriptana se skozi presnovo izloči skozi ledvice. Skozi črevesje se izloči največ 3%.

Indikacije za uporabo

Sumatriptan-Teva se uporablja za lajšanje napadov migrene z avro ali brez nje.

Kontraindikacije

Absolutno:

bazilarne, oftalmoplegične in hemiplegične oblike migrene;
huda okvara ledvic in / ali jeter;
ishemična srčna bolezen (vključno z Prinzmetalovo angino pektoris, postinfarktno kardiosklerozo in miokardnim infarktom);
nenadzorovana arterijska hipertenzija;
prehodne motnje cerebralne cirkulacije ali možganske kapi (vključno z anamnezo);
prisotnost dejavnikov tveganja za razvoj koronarne srčne bolezni;
okluzivna bolezen perifernih žil;
pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze;
sočasna uporaba z zaviralci MAO in obdobje do 2 tedna po njihovi odpovedi;
hkratna uporaba s triptani / agonisti 5HT1-serotoninskih receptorjev ali ergot alkaloidov in derivatov ergot alkaloidov;
obdobje laktacije;
otroci in mladostniki, mlajši od 18 let;
starejša od 65 let;
preobčutljivost za glavne ali pomožne sestavine zdravila.

Sorodnik (Sumatriptan-Teva se uporablja previdno):

blaga do zmerna okvara delovanja ledvic in / ali jeter;
nadzorovana arterijska hipertenzija;
organske lezije možganov;
epilepsija ali anamneza znakov drugih stanj, ki jih spremlja znižanje napadnega praga;
obdobje nosečnosti.

Sumatriptan-Teva, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete jemljemo peroralno, jih pogoltnemo cele in speremo z veliko vode.

Na začetku zdravljenja je priporočljiv odmerek zdravila Sumatriptan-Teva 50 mg. Po potrebi se poveča na 100 mg.

Če se po zaužitju prvega odmerka zdravila simptomi migrene ne zmanjšajo ali izginejo, ne vzemite drugega odmerka, da bi ustavili trenutni migrenski napad. Kasnejše napade migrene (če simptomi izginejo ali se zmanjšajo in se nato ponovijo) je mogoče ustaviti z jemanjem drugega odmerka zdravila Sumatriptan-Teva v naslednjih 24 urah, vendar le, če je interval med odmerki najmanj 2 uri.

Največji peroralni odmerek zdravila Sumatriptan-Teva je 300 mg na dan.

Stranski učinki

prebavni sistem: pogosto - bruhanje, slabost, rahlo povečanje aktivnosti jetrnih encimov; zelo redko - nelagodje v trebuhu, driska, ishemični kolitis;
dihalni sistem: pogosto - pekoč občutek ali prehodno draženje sluznice nosne votline / žrela, težko dihanje;
kardiovaskularni sistem: zelo redko - aritmija, koronarni vazospazem, bradikardija, znižanje krvnega tlaka, tahikardija, zardevanje, prehodni znaki miokardne ishemije na EKG, Raynaudov sindrom, prehodno zvišanje krvnega tlaka na začetku zdravljenja, miokardni infarkt;
živčni sistem: pogosto - zaspanost, omotica, hipestezija in parestezija; zelo redko - pojav napadov (pogosteje, če obstajajo podatki o anamnezi napadov); pogostnost neznana - tesnoba, distonija, tremor;
čutni organi: redko - nistagmus, zmanjšana ostrina vida, utripanje pred očmi "muh", dvojni vid, skotom; zelo redko - delna prehodna izguba vida (upoštevati je treba, da lahko motnje vida povzroči sam napad migrene);
mišično-skeletni sistem: pogosto - bolečine v mišicah; pogostnost neznana - bolečine v sklepih, otrdelost vratu;
alergijske reakcije: zelo redko - kožni srbenje, urtikarija, eritem, kožni izpuščaj, anafilaktične reakcije;
druge reakcije: pogosto - krvavitev iz nosu, občutek utrujenosti in / ali šibkosti, mravljinčenje, bolečina, občutek teže ali pritiska, občutek vročine; pogostnost neznana - hiperhidroza.

Preveliko odmerjanje

Peroralno zaužitje sumatriptana v odmerku več kot 400 mg ni povzročilo nobenih nenavadnih neželenih učinkov, razen zgoraj naštetih.

V primeru prevelikega odmerka bolniku speremo želodec in mu damo aktivno oglje. Zdravljenje je simptomatsko. Pacient mora ostati na opazovanju vsaj 10 ur.

Podatkov o vplivu peritonealne dialize in hemodialize na koncentracijo sumatriptana v plazmi ni.

Posebna navodila

Sumatriptan-Teva ni namenjen preprečevanju napadov migrene. Zdravilo se jemlje le v primerih, ko je diagnoza migrene natančno določena.

Tableto je treba vzeti čim prej po začetku napada migrene, vendar je sumatriptan enako učinkovit ne glede na stopnjo napada. Če po zaužitju prvega odmerka ni učinka, je treba diagnozo pojasniti. Pri migreni z atipičnimi simptomi in pri bolnikih, ki jim migrena še ni bila diagnosticirana, je treba izključiti verjetnost drugih potencialno nevarnih nevroloških bolezni. Priporočljivo je upoštevati dejstvo, da bolniki z migreno tvegajo cerebrovaskularne zaplete (vključno s prehodnimi cerebrovaskularnimi nesrečami ali možgansko kapjo).

Pred predpisovanjem zdravila Sumatriptan-Teva je treba izključiti bolezni srca in ožilja, zlasti pri ogroženih (moški, starejši od 40 let, ženske v obdobju po menopavzi in bolniki z dejavniki tveganja za koronarno srčno bolezen).

Po jemanju sumatriptana se lahko zelo redko pojavijo prehodne bolečine in stiskanje v prsnem košu. Včasih je bolečina močna in se širi na območje vratu (žrela). Če sumite na koronarno srčno bolezen, je treba zdravljenje prekiniti in opraviti ustrezen pregled.

Sumatriptan-Teva se uporablja previdno pri blagi do zmerni okvari delovanja jeter ali ledvic, saj lahko te bolezni bistveno spremenijo absorpcijo, presnovo in izločanje zdravila.

Pri osebah s preobčutljivostjo za sulfonamide lahko jemanje sumatriptana povzroči razvoj alergijskih reakcij različne resnosti (od blagih kožnih manifestacij do hudih anafilaktičnih reakcij). Navzkrižna občutljivost ni bila ugotovljena, vendar je treba biti previden.

Ni priporočljivo zlorabljati zdravil, ki so namenjena lajšanju napadov migrene, saj se lahko pri občutljivih bolnikih glavobol poslabša. V takih primerih bi bilo treba zastaviti vprašanje odpovedi zdravila Sumatriptan-Teva.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Sumatriptan lahko povzroči zaspanost, zato je med njegovo uporabo previdna pri vožnji vozil in opravljanju drugih del, ki zahtevajo visoko koncentracijo pozornosti in hitro reakcijo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Podatki o uporabi zdravila med nosečnostjo so zelo omejeni. Pri nosečnicah se zdravilo Sumatriptan-Teva uporablja samo v primerih, ko pričakovana korist za mater presega možno tveganje za plod.

Sumatriptan Teva je med dojenjem kontraindiciran. Dojenje se lahko začne najkasneje 24 ur po koncu jemanja sumatriptana.

Uporaba v otroštvu

Zdravila Sumatriptan-Teva se ne sme dajati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Sumatriptan Teva je kontraindiciran pri hudi ledvični odpovedi.

Pri blagi do zmerni okvari ledvic tablete uporabljamo previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Sumatriptan-Teva ni indiciran za bolnike s hudo okvaro jeter.

Pri osebah z blago do zmerno okvaro delovanja jeter je uporaba zdravila potrebna previdnost.

Uporaba pri starejših

Izkušnje z uporabo zdravila proti migreni pri osebah, starejših od 65 let, so omejene. Farmakokinetične značilnosti sumatriptana pri bolnikih te populacije se ne razlikujejo bistveno od tistih pri mlajših bolnikih. Vendar je priporočljivo začeti jemati zdravilo Sumatriptan-Teva za starejše bolnike po zaključku dodatnih kliničnih študij.

Interakcije z zdravili

Sumatriptana se ne sme uporabljati sočasno z alkaloidi ergot in njihovimi derivati ter drugimi agonisti 5HT1-serotoninskega receptorja / triptana, ker obstaja veliko tveganje za ishemijo in dolgotrajen vazospazem. Sumatriptan-Teva se uporablja najkasneje 24 ur po jemanju navedenih zdravil. Alkaloide ergot se lahko jemljejo prej kot 6 ur po uporabi sumatriptana in drugi agonisti / triptani 5HT1-serotoninskih receptorjev - ne prej kot v 24 urah.

Zdravila ni priporočljivo uporabljati skupaj s selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina, saj je možen razvoj serotoninskega sindroma (vključno z živčno-mišičnimi motnjami, duševnimi motnjami in avtonomno labilnostjo).

Sumatriptan-Teva se ne sme uporabljati sočasno z zaviralci MAO.

V primeru kombinacije s pripravki iz šentjanževke se lahko povečajo neželeni učinki sumatriptana.

Med pizotifenom, flunarizinom, etilnim alkoholom in propranololom niso ugotovili nobenih interakcij.

Analogi

Analogi Sumatriptan-Teve so Imigran, Amigrenin, Sumamigren, Sumatriptan, Sumatriptan Canon, Sumatriptan Adipharm, Sumatriptan-OBL, Sumarin, Sumitran, Rapimed itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok. Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.

Rok uporabnosti zdravila je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Sumatriptan-Tevi

Glede na ocene je Sumatriptan Teva učinkovito sredstvo za lajšanje napadov migrene. Deluje nežno in hitro, kar povzroči najmanj neželenih učinkov. Tablete so majhne in jih je enostavno vzeti. Zdravilo je cenejše od nekaterih podobnih izdelkov. Bolniki ugotavljajo, da je po zaužitju sumatriptana priporočljivo 1-2 uri ostati v temi v temni sobi.

Nekateri bolniki kažejo na razvoj neželenih učinkov v obliki občutka breztežnosti, slabe koncentracije, občutka nerealnosti dogajanja. Drugi uporabniki se pritožujejo, da je ukrepanje Sumatriptan-Teve kratkotrajno.