Omnik Okas

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Omnik Okas: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. V primeru okvare ledvične funkcije
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Omnic Ocas

Koda ATX: G04CA02

Aktivna sestavina: Tamsulosin

Proizvajalec: Astellas Pharma Europe BV (Nizozemska)

Opis in posodobitev fotografije: 22.10.2018

Filmsko obložene tablete z nadzorovanim sproščanjem, Omnik Okas

Omnik Okas je zaviralec α1, zdravilo za zdravljenje hiperplazije prostate.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Omnik Okas - tablete z nadzorovanim sproščanjem, prevlečene: okrogle, izbočene na obeh straneh, vgravirane na eni strani "04", od rumene do rjavkasto rumene barve (10 kosov. V pretisnih omotih, 1 ali 3 pretisni omoti v kartonski škatli).

Sestava pripravka:

aktivna snov: tamsulozin hidroklorid - 0,4 mg;
dodatne sestavine: makrogol 7.000.000 (200 mg), makrogol 8000 (40 mg), magnezijev stearat (1.2 mg);
sestava lupine: rumeni opadry 03F22733 (7,25 mg), ki vsebuje hipromelozo (69,536%), rumeni oksid železovega barvila (17,440%) in makrogol 8000 (13,024%).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Tamsulozin je specifičen kompetitivni zaviralec postsinaptičnih α1-adrenergičnih receptorjev, zlasti podtipov α1A in α1D, ki so odgovorni za sprostitev prostate sečnice, vratu mehurja in gladkih mišic prostate.

V odmerku 0,4 mg zdravilo poveča največjo hitrost uriniranja, zmanjša tonus gladkih mišic sečnice in prostate, s čimer izboljša pretok urina in zmanjša resnost simptomov praznjenja in polnjenja, pri razvoju katerih igra pomembno vlogo hiperaktivnost detruzorja.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila Omnik Okas ostane učinek na simptome polnjenja in praznjenja mehurja manjši, tveganje za nastanek akutne retencije urina in potreba po kirurškem posegu se zmanjša.

Z zmanjšanjem perifernega upora lahko zdravilo zniža krvni tlak. Vendar pri uporabi priporočenega dnevnega odmerka ni prišlo do pomembne spremembe tlaka.

Farmakokinetika

Omnik Okas je na voljo v obliki tablet s kontroliranim sproščanjem, narejenih na osnovi matriksa z uporabo neionskega gela, ki zagotavlja počasno in podaljšano sproščanje aktivne snovi ter zadostno izpostavljenost s šibkimi nihanji koncentracije tamsulozina v krvni plazmi čez dan med odmerki.

Zdravilo se absorbira v črevesju, absorpcija je približno 57% prejetega odmerka. Hrana ne vpliva na absorpcijo.

Za tamsulozin je značilna linearna farmakokinetika. Po enkratnem zaužitju 0,4 mg na tešče največja koncentracija snovi doseže po približno 6 urah. Ravnotežno stanje dosežemo četrti dan jemanja zdravila, medtem ko koncentracija tamsulozina v plazmi doseže najvišjo vrednost 4–6 ur po zaužitju (na tešče ali po jedi). Najvišja koncentracija v plazmi v primerjavi s prvim odmerkom (6 ng / ml) v stanju dinamičnega ravnovesja se poveča na 11 ng / ml.

Najnižja koncentracija zdravila v plazmi je 40% največje koncentracije v plazmi po postu ali po obroku. Upoštevati morate tudi verjetnost posameznih razlik med posameznimi bolniki glede koncentracije tamsulozina po enkratnem odmerku ali večkratni uporabi.

Za zdravilo Omnic Okas je značilna velika vezava na beljakovine v plazmi (približno 99%) in majhen volumen porazdelitve (približno 0,2 l / kg).

Tamsulozin se v jetrih počasi presnavlja z tvorbo manj aktivnih presnovkov. Poleg tega je večina zdravila v nespremenjeni obliki v krvni plazmi.

Po eksperimentalnih podatkih tamsulozin praktično nima sposobnosti induciranja aktivnosti jetrnih mikrosomskih encimov, zato pri bolnikih z jetrno insuficienco prilagoditev odmerka ni potrebna.

Zdravilo in njegovi presnovki se izločajo predvsem z urinom, le 4–6% - nespremenjeno.

Razpolovni čas (T½) znaša 19 in 15 ur z enim odmerkom oziroma v stanju dinamičnega ravnovesja.

Indikacije za uporabo

Omnik Okas se uporablja za zdravljenje urinarnih motenj, ki jih povzroča benigna hiperplazija prostate.

Kontraindikacije

Absolutno:

huda odpoved jeter;
ortostatska hipotenzija;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Sorodnik (Omnik Okas jemljemo previdno):

arterijska hipotenzija;
huda disfunkcija jeter;
kronična ledvična odpoved (očistek kreatinina pod 10 ml / min).

Navodila za uporabo zdravila Omnik Okas: način in odmerjanje

Omnik Okas se jemlje peroralno po 1 tableto 1-krat na dan, ne da bi bil vezan na obroke, tablete pa pogoltne cele, brez lomljenja ali žvečenja (v izogib spreminjanju trajanja sproščanja aktivne snovi).

Trajanje uporabe se določi individualno. Zdravilo je predpisano kot neprekinjeno zdravljenje, katerega trajanje ni omejeno.

Stranski učinki

Gradacija neželenih učinkov: pogosti - od> 1% do 0,1% do 0,01% do <0,1%; zelo redki - <0,01%:

s strani kardiovaskularnega sistema: redki - palpitacije, ortostatska hipotenzija;
iz prebavil: redko - slabost, driska ali zaprtje, bruhanje;
iz živčnega sistema: pogosti - omotica; redko - glavobol; redki - omedlevica;
iz dihal: redko - rinitis;
iz reproduktivnega sistema: redko - motnje ejakulacije; zelo redko - priapizem;
na delu kože in podkožja: redki - srbenje, izpuščaj, urtikarija; redki - angioedem;
drugi: redki - astenija; zelo redko - intraoperativna nestabilnost šarenice (sindrom ozke zenice) med operacijo sive mrene, kar poveča tveganje za zaplete med operacijo in po njej.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje tamsulozina se lahko kaže z znižanjem krvnega tlaka in kompenzacijsko tahikardijo.

Zdravljenje stanja je simptomatsko. Da bi preprečili nadaljnjo absorpcijo zdravila, je priporočljivo izpiranje želodca, jemanje aktivnega oglja in osmotskega odvajala. Vodoravni položaj je pogosto koristen pri obnavljanju krvnega tlaka in srčnega utripa. Če v tem primeru ni izboljšav, so predpisana zdravila, ki povečajo količino krvi v obtoku, in po potrebi vazokonstriktorji. Potrebno je spremljanje delovanja ledvic. Tamsulozin se intenzivno veže na beljakovine v plazmi, zato dializa verjetno ne bo učinkovita.

Posebna navodila

Pred imenovanjem zdravila Omnik Okas je bolnik poslan na temeljit pregled, da izključi prisotnost drugih bolezni, ki kažejo simptome, podobne benigni hiperplaziji prostate. Pred začetkom uporabe zdravila in redno med terapijo je indiciran digitalni rektalni pregled in po potrebi določitev PSA (antigen, specifičen za prostato).

V primeru predpisanega kirurškega posega za sive mrene mora bolnik kirurga opozoriti na uporabo tamsulozina, saj je med jemanjem zdravila možen razvoj sindroma ozkih zenic.

Omnik Okas, tako kot drugi zaviralci adrenergičnih receptorjev α1, lahko pomaga znižati krvni tlak, kar je v nekaterih primerih polno omedlevice. Ob prvih znakih razvoja ortostatske hipotenzije (splošna šibkost in omotica) morate sedeti ali ležati in ga ne spreminjati, dokler znaki ne izginejo.

Zdravila ni treba postopoma umakniti, saj ne povzroči odtegnitve.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ni poročil o negativnem vplivu tamsulozina na sposobnost dela s kompleksnimi mehanizmi in vožnje vozil. Vendar pa ni mogoče izključiti možnosti, da se razvije takšen stranski učinek, kot je omotica. Zato je v začetni fazi terapije, dokler se ne ugotovi individualna toleranca zdravila Omnik Okas, priporočljivo vzdržati kakršnih koli potencialno nevarnih dejavnosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Omnik Okas ni namenjen ženskam.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Popravek režima odmerjanja ni potreben, vendar je treba zdravilo uporabljati previdno pri kronični ledvični odpovedi, če je količina očiščene krvi v 1 minuti med ledvično filtracijo (ali očistek kreatinina) manjša od 10 ml.

Za kršitve delovanja jeter

Popravek režima odmerjanja ni potreben, vendar je treba zdravilo uporabljati previdno pri hudi jetrni okvari.

V skladu z navodili je zdravilo Omnik Okas kontraindicirano pri bolnikih s hudo jetrno insuficienco.

Interakcije z zdravili

Ob hkratni uporabi enalaprila, teofilina, nifedipina, atenolola niso ugotovili negativnih interakcij.

In vitro triklorometazid, propranolol, klormadinon, simvastatin, diklofenak, varfarin, diazepam, glibenklamid in amitriptilin niso spremenili proste frakcije tamsulozina v plazmi. Tamsulozin pa ne spremeni prostih frakcij klormadinona, propranolola, diazepama in triklorometazida.

Na nivoju presnove v jetrih v študijah in vitro niso ugotovili interakcij z glibenklamidom, salbutamolom, amitriptilinom in finasteridom.

Varfarin in diklofenak lahko povečata hitrost izločanja tamsulozina.

Pri sočasni uporabi s furosemidom se koncentracija tamsulozina v krvni plazmi nekoliko zmanjša; s cimetidinom - povečana koncentracija. V obeh primerih raven zdravila ostaja v mejah normale, zato prilagoditev odmerka ni potrebna.

V primeru kombinirane uporabe drugih zaviralcev adrenergičnih receptorjev α1 je možen razvoj hipotenzivnega učinka.

Analogi

Analogi Omnik Okas so: Hyperprost, Glansin, Miktosin, Omnik, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamzelin, Tamsulozin, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin Canon, Tamsulozin retard, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva, Tamzuli.

Pogoji skladiščenja

Pogoji skladiščenja: otrokom nedostopno s temperaturo do 25 ° С.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Omnik Okas

Ocene zdravila Omnik Okas pri bolnikih, ki so ga jemali, so izredno pozitivne. Moški opazijo znatno izboljšanje svojega stanja, mnogi celo nekaj ur po prvem zaužitju enega odmerka. Obstaja pa nekaj pritožb glede razvoja neželenih učinkov, med katerimi so najpogostejši omotica, rinitis, motnje ejakulacije.