Omeprazol STADA

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Omeprazol STADA: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba v otroštvu
10. V primeru okvare ledvične funkcije
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Uporaba pri starejših
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Omeprazol Stada

Koda ATX: A02BC01

Aktivna sestavina: omeprazol (omeprazol)

Proizvajalec: farmacevtska tovarna Skopinsky (Rusija), Hemofarm, LLC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 28.11.2018

Omeprazol STADA je zdravilo, ki pomaga zmanjšati izločanje želodčnih žlez.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - enterične kapsule: trda želatinasta, velikost št. 1, oranžna, kapsule vsebujejo sferične pelete bele s kremasto ali belo (v kartonski škatli 1-3, 5, 8 ali 10 pretisnih omotov po 10 kapsul in navodila za uporabo Omeprazol STADA).

Sestava 1 kapsule:

zdravilna učinkovina: omeprazol - 20 mg (pelete omeprazola - 235,29 mg);
pomožne sestavine: kalcijev karbonat - 8 mg, hipromeloza - 20,59 mg, kopolimer (1: 1) etil akrilata in metakrilne kisline - 58,82 mg, natrijev hidroksid - 0,35 mg, smukec - 0,14 mg, cetilni alkohol - 1,76 mg, povidon - 0,61 mg, polisorbat 80 - 0,71 mg, propilenglikol - 1,91 mg, dietil ftalat - 5,88 mg, titanov dioksid - 0,42 mg, manitol - 40 mg, saharoza - 64, 31 mg, natrijev hidrogenfosfat - 2,99 mg, natrijev lavril sulfat - 0,8 mg, laktoza - 8 mg;
lupina kapsule: želatina, titanov dioksid, rumeno sončno barvilo.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Omeprazol je derivat benzimidazola, specifični zaviralec protonske črpalke (encim H + / K + -ATPaza). Za snov je značilen zelo selektiven mehanizem za zatiranje izločanja klorovodikove kisline v želodcu.

Omeprazol je šibka baza. Koncentrira se in pretvori v aktivno obliko v zelo kislem okolju sekretornih tubulov parietalnih celic, kjer snov zavira protonsko črpalko in s tem blokira končno stopnjo sinteze klorovodikove kisline. Učinek omeprazola je odvisen od odmerka, medtem ko je zagotovljeno učinkovito zatiranje baznega in stimuliranega izločanja klorovodikove kisline, ne glede na etiologijo stimulirajočega faktorja.

Antisekretorni učinek omeprazola po peroralni uporabi se razvije v prvi uri, največ se opazi po 2 urah, učinek traja 24 ur. Ko se zdravilo jemlje enkrat na dan, je zagotovljeno učinkovito in hitro zatiranje dnevnega (dnevnega in nočnega) izločanja klorovodikove kisline. Največji učinek terapije opazimo po 4 dneh sprejema. Sekretorna aktivnost eksokrinih žlez želodca po ukinitvi omeprazola v 3-5 dneh je popolnoma obnovljena.

Omeprazol v odmerku 20 mg pri bolnikih z razjedo dvanajstnika vodi do trajnega zmanjšanja intragastrične kislosti za vsaj 80% (glede na 24-urni pH-meter). Hkrati se povprečna največja koncentracija klorovodikove kisline po stimulaciji s pentagastrinom zmanjša za 70%. Če ga jemljemo vsak dan, pomaga vzdrževati intragastrični pH ≥ 3 v povprečju 17 ur na dan.

Pri GERD (gastroezofagealna refluksna bolezen) se kot posledica terapije zmanjša učinek klorovodikove kisline na požiralnik.

Pri zdravljenju z omeprazolom tahifilaksije ne opazimo. V 3-4 dneh po ukinitvi zdravila se sekretorna aktivnost popolnoma obnovi brez sindroma povratka.

V primerjavi s Helicobacter pylori (Helicobacter pylori) ima omeprazol baktericidni učinek. Izkoreninjenje bakterij med jemanjem zdravila v kombinaciji z zdravili z antibakterijskim delovanjem spremljajo naslednji učinki: hitro lajšanje simptomov, visoka stopnja celjenja napak v sluznici želodca in dvanajstnika, podaljšana remisija peptične ulkusne bolezni, zmanjšanje verjetnosti zapletov (v obliki krvavitev iz prebavil). Hkrati ni potrebe po stalni vzdrževalni terapiji.

Zaradi zmanjšanja izločanja klorovodikove kisline v krvni plazmi pride do povečanja koncentracije kromogranina A. To je lahko pomembno pri pregledu bolnikov za prepoznavanje nevroendokrinih tumorjev.

Farmakokinetika

Omeprazol se hitro absorbira iz prebavil; največja koncentracija v plazmi v krvi je v povprečju dosežena v 2 urah. Absorpcija poteka v tankem črevesu 3–6 ur. Po enkratnem odmerku je biološka uporabnost približno 40%, po 3-5 dneh uporabe enkrat na dan pa se poveča na 60%. Vnos hrane na ta kazalnik nima vpliva. Obstaja korelacija med zaviranjem izločanja klorovodikove kisline in AUC (območje pod krivuljo koncentracija-čas).

Omeprazol se približno 95% veže na beljakovine krvne plazme. Porazdelitveni volumen je 0,34 l / kg.

Presnova omeprazola se v jetrih pojavi v celoti s sodelovanjem izoencimov CYP2C19 (v večji meri) in CYP3A4, kar povzroči nastanek šestih presnovkov, ki nimajo farmakološke aktivnosti; glavni presnovek je hidroksiomeprazol.

Zaradi prisotnosti visoke stopnje afinitete snovi za izoencim CYP2C19 lahko pride do konkurenčne interakcije z drugimi zdravili, v presnovo katerih je vključen ta izoencim. Resnost antisekretornega učinka ima lahko tudi različno variabilnost, odvisno od polimorfizma gena CYP2C19.

Omeprazol se izloča v obliki presnovkov: do 80% - skozi ledvice, 20-30% - skozi črevesje z žolčem. T _1/2 (razpolovna doba) - od 30 do 90 minut.

Pri bolnikih, starejših od 65 let, se presnova omeprazola rahlo zmanjša.

Izločanje snovi pri kronični ledvični odpovedi se zmanjša sorazmerno z zmanjšanjem očistka kreatinina.

Pri kroničnih jetrnih boleznih je njegova funkcija oslabljena in presnova omeprazola se zmanjša, biološka uporabnost se poveča na 100%, očistek zmanjša na 70 ml / min in T _{1/2 se} podaljša na 180 minut. Nagnjenosti k kumulaciji omeprazola, če ga jemljemo enkrat na dan, nismo našli.

V primeru uporabe omeprazola pri otrocih, starejših od 1 leta, v skladu s priporočenimi odmerki je plazemska koncentracija v krvi podobna koncentraciji pri odraslih.

Indikacije za uporabo

Odrasli:

izkoreninjenje Helicobacter pylori pri bolnikih z razjedami na želodcu in dvanajstniku (kot del kombiniranega zdravljenja);
peptični čir na želodcu in dvanajstniku (terapija in preventiva);
simptomatska gastroezofagealna refluksna bolezen (GERB);
refluksni ezofagitis;
razjede in erozije želodca in dvanajstnika, povezane z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil (povezanih z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili) (zdravljenje in preprečevanje);
Zollinger-Ellisonov sindrom;
dispepsija, katere razvoj je povezan z visoko kislostjo.

Otroci:

od 2 let dalje in tehtajo več kot 20 kg: refluksni ezofagitis, simptomatsko zdravljenje zgage in kislega izcedka pri GERB;
od 4. leta: izkoreninjenje Helicobacter pylori pri otrocih z razjedo dvanajstnika (kot del kombiniranega zdravljenja).

Kontraindikacije

Absolutno:

pomanjkanje izomaltaze / saharaze, laktaze; intoleranca za malabsorpcijo fruktoze, laktoze, glukoze-galaktoze (omeprazol STADA vsebuje laktozo in saharozo);
kombinirano zdravljenje z naslednjimi zdravili: nelfinavir, atazanavir, posakonazol, erlotinib, visoki odmerki metotreksata;
individualna nestrpnost sestavin zdravila, pa tudi substituiranih benzimidazolov.

Sorodnik (kapsule omeprazol STADA so predpisane pod zdravniškim nadzorom):

odpoved jeter;
kombinirano zdravljenje z naslednjimi zdravili: klopidogrel, sakvinavir, takrolimus, digoksin, pa tudi zdravila, ki lahko pri dolgotrajni uporabi povzročijo hipomagneziemijo;
dolgotrajna uporaba omeprazola (od 1 leta) v velikih odmerkih, zlasti pri starejših bolnikih in bolnikih z osteoporozo (povezano s tveganjem za zlome kolka, hrbtenice, zapestja).

Omeprazol STADA, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Omeprazol STADA se jemlje peroralno, najbolje na tešče (pred zajtrkom), po možnosti s hrano. Kapsulo je treba pogoltniti celo (brez žvečenja kapsule in njene vsebine) s 100 ml vode.

Bolniki, ki imajo težave s požiranjem, lahko zdravilo Omeprazol STADA jemljejo na enega od naslednjih načinov:

vsebina kapsul se pogoltne po odprtju ali resorpciji;
vsebino kapsule zmešamo z rahlo kislo tekočino (jogurt, sok, ne pa z gazirano vodo ali mlekom). Nastalo suspenzijo je treba vzeti v 30 minutah, po zaužitju pa je priporočljivo, da tekočino vlijete v isti kozarec polovico prostornine, jo pretresite in popijete (da se prepričate, da ste vzeli celoten odmerek).

Odrasli

Razjeda na dvanajstniku

V primeru poslabšanja razjede dvanajstnika se zdravilo Omeprazol STADA predpisuje 1-krat na dan po 1 kapsulo 14 dni. Če se popolno celjenje ni zgodilo, se zdravljenje podaljša za isto obdobje. Z nizko občutljivostjo na terapijo se dnevni odmerek podvoji. Celjenje razjede običajno dosežemo v 4 tednih.

Če za preprečevanje ponovitve bolezni ni mogoče izkoreniniti Helicobacter pylori ali Helicobacter pylori negativnih bolnikov, se Omeprazol STADA predpiše 1-krat na dan po 1 kapsula v poteku 28 dni. Po potrebi se enkratni odmerek podvoji.

Razjeda na želodcu

Z poslabšanjem razjede želodca se omeprazol STADA predpisuje 1-krat na dan, 1 kapsula 28 dni. Če se popolno celjenje ni zgodilo, se zdravljenje podaljša za isto obdobje. Z nizko občutljivostjo na terapijo se dnevni odmerek podvoji in trajanje dajanja je do 8 tednov.

Za preprečevanje ponovitve je zdravilo Omeprazol STADA predpisano 1-krat na dan po 1 kapsula v poteku 28 dni. Po potrebi se enkratni odmerek podvoji.

Peptični ulkus in čir na dvanajstniku za izkoreninjenje Helicobacter pylori (kombinirano zdravljenje)

Antibiotiki za kombinirano zdravljenje so izbrani v skladu z regionalnimi in nacionalnimi smernicami za odpornost na bakterije in trajanje zdravljenja.

Trikomponentno terapijo (potek 7 dni) lahko izvajamo po eni od naslednjih shem:

20 mg omeprazola STADA + 500 mg klaritromicina + 1000 mg amoksicilina: 2-krat na dan;
20 mg omeprazola STADA + 250 ali 500 mg klaritromicina + 400 ali 500 mg metronidazola ali 500 mg tinidazola: 2-krat na dan;
40 mg omeprazola STADA: 1-krat na dan; 500 mg amoksicilina + 400 ali 500 mg metronidazola ali 500 mg tinidazola: 3-krat na dan.

Dvokomponentno terapijo (potek 14 dni) lahko izvajamo po eni od naslednjih shem:

20-40 mg omeprazola STADA + 750 mg amoksicilina: 2-krat na dan;
40 mg omeprazola STADA: 1-krat na dan; Klaritromicin 500 mg: 3-krat na dan.

Če je po koncu zdravljenja po kateri koli od navedenih shem test za Helicobacter pylori pozitiven, lahko terapijo ponovimo.

Refluksni ezofagitis

Z poslabšanjem refluksnega ezofagitisa se omeprazol STADA predpiše 1 kapsula 1-krat na dan. Običajno se pozdravi v 4 tednih. Če v tem obdobju ni prišlo do popolnega zdravljenja, se zdravilo ponovno uporabi po isti shemi.

Pri hudem refluksnem ezofagitisu je treba omeprazol STADA uporabljati enkrat na dan, 2 kapsuli 8 tednov.

V fazi remisije se izvaja vzdrževalno zdravljenje: zdravilo se jemlje dolgo časa, 1 kapsula 1-krat na dan. Po potrebi lahko odmerek podvojite.

Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolezen

Za zdravljenje simptomatske gastroezofagealne refluksne bolezni je zdravilo Omeprazol STADA predpisano 1 kapsula 1-krat na dan 28 dni. Če simptomi v tem obdobju trajajo, je priporočljivo nadaljnje testiranje.

Razjede, povezane z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, in erozija želodca in dvanajstnika

V prisotnosti razjed želodca, razjed dvanajstnika ali gastroduodenalnih erozij, povezanih z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, se bolnikom z neprekinjenim ali prekinjenim zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili običajno predpiše 1 kapsula enkrat na dan v obdobju 28 dni. V primeru nezadostne učinkovitosti lahko uporabo zdravila podaljšamo za isto obdobje.

Za profilaktične namene je treba Omeprazol STADA jemati 1 kapsulo 1-krat na dan.

S kislino povezana dispepsija

Za zdravljenje dispepsije, povezane z visoko kislostjo, je omeprazol STADA predpisan po 1 kapsuli 1-krat na dan 14-28 dni.

Zollinger-Ellisonov sindrom

Režim odmerjanja omeprazola STADA pri Zollinger-Ellisonovem sindromu se izbere individualno glede na začetno raven želodčne sekrecije. Terapija se običajno začne z jemanjem 3 kapsul 1-krat na dan, glede na indikacije se lahko odmerek poveča na 4-6 kapsul, v takih primerih je razdeljen na 2 odmerka.

Trajanje tečaja se določi individualno.

Otroci

Simptomatsko zdravljenje zgage in kislega izcedka pri GERB; refluksni ezofagitis

Za otroke, starejše od 2 let in s težo več kot 20 kg, je omeprazol STADA predpisan po 1 kapsuli enkrat na dan. Po potrebi se lahko odmerek podvoji.

Trajanje tečaja:

zgaga / kislo riganje z GERB: 14–28 dni; če v tem času simptomi vztrajajo, je predpisan dodatni pregled;
refluksni ezofagitis: 28–56 dni.

Izkoreninjenje Helicobacter pylori pri razjedi dvanajstnika (kombinirano zdravljenje)

Pri izbiri antibakterijskih učinkovin in trajanju zdravljenja (običajno 7 dni, v nekaterih primerih pa se postopek podaljša na 14 dni) je treba upoštevati nacionalna / regionalna priporočila glede odpornosti proti bakterijam.

Shema terapije z zdravili pri otrocih, starih od 4 let (2-krat na dan v tečaju 7 dni):

teža 31-40 kg: 20 mg omeprazola STADA + 750 mg amoksicilina + 7,5 mg / kg klaritromicina;
teža od 40 kg: 20 mg omeprazola STADA + 1000 mg amoksicilina + 500 mg klaritromicina.

Značilnosti uporabe pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter

Dnevni odmerek omeprazola STADA v primeru okvare delovanja jeter ne sme presegati 20 mg, saj se pri takih bolnikih poveča biološka uporabnost in T _1/2 omeprazola.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosto;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko; z neznano pogostnostjo - pogostnost določite na podlagi razpoložljivi podatki niso možni):

živčni sistem: pogosto - glavobol; redko - zaspanost, parestezija, omotica, vrtoglavica, nespečnost; redko - reverzibilna zmedenost, agresivnost, vznemirjenost, depresija in halucinacije (predvsem ob hudih sočasnih somatskih boleznih), encefalopatija (zaradi obremenjene zgodovine hudih bolezni jeter);
endokrini sistem: redko - ginekomastija;
prebavni sistem: pogosto - slabost, bolečine v trebuhu, driska, zaprtje, napenjanje, bruhanje; redko - povečana aktivnost jetrnih encimov; redko - mikroskopski kolitis, pomanjkanje apetita, občutek suhosti v ustih, motnje okusa, stomatitis, kandidiaza prebavil, hepatitis (vključno z zlatenico, pri bolnikih z anamnezo hude bolezni jeter), odpoved jeter, želodca ciste žlez med dolgim potekom (zaradi zaviranja izločanja klorovodikove kisline; reverzibilna, benigna);
genitourinarni sistem: redko - proteinurija, hematurija, okužba sečil;
hematopoetski organi: redko - trombocitopenija, levkopenija; zelo redko - pancitopenija, agranulocitoza;
mišično-skeletni sistem: redko - zlom kosti zapestja, kolka, vretenc; redko - mialgija, artralgija; zelo redko - mišična oslabelost;
alergijske reakcije: redko - intersticijski nefritis, bronhospazem, angioedem, zvišana telesna temperatura, anafilaktična reakcija / šok;
koža in podkožje: redko - srbenje, dermatitis, urtikarija; redko - fotoobčutljivost, alopecija; zelo redko - Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eksudativni eritem, toksična epidermalna nekroliza;
drugi: redko - slabo počutje; redko - periferni edem, zamegljen vid, hiponatriemija, prekomerno potenje; z neznano pogostnostjo - hipomagneziemija (vključno s hipokaliemijo), hipokalcemija (povezana s hudo hipomagneziemijo).

Preveliko odmerjanje

Ko odrasli jemljejo omeprazol v enkratnem odmerku 560 mg, opazijo simptome zmerne zastrupitve. Obstajajo informacije o jemanju enkratnega odmerka 2400 mg, kar ni povzročilo nobenih hudih toksičnih simptomov. S povečanjem odmerka omeprazola se hitrost njegovega izločanja ne spremeni, zato posebno zdravljenje ni potrebno.

Glavni simptomi: driska, tahikardija, omotica, zmedenost, depresija, apatija, glavobol, slabost, napenjanje, bruhanje.

Terapija: po potrebi je predpisana simptomatska izpiranje želodca, uporaba aktivnega oglja. Hemodializa ni dovolj učinkovita. Specifičnega protistrupa ni.

Posebna navodila

Pri bolnikih s simptomi, kot so ponavljajoče se bruhanje, znatna spontana izguba teže, bruhanje, pomešano s krvjo ali meleno, disfagija, pa tudi z želodčno razjedo ali domnevne razjede na želodcu, je treba pred imenovanjem omeprazola STADA izključiti maligne novotvorbe, saj lahko zdravljenje olajša simptomatologijo in odložite pravilno diagnozo.

Pri zdravljenju bolnikov z zmanjšano zalogo vitamina B ₁₂ v telesu ali s prisotnostjo dejavnikov tveganja za oslabljeno absorpcijo tega vitamina je treba upoštevati, da se s podaljšanim zdravljenjem njegova absorpcija zmanjša.

Pri bolnikih, ki so omeprazol STADA prejemali dlje časa (vsaj tri mesece, običajno v enem letu), je bila registrirana huda hipomagneziemija, ki se je pokazala v obliki utrujenosti, napadov, delirija, omotice, ventrikularne aritmije. Običajno se ti simptomi lajšajo po prenehanju jemanja zdravila in dajanju zdravil, ki vsebujejo magnezij. Pri načrtovanju dolgotrajnega zdravljenja, pa tudi zaradi kombinirane uporabe z digoksinom ali drugimi zdravili, ki lahko vodijo do hipomagnezijemije (vključno z diuretiki), je treba najprej oceniti vsebnost magnezija v krvi in občasno spremljati ta indikator med terapijo.

Upoštevati je treba tudi, da dolgotrajna uporaba omeprazola STADA (več kot eno leto) poveča tveganje za zlome zapestja, kolka in vretenc, povezane z osteoporozo, predvsem ob prisotnosti drugih dejavnikov tveganja za bolezen ali pri starejših. Vzročna povezava med uporabo omeprazola STADA in zlomi ni bila ugotovljena, če pa obstaja tveganje za osteoporozo / zlome, je treba predpisati ustrezno zdravljenje v skladu z najnovejšimi kliničnimi smernicami.

Ob dolgotrajni uporabi omeprazola se rahlo poveča pogostnost nastanka žleznih cist v želodcu. Te spremembe so reverzibilne in benigne ter jih je treba obravnavati kot fiziološko posledico izrazitega zaviranja izločanja klorovodikove kisline.

Z zmanjšanjem kislosti med zdravljenjem s STADA omeprazolom pride do povečanja števila bakterij, ki so v normalnih pogojih prisotne v prebavilih; hkrati se nekoliko poveča tveganje za prebavne okužbe, ki jih povzročajo bakterije iz rodu Campylobacter spp., Salmonella spp. ali Clostridium difficile (pri hospitaliziranih bolnikih).

V nekaterih primerih, tako pri odraslih kot pri otrocih, dolgotrajno uporabo omeprazola spremlja povečanje števila celic, podobnih enterohromafinu, kar je verjetno povezano s povečanjem plazemske koncentracije gastrina v krvi (nima kliničnega pomena).

Pri pregledu bolnika, da bi odkrili nevroendokrine tumorje 5 dni pred študijo koncentracije kromogranina A (CgA), je treba začasno prekiniti zdravljenje z omeprazolom STADA. Če se v tem času koncentracija CgA ne normalizira, se test ponovi 14 dni po prekinitvi zdravljenja.

Bolniki s sladkorno boleznijo morajo upoštevati, da 1 kapsula omeprazola STADA vsebuje 64,31 mg saharoze.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Bolniki med uporabo omeprazola STADA med vožnjo morajo biti previdni, saj je možen razvoj neželenih učinkov, kot so omotica, zaspanost in zamegljen vid.

Uporaba v otroštvu

Kapsule omeprazol STADA se uporabljajo za zdravljenje otrok:

od 2 let dalje in tehtajo več kot 20 kg: refluksni ezofagitis, simptomatsko zdravljenje zgage in kislega izcedka pri GERB;
od 4. leta: izkoreninjenje Helicobacter pylori pri otrocih z razjedo dvanajstnika (kot del kombiniranega zdravljenja).

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic odmerka zdravila ni treba prilagajati.

Za kršitve delovanja jeter

Dnevni odmerek omeprazola STADA pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ne sme presegati 20 mg.

Uporaba pri starejših

Starejšim bolnikom ni treba prilagajati odmerka omeprazola STADA.

Interakcije z zdravili

Omeprazol lahko spremeni biološko uporabnost zdravil, katerih absorpcija je odvisna od kislosti (pH) medija. Možne interakcije:

posakonazol, itrakonazol, ketokonazol, erlotinib: njihova absorpcija je zmanjšana, kar lahko povzroči njihovo nezadostno klinično učinkovitost; kombinacija omeprazola s posakonazolom in erlotinibom je kontraindicirana;
atazanavir, nelfinavir: njihova koncentracija v plazmi se znatno zmanjša (možna je interakcija na ravni izoencima CYP2C19), kar lahko privede do zmanjšanja njihove terapevtske učinkovitosti in pojava odpornosti; kombinacija ni priporočljiva;
digoksin: njegova absorpcija in biološka uporabnost se povečata; pri kombinirani uporabi je treba biti previden, zlasti pri starejših bolnikih, in nadzorovati plazemsko koncentracijo digoksina v krvi;
klopidogrel: obstaja farmakokinetična in farmakodinamična interakcija na ravni izoencima CYP2C19, medtem ko se farmakološka aktivnost klopidogrela zmanjša zaradi zmanjšanja vsebnosti njegovega aktivnega presnovka v krvni plazmi;
železove soli, vitamin B ₁₂ (cianokobalamin): njihova absorpcija je zmanjšana.

V kombinaciji z zdravili, ki jih presnavlja izoencim CYP2C19, lahko opazimo zmanjšanje njihove presnove in povečano delovanje. To je posledica dejstva, da je omeprazol zmeren zaviralec izoencima CYP2C19. Možne interakcije:

fenitoin: spremljati je treba stanje bolnikov, ki jemljejo omeprazol in fenitoin; morda bo treba zmanjšati odmerek fenitoina; ni podatkov, ki bi potrjevali spremembo plazemske koncentracije fenitoina v krvi ob dolgotrajni kombinirani uporabi teh zdravil;
varfarin in drugi antagonisti vitamina K: potrebno je spremljanje INR (mednarodno normalizirano razmerje); nekateri bolniki potrebujejo zmanjšanje odmerka teh zdravil; ni podatkov, ki bi potrjevali spremembo časa strjevanja krvi med dolgotrajnim kombiniranim zdravljenjem;
sakvinavir: kombinacija zahteva previdnost; možno je povečanje plazemske koncentracije sakvinavirja v krvi, kar je povezano z verjetnostjo podaljšanja intervala QT in PR na EKG;
cilostazol: povečata se največja koncentracija in AUC cilostazola in enega njegovih aktivnih presnovkov; mehanizem interakcije ni jasen;
metotreksat: njegova plazemska koncentracija v krvi se poveča; če je treba zdraviti z metotreksatom v velikih odmerkih, je treba jemanje omeprazola začasno prekiniti;
takrolimus: njegova plazemska koncentracija v krvi se poveča; v obdobju terapije je potrebno skrbno spremljanje tega kazalnika in spremljanje delovanja ledvic; po potrebi lahko prilagodite odmerek takrolimusa.

V kombinaciji z zdravili, ki zavirajo izoencime CYP2C19 in CYP3A4, se lahko koncentracija omeprazola v krvi v plazmi poveča. Možne interakcije:

vorikonazol: AUC omeprazola se znatno poveča; če je potrebno, kombinirana uporaba, dnevni odmerek omeprazola ne sme preseči 20 mg;
klaritromicin: koncentracija obeh zdravil v plazmi se poveča;
eritromicin: plazemska koncentracija omeprazola je povečana.

Ob hkratni uporabi omeprazola z zdravili, ki inducirajo izoencime CYP2C19 in / ali CYP3A4 (zdravila šentjanževka, rifampicin), se zmanjša koncentracija omeprazola v krvi v plazmi, kar je povezano s pospeševanjem njegove presnove.

Analogi

Analogi omeprazola STADA so: Pleom-20, Omizak, Romesek, Omal, Gastrozol, Omitox, Losek, Zhelkizol, Omeprazol, Ultop, Helicid, Promez, Ulkozol, Cisagast, Ortanol.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o omeprazolu STADA

Mnenja o omeprazolu STADA so pretežno pozitivna. Označena je kot poceni, učinkovito zdravilo s hitrim in blagim učinkom. Navedite tudi primeren režim odmerjanja. O neželenih učinkih skoraj niso poročali.