Rosulip - Navodila Za Uporabo Tablet, Cena, Pregledi, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Rosulip

Rosulip: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Rosulip

Koda ATX: C10AA07

Aktivna sestavina: rosuvastatin (rosuvastatin)

Proizvajalec: EGIS Pharmaceuticals PLC (Madžarska)

Opis in posodobitev fotografije: 25.10.2018

Cene v lekarnah: od 392 rubljev.

Nakup

Rosulip je hipolipidemično zdravilo, ki spada v skupino statinov.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo Rosulip se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet: bikonveksne, okrogle (5, 10 in 20 mg) ali ovalne (40 mg), skoraj bele ali bele barve, na eni strani je vgravirana črka "E", na drugi pa številka "591" (5 mg), "592" (10 mg), "593" (20 mg) ali "594" (40 mg), brez vonja ali skoraj brez vonja (7 kosov. V pretisnem omotu, v kartonski škatli 2, 4 ali 8 pretisnih omotov).

1 tableta vsebuje:

• zdravilna učinkovina: rosuvastatin cink - 5,34; 10,68; 21,36 ali 42,72 mg (kar ustreza rosuvastatinu v količini 5, 10, 20 oziroma 40 mg);
• dodatne sestavine: ludipress (krospovidon, povidon, laktoza monohidrat), magnezijev stearat, krospovidon;
• filmsko ohišje: opadry II belo 85F18422 (makrogol 3350, titanov dioksid, polivinil alkohol, smukec).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Rosuvastatin spada med selektivne in konkurenčne inhibitorje reduktaze HMG-CoA, encima, ki pospešuje pretvorbo 3-hidroksi-3-metilglutaril-koencima A v mevalonat, ki je predhodnik holesterola (CS). Snov poveča število receptorjev za lipoproteine nizke gostote (LDL) na površini jetrnih celic, kar ima za posledico povečan vnos in katabolizem LDL, poleg tega pa blokira proizvodnjo lipoproteinov z nizko gostoto (VLDL) v jetrih. To vodi k zmanjšanju skupne količine delcev VLDL in LDL.

Rosuvastatin zmanjšuje povišane ravni LDL-C, skupnega holesterola in trigliceridov, prav tako pa povečuje koncentracijo lipoproteinskega holesterola visoke gostote (HDL-holesterol). Poleg tega zdravilna učinkovina zmanjša raven apolipoproteina B (ApoB), Xc-VLDL, holesterola, ki ni HDL (Chs-ne-HDL), trigliceridov VLDL (TG-VLDL) in poveča koncentracijo apolipoproteina AI (ApoA-I). Prav tako rosuvastatin zmanjša razmerje med skupnimi Hs / Hs-HDL, Xs-LDL / Hs-HDL, Xs-ne-HDL / Hs-HDL in razmerjem ApoV / ApoA-I.

Terapevtski učinek zdravila Rosulip se pokaže v enem tednu po začetku tečaja. Po dveh tednih zdravljenja je učinkovitost zdravila 90% največje možne. Tri tedne po začetku terapije je običajno mogoče doseči največji terapevtski učinek, ki se nato ohranja z redno uporabo.

Farmakokinetika

Najvišjo koncentracijo (C _max) rosuvastatina v krvni plazmi opazimo približno 5 ur po peroralni uporabi zdravila Rosulip. Absolutna biološka uporabnost doseže približno 20%.

Snov se intenzivno absorbira v jetrih, v katerih pride do glavne tvorbe Xc in presnove LDL-C. Volumen porazdelitve (V _d) rosuvastatina doseže približno 134 litrov. Približno 90% snovi se veže na beljakovine krvne plazme, predvsem na albumin.

V jetrih se rosuvastatin podvrže omejeni biotransformaciji (približno 10%). Snov je nejedrni substrat za presnovo z encimi citokroma P ₄₅₀. Glavni izoencim, ki sodeluje pri presnovi zdravila Rosulip, je CYP2C9. Izoencimi CYP2C19, CYP2D6 in CYP3A4 so v manjši meri vključeni v presnovno preobrazbo rosuvastatina. Glavni identificirani presnovki snovi so N-desmetilni in laktonski presnovki. Aktivnost N-desmetila je približno 50% manjša od aktivnosti rosuvastatina, presnovki laktona so farmakološko neaktivni. Ko zaviramo reduktazo HMG-CoA v krvnem obtoku, rosuvastatin zagotavlja več kot 90% farmakološke aktivnosti, preostanek učinka izvajajo njegovi presnovki.

V nespremenjeni obliki se približno 90% odmerka izloči v črevesje, približno 5% pa ledvice. Razpolovni čas (T _½) zdravila je približno 19 ur in z naraščajočim odmerkom ostane nespremenjen. Očistek v plazmi lahko v povprečju doseže 50 l / h (koeficient variacije - 21,7%).

V procesu absorpcije rosuvastatina iz jeter sodeluje Xc membranski transporter, ki ima pomembno vlogo pri izločanju zdravila iz jeter. Sistemska biološka uporabnost snovi se poveča sorazmerno z odmerkom. Ko se zdravilo Rosulip jemlje večkrat na dan, se farmakokinetični parametri ne spremenijo.

Starost in spol nimata pomembnega vpliva na farmakokinetiko.

V prisotnosti blage do zmerne ledvične odpovedi niso ugotovili pomembne spremembe plazemske ravni rosuvastatina ali N-desmetila. Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco (CC pod 30 ml / min) je bila koncentracija zdravila v plazmi 3-krat višja kot pri zdravih prostovoljcih, koncentracija N-desmetila pa 9-krat večja. Raven snovi v plazmi bolnikov, ki so jim predpisali hemodializo, je v povprečju za 50% presegla raven zdravih prostovoljcev.

Med študijami pri bolnikih z odpovedjo jeter v različnih fazah (z oceno, nižjo ali enako 7 po Child-Pugh-ovi lestvici), povišanja _T½ rosuvastatina niso zaznali. Pri dveh bolnikih z ocenami 8 in 9 na lestvici Child-Pugh je bilo ugotovljeno vsaj 2-kratno povečanje T _½; bolniki z oceno nad 9 niso imeli izkušenj z uporabo rosuvastatina.

Primerjalne študije farmakokinetike rosuvastatina pri bolnikih mongoloidne rase (Korejci, Vietnamci, Kitajci, Japonci in Filipinci) v krvni plazmi so pokazale povečanje mediane AUC (površina pod krivuljo koncentracija-čas) in C _{max za} skoraj 2-krat v primerjavi z ustrezni kazalniki predstavnikov kavkaške rase; pri indijskih bolnikih so se ti kazalniki povečali za 1,3-krat. Analiza ni pokazala klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki med bolniki kavkaške in negroidne rase.

Indikacije za uporabo

• homozigotna dedna hiperholesterolemija: kot dodatek k dieti in drugim terapijam, namenjenim zniževanju lipidov v krvi (vključno z aferezo LDL), ali v primerih, ko je to zdravljenje neučinkovito;
• mešana hiperholesterolemija (tip IIb po Fredricksonu) ali primarna hiperholesterolemija (tip IIa po Fredricksonu): kot dodatek k dieti, če spoštovanje te diete in imenovanje drugih zdravil brez zdravil (hujšanje, gibanje itd.) ne zadostujejo;
• hipertrigliceridemija (Fredrickson tip IV): kot dodatek k prehrani;
• ateroskleroza: za upočasnitev napredovanja kot dodatek k prehrani, vključno s primeri, ko je treba zdravljenje zmanjšati koncentracijo celotnega holesterola in LDL holesterola;
• možganska kap, miokardni infarkt, revaskularizacija arterij in drugi veliki kardiovaskularni zapleti: preprečiti njihov razvoj pri odraslih bolnikih brez kliničnih znakov koronarne arterijske bolezni (CHD), vendar s povečano nevarnostjo njenega pojava (starost nad 60 let - za ženske, starejše od 50 let) - za moške je koncentracija C-reaktivnega proteina 2 mg / L in več, prisotnost vsaj enega od dodatnih dejavnikov tveganja, kot so nizek HDL-C, arterijska hipertenzija, kajenje, družinska anamneza zgodnjega razvoja koronarne arterijske bolezni).

Kontraindikacije

Absolutno:

• aktivne bolezni jeter, vključno s trajnim povečanjem aktivnosti serumskih transaminaz ali kakršnim koli povečanjem aktivnosti serumskih transaminaz, ki presega zgornjo mejo normale (UHN) za več kot 3-krat;
• huda funkcionalna okvara ledvic z očistkom kreatinina (CC) pod 30 ml / min;
• kombinirano dajanje s ciklosporinom;
• nosečnost in dojenje;
• starost do 18 let;
• malabsorpcija glukoze-galaktoze, pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo (ker izdelek vsebuje laktozo);
• miopatija (za 10 in 20 mg);
• pomanjkanje učinkovitih metod kontracepcije pri ženskah v reproduktivni dobi;
• težnja k pojavu miotoksičnih zapletov (za 10 in 20 mg);
• preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Sorodnik (zdravilo Rosulip je treba jemati previdno):

• zgodovina bolezni jeter;
• ledvična odpoved blage stopnje s QC nad 60 ml / min (za 40 mg);
• starost po 65 letih;
• arterijska hipotenzija;
• sepsa;
• travma, obsežna operacija;
• endokrine, presnovne ali elektrolitske motnje v hudi obliki ali nenadzorovani napadi.

Dodatna absolutna kontraindikacija za 40 mg tablete in dodatna relativna kontraindikacija za 10 in 20 mg tablete je prisotnost naslednjih dejavnikov tveganja za razvoj miopatije / rabdomiolize:

• hipotiroidizem;
• ledvična disfunkcija zmerne resnosti s CC pod 60 ml / min - za Rosulip 40 mg; ledvična odpoved - za 10 in 20 mg;
• osebna / družinska anamneza mišičnih bolezni;
• zgodovina miotoksičnosti, povezane z uporabo drugih zaviralcev ali fibratov HMG-CoA reduktaze;
• zloraba alkohola;
• stanja, pri katerih je možno zvišanje plazemske koncentracije rosuvastatina v krvi;
• pripadnost mongoloidni rasi;
• sočasna uporaba fibratov.

Navodila za uporabo zdravila Rosulip: način in odmerjanje

Zdravilo Rosulip se jemlje peroralno. Tableto je treba pogoltniti celo, ne da bi jo žvečili ali drobili in jo sprali z vodo. Sredstvo za zniževanje lipidov lahko jemljete kadar koli v dnevu, ne glede na vnos hrane.

Preden začne bolnik jemati zdravilo, mora preiti na običajno prehrano z nizko vsebnostjo Xc, ki jo mora upoštevati ves čas tečaja. Zdravnik izbere odmerek rosuvastatina individualno, odvisno od indikacij in učinkovitosti zdravljenja, pa tudi ob upoštevanju trenutnih priporočil za ciljno raven lipidov.

Bolnikom, ki predhodno niso prejemali statinov ali so bili premeščeni z drugih zaviralcev reduktaze HMG-CoA, je priporočljivo jemati zdravilo Rosulip enkrat na dan v začetnem odmerku 5 ali 10 mg. Izbor začetnega odmerka je treba izvesti ob upoštevanju individualne ravni Xc in ob upoštevanju možnega razvoja kardiovaskularnih zapletov ter možnega tveganja za neželene učinke.

Če je potrebno, lahko odmerek povečate 4 tedne po začetku tečaja. Po 4 tednih jemanja odmerka, ki presega začetnega, je njegovo nadaljnje povečanje na 40 mg dovoljeno le s hudo stopnjo hiperholesterolemije in poslabšanjem nevarnosti srčno-žilnih zapletov (predvsem pri bolnikih z družinsko hiperholesterolemijo), kadar pri uporabi ni bilo mogoče doseči želenega rezultata odmerkih 20 mg. V obdobju povečanja tega odmerka in poznejše uporabe zdravila Rosulip v odmerku 40 mg morajo biti bolniki pod natančnim nadzorom strokovnjaka.

Za osebe, ki so nagnjene k miopatiji, je pri predpisovanju tablet 10 in 20 mg priporočljivo jemati zdravilo Rosulip v začetnem dnevnem odmerku 5 mg. V prisotnosti dejavnikov, ki kažejo nagnjenost k miopatiji, je imenovanje zdravila v odmerku 40 mg kontraindicirano.

Pri bolnikih z zmerno funkcionalno okvaro ledvic (CC manj kot 60 ml / min) mora biti začetni odmerek zdravila Rosulip 5 mg.

Začetni odmerek za starejše bolnike (starejše od 65 let) je 5 mg.

Za predstavnike mongoloidne rase so tablete Rosulip v odmerku 40 mg kontraindicirane; pri uporabi tablet po 10 mg in 20 mg je priporočljivo začeti jemati z odmerkom 5 mg.

Po 2–4 tednih zdravljenja in / ali glede na povečanje odmerka je treba spremljati parametre metabolizma lipidov in po potrebi prilagoditi odmerek.

Stranski učinki

Med zdravljenjem z zdravilom Rosulip so bile kršitve običajno blage in prehodne. Pogostnost neželenih učinkov, ki jih povzroči jemanje rosuvastatina, je odvisna od odmerka.

• mišično-skeletni sistem: pogosto - mialgija; redko - miopatija (vključno z miozitisom) in rabdomioliza z ali brez razvoja akutne ledvične odpovedi; z neznano pogostnostjo - imunsko posredovana nekrotizirajoča miopatija, od odmerka odvisno zvišanje ravni kreatin-fosfokinaze (CPK) (opaženo pri majhnem številu bolnikov; v večini primerov je asimptomatsko, nepomembno in začasno); izredno redki - artralgija;
• prebavni sistem: pogosto - bolečine v trebuhu, slabost, zaprtje; redko - prehodno, asimptomatsko, rahlo povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz; redko - pankreatitis; izjemno redki - hepatitis, zlatenica; z neznano pogostnostjo - driska;
• živčni sistem: pogosto - omotica, glavobol; izjemno redki - zmanjšanje / izguba spomina, polinevropatija;
• imunski sistem: redko - preobčutljivostne reakcije (vključno z angioedemom);
• kožne in podkožne strukture: redko - izpuščaj, pruritus, urtikarija; z neznano pogostnostjo - Stevens-Johnsonov sindrom;
• dihalni sistem: pogostnost neznana - težko dihanje, kašelj;
• sečil: proteinurija (pri prejemu odmerka 10-20 mg - manj kot 1% bolnikov; pri prejemu odmerka 40 mg - približno 3%), ki se med zdravljenjem praviloma zmanjša ali izgine in ne pomeni razvoja akutne ali poslabšanja obstoječe ledvične bolezni; izredno redki - hematurija;
• drugi: pogosto - astenični sindrom; izredno redki - ginekomastija; z neznano pogostostjo - funkcionalne motnje ščitnice;
• laboratorijski parametri: redko - trombocitopenija; z neznano pogostnostjo - hiperglikemija, zvišane ravni bilirubina, glikozilirani hemoglobin, povečana aktivnost alkalne fosfataze, gama glutamil transpeptidaze.

V obdobju zdravljenja z nekaterimi statini so bili zabeleženi tudi naslednji neželeni učinki: z neznano pogostostjo - motnje spanja (vključno z nočnimi morami in nespečnostjo), depresija, spolna disfunkcija; posamezni primeri - intersticijska pljučna bolezen (zlasti pri daljši uporabi).

Preveliko odmerjanje

Če obstaja sum na preveliko odmerjanje, se predpiše simptomatsko zdravljenje in ukrepi za vzdrževanje vitalnih funkcij sistemov in organov. Spremljati je treba aktivnost jeter in serumske koncentracije CPK v krvi.

Učinkovitost hemodialize je malo verjetna.

Posebna navodila

Pri uporabi zdravila Rosulip v odmerku 40 mg je treba redno spremljati kazalnike ledvične funkcije.

Jemanje zdravila, zlasti v odmerkih, ki presegajo 20 mg, lahko povzroči miopatijo, mialgijo in v redkih primerih rabdomiolizo.

Ni priporočljivo določiti ravni aktivnosti CPK po večjih fizičnih naporih ali če obstajajo drugi možni razlogi za povečanje aktivnosti CPK, saj lahko to povzroči napačno razlago rezultatov študije. V primeru, ko se začetna raven aktivnosti CPK znatno poveča (za 5-krat preseže VGN), je po 5-7 dneh potreben ponovni test. Če ponavljajoče meritve potrdijo začetno visoko raven CPK (5-krat višjo od zgornje meje zgornje meje zgornje meje), se zdravljenja ne sme začeti.

Ob prisotnosti dejavnikov, ki prispevajo k pojavu rabdomiolize, je treba natančno oceniti razmerje med predvidenimi koristmi in možnim tveganjem zdravljenja z zdravilom Rosulip ter opraviti klinično spremljanje. Bolnike je treba obvestiti o potrebi po nujnem zdravniškem nasvetu, če se jim nenadoma pojavijo bolečine v mišicah, krči ali mišična oslabelost, zlasti če jih spremlja vročina ali slabo počutje. V takih primerih se določi raven CPK in, če je močno povišana (5 ali večkrat glede na zgornjo mejo zgornje meje) ali so mišični simptomi izrazito izraženi in vodijo v dnevno nelagodje (tudi če aktivnost CPK ne presega petkratne zgornje meje zgornje meje), zdravljenje prekinemo.

Če so mišični simptomi minili in se raven CPK normalizirala, je treba razmisliti o možnosti ponovne uporabe zdravila Rosulip ali drugih zaviralcev reduktaze HMG-CoA v zmanjšanih odmerkih in s skrbnim spremljanjem bolnikovega stanja.

Če simptomov ni, je redna študija aktivnosti CPK nepraktična.

Znakov povečanih toksičnih učinkov na skeletne mišice pri uporabi zdravila Rosulip v okviru zapletenega zdravljenja niso opazili. Obstajajo poročila o povečanju števila primerov miopatije in miozitisa pri bolnikih, ki so prejemali druge zaviralce reduktaze HMG-CoA v kombinaciji z derivati fibrične kisline (vključno s ciklosporinom, gemfibrozilom), z nikotinsko kislino (v odmerkih nad 1000 mg / dan), azolskimi protiglivičnimi sredstvi, antibiotiki iz skupine makrolidov in zaviralci proteaz.

Ker gemfibrozil poslabša nevarnost miopatije, kadar se uporablja v kombinaciji z nekaterimi zaviralci HMG-CoA, njegova sočasna uporaba z zdravilom Rosulip ni priporočljiva. Kadar se zdravilo Rosulip uporablja skupaj s fibrati ali nikotinsko kislino v odmerkih za zniževanje lipidov (več kot 1000 mg / dan), je treba skrbno pretehtati pričakovane koristi in možna tveganja te kombinacije.

Priporočljivo je določiti raven aktivnosti transaminaz pred začetkom tečaja in 3 mesece po njegovem začetku. Če aktivnost transaminaz v krvnem serumu presega 3-kratno ZMN, je treba odmerek rosuvastatina zmanjšati ali prenehati jemati.

Pri obstoječi hiperholesterolemiji, ki jo povzroča nefrotični sindrom ali hipotiroidizem, je priporočljivo zdraviti osnovne bolezni pred začetkom zdravljenja z zdravilom Rosulip.

V ozadju uporabe nekaterih zdravil iz skupine statinov, zlasti pri dolgotrajnem zdravljenju, so zabeležili izjemno redke primere intersticijske pljučne bolezni. Simptomi tega zapleta vključujejo: neproduktiven kašelj, težko dihanje, poslabšanje splošnega stanja v obliki povečane utrujenosti, izgube teže in zvišane telesne temperature. Če sumite na pojav intersticijske pljučne bolezni, je treba zdravljenje s statini opustiti.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Bolnikom, ki v času zdravljenja z zdravilom Rosulip vozijo vozila ali druge zapletene mehanizme, svetujemo previdnost, saj lahko rosuvastatin povzroči omotico.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Rosulip je kontraindiciran med nosečnostjo in med dojenjem.

Če je med zdravljenjem diagnosticirana nosečnost, je treba zdravljenje takoj prekiniti. Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem uporabljati ustrezno kontracepcijo. Glede na to, da so Xc in produkti njegove biosinteze zelo pomembni za razvoj ploda, morebitna grožnja zaviranja HMG-CoA reduktaze odtehta koristi zdravljenja z zdravili.

Ženske, ki morajo uporabljati zdravilo Rosulip med dojenjem, naj prenehajo z dojenjem, ker ni podatkov o izločanju rosuvastatina v materino mleko.

Uporaba v otroštvu

Pri pediatrični populaciji učinkovitost in varnost zdravila Rosulip nista dokazani. Izkušnje z uporabo rosuvastatina pri tej kategoriji bolnikov so omejene na majhno število bolnikov, starih 8 let ali več, s homozigotno obliko dedne hiperholesterolemije.

Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, so kontraindicirani.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru hude ledvične odpovedi (CC manj kot 30 ml / min) je uporaba zdravila Rosulip v katerem koli odmerku kontraindicirana.

Tablete 40 mg so kontraindicirane pri zmerni ledvični odpovedi (CC manj kot 60 ml / min), z blago stopnjo - uporabljati jih je treba previdno.

Tablete 10 in 20 mg za ledvično odpoved je priporočljivo jemati previdno. Za bolnike z zmerno funkcionalno okvaro ledvic (CC manj kot 60 ml / min) mora biti začetni odmerek zdravila Rosulip 5 mg.

Za kršitve delovanja jeter

V skladu z navodili je zdravilo Rosulip kontraindicirano jemati v prisotnosti aktivne faze bolezni jeter, vključno s trajnim povečanjem serumske aktivnosti transaminaz in vsakim povečanjem njihove aktivnosti, ki presega VGN za več kot 3-krat. Če je v preteklosti obstajala bolezen jeter, je treba zdravilo uporabljati previdno.

Uporaba pri starejših

Ljudje, starejši od 65 let, morajo zdravilo Rosulip jemati previdno. Začetni odmerek za bolnike v tej starostni skupini je 5 mg. Drugih sprememb odmerka ni treba spreminjati glede na starost bolnikov.

Interakcije z zdravili

Reakcije medsebojnega delovanja, ki jih lahko opazimo pri kombinirani uporabi rosuvastatina z nekaterimi zdravili / snovmi:

• gemfibrozil, nikotinska kislina (v dnevnih odmerkih, ki znižujejo lipide, več kot 1000 mg) in drugi fibrati: nevarnost miopatije se poslabša ob sočasni uporabi teh zdravil z drugimi zaviralci HMG-CoA reduktaze, verjetnost miopatije se razvije tudi pri monoterapiji; v kombinaciji z gemfibrozilom se AUC in C _max v plazmi rosuvastatina povečata 2-krat; v kombinaciji s temi zdravili je priporočeni odmerek rosuvastatina 5 mg (jemanje 40 mg s fibrati je kontraindicirano);
• ciklosporin: AUC rosuvastatina se pri zdravih prostovoljcih poveča za približno 7-krat v primerjavi s tem kazalnikom; C _max v plazmi rosuvastatina se poveča 11-krat, spremembe istega kazalnika ciklosporina ne opazimo;
• antagonisti vitamina K (vključno z varfarinom): na začetku cikla rosuvastatina ali s povečanjem njegovega odmerka je možno povečanje protrombinskega časa in mednarodnega normaliziranega razmerja (INR); zmanjšanje odmerka rosuvastatina ali njegovo preklic lahko privede do zmanjšanja MHO (v tem primeru je potrebna kontrola MHO);
• eritromicin: C _max rosuvastatina se zmanjša za 30%, AUC pa za 20%, ta učinek je verjetno povezan s povečano gibljivostjo črevesja zaradi vnosa eritromicina;
• zaviralci proteaze HIV: mehanizem medsebojnega delovanja zdravil ni popolnoma razumljen, vendar je s to kombinacijo možno znatno povečanje izpostavljenosti rosuvastatinu; ko so jemali 20 mg rosuvastatina skupaj z zdravilom, ki vsebuje 400 mg lopinavirja in 100 mg ritonavirja, se je C _max rosuvastatina povečala 5-krat in AUC _(0-24) - 2-krat (predpišite zdravilo Rosulip bolnikom, okuženim s HIV, ki prejemajo zaviralce proteaz, ne priporočljivo);
• ezetimib: pri obeh zdravilih AUC in C _max ni bil spremenjen, vendar ni mogoče izključiti njihove možne farmakodinamične interakcije, ki bi povzročila razvoj neželenih učinkov;
• antacidi (suspenzije, ki vsebujejo aluminijev in magnezijev hidroksid): C _max rosuvastatina v plazmi se zmanjša za približno 50%; resnost tega učinka oslabi pri jemanju suspenzije antacidov 2 uri po jemanju zdravila Rosulip; klinični pomen te interakcije ni bil raziskan;
• hormonsko nadomestno zdravljenje (HRT) / peroralni kontraceptivi: AUC etinil estradiola in norgestrela se poveča za 26 oziroma 34%; ta učinek je treba upoštevati pri izbiri odmerka peroralnih kontraceptivov; ni podatkov o kombinirani uporabi rosuvastatina in HRT, zato takšnega povečanja AUC s to kombinacijo ni mogoče izključiti, vendar v kliničnih študijah takšna kombinacija ni povzročila negativnih reakcij;
• Digoksin: Klinično pomembna interakcija ni verjetna.

Rosuvastatin ni niti zaviralec niti induktor izoencimov citokroma P ₄₅₀. Pri kombiniranju zdravila Rosulip z ketokonazolom (zaviralcem CYP 2A6 in CYP 3A4) ali flukonazolom (zaviralcem CYP 2C9 in CYP 3A4) ni bilo klinično pomembnih interakcij. Ob sočasni uporabi itrakonazola (zaviralca CYP 3A4) in rosuvastatina se je AUC slednjega povečala za 28% (nima kliničnega pomena). Iz tega sledi, da interakcija rosuvastatina, ki jo povzroča presnova citokroma P ₄₅₀, ni pričakovana.

Analogi

Analogi Rosulipa so: Krestor, Rozistark, Roxera, Rosuvastatin-SZ, Akorta, Rosuvastatin, Mertenil, Suvardio, Rosucard, Rosuvastatin Canon, Tevastor, Rosart, Rustor.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestih, ki niso dostopna otrokom, pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Rosulipu

Po nekaj pregledih Rosulip učinkovito zmanjša povišano raven HC v krvi in s tem zmanjša tveganje za razvoj ateroskleroze in srčno-žilnih motenj. Za doseganje dobrih rezultatov terapije pacienti, ki prejemajo zdravilo, priporočajo tudi vzdrževanje zahtevane ravni telesne aktivnosti in obvezno upoštevanje ustrezne prehrane.

Pomanjkljivosti zdravila za zniževanje lipidov vključujejo velik seznam kontraindikacij in razvoj neželenih učinkov, predvsem slabosti in zgage. Prav tako mnogi bolniki izražajo nezadovoljstvo s precej visokimi stroški zdravila Rosulip.

Cena zdravila Rosulip v lekarnah

Cena zdravila Rosulip je lahko v povprečju (pakiranje vsebuje 28 tablet):

• 5 mg vsak: 295-490 rubljev;
• 10 mg vsak: 460-760 rubljev;
• 20 mg vsak: 740-1120 rubljev.

Rosulip: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Rosulip 5 mg filmsko obložene tablete 28 kosov 392 RUB Nakup

Rosulip tablete p.p. 5mg 28 kosov 462 r Nakup

Rosulip 20 mg filmsko obložene tablete 28 kosov 668 RUB Nakup

Rosulip 10 mg filmsko obložene tablete 28 kosov 671 RUB Nakup

Rosulip tablete p.p. 10mg 28 kosov 696 r Nakup

Rosulip plus 10 mg + 10 mg kapsule 30 kosov. 915 RUB Nakup

Rosulip plus kapsule 10 mg + 10 mg 30 kosov 936 RUB Nakup

Rosulip tablete p.p. 20mg 28 kosov 1170 RUB Nakup

Rosulip plus 20 mg + 10 mg kapsule 30 kosov. 1248 RUB Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!