Nitremed

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Nitremed: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Nitremed

Koda ATX: C08CA08

Aktivna sestavina: nitrendipin (Nitrendipin)

Proizvajalec: PRO. MED. CS Praha a.o. (PRO. MED. CS Praha as) (Češka)

Opis in posodobitev fotografije: 09.10.2019

Cene v lekarnah: od 280 rubljev.

Nakup

Nitremed je počasen zaviralec kalcijevih kanalov, ki deluje antihipertenzivno in antianginalno.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki tablet: rumene, okrogle, ravne, s poševnico, na eni strani je ločnica, na drugi strani za tablete z odmerkom 10 mg - gravura "10", za tablete z odmerkom 20 mg - "20" (10 kosov. (v pretisnih omotih, v kartonski škatli 2, 3 ali 6 pretisnih omotov in navodila za uporabo zdravila Nitremed).

1 tableta vsebuje:

aktivna snov: nitrendipin - 10 ali 20 mg;
pomožne komponente: koruzni škrob, laktoza monohidrat, povidon-25.000, mikrokristalna celuloza, natrijev dokusat, magnezijev stearat.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Nitremed je nitrendipin, derivat dihidropiridina, zaviralec počasnih kalcijevih kanalov. Ima antianginalne in antihipertenzivne učinke z zmanjšanjem pretoka zunajceličnega kalcija v kardiomiocite in gladke mišične celice koronarnih in perifernih arterij. Z zmanjšanjem števila delujočih kanalov nitrendipin ne vpliva na obdobje njihove aktivacije, inaktivacije in okrevanja. Spodbuja izolacijo procesov vzbujanja in krčenja, ki jih v miokardu posredujejo tropomiozin in troponin, v gladkih mišicah žil pa kalmodulin. Antihipertenzivno delovanje je povezano tudi z zaviranjem izločanja aldosterona.

Terapevtski odmerki zdravila Nitremed zagotavljajo normalizacijo transmembranskega kalcijevega toka, okvarjenega pri arterijski hipertenziji in številnih drugih patoloških stanjih.

Nitrendipin je tudi agonist kalcijevih kanalov z nekaj pozitivnimi inotropnimi učinki. Njegov negativni inotropni učinek prikrije refleksno povečanje srčnega utripa (srčnega utripa).

Periferni vazodilatacijski učinek zdravila Nitremed poveča iztisno frakcijo levega prekata in zmanjša velikost srca pri bolnikih s srčnim popuščanjem.

Nitrendipin ne vpliva na tonus žil. S sprostitvijo žilnih gladkih mišic povzroči širjenje perifernih in koronarnih arterij, zmanjšanje celotnega perifernega žilnega upora in kontraktilnost miokarda. Zmanjša pred in po obremenitvi, zmanjša potrebo miokarda po kisiku. Ne zavira prevodnosti v miokardu. Zaradi povečanega koronarnega krvnega pretoka se prekrvavitev ishemičnih con miokarda izboljša brez razvoja pojava kraje in okrepi delovanje kolateralov.

S povečanjem ledvičnega krvnega pretoka povzroči, zlasti na začetku zdravljenja, rahel natriuretični učinek.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se nitrendipin iz prebavil hitro absorbira skoraj v celoti (približno 88%). Najvišja koncentracija v krvni plazmi (C _max) je dosežena po 1–3 urah in znaša 9–40 ng / ml.

Vezava na beljakovine v plazmi (albumin) - 96–98%. V zvezi s tem je uporaba hemodialize ali plazmafereze za izločanje zdravil neučinkovita.

Volumen porazdelitve v ravnotežnem stanju je 5-9 l / kg.

Presnavlja se v jetrih kot posledica oksidativnih procesov, vključno s 70-80% med začetnim prehodom skozi jetra s tvorbo farmakološko neaktivnih presnovkov. Izoencimi CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 sodelujejo pri biotransformaciji.

Razpolovni čas (T _1/2) nitrendipina je 8–12 ur, pri starejših bolnikih pa se poveča.

S cirozo jeter se AUC (površina pod krivuljo koncentracija-čas) in C _max povečata.

Izloči se v obliki štirih polarnih presnovkov: skozi ledvice - približno 77%, skozi črevesje - 30% odmerka. Manj kot 0,1% odmerka se nespremenjenega izloči z urinom. Skupni plazemski očistek je 1,3 l / min.

Nitrendipin se v telesu ne kopiči.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Nitremed je indicirana za bolnike z arterijsko hipertenzijo.

Kontraindikacije

Absolutno:

huda arterijska hipotenzija, če je zgornji krvni tlak pod 90 mm Hg (Hg);
akutno obdobje miokardnega infarkta (prvih 28 dni);
kardiogeni šok;
dekompenzirano kronično srčno popuščanje;
nestabilna angina;
ovira izstopnega trakta levega prekata, kar je hemodinamsko pomembno (vključno s hudo aortno stenozo: hitrost pretoka krvi več kot 4 m / s, površina odprtine manjša od 1 cm ², povprečni gradient več kot 40 mm Hg, indeks odprtine zaklopke manjši od 0,6 cm ² / m ²);
sočasna uporaba z rifampicinom;
pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
starost do 18 let;
preobčutljivost za 1,4-dihidropiridinske derivate;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Zdravilo Nitremed je treba jemati previdno pri kroničnem srčnem popuščanju, hipertrofični obstruktivni kardiomiopatiji, sindromu bolnega sinusa, arterijski hipotenziji, aortni ali mitralni stenozi, odpovedi jeter in / ali ledvic, potrebi po kombiniranju z zaviralci ali induktorji izoencima CYP3A4 v obdobju naraščajočih odmerkov pri starejših bolnikih. …

Nitremed, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Nitremed se jemljejo peroralno, po obroku, pri zaužitju celega (ali razdeljevanju na dva dela glede na tveganje) in pitju veliko vode. Ne pijte tablet grenivkinega soka.

Tableto je treba odstraniti iz pretisnega omota tik pred jemanjem, da je ne izpostavljate svetlobi.

Zdravnik določi odmerek Nitremeda ob upoštevanju resnosti bolezni, zdravljenje se izvaja dolgotrajno.

Priporočen odmerek:

tablete v odmerku 10 mg: 1 kos. 2-krat na dan (zjutraj in zvečer). Z nezadostnim znižanjem krvnega tlaka - 2 kos. 2-krat na dan;
tablete v odmerku 20 mg: 1 kos. Enkrat na dan, zjutraj. Ob nezadostnem znižanju krvnega tlaka lahko dnevni odmerek povečamo na 40 mg - 1 kos. 2-krat na dan.

Največji dnevni odmerek zdravila Nitremed je 40 mg.

Ne vzemite dvojnega odmerka zdravila, da bi nadomestili nenamerno izpuščeni odmerek. Zdravljenje je treba nadaljevati po predpisanem režimu odmerjanja.

Poleg monoterapije je uporaba zdravila Nitremed indicirana tudi kot del kombiniranega zdravljenja z diuretikom, zaviralcem adrenergičnih receptorjev beta, zaviralcem ACE (encim za pretvorbo angiotenzina) ali antagonistom receptorjev za angiotenzin II.

Začetni dnevni odmerek zdravila Nitremed za starejše bolnike mora biti 10 mg. Če kliničnega učinka ni dovolj, ga lahko povečamo previdno.

V primeru okvare delovanja jeter je zdravljenje priporočljivo začeti z odmerkom 10 mg na dan, ki ga spremlja natančno spremljanje bolnikovega stanja. Če začetni odmerek povzroči izrazito znižanje krvnega tlaka, je treba zdravljenje prekiniti.

V primeru okvare ledvične funkcije prilagoditev odmerka zdravila Nitremed ni potrebna.

Stranski učinki

Jemanje Nitremeda lahko povzroči naslednje neželene učinke [razvrstitev je narejena v skladu s priporočili Svetovne zdravstvene organizacije (WHO): zelo pogosto (≥ 1/10); pogosto (≥ 1/100 do <1/10); redko (≥ 1/1000 do <1/100); redko (≥ 1/10 000 do <1/1000); zelo redki (<1/10 000); pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)]:

s strani žil: zelo pogosto - prehodni periferni edem (zlasti na začetku terapije); redko - izrazito znižanje krvnega tlaka; redko - levkocitoklastični vaskulitis;
s strani srca: pogosto - tahikardija, palpitacije, angina pektoris, poslabšanje napadov angine; zelo redko - miokardni infarkt;
iz živčnega sistema: zelo pogosto - prehoden glavobol (zlasti na začetku terapije); redko - povečana utrujenost, omotica, živčnost, parestezija, omedlevica;
dermatološke reakcije: zelo pogosto - prehodno naval krvi na kožo obraza (zlasti na začetku terapije); redko - srbenje kože, izpuščaj, urtikarija, fotoobčutljivost; zelo redko - angioedem, eksfoliativni dermatitis;
iz limfnega sistema in krvi: zelo redko - agranulocitoza, levkopenija;
na delu organa vida: redko - zamegljen vid, okvara vida;
iz organa sluha in labirinta: redko - omotica;
iz dihal, prsnega koša in mediastinalnih organov: redko - zasoplost;
iz hepatobiliarnega sistema: redko - povečanje aktivnosti transaminaz in drugih jetrnih encimov;
iz prebavil: redko - bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, driska, zaprtje; zelo redko - hiperplazija dlesni;
iz sečnega sistema: redko - poliurija, povečana potreba po uriniranju;
iz mišično-skeletnega sistema: redko - artralgija, mialgija;
iz genitalij in mlečne žleze: zelo redko - menoragija, ginekomastija, erektilna disfunkcija;
splošne motnje: redko - povečano potenje, povečanje telesne mase; zelo redko - vročina.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: izrazito zniževanje krvnega tlaka za daljše obdobje (do razvoja kolapsa), hiperemija kože obraza, glavobol, bradikardija, tahikardija, zatiranje delovanja sinusnega vozla.

Zdravljenje: takojšnje izpiranje želodca, vnos aktivnega oglja. Protistrup nitrendipina so kalcijevi pripravki. Prikazuje uporabo 10% raztopine kalcijevega klorida ali kalcijevega glukonata s počasnim intravenskim dajanjem (IV), čemur sledi prehod na kontinuirano infuzijo. V primeru znatnega znižanja krvnega tlaka mora bolnik dajati dopamin ali dobutamin intravensko, v primeru motenj prevodnosti - atropin, izoprenalin ali namestiti srčni spodbujevalnik.

Hemodializa je neučinkovita.

Posebna navodila

Ločilna črta na tableti ni namenjena razdelitvi na odmerke!

Med obdobjem zdravljenja je treba vedeti, da lahko uporaba grenivkinega soka poveča antihipertenzivni učinek zdravila Nitremed.

Kombinacija nitrendipina z alkoholom je kontraindicirana.

Zdravljenje je treba prekiniti s postopnim zmanjševanjem dnevnega odmerka zdravila Nitremed.

V primeru perifernega edema pri bolnikih s hkratnim kroničnim srčnim popuščanjem je treba natančno določiti vzrok njihovega pojava, saj so lahko tako stranski učinek zdravila Nitremed kot simptom napredovanja disfunkcije levega prekata.

Potrebno je natančno spremljanje stanja bolnikov z dekompenziranim srčnim popuščanjem ali sindromom bolnega sinusa brez srčnega spodbujevalnika.

Pri predpisovanju zdravila Nitremed bolnikom s koronarno srčno boleznijo je treba vedeti, da lahko uporaba počasnih zaviralcev kalcijevih kanalčkov poveča pogostnost, trajanje in / ali resnost napadov angine do razvoja miokardnega infarkta.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju uporabe zdravila Nitremed je priporočljiva previdnost pri bolnikih, povezanih s potencialno nevarnimi dejavnostmi, katerih izvajanje zahteva koncentracijo pozornosti in veliko hitrost psihomotoričnih reakcij, vključno z vožnjo in zapletenimi mehanizmi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba Nitremeda je kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem.

Pediatrična uporaba

Imenovanje zdravila Nitremed otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, je kontraindicirano zaradi pomanjkanja zanesljivih podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila pri tej kategoriji bolnikov.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru odpovedi ledvic je treba zdravilo Nitremed jemati previdno. Prilagoditev odmerka ni potrebna.

Za kršitve delovanja jeter

Pri bolnikih z okvaro jeter je treba zdravilo Nitremed jemati previdno.

Začetni dnevni odmerek pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter mora biti 10 mg.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih je treba zdravilo Nitremed jemati previdno, zlasti v obdobju povečevanja odmerka zdravila.

Začetni dnevni odmerek pri starejših bolnikih mora biti 10 mg.

Interakcije z zdravili

kinidin, teofilin, digoksin: njihova koncentracija v krvni plazmi se poveča. Torej se raven digoksina skoraj podvoji, v zvezi s čimer je treba nadzorovati njegovo koncentracijo v krvni plazmi in po potrebi zmanjšati odmerek digoksina;
pankuronijev bromid, vekuronijev bromid: poveča trajanje in resnost učinkov mišičnih relaksantov;
grenivkin sok: pomaga povečati antihipertenzivni učinek nitrendipina;
zdravila, ki zavirajo ali inducirajo izoencim CYP3A4 citokroma P ₄₅₀: lahko negativno vplivajo na plazemski očistek ali učinek primarnega prehoda nitrendipina skozi jetra;
kalcijevi pripravki, estrogeni: pomagajo oslabiti antihipertenzivno delovanje Nitremeda;
nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID): zmanjšajo hipotenzivni učinek nitrendipina;
induktorji jetrnih mikrosomskih encimov (vključno z rifampicinom, rifampinom, karbamazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom), simpatomimetiki: prispevajo k znatnemu zmanjšanju biološke razpoložljivosti aktivne snovi, zato je treba v obdobju jemanja antikonvulzivov povečati odmerek nitrendipina in po običajni odvzemu vrniti se po običajni ukinitvi;
druga antihipertenzivna zdravila, zaviralci alfa in beta, inhalacijski anestetiki, diuretiki, cimetidin, ranitidin: povzročijo povečanje antihipertenzivnega učinka nitrendipina;
triciklični antidepresivi, protiglivična zdravila (itrakonazol, ketokonazol, flukonazol), protivirusna zdravila (ritonavir, amprenavir, atazanavir, indinavir, sakvinavir, nelfinavir), antiepileptična zdravila (valproeuristicinska kislina), kinopriticinitis biološka uporabnost nitrendipina in njegova koncentracija v krvni plazmi. Pri sočasnem zdravljenju z ketokonazolom, flukonazolom ali itrakonazolom bolnik zahteva skrbno spremljanje krvnega tlaka, po potrebi zmanjšanje odmerka nitrendipina;
nefazodon: ob kombiniranem dajanju zdravil je možno povečanje koncentracije nitrendipina v krvni plazmi;
litijevi pripravki, nitrati: povečajo toksične učinke nitrendipina, katerega simptomi so slabost, bruhanje, driska, tresenje, ataksija, tinitus;
prokainamid, kinidin: negativni inotropni učinek se poveča v kombinaciji z zdravili, ki povzročajo podaljšanje intervala QT, kar lahko privede do njegovega znatnega podaljšanja.

Analogi

Analogi Nitremeda so: oktidipin, amlodipin, amlodak, amlodivel, kardilopin, veracard, verapamil, finoptin, diltiazem, lacidipin, latsipil, Lerkamen, Nitremed, nifedipin, adalat, cordaflex, sanfidarizin, fiedeniqif.