Nimesulide-Teva - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi Tablet

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Nimesulid-Teva

Nimesulid-Teva: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Nimesulid-Teva

Koda ATX: M01AX17

Aktivna sestavina: nimesulid (nimesulid)

Proizvajalec: Blufarma-Industry Pharmaceutika S. A. (Portugalska)

Opis in posodobitev fotografije: 09.10.2019

Cene v lekarnah: od 70 rubljev.

Nakup

Nimesulid-Teva je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), ki deluje protibolečinsko, protivnetno, antipiretično in trombocitno.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki tablet: svetlo rumene, okrogle, bikonveksne, z ločilno črto na eni strani (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli z 1, 2, 3 ali 6 pretisnimi omoti in navodili za uporabo Nimesulida-Teve).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: nimesulid - 100 mg;
pomožne sestavine: laktoza monohidrat, natrijev dokusat, hiproloza, hidrogenirano rastlinsko olje, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Nimesulid-Teva je nesteroidno protivnetno zdravilo s protivnetnimi, antipiretičnimi, analgetičnimi in protitrombocitnimi učinki. Zdravilna učinkovina zdravila je nimesulid, katerega mehanizem delovanja je posledica zatiranja ciklooksigenaze (COX), predvsem ciklooksigenaze-2 (COX-2). V ozadju uporabe nimesulida se sinteza prostaglandinov upočasni predvsem v žarišču vnetja, zato so v nasprotju z indometacinom redkeje opaženi neželeni učinki, ki so povezani z zaviranjem sinteze prostaglandinov v zdravih tkivih.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se nimesulid dobro absorbira v prebavilih (GIT). Najvišja koncentracija (C _max) v krvni plazmi je dosežena po 2-3 urah, pri odraslih pa do 3-4 mg / l ob enkratnem odmerku 100 mg. Območje pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) se giblje v območju od 20 do 35 mg · h / l tako po enkratnem odmerku 100 mg kot pri režimu odmerjanja 100 mg 2-krat na dan 7 dni. Hkratni vnos hrane upočasni hitrost absorpcije, vendar ne vpliva na njeno stopnjo.

Vezava na beljakovine krvne plazme - 95%, lipoproteini - 1%, eritrociti - 2%, alfa _1- glikoproteini kisline - 1%. Stopnja vezave se s povečanjem odmerka ne spremeni.

Volumen porazdelitve je 0,19-0,35 l / kg.

Nimesulid zlahka premaga histohematogene ovire. Njegova koncentracija po enkratnem odmerku v genitalnih tkivih žensk je lahko približno 40%, v kislem okolju žarišča vnetja - 40%, sinovialni tekočini - 43% ravni v krvni plazmi.

Nimesulid se presnavlja v jetrih s sodelovanjem monooksigenaz (vključno s sistemom citokroma P ₄₅₀ CYP2C9). Njegov glavni aktivni presnovek, v vodi topen 4-hidroksinimezulid, ima enterohepatično recirkulacijo in ima podobno farmakološko aktivnost.

Približno 50% odmerka se izloči skozi ledvice. Aktivni presnovek se izloči z urinom (65%) in žolčem (35%). Do 3% nimesulida se izloči v nespremenjeni obliki.

Razpolovni čas (T _1/2): nimesulid - 3-6 ur, 4-hidroksinimezulid - 3-5 ur.

Farmakokinetični profil zdravilne učinkovine pri starejših bolnikih se po enkratni ali večkratni uporabi ne spremeni.

Pri blagi do zmerni ledvični okvari z očistkom kreatinina (CC) 30–80 ml / min vrednosti C _max nimesulida in aktivnega presnovka v krvni plazmi ne presegajo vrednosti pri zdravih posameznikih, uporaba zdravila pa ne spremlja kumulacija.

Indikacije za uporabo

algodismenoreja, bolečina v pooperativnem in posttravmatskem obdobju, artralgija, mialgija, tendonitis, burzitis, zobobol in glavobol - za lajšanje sindroma akutne bolečine;
osteoartritis - za simptomatsko zdravljenje, da se zmanjša bolečina in vnetje v času uporabe (nimesulid ne vpliva na napredovanje bolezni); samo kot terapija druge linije.

Kontraindikacije

Absolutno:

cerebrovaskularne krvavitve;
motnje krvavitve, ki jih lahko spremlja krvavitev;
hemofilija;
navedba prebavne krvavitve ali perforacije črevesnih sten v anamnezi, ki so posledica uporabe nesteroidnih protivnetnih zdravil;
dve ali več potrjenih epizod erozivnih in ulceroznih lezij in / ali krvavitev sluznice želodca in dvanajstnika;
obdobje poslabšanja vnetnih črevesnih bolezni (vključno z ulceroznim kolitisom, Crohnovo boleznijo);
dekompenzirano srčno popuščanje;
obdobje poslabšanja katere koli bolezni jeter;
odpoved jeter;
navedba v anamnezi hepatotoksičnih reakcij ob uporabi nimesulida;
sočasna uporaba z drugimi potencialno hepatotoksičnimi sredstvi;
progresivna ledvična bolezen;
huda ledvična odpoved (CC manj kot 30 ml / min);
potrjena hiperkalemija;
obdobje po presaditvi koronarne arterije;
prisotnost sočasne prehladne bolezni, ki jo spremlja visoka vročina;
oslabljena absorpcija glukoze ali galaktoze, prirojena intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze;
III trimesečje nosečnosti;
dojenje;
starost do 12 let;
ugotovljena individualna nestrpnost do nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z acetilsalicilno kislino;
indikacija v zgodovini razvoja preobčutljivostnih reakcij (vključno z bronhospazmom, rinitisom, urtikarijo, popolno ali nepopolno kombinacijo bronhialne astme, ponavljajočo se polipozo nosu in obnosnih votlin) kot odziv na nesteroidna protivnetna zdravila;
preobčutljivost za sestavine zdravil.

Zdravilo Nimesulide-Teva je treba previdno predpisovati pri tako hudih somatskih boleznih, kot so cerebrovaskularne bolezni, koronarna srčna bolezen, dislipidemija ali hiperlipidemija, zatiranje perifernih arterijskih patologij, diabetes mellitus, ledvična odpoved (CC 30-80 ml / min), okužba s Helicobacter pylori, hemoragična diateza, zgodovina razvoja ulceroznih lezij prebavil, kajenje, alkoholizem, v starosti.

Poleg tega je potrebna previdnost pri dolgotrajni uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil, sočasnem zdravljenju z antikoagulanti (vključno z varfarinom), antiagregacijskimi sredstvi (vključno z acetilsalicilno kislino, klopidogrelom), selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina (vključno s citalopramom, sertralinom, fluoksetinom, paroksesteroidnim glukoztiroksidom perokstetidek

Pri načrtovanju zanositve v I in II trimesečju nosečnosti je treba biti previden pri predpisovanju zdravila Nimesulide-Teva.

Nimesulid-Teva, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Nimesulide-Teva se jemljejo peroralno po obroku.

Pri predpisovanju zdravila je treba uporabiti najmanjši učinkovit odmerek za čim krajši potek zdravljenja.

Priporočeni odmerek za bolnike, starejše od 12 let: 100 mg (1 kos) 2-krat na dan. Zdravnik posamezno določi trajanje terapije, vendar ne sme presegati 15 dni.

Starejši bolniki odmerka ne potrebujejo.

V primeru okvare ledvične funkcije (CC 30–80 ml / min) se običajno uporablja splošni režim odmerjanja zdravila Nimesulide-Teva. Pri ledvični odpovedi mora biti največji dnevni odmerek 100 mg.

Stranski učinki

Neželeni učinki sistemov in organov pri jemanju zdravila Nimesulide-Teva (merila za oceno pojava: zelo pogosto - ≥ 10%; pogosto - od ≥ 1% do <10%; redko - od ≥ 0,1% do <1%; redko - od ≥ 0,01% do <0,1%; zelo redko - <0,01%):

iz imunskega sistema: redko - preobčutljivostne reakcije; zelo redko - anafilaksa;
iz prebavnega sistema: pogosto - slabost, bruhanje, povečana aktivnost jetrnih encimov; redko - napenjanje, zaprtje, gastritis; zelo redko - stomatitis, dispepsija, bolečine v trebuhu, prebavne krvavitve, melena, razjede in perforacija želodca in / ali dvanajstnika, hepatitis (vključno s fulminantnim potekom, zlatenico, holestazo);
iz živčnega sistema in senzoričnih organov: redko - omotica; redko - zamegljen vid; zelo redko - okvara vida;
duševne motnje: redko - strah, živčnost, tesnoba, nočne more;
s strani kardiovaskularnega sistema: redko - arterijska hipertenzija; redko - tahikardija, labilnost krvnega tlaka (BP), zardevanje obraza;
iz sečnega sistema: redko - zadrževanje urina, disurija, hematurija; zelo redko - intersticijski nefritis, ledvična odpoved, oligurija;
s strani dihal: redko - dispneja; zelo redko - bronhospazem;
dermatološke reakcije: redko - povečano znojenje, srbenje, izpuščaj; redko - dermatitis, eritem; zelo redko - obrazni edem, urtikarija, multiformni eritem, angioedem, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom;
s strani krvnega in limfnega sistema: redko - eozinofilija, anemija; zelo redko - purpura, trombocitopenija, pancitopenija;
kršitve vodnega in elektrolitskega ravnovesja: redko - hiperkalemija;
sistemske motnje: redko - edematozni sindrom; redko - slabo počutje, astenija; zelo redko - hipotermija.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: zaspanost, apatija, slabost, bruhanje, zvišan krvni tlak, depresija dihanja, krvavitev iz prebavil, akutna ledvična odpoved.

Zdravljenje: v prvih 4 urah po prevelikem odmerjanju zdravila Nimesulide-Teva je treba izzvati bruhanje in nato vzeti aktivno oglje v odmerku 1 g na 1 kg telesne teže. Bolnika je treba skrbno opazovati, podpirati in simptomatsko zdraviti. Specifičnega protistrupa ni.

Uporaba prisilne diureze ali hemodialize je neučinkovita.

Posebna navodila

Da bi zmanjšali tveganje za neželene učinke, je treba zdravilo predpisati v najnižjih učinkovitih odmerkih z najkrajšim možnim potekom zdravljenja. Dolgotrajna uporaba zdravila Nimesulide-Teva, zlasti pri uporabi velikih odmerkov, je povezana s tveganjem za arterijsko trombozo, katere potencialni pojav je lahko miokardni infarkt ali ishemična možganska kap.

Zdravljenje z Nimesulid-Tevo mora spremljati redno (enkrat na 14 dni) spremljanje funkcionalnega stanja jeter. Simptomi, kot so utrujenost, srbenje, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, bolečina v desnem hipohondriju, zatemnitev urina, zlatenica in povečana aktivnost jetrnih transaminaz, lahko kažejo na poškodbe jeter. Ko se pojavi vsak od njih, je priporočljivo takoj prenehati jemati tablete in se posvetovati z zdravnikom. Ponovno imenovanje nimesulida pri tej kategoriji bolnikov je kontraindicirano.

V primeru okvare vida med zdravljenjem nesteroidnih protivnetnih zdravil je potreben takojšen umik.

Nimesulid-Teva lahko povzroči zadrževanje tekočine v telesu, zato je treba zdravilo uporabljati zelo previdno pri bolnikih z visokim krvnim tlakom ali znaki kongestivnega srčnega popuščanja.

Če je treba nimesulid kombinirati z zdravili, ki imajo ulcerogeni učinek na prebavila, morajo biti bolniki pod strogim zdravniškim nadzorom.

Sočasna uporaba zdravila Nimesulide-Teva s selektivnimi zaviralci COX-2 in drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali nenaravnimi analgetiki je kontraindicirana.

Nimesulid-Teva pri bolnikih s srčno-žilnimi boleznimi ne more nadomestiti profilaktične uporabe antiagregacijskih zdravil (klopidogrel, tiklopidin, acetilsalicilna kislina), čeprav ima zmanjšan učinek na agregacijo trombocitov.

Pojav povišane telesne temperature in drugih znakov prehlada je osnova za odpoved Nimesulida-Teve.

Če je treba predpisati velike odmerke nesteroidnih protivnetnih zdravil, tudi pri bolnikih z razjedami želodca in dvanajstnika ali pri starejših, je indicirana sočasna uporaba zaviralcev protonske črpalke ali misoprostola. To bo zmanjšalo tveganje za krvavitve, razjede ali perforacijo želodca ali črevesja.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic lahko jemanje zdravila poslabša stanje. Če se očistek kreatinina še zmanjša, je treba zdravljenje prekiniti.

Pri predpisovanju zdravila Nimesulide-Teva mora zdravnik bolnika opozoriti, da je treba takoj obiskati zdravstveno ustanovo, če se pojavijo kakršni koli nenavadni trebušni simptomi, zlasti če se pojavijo v zgodnjih fazah zdravljenja.

Ko se pojavijo prvi znaki preobčutljivosti (izpuščaji, poškodbe sluznice), je treba zdravljenje z nimesulidom takoj prekiniti.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju jemanja zdravila Nimesulid-Tev pri potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo večjo pozornost in hitrost psihomotoričnih reakcij, vključno z vožnjo, je priporočljiva previdnost v primerih, ko se med zdravljenjem bolnik vrti ali zaspi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba Nimesulida-Teve v tretjem trimesečju nosečnosti je kontraindicirana. To je posledica dejstva, da lahko nimesulid, tako kot drugi zaviralci sinteze prostaglandinov, negativno vpliva na plod (okvarjena ledvična funkcija do razvoja ledvične odpovedi, kardiopulmonalna toksičnost z razvojem pljučne hipertenzije kot posledica prezgodnjega zaprtja arterijskega kanala Botallova) in na materi in novorojenčku (zamuda in podaljšanje poroda zaradi zmanjšanja krčenja maternice, podaljšanje časa krvavitve tudi po jemanju majhnih odmerkov Nimesulida-Teve).

NSAID lahko negativno vplivajo na plodnost žensk, zato zdravila ni priporočljivo uporabljati za zdravljenje žensk, ki poskušajo zanositi. Po potrebi je dovoljeno imenovanje zdravila Nimesulide-Teva v obdobju načrtovanja zanositve, v prvem in drugem trimesečju nosečnosti - le ob uporabi najmanjših učinkovitih odmerkov med kratkim zdravljenjem.

Upoštevati je treba, da uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil v prvem trimesečju nosečnosti spremlja večje tveganje za spontani splav v zgodnjih fazah, razvoj gastroschisis in srčnih napak pri plodu. S povečanjem odmerka in trajanjem zdravljenja se poveča tveganje za teratogenost in embriotoksičnost.

Uporaba Nimesulida-Teve je kontraindicirana med dojenjem.

Pediatrična uporaba

Uporaba zdravila Nimesulide-Teva za zdravljenje otrok, mlajših od 12 let, je kontraindicirana.

Pri mladostnikih, starih od 12 do 18 let, odmerka ni treba prilagajati.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba zdravila Nimesulide-Teva je kontraindicirana pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo (CC manj kot 30 ml / min), progresivno ledvično boleznijo in / ali potrjeno hiperkalemijo.

Za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic (CC 30–80 ml / min) so navedeni običajni odmerki. V primeru ledvične odpovedi dnevni odmerek ne sme preseči 100 mg.

Za kršitve delovanja jeter

Uporaba zdravila Nimesulide-Teva je kontraindicirana v primeru poslabšanja bolezni jeter, odpovedi jeter ali indikacije hepatotoksičnih reakcij v anamnezi glede na uporabo nimesulida.

Uporaba pri starejših

Tablete Nimesulide-Teva je treba starejšim bolnikom predpisovati previdno.

Pri starejših bolnikih odmerka ni treba prilagajati.

Interakcije z zdravili

druga nesteroidna protivnetna zdravila (vključno z acetilsalicilno kislino v protivnetnih odmerkih - več kot 1 g enkrat ali 3 g ali več na dan): kombinirana uporaba z zdravilom ni priporočljiva;
antikoagulanti (vključno z varfarinom), sredstva proti trombocitom (vključno z acetilsalicilno kislino, klopidogrelom): skupno dajanje vodi do povečanega tveganja za krvavitev;
ciklosporin: povečana nefrotoksičnost ciklosporina;
glukokortikosteroidi, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina: poveča se tveganje za prebavne krvavitve;
diuretiki in druga antihipertenzivna zdravila: lahko zmanjšajo njihov terapevtski učinek;
zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), antagonisti angiotenzina II: ob sočasnem zdravljenju s temi zdravili pri starejših ljudeh z okvarjenim delovanjem ledvic ali pri dehidriranih bolnikih se lahko pojavijo ledvične odpovedi, ki so običajno reverzibilne. Zdravljenje mora spremljati ustrezen vnos tekočine in spremljanje delovanja ledvic;
furosemid: resnost natriuretične aktivnosti in kalijev uretični učinek furosemida se za kratek čas zmanjšata;
litijevi pripravki: očistek litija se zmanjša, njegova koncentracija v krvni plazmi in toksičnost se povečata;
metotreksat: kombinirana uporaba zahteva previdnost zaradi povečanega tveganja za povečano toksičnost zaradi povečanja koncentracije metotreksata v krvni plazmi.

Pri predpisovanju zdravila Nimesulide-Teva v kombinaciji z zdravili, ki so substrati encima CYP2C9, je treba upoštevati, da se lahko zaradi interakcije njihove koncentracije v plazmi povečajo.

Analogi

Analogi zdravila Nimesulide-Teva so: Nimesulide, Nimesulide-Inkampharm, Nimesulide-LekT, Nimesulide-MBF, Nimesulide-SZ, Ameolin, Aponil, Nise, Naysulid, Nemuleks, Nimesan, Nimesil, Nimesulid, Nimulid.