Klion

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Klion: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Klion

Koda ATX: J01XD01

Aktivna sestavina: Metronidazol (Metronidazol)

Proizvajalec: Gedeon Richter, Plc. (Madžarska), Gedeon Richter-RUS (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 23.10.2018

Cene v lekarnah: od 67 rubljev.

Nakup

Klion je zdravilo z antibakterijskim, antiprotozoalnim, protimikrobnim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike zdravila Klion:

tablete: ravno valjaste, bele ali bele z odtenkom od rumenkasto-zelenkaste do svetlo rumene z zelenkasto, na eni strani tveganja, na obeh straneh posnetja (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli po 2 pakiranja);
raztopina za infundiranje: brezbarvna ali rahlo zelenkasta ali zelenkasto rumena, prozorna, brez mehanskih nečistoč (100 ml v steklenicah, v kartonski škatli 1 steklenička).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: metronidazol - 250 mg;
dodatne sestavine: smukec - 8 mg; koruzni škrob - 150 mg; magnezijev stearat - 2,5 mg; mikrokristalna celuloza - 39,5 mg; koloidni silicijev dioksid - 20 mg; glicerol - 7,5 mg; povidon - 22,5 mg.

Sestava 1 ml raztopine:

zdravilna učinkovina: metronidazol - 5 mg;
dodatne sestavine: natrijev klorid - 8 mg; natrijev dihidrogenfosfat dihidrat - 0,45 mg; natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat - 0,6 mg; voda za injekcije - do 1 ml.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Klion je eno od antiprotozoalnih in protimikrobnih zdravil, pridobljenih iz 5-nitroimidazola. Mehanizem njegovega delovanja je v biokemijski redukciji 5-nitro skupine metronidazola z znotrajceličnimi transportnimi beljakovinami protozoj in anaerobnih mikroorganizmov. Po redukciji 5-nitro skupina sodeluje z DNK celice mikroorganizmov, zaradi česar je sinteza nukleinskih kislin zavirana in pride do smrti mikroorganizmov.

Klion je aktiven proti Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis in obveznim anaerobom Bacteroides spp. (vključno z Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella in nekateri gram pozitivni mikroorganizmi (Peptostreptococcus spp. spp. spp. spp. spp. spp. spp. spp. spp. spp. Kombinacija z amoksicilinom je učinkovita proti Helicobacter pylori.

Aerobni mikroorganizmi in fakultativni anaerobi so neobčutljivi na delovanje zdravila, vendar metronidazol v prisotnosti mešane flore (anaerobi in aerobi) deluje sinergijsko z antibakterijskimi zdravili, ki so učinkovita proti običajnim aerobom.

Zahvaljujoč uporabi zdravila Klion se poveča občutljivost tumorjev na sevanje in spodbujajo se reparativni procesi. Zdravilo lahko povzroči disulfiramu podobne reakcije.

Farmakokinetika

Če se jemlje peroralno, ima visoko absorpcijo. Biološka uporabnost ni manjša od 80%. C _max (največja koncentracija snovi) v krvni plazmi je v območju 6–40 μg / ml (odvisno od odmerka). T _max (čas doseganja največje koncentracije) se giblje od 1 do 3 ur.

Metronidazol prodira skozi krvno-možganske in placentne ovire, ima visoko penetracijsko sposobnost in doseže baktericidne koncentracije v večini telesnih tekočin in tkiv, vključno z abscesnimi votlinami, pljuči, ledvicami, žolčem, vaginalnim izločkom, jetri, kožo, možgani, slino, materinim mlekom, hrbtenjačo, plodovnico in semenska tekočina.

Volumen porazdelitve pri novorojenčkih je približno 0,54-0,81 l / kg, pri odraslih - 0,55 l / kg. Vezava na beljakovine v plazmi - od 10 do 20%.

Približno 30–60% odmerka se presnovi s hidroksilacijo, glukuronidacijo in oksidacijo. 2-oksimetronidazol je glavni presnovek. Ima tudi protimikrobne in antiprotozojske učinke.

Če ni disfunkcije jeter, se T _1/2 (razpolovni čas) spreminja v 6-12 urah (v povprečju - 8 ur). Ledvični očistek - 10,2 ml / min. Od 60 do 80% snovi se izloči skozi ledvice (nespremenjeno - približno 20%), od 6 do 15% - skozi črevesje.

Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro se lahko po večkratni uporabi zdravila kopiči metronidazol v krvnem serumu. V zvezi s tem je priporočljivo zmanjšati pogostost uporabe zdravila Klion pri tej skupini bolnikov.

T _1/2 pri različnih skupinah bolnikov se lahko razlikuje:

bolniki z alkoholno okvaro jeter: 10–29 ur (povprečno - 18 ur);
novorojenčki (odvisno od roka): 28–30 tednov - približno 75 ur; 32–35 tednov - 35 ur; 36-40 tednov - 25 ur.

Med hemodializo se metronidazol in njegovi glavni presnovki hitro odstranijo iz krvi (T _{1/2 se} zmanjša na 2,6 ure). Med peritonealno dializo se snov izloči v majhni količini.

Indikacije za uporabo

okužbe, ki jih povzročajo Bacteroides spp. (vključno z Bacteroides ovatus, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): okužbe sklepov in kosti, okužbe centralnega živčnega sistema (vključno z abscesom možganov, meningitis), pljučni absces, pljučnica, bakterijski endemiardard,
protozojske okužbe: zunajčrevesna amebijaza, vključno z amebnim abscesom jeter, amebska dizenterija (črevesna amebijaza), trihomonijaza (vključno s trihomonaskim vaginitisom, trihomonasnim uretritisom), giardioza, balantidijaza, kožna lišmanioza;
okužbe, ki jih povzročajo Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.: okužbe medeničnih organov (absces jajčnikov in jajcevodov, endometritis, okužbe nožničnega oboka po operaciji), okužbe trebušne votline (absces jeter, peritonitis), okužbe mehkih tkiv in koža;
gastritis ali čir na dvanajstniku, ki sta povezana z Helicobacter pylori;
psevdomembranski kolitis (povezan z antibiotično terapijo);
zapleti v pooperativnem obdobju (za profilaktične namene, zlasti po apendektomiji, posegi v predelu rektuma, debelem črevesu, pa tudi po ginekoloških operacijah);
radioterapija za bolnike s tumorji (kot radiosenzibilizator v primerih, ko je tumorska odpornost posledica hipoksije v tumorskih celicah) (tablete).

Kontraindikacije

Absolutno:

organske lezije centralnega živčnega sistema, vključno z epilepsijo;
odpoved jeter (kadar je zdravilo Klion predpisano v velikih odmerkih);
levkopenija, vključno z obremenjeno zgodovino;
I trimesečje nosečnosti in obdobje dojenja;
starost do 3 let (tablete);
individualna nestrpnost sestavin zdravila in drugih nitroimidazolov.

Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je pri imenovanju zdravila Klion potrebna previdnost):

odpoved jeter / ledvic;
II - III trimesečje nosečnosti.

Navodila za uporabo zdravila Klion: način in odmerjanje

Tablete

Tablete Klion se jemljejo peroralno z mlekom, najbolje med / po obroku. Ne žvečite tablet.

Shema uporabe Kliona je določena z indikacijami:

giardioza: odrasli - 2-krat na dan, 500 mg 5-7 dni; otroci - dnevni odmerek je 250 mg (3-5 let), 375 mg (5-8 let) ali 500 mg (od 8 let), pogostnost dajanja je 2-krat na dan; tudi Klion lahko dajemo v dnevnem odmerku 15 mg / kg v treh razdeljenih odmerkih; trajanje tečaja - 5 dni;
trihomonijaza: odrasli - 2-krat na dan, 250 mg na tečaj 10 dni ali 400 mg na tečaj 5 do 8 dni; ženskam se dodatno predpiše metronidazol v obliki vaginalnih tablet / sveč; po potrebi ponovite potek zdravljenja; dnevni odmerek je mogoče povečati tudi na 750-1000 mg; interval med tečaji je 3-4 tedne (potrebni so ponavljajoči se kontrolni laboratorijski testi); alternativni režim dajanja je en odmerek zdravila Klion, 2000 mg, pacient in njegov spolni partner; otroci - dnevni odmerek je 250 mg (2–5 let), 250–375 mg (5–10 let) ali 500 mg (od 10 let), pogostnost dajanja je 2-krat na dan, trajanje tečaja je 10 dni;
balantidijaza: 750 mg 3-krat na dan 5-6 dni;
jetrni absces: odrasli - največji dnevni odmerek je 2500 mg v 1-3 odmerkih v obdobju 3 do 5 dni, zdravilo se uporablja sočasno z antibakterijskimi zdravili (tetraciklini) in kot del kompleksnega zdravljenja; otroci - 1/4 (od 3 let), 1/3 (od 3 do 7 let) ali 1/2 (od 7 do 10 let) odmerka za odrasle;
kronična amebijaza: 3-krat na dan, 500 mg 5–10 dni;
asimptomatska amebijaza (ko je diagnosticirana cista): 2-3 krat na dan, 500 mg v teku 5-7 dni;
akutna amebska dizenterija: 2250 mg na dan v treh razdeljenih odmerkih, terapija se izvaja, dokler simptomi ne izginejo;
ulcerozni stomatitis: odrasli - 2-krat na dan, 500 mg v trajanju 3-5 dni; otroci Klion v tem primeru ni dodeljen;
izkoreninjenje Helicobacter pylori: 3-krat na dan po 500 mg v 7 dneh (hkrati z drugimi zdravili, zlasti v kombinaciji z amoksicilinom v dnevnem odmerku 2250 mg);
psevdomembranski kolitis: 3-4 krat na dan, 500 mg;
kronični alkoholizem: 500 mg na dan do 6 mesecev;
anaerobne okužbe: največji dnevni odmerek je 1500–2000 mg;
preprečevanje nalezljivih zapletov: 750-1500 mg na dan v 3 razdeljenih odmerkih 3-4 dni pred operacijo ali enkrat 1000 mg v prvih 24 urah po operaciji; 1-2 dni po operaciji (kadar je peroralna uporaba že dovoljena) - 750 mg na dan 7 dni.

V primeru izrazite okvare ledvične funkcije (očistek kreatinina <10 ml / min) se dnevni odmerek zdravila Klion zmanjša za 2-krat.

Raztopina za infundiranje

V skladu z navodili se zdravilo Klion injicira intravensko s hitrostjo 5 ml / min.

Po izboljšanju bolnikovega stanja se preusmerijo na vnos drog.

Priporočeni režim odmerjanja zdravila Klion za okužbe, ki jih povzročajo anaerobni mikroorganizmi:

odrasli (tehtajo približno 70 kg) in otroci od 12. leta: začetni odmerek - 15 mg / kg (3 ml / kg), vzdrževalni odmerek - 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg); Klion se injicira 3 dni vsakih 6 ur, nato se pogostost uporabe zmanjša na 2-krat na dan (vsakih 12 ur); največji dnevni odmerek je 4000 mg; povprečno trajanje uporabe je od 7 do 10 dni, pri zdravljenju hujših okužb lahko potek podaljšamo na 14–21 dni;
otroci, mlajši od 12 let: začetni odmerek je 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg) 3 dni vsakih 8 ur, nato se pogostost uporabe zmanjša na 2-krat na dan (vsakih 12 ur).

Da bi preprečili pooperativne zaplete, je zdravilo Klion predpisano po naslednji shemi:

odrasli (tehtajo približno 70 kg) in otroci od 12. leta: intravensko kapanje 15 mg / kg (3 ml / kg) 30-60 minut; uvajanje raztopine se ustavi pred začetkom operacije za 1 uro. Če je potrebno, lahko 6-8 ali celo 12-16 ur po operaciji zdravilo Klion dajemo v odmerku 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg);
otroci, mlajši od 12 let: zdravilo je predpisano po zgornji shemi v enkratnem odmerku 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg).

Pri starejših bolnikih bo morda treba spremljati serumsko koncentracijo metronidazola v krvi.

V primeru izrazite okvare ledvične funkcije (očistek kreatinina <10 ml / min) se dnevni odmerek zdravila Klion zmanjša za 2-krat.

S hemodializo se razpolovni čas metronidazola močno zmanjša, zato je včasih morda treba predpisati dodatne odmerke zdravila Klion.

Pri bolnikih s hudimi boleznimi jeter mora zdravnik določiti odmerek in trajanje presledkov med injiciranjem zdravila, odvisno od stopnje poškodbe jeter.

Stranski učinki

prebavni sistem: pankreatitis, suha usta, slabost, izguba apetita, krče v spodnjem delu trebuha, zaprtje, driska, bruhanje, obloga jezika, kovinski / grenak okus v ustih, glositis;
sečil: cistitis, disurija, poliurija, kandidiaza, urinska inkontinenca, obarvanje urina v rdeče-rjavi barvi (nima kliničnega pomena);
hepatobiliarni sistem: holestaza, povečana aktivnost jetrnih encimov, zlatenica;
centralni in periferni živčni sistem: periferna nevropatija; redko in samo med dolgim tečajem - motena koordinacija gibov, glavoboli, zaspanost, šibkost, povečana razdražljivost, halucinacije, nespečnost, konvulzije, omotica, zmedenost, depresija;
hematopoetski sistem: reverzibilna nevtropenija (levkopenija);
lokalne reakcije (na mestu injiciranja raztopine za infundiranje): tromboflebitis;
alergijske reakcije: eksudativni multiformni eritem, kožni izpuščaj, pruritus, urtikarija, anafilaktična reakcija, angioedem;
drugi: povišanje telesne temperature, zmanjšanje amplitude vala T na EKG.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi so slabost, bruhanje, ataksija.

Terapija: simptomatska. Metronidazol in njegovi presnovki se s hemodializo dobro izločijo. Specifičnega protistrupa ni.

Posebna navodila

Med terapijo je pitje alkohola kontraindicirano, kar je povezano z verjetnostjo disulfiram podobne reakcije, ki se kaže v obliki glavobola, spastičnih bolečin v trebuhu, bruhanja, slabosti in nenadnih zardevanja krvi v obraz.

Tablete

Pri levkopeniji možnost nadaljevanja terapije določa tveganje za nalezljiv proces.

Med dolgim tečajem morate nadzorovati krvno sliko.

Razvoj motenj, kot so ataksija, omotica in katero koli drugo poslabšanje nevrološkega stanja, je razlog za odpoved Kliona.

Metronidazol lahko imobilizira treponeme, kar povzroči lažen Nelsonov test.

V času zdravljenja trihomonasnega vaginitisa pri ženskah in trihomonaškega uretritisa pri moških se je treba vzdržati spolnih odnosov. Potrebno je sočasno zdravljenje spolnih partnerjev. Uporabe zdravila Klion ne smete prekiniti med menstruacijo. Po terapiji trihomonijaze je treba tri zaporedne cikle pred in po menstruaciji opraviti kontrolne teste.

Klion obarva urin temno.

Po zdravljenju giardije, pod pogojem, da simptomi vztrajajo, se po 3-4 tednih z intervali po več dni opravijo 3 analize blata (pri nekaterih uspešno zdravljenih bolnikih lahko intoleranca za laktozo, povezana z invazijo, traja več tednov ali mesecev, kar spominja na simptome giardije).

Raztopina za infundiranje

Intravensko dajanje zdravila Klion je indicirano v primerih nezmožnosti peroralnega dajanja zdravila.

Pri zdravljenju mešanih okužb se lahko uporablja v kombinaciji s parenteralnimi antibiotiki. Pripravkov ne smemo mešati med seboj.

V primeru, da tečaj traja več kot 10 dni, je potrebno skrbno spremljanje bolnikovega stanja in redno spremljanje laboratorijskih parametrov krvi. Pred predpisovanjem daljšega tečaja mora zdravnik povezati pričakovano korist z obstoječim tveganjem za zaplete.

Med uporabo zdravila Klion se lahko kandidoza poslabša.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V primeru razvoja neželenih učinkov osrednjega živčevja se morajo bolniki vzdržati vožnje vozil.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

I trimesečje nosečnosti in obdobje dojenja - Klion je kontraindiciran;
II - III trimesečje - zdravilo je mogoče dajati previdno.

Pediatrična uporaba

Tablete Klion niso predpisane za otroke, mlajše od 3 let. Zdravila v kombinaciji z amoksicilinom ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri odpovedi ledvic terapijo izvajamo previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Imenovanje visokih odmerkov zdravila Klion bolnikom z jetrno insuficienco je kontraindicirano. V drugih primerih lahko zdravilo uporabljamo previdno.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih bo morda treba spremljati serumsko koncentracijo metronidazola v krvi.

Interakcije z zdravili

Možne interakcije:

peroralni antikoagulanti: okrepitev njihovega delovanja; podaljšanje protrombinskega časa je možno, zato bo morda treba popraviti njihov odmerek;
cimetidin: zvišanje plazemske koncentracije metronidazola in tveganje za neželene učinke;
fenobarbital, fenitoin in drugi induktorji mikrosomskih oksidacijskih encimov v jetrih: pospešitev izločanja metronidazola, kar vodi do zmanjšanja njegove plazemske koncentracije v krvi;
fluorouracil: zmanjšanje njegovega očistka in povečanje toksičnosti;
disulfiram: aditivno delovanje, lahko povzroči zmedo; kombinacija je kontraindicirana;
alkohol: razvoj reakcij, podobnih reakcijam na dajanje disulfirama; kombinacija je kontraindicirana;
litijevi pripravki: zvišanje koncentracije litija v krvi; zmanjšati jim je treba odmerek ali začasno preklicati;
ciklosporin: zvišanje njegove koncentracije v plazmi (potrebno je spremljanje tega kazalnika);
druge raztopine, ki vsebujejo natrijevo sol (infuzija Kliona): zadrževanje natrija v telesu.

V laboratorijskih študijah v obdobju terapije so možne težave pri določanju aktivnosti jetrnih transaminaz, vsebnosti trigliceridov in laktat dehidrogenaze.

Analogi

Klionovi analogi so: Metroseptol, Nirmet, Metronidazol, Trichocept, Metrolacer, Metron, Efloran, Metrogyl, Batsimex, Trichobrol, Rozex, Trichopol, Metrovagin, Cyptrogil, Metronidal, Flagil in drugi.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred svetlobo, pri temperaturi 15-30 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti:

tablete - 5 let;
raztopina za infundiranje - 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Klionu

Glede na ocene je Klion poceni in učinkovito zdravilo. Tablete se običajno jemljejo za zdravljenje drozga, raztopina za infundiranje - za profilaktične namene v pooperativnem obdobju. Med pomanjkljivostmi ponavadi kažejo na razvoj neželenih učinkov in potrebo po dolgem poteku. V nekaterih primerih je opazen nizek izkoristek.