Klion-D 100

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Klion-D 100: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Klion-D 100

Koda ATX: G01AF20

Učinkovina: metronidazol (metronidazol) + mikonazol (mikonazol)

Proizvajalec: Gedeon Richter (Madžarska); Gedeon Richter-Rus (Rusija)

Opis in fotografija posodobljena: 29.11.2018

Cene v lekarnah: od 318 rubljev.

Nakup

Klion-D 100 je kombinirano protimikrobno zdravilo za lokalno uporabo v ginekologiji z antibakterijskim, antiprotozoalnim in protiglivičnim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - nožnične tablete: bikonveksne, ovalne, s koničastim koncem, bele, na eni strani - gravura "100" (10 kosov. V aluminijastih trakovih, v kartonski škatli 1 trak in navodila za uporabo Klion-D 100) …

Sestava 1 tablete:

aktivne snovi: metronidazol in mikonazol nitrat - po 100 mg;
pomožne sestavine: krospovidon, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, natrijev lavril sulfat, hipromeloza, natrijev karboksimetil škrob (tip A), laktoza monohidrat, vinska kislina, natrijev bikarbonat, povidon.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Klion-D 100 je zdravilo kombinirane sestave, katerega učinek določajo lastnosti aktivnih sestavin.

Metronidazol je derivat nitro-5-imidazola, protimikrobno in antiprotozoalno sredstvo. Mehanizem njegovega delovanja je posledica biokemijske redukcije 5-nitro skupine metronidazola z znotrajceličnimi transportnimi beljakovinami anaerobnih mikroorganizmov in praživali. Zmanjšana 5-nitro skupina metronidazola, ki zavira sintezo nukleinskih kislin bakterijske celice, sodeluje z njihovo DNA, zaradi česar povzroči smrt praživali in bakterij.

Metronidazol je učinkovit pri boleznih, ki jih povzročajo naslednji mikroorganizmi: Giardia lamblia, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Veillonella spp., Fusobacterium spp., Obligate anaerobes Bacteroides spp. (vključno z Bacteroides distasonis, B. thetaiotaomicron, B. ovatus, B. fragilis, B. vulgatus), Prevotella spp. (Prevotella buccae, P. bivia, P. disiens), nekateri gram pozitivni mikroorganizmi (Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Eubacterium spp.). Najmanjša zaviralna koncentracija (MIC) za te seve je 0,125-6,25 μg / ml.

Fakultativni anaerobi in aerobni mikroorganizmi kažejo odpornost na metronidazol. Vendar pa mešana flora (anaerobi in aerobi) deluje metronidazol sinergično z antibiotiki, ki so učinkoviti za aerobe.

Mikonazol deluje protiglivično proti kvasom in dermatofitom. Pri intravaginalni uporabi je snov učinkovita predvsem proti Candida albicans. Mehanizem delovanja zdravila je posledica sposobnosti zatiranja biosinteze ergosterola v glivah in spreminjanja sestave drugih lipidnih komponent v membrani, kar povzroči smrt glivičnih celic. Mikonazol ne vpliva na pH in sestavo normalne vaginalne mikroflore.

Farmakokinetika

Metronidazol

Po intravaginalni uporabi se metronidazol absorbira v sistemski obtok. Najvišjo koncentracijo (Cmax) v krvi opazimo po 6-12 urah in je približno polovica Cmax, kar opazimo po enkratnem peroralnem dajanju istega odmerka metronidazola (po 1-3 urah).

Snov prodre v večino tkiv skozi krvno-možgansko pregrado v posteljico in materino mleko.

Na beljakovine v plazmi se veže največ 20%.

Presnovi se v jetrih (glavne poti biotransformacije so hidroksilacija, oksidacija in glukuronidacija), pri čemer nastane glavni presnovek 2-oksimetronidazol, katerega aktivnost je 30% aktivne snovi matične spojine.

Do 60-80% odmerka zdravila, absorbiranega v sistemski obtok, se izloči skozi ledvice (od tega 20% - nespremenjenih), 6-15% - skozi črevesje.

Metabolit 2-oksimetronidazol vsebuje vodotopni pigment (ki nastane med presnovo metronidazola), ki obarva urin rdečkasto rjave barve.

Mikonazol

Po intravaginalni uporabi se mikonazol sistemsko absorbira nizko.

Slabo premaguje histohematološke ovire. V jetrih se hitro uniči.

8 ur po nanosu zdravila je v nožnici še vedno 90% snovi.

Nespremenjenega mikonazola ne zaznamo niti v plazmi niti v urinu.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Klion-D 100 je predpisano za zdravljenje vaginitisa mešane etiologije, ki ga povzroča Candida spp. in Trichomonas spp. ob istem času.

Kontraindikacije

Absolutno:

odpoved jeter;
organske lezije centralnega živčnega sistema (vključno z epilepsijo);
levkopenija (trenutno ali v preteklosti);
otroci, mlajši od 12 let;
I trimesečje nosečnosti;
obdobje dojenja;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila ali druge azole.

Zdravilo Klion-D 100 je treba uporabljati previdno pri bolnikih z diabetesom mellitusom in bolnikih z motnjami mikrocirkulacije.

Način uporabe in odmerjanje

Tablete Klion-D 100 so namenjene za intravaginalno uporabo: po navlažitvi z vodo jih je treba injicirati globoko v nožnico. Postopek se izvaja pred spanjem.

Priporočeni režim odmerjanja je 1 tableta 1-krat na dan 10 dni.

Hkrati s Klion-D 100 je prikazano dajanje metronidazola znotraj.

Stranski učinki

lokalne reakcije: izcedek (bel, gost, sluzast) iz nožnice brez vonja ali z rahlim vonjem, bolečina, pekoč občutek, srbenje, draženje sluznice nožnice, pekoč občutek ali draženje penisovega partnerja;
alergijske reakcije: srbenje kože, koprivnica, izpuščaj;
iz sečil: obarvanje urina rdeče-rjave barve, pogosto uriniranje;
iz prebavnega sistema: kovinski okus v ustih, sprememba okusa, driska / zaprtje, izguba apetita, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu spastične narave;
iz hematopoetskega sistema: levkocitoza, levkopenija;
iz centralnega živčnega sistema: glavobol, omotica.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja mikonazola pri vaginalni uporabi niso bili ugotovljeni.

Pri izolirani intravaginalni uporabi metronidazola ni podatkov o morebitnem prevelikem odmerjanju. V primeru hkratnega peroralnega dajanja zdravila obstaja možnost razvoja sistemskih učinkov, kot so: kovinski okus v ustih, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, driska, temen urin, splošno srbenje, levkopenija, parestezija, omotica, motnje gibanja (ataksija), periferna nevropatija, krči.

V primeru nenamernega zaužitja zdravila Klion-D 100 v velikih odmerkih je priporočljivo izpiranje želodca in vnos aktivnega oglja. Za metronidazol ni posebnega antidota. Za odstranitev zdravila iz telesa se opravi hemodializa. Terapija je simptomatska.

Posebna navodila

Zdravljenje je priporočljivo za oba spolna partnerja hkrati. V obdobju terapije se je treba vzdržati spolnih odnosov.

Pod vplivom metronidazola se lahko treponema imobilizira, kar vodi do lažno pozitivnega testa TPI (Nelsonov test).

V obdobju terapije se včasih pojavi manjša levkopenija. V zvezi s tem je priporočljivo spremljati krvno sliko na začetku in koncu uporabe zdravila Klion-D 100.

Pri zdravljenju z zdravilom je strogo prepovedano uživanje alkoholnih pijač, kar je posledica velikega tveganja za razvoj disulfiram podobnih reakcij.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V nekaterih primerih Klion-D 100 povzroča neželene učinke na živčni sistem. Takšnim bolnikom svetujemo, naj se med zdravljenjem vzdržijo morebitnih nevarnih del.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V prvem trimesečju nosečnosti je zdravilo kontraindicirano. V II in III trimesečju se lahko zdravilo Klion-D 100 uporablja le, če je pričakovana korist večja od možnih tveganj.

Metronidazol prehaja v materino mleko, zato se zdravila Klion-D 100 ne sme uporabljati med dojenjem. Če je potrebno zdravljenje, se dojenje ustavi.

Pediatrična uporaba

Vaginalne tablete Klion-D 100 se lahko uporabljajo pri deklicah, starejših od 12 let.

Za kršitve delovanja jeter

Prisotnost odpovedi jeter pri bolniku je kontraindikacija za imenovanje zdravila Klion-D 100.

Interakcije z zdravili

Glede na nizko sistemsko absorpcijo mikonazola med intravaginalno uporabo so možne interakcije zdravila Klion-D 100 posledica prisotnosti metronidazola v njegovi sestavi.

Induktorji mikrosomskih oksidacijskih encimov v jetrih (na primer fenobarbital ali fenitoin) lahko pospešijo izločanje metronidazola, kar lahko privede do zmanjšanja njegove koncentracije v plazmi.

Pod delovanjem cimetidina se metabolizem metronidazola zatre, njegova koncentracija v krvnem serumu se poveča in posledično se poveča tveganje za neželene učinke.

V kombinaciji z etanolom lahko metronidazol, tako kot disulfiram, povzroči ustrezne reakcije: zardevanje kože, glavobol, slabost, krče v trebuhu, bruhanje. Zato alkohola ne smemo uživati. Prepovedana je tudi sočasna uporaba disulfirama - po možnosti aditivni učinek, razvoj zmede.

Metronidazol lahko poveča učinek posrednih antikoagulantov, kar povzroči podaljšanje protrombinskega časa. Potrebno je prilagoditi odmerek antikoagulantov.

Klion-D 100 ni priporočljivo kombinirati z zdravljenjem z nedepolarizirajočimi mišičnimi relaksanti (na primer vekuronijevim bromidom).

Metronidazol lahko poveča koncentracijo litija v plazmi. Pred predpisovanjem zdravila Klion-D 100 je treba odmerek litijevega pripravka zmanjšati ali začasno preklicati.

Metronidazol je združljiv z antibiotiki in sulfonamidi.

Analogi

Analogi zdravila Klion-D 100 so Vagiferon, Vagisept, Ginalgin, Gainomaks, Ginokaps, Klomegel, Metrogyl Plus, Macmiror kompleks, Neo-Penotran itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi od 15 do 30 ° C izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo in vlago.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Klion-D 100

Mnenja o Klion-D 100 so nekoliko protislovna. Mnoge ženske opozarjajo na visoko protiglivično učinkovitost zdravila, njegovo hitro delovanje, enostavno uporabo tablet in dostopne stroške. Obstaja pa veliko poročil, v katerih bolniki pišejo o neučinkovitosti zdravila v svojih primerih.

Pomanjkljivosti zdravila Klion-D 100 vključujejo pogost razvoj lokalnih neželenih učinkov, dolg potek zdravljenja, prisotnost natrijevega lavril sulfata v tabletah in slabo topnost tablet, tudi če jih uporabimo pred spanjem.