Claforan

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Claforan: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Claforan

Koda ATX: J01DD01

Aktivna sestavina: cefotaksim (cefotaksim)

Proizvajalec: Patheon UK (Velika Britanija), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turčija), SOTEX Pharmaceutical Company (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 02.09.2019

Cene v lekarnah: od 154 rubljev.

Nakup

Prašek za pripravo raztopine za intravensko in intramuskularno dajanje Claforan

Klaforan je polsintetično antibiotično zdravilo iz skupine cefalosporinov za parenteralno uporabo.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za intravensko in intramuskularno dajanje: rumenkasto bele ali bele (v steklenih brezbarvnih vialah, 1 steklenička v kartonski škatli in navodila za uporabo Claforana).

1 steklenica vsebuje zdravilno učinkovino: cefotaksim - 1 g (v obliki natrijevega cefotaksima - 1,048 g).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Cefotaksim - zdravilna učinkovina zdravila Claforan, je polsintetični antibiotik iz skupine cefalosporinov III generacije za parenteralno uporabo.

Ima širok spekter delovanja. Ima baktericidni učinek. Kaže odpornost na večino β-laktamaz.

Cefotaksim je aktiven proti Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium colibacteri, Escherneppory (občutljivost določajo epidemiološki podatki in stopnja odpornosti v posamezni državi), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (vključno s sevi, ki proizvajajo in ne proizvajajo penicilinaze), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Protegarus vulgaris spgar. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (vključno s Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (vključno s sevi, ki proizvajajo in ne proizvajajo penicilinaze, vključno s sevi, odpornimi na ampicilin),na meticilin občutljive seve Staphylococcus spp. (vključno s sevi, ki proizvajajo in ne proizvajajo penicilinaze), Morganella morganii, Serratia spp. (občutljivost določajo epidemiološki podatki in stopnja odpornosti v posamezni državi), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (občutljivost določajo epidemiološki podatki in stopnja odpornosti v posamezni državi).

Odporni na učinke cefotaksima: gramnegativni anaerobi, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, meticilinsko odporni sevi Staphylococcus spp., Pseudomonas aerodynamicic.

Farmakokinetika

Koncentracija cefotaksima v plazmi v krvi pri odraslih 5 minut po enkratni intravenski injekciji 1 g snovi je 100 μg / ml. Po intramuskularnem dajanju istega odmerka je največja koncentracija v krvi v plazmi 20–30 μg / ml, čas doseganja pa 0,5 ure.

T _1/2 (razpolovni čas) - 1 in 1–1,5 ure za intravensko in intramuskularno dajanje.

Na plazemske beljakovine (predvsem albumin) se veže v povprečju 25-40%.

Približno 90% odmerka se izloči z urinom: nespremenjen - 50%, v obliki presnovka deacetilcefotaksim - približno 20%.

T _1/2 pri starejših bolnikih (starejših od 80 let) se poveča na 2,5 ure.

Ob prisotnosti okvarjene ledvične funkcije pri odraslih se obseg porazdelitve ne spremeni in vrednost T _1/2 ne presega 2,5 ure, tudi v zadnjih fazah ledvične odpovedi.

Raven plazme in volumen porazdelitve cefotaksima pri otrocih, novorojenčkih in nedonošenčkih sta podobna kot pri odraslih, ki prejemajo enak odmerek zdravila s hitrostjo mg / kg. T _1/2 cefotaksima je v območju od 0,75 do 1,5 ure.

Raven cefotaksima v plazmi in obseg porazdelitve pri novorojenčkih in nedonošenčkih sta podobni kot pri otrocih. Povprečni T _1/2 snovi je 1,4–6,4 ure.

Indikacije za uporabo

Claforan je predpisan za zdravljenje nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na delovanje cefotaksima:

Okužbe dihal in sečil, mehkih tkiv, kože, sklepov, kosti, centralnega živčnega sistema, vključno z meningitisom (razen listerioze);
Intraabdominalne (intraabdominalne) okužbe, vključno s peritonitisom;
Septikemija;
Endokarditis;
Bakterijemija.

Za preprečevanje nalezljivih zapletov se Klaforan uporablja v porodniško-ginekoloških in uroloških operacijah in kirurških posegih na prebavilih.

Kontraindikacije

Uporaba zdravila Claforan je kontraindicirana ob preobčutljivosti za cefalosporine.

Pri raztapljanju praška Claforan z lidokainom (intramuskularno dajanje) obstajajo naslednje kontraindikacije za uporabo raztopine:

Intravensko dajanje;
Intrakardna blokada brez uveljavljenega srčnega spodbujevalnika;
Hudo srčno popuščanje;
Starost do 2,5 leta (intramuskularna injekcija);
Preobčutljivost za lidokain ali druge lokalne anestetike amidnega tipa.

Nosečnicam ne smejo predpisovati zdravila Claforan, ker ni zanesljivih podatkov, ki bi potrjevali njegovo učinkovitost in varnost. Če je potrebno zdravljenje med dojenjem, je priporočljivo prekiniti dojenje.

Claforan, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Raztopina zdravila Claforan se daje intramuskularno ali intravensko (kot počasna injekcija ali infuzija).

Pri normalnem delovanju ledvic se odraslim priporoča, da upoštevajo naslednji režim odmerjanja:

Nezapletena gonoreja: enkrat intramuskularno 0,5-1 g;
Nezapletene okužbe zmerne resnosti: intramuskularno ali intravensko, enkratni odmerek - 1-2 g, dnevni odmerek - 2-6 g, interval med injekcijami - 8-12 ur;
Hude okužbe: intravensko, enkratni odmerek - 2 g, dnevni odmerek - 6-8 g, interval med injekcijami - 6-8 ur.

Ob nezadostni občutljivosti okužbenih sevov na delovanje zdravila je edino sredstvo za potrditev učinkovitosti zdravila Claforan test za določanje občutljivosti nanj.

Odraslim s funkcionalno okvaro ledvic (z očistkom kreatinina (CC) 10 ml na minuto ali manj) je treba enkratni odmerek zmanjšati za 2-krat, pri čemer se ohrani trajanje intervala med injekcijami (dnevni odmerek se zmanjša za 2-krat).

Če CC ni mogoče izmeriti, ga lahko izračunamo na podlagi ravni kreatinina v serumu z uporabo Cockcroft formule za odrasle.

Moški lahko uporabljajo eno od dveh formul:

Telesna teža (kg) x (140 let) / 72 x serumski kreatinin (mg / dl);
Telesna teža (kg) x (140 let) / 0,814 x serumski kreatinin (μmol / L).

Ženske naj za izračun CC uporabljajo formulo: kazalnik 0,85 x za moške.

Bolnikom na hemodializi je zdravilo Claforan predpisano v dnevnem odmerku 1-2 g (odvisno od resnosti okužbe; raztopina se daje po koncu postopka).

Priporočeni režim odmerjanja zdravila Klaforan za otroke:

Predčasno rojeni otroci (do 1 tedna življenja): intravensko, dnevni odmerek 0,05-0,1 g / kg, razdeljen na 2 injekciji s premorom 12 ur;
Prezgodaj rojeni otroci (1-4 tedne življenja): intravensko, dnevni odmerek 0,075-0,15 g / kg, razdeljen na 3 injekcije z intervalom 8 ur;
Otroci s težo do 50 kg: intravensko ali intramuskularno je dnevni odmerek 0,05-0,1 g / kg (daje se s premorom 6-8 ur). Ne prekoračite dnevnega odmerka 2 g. Pri hudih okužbah, vključno z meningitisom, se lahko dnevni odmerek podvoji;
Otroci, ki tehtajo 50 kg ali več: zdravilo se uporablja v odmerkih za odrasle.

Otrokom, mlajšim od 2,5 let, je intramuskularno dajanje zdravila Claforan, raztopljenega v 1% lidokainu, strogo kontraindicirano.

Da bi preprečili pojav pooperativnih okužb pred operacijo med uvajanjem anestezije, se Klaforan daje intramuskularno ali intravensko v odmerku 1 g. Ponovno dajanje v enakem odmerku se izvede 6-12 ur po operaciji.

Ko med carskim rezom na popkovno veno namestimo objemke, se raztopina daje intravensko v odmerku 1 g, po 6-12 urah pa se isti odmerek zdravila Claforan ponovno daje (intramuskularno ali intravensko).

Zdravnik individualno določi trajanje terapije.

Za pripravo raztopine za intramuskularne injekcije zdravila Claforan morate prašek raztopiti s sterilno vodo za injekcije: 4 ml za 1 g praška in 10 ml za 2 g. Kot topilo lahko uporabite 1% raztopino lidokaina (intravenska uporaba je strogo kontraindicirana).

Za pripravo raztopine za intravensko dajanje se 1 g ali 2 g praška raztopi v 40-100 ml infuzijske raztopine ali sterilne vode za injekcije. Injekcijo je treba izvajati počasi v 3-5 minutah (zaradi možnega razvoja življenjsko nevarnih aritmij z uvedbo zdravila Claforan skozi centralni venski kateter). Za infuzije lahko uporabite take raztopine (koncentracija cefotaksima 1 g / 250 ml), kot so: voda za injekcije, 0,9% raztopina natrijevega klorida, Ringerjeva raztopina, 5% raztopina glukoze (dekstroze), raztopina natrijevega laktata, kot tudi raztopine ionosterila, gemaccel, 12% reomacrodex, 6% macrodex, tutofusin B.

Pri raztapljanju praška je treba zagotoviti aseptične pogoje, zlasti če raztopine Claforana ne injiciramo takoj.

Stranski učinki

Kardiovaskularni sistem: v posameznih primerih - aritmije (pri izvajanju bolusne injekcije skozi centralni venski kateter);
Sečni sistem: poslabšanje delovanja ledvic (zvišanje ravni kreatinina), zlasti pri sočasni uporabi z aminoglikozidi; zelo redko - intersticijski nefritis;
Prebavni sistem: možno - bruhanje, slabost, bolečine v trebuhu, povečana aktivnost jetrnih encimov (gama-glutamil transferaza, alanin aminotransferaza, laktat dehidrogenaza, aspartat aminotransferaza, alkalna fosfataza) in / ali bilirubin, driska (lahko kaže, da včasih nastane enterokolaina), driska kri; posebna oblika enterokolitisa je psevdomembranski kolitis);
Centralni živčni sistem: encefalopatija (z uvedbo visokih odmerkov), zlasti ob odpovedi ledvic;
Hematopoetski sistem: nevtropenija; redko - eozinofilija, trombocitopenija, agranulocitoza; v posameznih primerih - hemolitična anemija;
Alergijske reakcije: urtikarija, pordelost kože, angioedem, izpuščaj, bronhospazem; zelo redko - Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, anafilaktični šok, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom);
Lokalne reakcije: vnetje na mestu injiciranja;
Drugi: vročina, šibkost, superinfekcija.

Pri zdravljenju borelioze se lahko razvijejo naslednje motnje: težko dihanje, kožni izpuščaj, zvišana telesna temperatura, srbenje, Jarisch-Herxheimerjeva reakcija (v prvih dneh zdravljenja), zvišanje jetrnih encimov, levkopenija, nelagodje v sklepih.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: tveganje za reverzibilno encefalopatijo.

Terapija: simptomatsko zdravljenje. Specifičnega protistrupa ni.

Posebna navodila

Pred začetkom uporabe zdravila Claforan je treba zbrati alergijsko anamnezo, zlasti glede indikacij alergijske diateze, preobčutljivostnih reakcij na betalaktamska antibiotična zdravila. V 5-10% primerov se med cefalosporini in penicilini pojavi navzkrižna alergija. Klaforan je treba previdno predpisovati bolnikom z anamnezo alergijskih reakcij na penicilin.

Prisotnost anamnestičnih podatkov o takojšnjih preobčutljivostnih reakcijah na cefalosporine je stroga kontraindikacija za uporabo zdravila Claforan. V primeru kakršnih koli dvomov je ob prvem dajanju raztopine potrebna prisotnost zdravnika, kar je povezano z verjetnostjo anafilaktičnih reakcij.

Z razvojem preobčutljivostnih reakcij zdravilo Claforan odpade.

V prvih tednih zdravljenja se lahko razvije psevdomembranski kolitis, ki se kaže v hudi dolgotrajni driski. Diagnozo potrdimo s histološkim pregledom in / ali kolonoskopijo. Ta zaplet je zelo resen, zato je treba zdravljenje takoj prekiniti in predpisati ustrezno zdravljenje (vključno s peroralno uporabo metronidazola ali vankomicina).

Ob hkratnem imenovanju Klaforana z morebitnimi nefrotoksičnimi zdravili (aminoglikozidni antibiotiki, diuretiki) je treba nadzirati delovanje ledvic, kar je povezano z nevarnostjo nefrotoksičnega delovanja.

Če je treba omejiti vnos natrija, je treba upoštevati, da natrijeva sol cefotaksima vsebuje 48,2 mg / g natrija.

Pri uporabi zdravila Claforan je za določanje ravni glukoze v krvi priporočljivo uporabljati metode glukoze oksidaze, kar je povezano z razvojem lažno pozitivnih rezultatov pri uporabi nespecifičnih reagentov.

V obdobju terapije se lahko pojavi lažno pozitiven Coombsov test.

Nadzorovati je treba hitrost dajanja zdravila Claforan.

Pri dolgotrajnem zdravljenju (daljšem od 10 dni) je treba spremljati sliko periferne krvi. Z razvojem nevtropenije se zdravilo Claforan odpove.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Claforan ni predpisan med nosečnostjo / dojenjem.

Pediatrična uporaba

Uporaba Claforana intramuskularno pri uporabi lidokaina kot topila pri bolnikih, mlajših od 2,5 let, je kontraindicirana.

Interakcije z zdravili

Pri sočasni uporabi zdravila Klaforan z nekaterimi zdravili se lahko pojavijo naslednji učinki:

Probenecid: zapoznelo izločanje in povečane koncentracije cefotaksima v plazmi;
Zdravila z nefrotoksičnim učinkom: okrepitev njihovega nefrotoksičnega učinka.

Raztopine Claforana ne smemo mešati v isti infuzijski raztopini ali brizgi z raztopinami drugih antibiotikov (vključno z aminoglikozidi).

Analogi

Analogi klaforana so: Klafotaxime, Intrataxim, Liforan, Kefotex, Oritax, Klafobrin, Oritaxime, Spirozin, Talcef, Cetax, Tirotax, Cefabol, Tarcefoxim, Cefantral, Tax-o-Bid, Cefosin, Resibelacta, Cefotaximekime, Cefotaximek, Cefotaximek Cefotaxime-viala, Cefotaxime-Promed, Cefotaxime DS, Cefotaxime natrij, Cefotaxime Elfa, Cefotaxime-LEXVM, Cefotaxime natrijeva sol.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Shranjevanje pripravljenih raztopin:

Raztopina za intramuskularno injiciranje, pripravljena z uporabo vode za injekcije ali 0,5% ali 1% raztopine lidokainijevega klorida: 8 ur (pri sobni temperaturi do 25 ° C) ali 24 ur (če je shranjena pri 2-8 ° C, zaščitena pred svetlo mesto);
Raztopina za infundiranje, pripravljena z infuzijskimi raztopinami: 8 ur (raztopina gemaccela, tutofusin ali ionosteril) ali 6 ur (10% raztopina dekstroze (glukoze), reomacrodex ali macrodex);
Raztopina za infundiranje ali injiciranje, pripravljena z vodo za injekcije: 12 ur (pri sobni temperaturi do 25 ° C) ali 24 ur (če je shranjena pri 2-8 ° C v temnem prostoru). Videz bledo rumenega odtenka ne pomeni zmanjšanja aktivnosti zdravila.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Claforanu

Ocene o Claforanu so večinoma pozitivne. Značilno je kot zelo učinkovito zdravilo s širokim spektrom delovanja in dobro toleranco. V redkih primerih so opaženi lokalni neželeni učinki na mestu injiciranja zdravila Claforan. Stroški v primerjavi z analogi so ocenjeni kot visoki.