Alfuprost MR

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Alfuprost MR: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Z okvarjenim delovanjem ledvic
10. Za kršitve delovanja jeter
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Afluprost MP

Koda ATX: G04CA01

Aktivna sestavina: alfuzosin hidroklorid (Alfuzosin hidroklorid)

Proizvajalec: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Indija); Runbaxi Laboratories, Ltd. (Ranbaxy Laboratories, Ltd.) (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 05.07.2019

Cene v lekarnah: od 650 rubljev.

Nakup

Tablete s podaljšanim sproščanjem Alfuprost MR tablete

Alfuprost MR je zdravilo, ki se uporablja za motnje uriniranja, povezane z benigno hiperplazijo prostate.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete podaljšanega delovanja: od bele do skoraj bele, okrogle bikonveksne, na eni strani je nameščen gravura "RY 10" (v kartonski škatli 1–3 ali 6 pretisnih omotov po 10 tablet in navodila za uporabo zdravila Alfuprost MR).

Sestava 1 tablete:

aktivna snov: alfuzosin hidroklorid - 10 mg;
zrnca (pomožne sestavine): koloidni silicijev dioksid - 2 mg; brezvodna laktoza - 70 mg; PVP-K30 (povidon) - 2 mg; magnezijev stearat - 0,5 mg; smukec - 0,5 mg;
mešanica za izdelavo tablete s stiskanjem (pomožne komponente): hiproloza - 155 mg; hipromeloza - 85 mg; brezvodna laktoza - 7 mg; PVP-K30 (povidon) - 13 mg; koloidni silicijev dioksid - 1 mg; magnezijev stearat - 2 mg; smukec - 2 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Alfuzosin - zdravilna učinkovina zdravila Alfuprost MR spada med število derivatov kinazolina, ki je aktiven pri peroralnem jemanju, je selektivni antagonist postsinaptičnih α-1-adrenergičnih receptorjev.

Pri izvajanju farmakoloških testov je bila ugotovljena selektivnost učinka alfuzosina na receptorje α-1, ki se nahajajo na dnu mehurja, v prostati in v prostati v delu sečnice. Neposreden vpliv na gladke mišice tkiv prostate zmanjšuje odpornost na odtok urina z zaviralci α-1.

Alfuzosin izboljša parametre uriniranja in olajša praznjenje mehurja, kar je zagotovljeno z zmanjšanjem tonusa sečnice in odpornostjo na odtok iz mehurja.

Učinki alfuzosina pri bolnikih z benigno hiperplazijo prostate:

znatno povečanje Q _max (največja hitrost pretoka): pri bolnikih s Q _max <15 ml / s se povprečna vrednost tega kazalnika poveča za 30%. To izboljšanje je opaženo od trenutka jemanja prvega odmerka zdravila Alfuprost MR;
izrazito zmanjšanje odpornosti na pretok urina v ozadju povečanja količine izločenega urina;
znatno zmanjšanje preostale prostornine urina.

Farmakokinetika

Vrednost relativne biološke uporabnosti je v povprečju 104,4% v primerjavi z obliko alfuzosina s takojšnjim sproščanjem (2,5 mg 2-krat na dan) pri zdravih prostovoljcih v srednjih letih. C _max (največja koncentracija) v plazmi se doseže 1 uro po zaužitju snovi s takojšnjim sproščanjem in 9 ur po jemanju alfuzosina s podaljšanim delovanjem.

T _1/2 (razpolovni čas) alfuzosina - 9,1 ure. V skladu s študijami je vrednost AUC (površina pod krivuljo koncentracije in časa) pri jemanju zdravila Alfuprost MR po obrokih primerljiva z rezultati pri jemanju alfuzosina pred obroki. Tako lahko sklepamo, da vnos hrane ne vpliva na farmakokinetični profil snovi. V primerjavi z zdravimi prostovoljci v srednjih letih se farmakokinetični parametri pri starejših bolnikih ne spremenijo.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco so povprečne vrednosti največje koncentracije AUC v primerjavi z bolniki brez okvarjene ledvične funkcije zmerno zvišane, medtem ko se T _1/2 ne spreminja. Ta sprememba farmakokinetičnega profila snovi se ne šteje za klinično pomembno, zato pri tej skupini bolnikov prilagoditev odmerka ni potrebna.

Alfuzosin se na plazemske beljakovine veže približno 90%. Presnova snovi poteka v jetrih v skoraj celotnem obsegu.

Le 11% nespremenjenega alfuzosina najdemo v urinu. Večina presnovkov (75–90%) ni aktivnih in se izloči z blatom.

Pri kroničnem srčnem popuščanju ostane farmakokinetični profil alfuzosina nespremenjen.

Indikacije za uporabo

Alfuprost MR je predpisan za zdravljenje funkcionalnih motenj uriniranja, ki se pojavijo pri bolnikih z benigno hiperplazijo prostate.

Kontraindikacije

ortostatska hipotenzija;
huda okvara delovanja jeter ali ledvic (pri bolnikih z očistkom kreatinina <30 ml / min);
prirojeno pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze, intoleranca za laktozo;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Alfuprost MR, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Alfuprost MP so namenjene peroralni uporabi.

Priporočeni dnevni odmerek je 10 mg (1 tableta). Zdravilo se jemlje vsak dan, najbolje po obroku.

Tablet ne smete drobiti, žvečiti, grizati ali prašiti, ampak jih jemati cele. Ta način uporabe zagotavlja ustrezno sproščanje in absorpcijo zdravilne učinkovine in v skladu s tem zmanjšuje verjetnost razvoja neželenih učinkov.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosti;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko):

kardiovaskularni sistem: redko - omedlevica, tahikardija, ortostatska hipotenzija, palpitacije; zelo redko - atrijska fibrilacija, angina pektoris pri bolnikih z ishemično boleznijo srca;
centralni živčni sistem in psiha: pogosto - glavobol, šibkost, splošno nelagodje; redko - omotica, zaspanost, cerebralna ishemija (razvije se pri bolnikih z ishemično možgansko boleznijo);
prebavni sistem: pogosto - bolečine v trebuhu, slabost, kserostomija; redko - driska; zelo redko - bolezen jeter s holestazo, poškodbe hepatocitov;
dihalni organi: redko - rinitis;
alergijske in kožne reakcije: redko - srbenje, izpuščaj; zelo redko - angioedem, urtikarija;
drugi: pogosto - astenija; redko - edemi, zardevanje kože, bolečine v prsih; zelo redko - priapizem.

Preveliko odmerjanje

simptomi: znižanje krvnega tlaka;
terapija: indicirana je hospitalizacija, bolnik naj bo v ležečem položaju; izvaja se simptomatsko zdravljenje hipotenzije, ki vključuje uporabo zdravil z vazokonstrikcijskim učinkom in plazemskih nadomestkov (za povečanje količine obtočne krvi); zaradi visoke stopnje vezave alfuzosina na beljakovine je dializa neučinkovita.

Posebna navodila

V nekaterih primerih (zlasti pri bolnikih, ki prejemajo antihipertenzivno terapijo) še nekaj ur po jemanju zdravila Alfuprost MR, tako kot drugi zaviralci α-1, posturalna hipotenzija z / brez simptomov (v obliki omotice, utrujenosti, povečano potenje). Ko se ti znaki pojavijo, se bolniku svetuje, da leži, dokler popolnoma ne izginejo. Te kršitve so praviloma začasne narave, pojavijo se na začetku zdravljenja in v večini primerov ne vplivajo na nadaljevanje zdravljenja. Bolnika je treba opozoriti na možnost razvoja takšnih pojavov.

V primeru koronarne insuficience se alfuzosin ne sme uporabljati kot monoterapija. Zdravljenje koronarne insuficience je treba nadaljevati. Če se angina pektoris poslabša ali ponovi, se zdravilo Alfuprost MR prekliče.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Pri vožnji vozil morajo bolniki upoštevati verjetnost pojava takšnih neželenih učinkov, kot so okvara vida, omotica in astenija, zlasti na začetku uporabe zdravila Alfuprost MR.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Alfuprost MR pri hudi ledvični odpovedi (pri bolnikih z očistkom kreatinina <30 ml / min) je kontraindiciran.

Za kršitve delovanja jeter

Tablete Alfuprost MR so kontraindicirane pri hudi jetrni okvari.

Interakcije z zdravili

zaviralci α-1-receptorjev (urapidil, prazosin, minoksidil): hipotenzivni učinek se poveča, verjetnost hude posturalne hipotenzije pa se poveča; kombinacija ni priporočljiva;
zdravila s hipotenzivnim učinkom: hipotenzivni učinek se poveča hkrati s povečanjem tveganja za posturalno hipotenzijo (aditivni učinek); kombinirana uporaba zahteva previdnost;
zaviralci izoencima CYP3A4 (itrakonazol, ketokonazol, ritonavir): koncentracija alfuzosina v krvi se poveča; kombinirana uporaba zahteva previdnost.

Analogi

Analogi Alfuprost MR so Alfuzosin, Dalfaz retard, Dalfaz SR itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Alfuprostu MR

Kar zadeva preglede zdravila Alfuprost MR, bolniki kažejo na njegovo visoko učinkovitost in dobro toleranco. Vendar pa mnogi ugotovijo, da se simptomi po prenehanju jemanja vrnejo. V drugih primerih govorijo o razvoju hudih neželenih učinkov, ki jih je bilo treba zdraviti.