Ketonal Active

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ketonal Active: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Ketonal Activ

Koda ATX: M01AE03

Aktivna sestavina: ketoprofen lizin sol (ketoprofen lizin sol)

Proizvajalec: Fine Foods & Pharmaceuticals N. T. M. S.p. A. (Fine Foods & Pharmaceuticals NTM, SpA) (Italija)

Opis in posodobitev fotografije: 28.7.2020

Cene v lekarnah: od 146 rubljev.

Nakup

Granule za pripravo peroralne raztopine Ketonal Active

Ketonal Active je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) za peroralno uporabo.

Oblika in sestava izdaje

Pripravek je izdelan v obliki zrnc za pripravo raztopine za peroralno uporabo: rumenkast ali bel homogen granulat z značilnim vonjem mete; rekonstituirana raztopina je rahlo opalescentna, brezbarvna, značilnega vonja mete (1 g zrnc v vrečki kombiniranega materiala, v kartonski škatli z 12, 15, 18 ali 30 vrečkami in navodili za uporabo Ketonal Active).

1 g zrnc vsebuje:

aktivna snov: ketoprofen lizin sol - 40 mg (kar ustreza vsebnosti ketoprofena - 25 mg);
dodatne sestavine: natrijev saharinat, manitol, natrijev klorid, povidon (K30), koloidni silicijev dioksid, aroma mete.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ketoprofen - nesteroidna protivnetna zdravila, analgetično, protivnetno in antipiretično delovanje. Zdravilo, ki blokira encim COX (ciklooksigenazo) tipa 1 in 2, zavira proizvodnjo prostaglandinov. Prikazuje anti-bradikininsko aktivnost, stabilizira lizosomske membrane in zavira sproščanje encimov iz njih, ki spodbujajo uničenje tkiva v ozadju kroničnega vnetja. Ketonal Active znižuje sproščanje citokinov, zavira aktivnost nevtrofilcev. Pomaga zmanjšati jutranjo togost in otekanje sklepov ter povečati obseg gibov.

Za razliko od ketoprofena je lizinova sol te snovi hitro raztapljajoča se molekula z nevtralnim pH in skoraj ne draži prebavil (GIT).

Farmakokinetika

Pri peroralnem zaužitju se ketoprofen hitro in v dovolj velikem obsegu absorbira iz prebavil, njegova biološka uporabnost je približno 80%. Po dajanju v krvno plazmo opazimo največjo koncentracijo zdravila po 0,5–2 urah in se linearno poveča s povečanjem uporabljenega odmerka. Ravnotežna koncentracija aktivne snovi je zabeležena 24 ur po začetku redne uporabe Ketonal Active.

Snov se veže na plazemske beljakovine, predvsem albumin, za skoraj 99%, volumen porazdelitve je 0,1–2,2 l / kg. Ketoprofen se precej enostavno porazdeli v organih in tkivih, premaga histohematogene ovire. Dobro prehaja v vezna tkiva in sinovialno tekočino. Kljub temu da je raven v slednji nekoliko nižja kot v krvni plazmi, je bolj stabilna (določena do 30 ur).

V bistvu proces presnovne transformacije ketoprofena poteka v jetrih, kjer se ta pretvori v glukuronizacijo, zaradi česar nastanejo estri z glukuronsko kislino. Presnovke izločajo ledvice.

Ketoprofen se ne kopiči v telesu.

Indikacije za uporabo

Ketonal Active se uporablja pri naslednjih stanjih / boleznih:

vnetne in degenerativne lezije mišično-skeletnega sistema: seronegativni artritis - psoriatični artritis, Bechterewova bolezen (ankilozirajoči spondilitis), reaktivni artritis (Reiterjeva bolezen); revmatoidni artritis, osteoartritis, protin, pseudogout, radikulitis, mialgija, tendonitis, burzitis, nevralgija;
bolečinski sindrom blage, zmerne in hude stopnje: zobobol, glavobol, pooperativna in posttravmatska bolečina, algomenoreja, bolečinski sindrom pri onkoloških lezijah.

Za otroke, starejše od 6 let, je Ketonal Active priporočljiv za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje vnetnih procesov, ki se pojavijo z bolečino ali zvišano telesno temperaturo ali brez nje, z lezijami mišično-skeletnega sistema, vnetjem srednjega ušesa

Ketonal Active je namenjen simptomatskemu zdravljenju, lajšanju vnetja in bolečine v času uporabe in ne vpliva na napredovanje bolezni.

Kontraindikacije

Absolutno:

dekompenzirano srčno popuščanje;
stopnja poslabšanja erozivnih in ulceroznih lezij želodca in dvanajstnika;
krvavitve v aktivni fazi, vključno s prebavili in cerebrovaskularnimi boleznimi;
obdobje poslabšanja vnetnih črevesnih bolezni (Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis);
popolna ali delna kombinacija ponavljajočih se polipoznih rinosinusitisov, bronhialne astme in nestrpnosti do acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (vključno z indikacijami v anamnezi);
obdobje po operaciji obvoznice koronarne arterije;
motnje krvavitve (vključno s hemofilijo);
potrjena hiperkalemija;
progresivna okvara ledvic, huda ledvična odpoved, z očistkom kreatinina (CC) pod 30 ml / min;
aktivna bolezen jeter ali huda jetrna disfunkcija;
III trimesečje nosečnosti, dojenje;
starost do 6 let;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Ketonala Active, pa tudi za druga nesteroidna protivnetna zdravila.

Relativni (uporaba zdravila zahteva previdnost):

ishemična bolezen srca (CHD);
kronično srčno popuščanje (CHF), arterijska hipertenzija (če je v preteklosti obstajala zadrževanje tekočine in edem zaradi jemanja nesteroidnih protivnetnih zdravil, je potrebno skrbno spremljanje in posvetovanje s strokovnjaki);
izrazito zmanjšanje količine cirkulirajoče krvi, tudi po operaciji;
cerebrovaskularne lezije;
kronična ledvična odpoved (CC 30-60 ml / min);
bronhialna astma (nevarnost napada bronhialne astme se poslabša);
peptični čir in dvanajstnični čir, Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis (vključno z indikacijami v anamnezi);
prisotnost okužbe s Helicobacter pylori;
jetrna porfirija, poškodbe jeter (anamneza);
patologija perifernih arterij;
diabetes;
dislipidemija / hiperlipidemija;
huda osteoporoza;
starost (vključno z nizko telesno težo, oslabelim telesom in sočasno uporabo diuretikov);
hude somatske bolezni;
tuberkuloza;
dolgotrajno zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili;
kombinirana uporaba z zdravili, kot so trombocitna sredstva (klopidogrel, acetilsalicilna kislina), antikoagulanti (varfarin), glukokortikosteroidi (prednizolon), selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) (fluoksetin, citalopram, paroksetin);
I in II trimesečje nosečnosti;
alkoholizem in kajenje.

Ketonal Active, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Raztopina, pripravljena iz zrnc Ketonal Active, se jemlje peroralno med obroki.

Potrebni enkratni odmerek je treba pred jemanjem raztopiti v 100 ml (½ kozarca) pitne vode; pogostost uporabe - do 3-krat na dan.

Priporočeni enkratni odmerki:

otroci in mladostniki od 6. do 14. leta: 40 mg (vsebina 1 vrečke);
mladostniki, starejši od 14 let, in odrasli bolniki: 80 mg (vsebina 2 vrečk).

Da bi zmanjšali verjetnost neželenih učinkov na prebavila, je treba zdravilo Ketonal Active uporabiti v najkrajšem možnem času v najmanjšem učinkovitem odmerku.

Stranski učinki

imunski sistem: z neznano pogostostjo - anafilaktične reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom;
kri in limfni sistem: redko - hemoragična anemija; z neznano pogostostjo - vnetje limfnih žil, trombocitopenična purpura, trombocitopenija, disfunkcija kostnega mozga, agranulocitoza, levkocitopenija, levkocitoza, vaskulitis;
živčni sistem in senzorični organi: redko - zaspanost, omotica, glavobol; redko - tinitus, zamegljen vid, parestezija; z neznano pogostostjo - razdražljivost, labilnost razpoloženja, nespečnost, disgevzija, konvulzije;
jetra in žolčni trakt: redko - povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz in koncentracije bilirubina v serumu v krvi, povezano z okvarjenim delovanjem jeter; hepatitis;
Prebavni trakt: pogosto - dispepsija, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje; redko - napihnjenost, zaprtje / driska, gastritis; redko - stomatitis, čir na dvanajstniku, čir na želodcu; z neznano pogostostjo - zgaga, poslabšanje Crohnove bolezni in ulcerozni kolitis, perforacija prebavil, prebavne krvavitve;
ledvice in sečila: z neznano pogostnostjo - nenormalni kazalci ledvične funkcije, nefritični sindrom in tubulointersticijski nefritis, akutna ledvična odpoved;
dihalni sistem: redko - bronhialna astma; z neznano pogostostjo - rinitis, zasoplost, bronhospazem (predvsem pri osebah z ugotovljeno preobčutljivostjo za druga nesteroidna protivnetna zdravila, vključno z acetilsalicilno kislino), krči in edem grla;
kardiovaskularni sistem: z neznano pogostostjo - palpitacije srca, hipotenzija, vazodilatacija, tahikardija, hipertenzija, srčno popuščanje;
koža in podkožje: redko - izpuščaj, srbenje; z neznano pogostostjo - dermatitis, urtikarija, eritem in eksantem, alopecija, fotosenzibilne reakcije, makulopapulozni izpuščaj, bulozne reakcije na koži, vključno s toksično epidermalno nekrolizo in Stevens-Johnsonovim sindromom, angioedem;
drugi: redko - utrujenost, oteklina; z neznano pogostnostjo - periorbitalni edem, edem ustne sluznice, anafilaktoidne in alergijske reakcije.

Preveliko odmerjanje

Zabeležili so primere prevelikega odmerjanja ketoprofena pri uporabi v odmerku do 2,5 g. Glavni simptomi so bili pretežno zaspanost, letargija, bolečine v epigastriju, slabost in bruhanje.

V takih primerih so za normalizacijo dihanja, stabilizacijo krvnega obtoka in odpravo acidoze predpisani postopki in zdravila, ki zmanjšujejo resorpcijo in pospešujejo izločanje ketoprofena, kot je zaužitje medicinskega aktivnega oglja in prisilne diureze.

Posebna navodila

Na začetku zdravljenja z zdravilom Ketonal Active je treba spremljati sliko periferne krvi, delovanje ledvic in jeter.

Po 14-dnevnem zdravljenju je treba določiti raven jetrnih transaminaz.

Čeprav lahko Ketonal Active spremeni lastnosti trombocitov, v ozadju bolezni srca in ožilja ne more nadomestiti preventivnega učinka acetilsalicilne kisline.

Pri določanju vsebnosti 17-ketosteroidov je treba zdravljenje prekiniti 48 ur pred študijo.

Terapija z Ketonal Active lahko prikrije znake nalezljivih lezij.

Bolnikom z želodčno razjedo na dvanajstniku, starejšim bolnikom, bolnikom, ki prejemajo acetilsalicilno kislino v majhnih odmerkih ali drugim zdravilom, ki poslabšajo tveganje za prebavne reakcije, se priporoča uporaba gastroprotektivnih sredstev v kombinaciji z zaviralci ketonskih protonov. črpalke ali misoprostol.

V primeru nenadzorovane arterijske hipertenzije, srčnega popuščanja z diagnozo bolezni koronarnih arterij, lezij perifernih arterij in / ali cerebrovaskularnih bolezni je treba sol ketoprofena lizina uporabljati šele po temeljitem zdravniškem pregledu. Pred začetkom dolgega zdravljenja je treba pregledati tudi bolnike z diabetesom mellitusom, hiperlipidemijo, arterijsko hipertenzijo in drugimi dejavniki tveganja za bolezni srca in ožilja (vključno s kajenjem).

Po epidemioloških podatkih in rezultatih kliničnih študij je lahko vnos nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil, ki se v glavnem uporabljajo v velikih odmerkih, povečan z rahlim povečanjem nevarnosti arterijskih trombotičnih dogodkov (vključno z možgansko kapjo, miokardnim infarktom). Tudi za lizinsko sol ketoprofena takšne grožnje ni mogoče izključiti zaradi nezadostnih podatkov.

Ker zrnca Ketonal Active ne vsebujejo glutena in aspartama, se lahko uporabljajo pri bolnikih s celiakijo ali fenilketonurijo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V ozadju zdravljenja z zdravili se lahko pojavi zaspanost in omotica. V primeru, da se po jemanju ketoprofena pojavijo neželeni učinki živčnega sistema, morate zavrniti vožnjo avtomobila in nadzorovati druge zapletene mehanizme.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V III. Trimesečju nosečnosti je uporaba ketoprofena kontraindicirana, v I - II. Trimesečju se zdravljenje z zdravilom Ketonal Active izvaja le, kadar pričakovana korist za žensko presega možno nevarnost za plod.

Med dojenjem je uporaba zdravila kontraindicirana.

Zdravljenje z zdravilom Ketonal Active lahko negativno vpliva na plodnost žensk, zato ni priporočljivo za bolnice, ki načrtujejo nosečnost. Če imajo ženske težave z reproduktivno funkcijo ali če je treba pri njih opraviti študijo te sposobnosti, je treba zdravljenje z zdravilom prekiniti.

Pediatrična uporaba

Zdravilo Ketonal Active ni predpisano za otroke, mlajše od 6 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru progresivne ledvične bolezni ali hude ledvične odpovedi (CC pod 30 ml / min) je uporaba zdravila Ketonal Active kontraindicirana.

Bolniki s kronično ledvično odpovedjo (CC 30-60 ml / min) naj zdravilo jemljejo previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Ob prisotnosti aktivnih bolezni jeter ali hudih kršitvah delovanja jeter je zdravljenje z zdravilom Ketonal Active kontraindicirano.

Bolniki z anamnezo bolezni jeter ali jetrne porfirije morajo biti previdni pri uporabi zdravila.

Uporaba pri starejših

Starejšim zdravnik odmerek Ketonal Active nastavi individualno. Za bolnike te starostne skupine je zaželeno, da se odmerek, ki ga priporočajo odraslim, zmanjša za dvakrat.

Interakcije z zdravili

Zdravilne snovi / pripravki, ki se jim je treba izogibati v kombinaciji s ketoprofenom:

antikoagulanti - parenteralni heparin, varfarin; antiagregacijska sredstva - tiklopidin, klopidogrel; SSRI - fluoksetin, citalopram, paroksetin, sertralin: nevarnost krvavitve se poveča zaradi zatiranja funkcije trombocitov in razjed na sluznici prebavil; če je ta kombinacija potrebna, bolnik potrebuje zdravniški nadzor;
varfarin: učinke te snovi je mogoče povečati;
kortikosteroidi, druga nesteroidna protivnetna zdravila, vključno s salicilati v velikih odmerkih (≥ 3 g / dan): poveča se tveganje za ulcerativne okvare v sluznici prebavil in razvoj krvavitev;
sulfonamidi in hidantoin: poveča se tveganje za povečane toksične učinke teh snovi;
metotreksat: njegova hematotoksičnost se poslabša pri uporabi v odmerkih nad 15 mg na teden, saj se izločanje skozi ledvice zmanjša; pri uporabi metotreksata v odmerkih pod 15 mg na teden je v prvih nekaj tednih kombiniranega zdravljenja potrebna tedenska popolna krvna slika; pri starejših bolnikih in ob poslabšanju delovanja ledvic je potrebno pogostejše spremljanje stanja;
litij: izločanje te snovi skozi ledvice se zmanjša, zaradi česar se njegova plazemska raven poveča in se lahko poveča toksičnost; vsebnost litija v plazmi je treba nadzorovati na začetku skupnega zdravljenja, pri spreminjanju odmerka in po koncu jemanja ketoprofena.

Zdravila, pri katerih je treba ketoprofen kombinirati zelo previdno:

pentoksifilin: poveča se nevarnost krvavitve; treba je nadzorovati čas koagulacije krvi in klinično stanje bolnika;
diuretiki, antagonisti receptorjev angiotenzina II, zaviralci angiotenzinske konvertaze: učinkovitost teh zdravil se lahko zmanjša; pri starejših ali pri bolnikih z dehidracijo se tveganje za okvaro delovanja ledvic poslabša, vključno z možnim pojavom akutne ledvične odpovedi, ki je običajno reverzibilna; pred začetkom kombiniranega zdravljenja je treba bolnike ustrezno hidrirati; po začetku kombiniranega zdravljenja je treba spremljati delovanje ledvic;
zidovudin: tveganje za toksičnost za eritrocite se poveča zaradi učinka na retikulocite z nastopom hude anemije 7 dni po začetku zdravljenja z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili; po začetku jemanja ketoprofena je treba 1-2 krat na teden spremljati število retikulocitov in ovrednotiti klinični krvni test;
takrolimus in ciklosporin: povečano tveganje za poslabšanje nefrotoksičnosti zaradi učinkov ledvičnih prostaglandinov zahteva spremljanje delovanja ledvic;
β-blokatorji: hipotenzivni učinek teh zdravil je mogoče oslabiti zaradi zaviranja proizvodnje prostaglandinov;
probenecid: očistek se zmanjša in plazemska raven ketoprofena v krvi se poveča, odmerek slednjega bo morda treba prilagoditi;
trombolitiki: tveganje za krvavitev se poslabša.

Analogi

Analogi Ketonal Active so Ketopropel, Ketonal UNO, Artrozilen, OKI, Artrum, Bystrumcaps, Ketonal, Flamax, Flexen, Ketoprofen itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte izven dosega otrok pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Ketonal Active

Trenutno na specializiranih spletnih mestih bolnikov ne pregledujejo Ketonala Active, zaradi česar ni mogoče objektivno oceniti pomanjkljivosti in učinkovitosti zdravila.