Kardura

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Kardura: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakodinamika in farmakokinetika
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Uporaba pri starejših
12. Vloga za kršitve delovanja jeter
13. Aplikacija za okvarjeno delovanje ledvic
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Cardura

Koda ATX: C02CA04

Aktivna sestavina: doksazosin (doksazosin)

Proizvajalec: PFIZER (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 05.05.2019

Cene v lekarnah: od 350 rubljev.

Nakup

Cardura je zaviralec alfa1. Antihipertenzivno sredstvo, ki se uporablja za motnje uriniranja ob prisotnosti benigne hiperplazije prostate.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete: okrogle bikonveksne, bele, z vgraviranim napisom "Pfizer" na eni strani in "CN 1", "CN 2" ali "CN 4" - na drugi (v pretisnih omotih po 7 kosov, v kartonski škatli 2 pretisni omoti, 10 kosov, v kartonski škatli 3 pretisni omoti, 14 kosov, v kartonski škatli 1 pretisni omot).

Zdravilna učinkovina je doksazosin mezilat, njegova vsebnost v 1 tableti z gravuro:

CN 1 - 1,231 mg ali 1 mg doksazosina;
CN 2 - 2,43 mg ali 2 mg doksazosina;
CN 4 - 4,85 mg ali 4 mg doksazosina.

Pomožne komponente: laktoza monohidrat, natrijev karboksimetil škrob, mikrokristalna celuloza, natrijev lavril sulfat, magnezijev stearat.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Uporaba zdravila Kardura pri zdravljenju benigne hiperplazije prostate lahko bistveno izboljša urodinamične parametre in zmanjša manifestacijo simptomov bolezni. Ta učinek je povezan s sposobnostjo doksazosina, da blokira alfa-1-adrenergične receptorje v prostati in vratu mehurja. Učinek uporabe zdravila traja dlje časa (na primer do 48 mesecev).

Uporaba zdravila Kardura pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo povzroči zmanjšanje celotnega perifernega žilnega upora in znatno znižanje krvnega tlaka. Ko se zdravilo jemlje enkrat na dan, se tlak zmanjša postopoma in v 24 urah se razvije pomemben antihipertenzivni učinek. Po peroralni uporabi je največji učinek običajno opazen po 2-6 urah. Pri zdravljenju zdravila Kardura pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo so vrednosti krvnega tlaka v stoječem in ležečem položaju enake.

Pri dolgotrajni uporabi doksazosina se toleranca na zdravilo ne razvije (v nasprotju z neselektivnimi zaviralci alfa1). Med vzdrževalnim zdravljenjem je pojavnost tahikardije in povečane aktivnosti renina v plazmi majhna.

Cardura pozitivno vpliva na lipidni profil v krvi, saj znatno poveča razmerje med lipoproteini visoke gostote in celotnim holesterolom ter zniža skupni holesterol in skupne trigliceride. To je prednost pred zaviralci adrenergičnih receptorjev beta in diuretiki, ki nimajo blagodejnega vpliva na te parametre.

Vzpostavljeno je bilo zanesljivo razmerje med lipidnim profilom krvi in arterijsko hipertenzijo s koronarno srčno boleznijo, zato normalizacija koncentracije lipidov in krvnega tlaka med dajanjem doksazosina zmanjša tveganje za razvoj koronarne srčne bolezni.

Pri zdravljenju z doksazosinom so opazili naslednje učinke:

zaviranje agregacije trombocitov;
regresija hipertrofije levega prekata;
povečana aktivnost tkivnega aktivatorja plazminogena;
povečana občutljivost na inzulin z okvarjeno toleranco za glukozo.

Sprejem zdravila Kardura ne povzroča neželenih presnovnih učinkov, zato ga lahko predpišemo bolnikom z diabetesom mellitusom, bronhialno astmo, protinom in odpovedjo levega prekata.

Rezultati kontroliranih kliničnih preskušanj pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo kažejo, da jemanje doksazosina lahko spremlja izboljšanje erektilne funkcije. Prav tako so imeli bolniki, ki so prejemali doksazosin, večkrat ponavljajoče se kršitve erektilne funkcije (v primerjavi z bolniki, ki so prejemali antihipertenzivna zdravila).

Po peroralnem dajanju terapevtskih odmerkov se zdravilo dobro absorbira: največjo koncentracijo v krvi opazimo po 2 urah. Doksazosin se lahko veže na beljakovine krvne plazme za približno 98%. Primarni presnovni poti te snovi sta hidroksilacija in O-demetilacija.

Postopek odstranjevanja zdravila Kardura iz krvne plazme je dvofazen. Končni razpolovni čas je 22 ur, zato je zdravilo mogoče jemati le enkrat na dan. Manj kot 5% odmerka se izloči nespremenjenega.

Farmakokinetične študije so pokazale, da se pri bolnikih z ledvično insuficienco in pri starejših bolnikih farmakokinetika zdravila ne razlikuje bistveno od tiste pri mlajših bolnikih z normalnim delovanjem ledvic.

Rezultati klinične študije, v kateri je sodelovalo 12 bolnikov z zmerno jetrno disfunkcijo, so pokazali, da se je pri enkratni uporabi doksazosina AUC povečal za 43%, dejanski peroralni očistek pa zmanjšal za 40%.

Indikacije za uporabo

Arterijska hipertenzija (kot del kombiniranega zdravljenja);
Benigna hiperplazija prostate (BPH);
Zakasnjen pretok urina in drugi simptomi, povezani z BPH.

Kontraindikacije

Okvara jeter v hudi ali progresivni obliki;
Anurija;
Kamni v mehurju;
Okužbe sečil;
Sočasna ovira zgornjih sečil;
Starost do 18 let;
Hipotenzija in nagnjenost k ortostatskim motnjam, vključno z anamnezo;
Malabsorpcija glukoze-galaktoze, intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze;
Preobčutljivost za sestavine zdravil in kinazoline.

Zdravilo Kardura se previdno predpisuje bolnikom z aortno in mitralno stenozo, srčnim popuščanjem s povečanim minutnim izhodom, odpovedom desnega prekata (ki ga povzroča izliv perikarda ali pljučna embolija), odpovedjo levega prekata z nizkim tlakom polnjenja, motenim možganskim obtokom in hkratno uporabo zaviralcev PDE5 hipotenzija), odpoved jeter, starejši bolniki.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem je mogoča, če po mnenju zdravnika pričakovani učinek zdravljenja za mater bistveno presega potencialno nevarnost za plod ali otroka.

Navodila za uporabo zdravila Kardura: način in odmerjanje

Tablete se jemljejo peroralno 1-krat na dan, zjutraj ali zvečer.

Zdravnik predpiše in izbere odmerek zdravila na podlagi kliničnih indikacij.

Priporočeni dnevni odmerek:

Arterijska hipertenzija: prva 1-2 tedna - 1 mg 1-krat na dan. Po zaužitju prvega odmerka mora bolnik prvih 6-8 ur spremljati krvni tlak (BP), da prepreči njegovo močno znižanje, zlasti ob predhodnem zdravljenju z diuretiki. Nato v presledku 1-2 tedna postopoma večkratno (do 2 mg, do 4 mg, do 8 mg) povečujemo dnevni odmerek, dokler ne dosežemo terapevtske učinkovitosti. Povprečni odmerek zdravila je 2-4 mg na dan, največji odmerek je 16 mg;
Benigna hiperplazija prostate: za preprečitev razvoja sinkope in / ali posturalne hipotenzije je predpisan začetni odmerek 1 mg. Odmerek je treba postopoma povečevati z razmikom 1-2 tednov, pri čemer je treba upoštevati prisotnost simptomov BHP in posamezne značilnosti urodinamike. Povprečni dnevni odmerek je 2-4 mg, največji 8 mg.

Pri kombiniranem zdravljenju z diuretiki ali drugimi antihipertenzivnimi zdravili je treba odmerek zdravila Kardura prilagoditi ob upoštevanju prenašanja zdravila in bolnikovega stanja.

V primeru večdnevne prekinitve jemanja zdravila je treba zdravljenje nadaljevati z začetnim odmerkom.

Pri ledvični odpovedi in pri starejših bolnikih popravek režima odmerjanja ni potreben.

Stranski učinki

Uporaba zdravila Kardura za arterijsko hipertenzijo lahko najpogosteje povzroči naslednje neželene učinke:

Iz živčnega sistema: zaspanost, posturalna omotica (močno zmanjšanje krvnega tlaka med jemanjem prvega odmerka, kar lahko povzroči ortostatsko omotico, omedlevica s hitro spremembo položaja telesa); zelo pogosto - omotica, glavobol;
Iz vestibularnega aparata in organa sluha: vrtoglavica;
Iz dihal: rinitis;
Iz prebavnega sistema: slabost;
Drugi: šibkost, astenija, utrujenost, edemi spodnjih okončin.

Neželeni učinki, zabeleženi v trženjskih raziskavah delovanja zdravila Kardura pri zdravljenju bolnikov z arterijsko hipertenzijo, katerih razvoj morda ni povezan z uporabo zdravila: bolečine v prsih, palpitacije, tahikardija; redko - aritmija, angina pektoris, miokardni infarkt; zelo redko - kršitev možganske cirkulacije, bradikardija.

Uporaba zdravila Kardura pri benigni hiperplaziji prostate lahko povzroči enake neželene učinke, ki se pojavijo pri zdravljenju bolnikov z arterijsko hipertenzijo.

Poleg tega študije v obdobju trženja poročajo o naslednjih možnih škodljivih učinkih zdravil:

S strani kardiovaskularnega sistema: redko - izpiranje krvi na kožo obraza, posturalna hipotenzija, izrazito znižanje krvnega tlaka;
Iz hematopoetskega sistema: zelo redko - trombocitopenija, levkopenija;
Iz sečil: redko - poliurija, povečana pogostnost uriniranja, urinska inkontinenca; zelo redko - disurija, nokturija, hematurija;
Iz prebavnega sistema: pogosto - suhost ustne sluznice, bolečine v trebuhu, dispepsija, driska; redko - bruhanje, napenjanje, zaprtje; zelo redko - povečana aktivnost jetrnih encimov, hepatitis, holestaza, zlatenica;
S strani organa vida: pogosto - kršitev zaznavanja barv; redko - sindrom atonične šarenice;
Iz živčnega sistema: pogosto - parestezija; redko - tresenje, hipestezija;
Iz vestibularnega aparata in organa sluha: redko - tinitus;
S strani presnove: redko - anoreksija;
Iz imunskega sistema: zelo redko - anafilaktične reakcije;
Iz mišično-skeletnega sistema: redko - bolečine v hrbtu, artralgija, mišični krči, mialgija, mišična oslabelost;
S strani psihe: pogosto - nespečnost, tesnoba, vznemirjenost; redko - depresija;
S strani kože: redko - srbeča koža, izpuščaj, alopecija, purpura; zelo redko - urtikarija;
Iz reproduktivnega sistema: zelo redko - impotenca, priapizem, ginekomastija; zelo redko - retrogradna ejakulacija;
Iz dihal: pogosto - rinitis, težko dihanje; redko - krvavitev iz nosu, kašelj; zelo redko - poslabšanje obstoječega bronhospazma;
Laboratorijski kazalci: redko - povečanje telesne teže;
Drugi: redko - bolečine različne lokalizacije.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja je možno izrazito znižanje krvnega tlaka, ki ga včasih spremlja omedlevica.

Z razvojem takega učinka je treba bolnika takoj položiti na hrbet in dvigniti noge. Po potrebi se izvaja simptomatsko zdravljenje. Zaradi velike vezave doksazosina na beljakovine krvne plazme dializa ni učinkovita.

Posebna navodila

Uporaba zaviralcev adrenergičnih receptorjev alfa, zlasti na začetku zdravljenja, pri majhnem delu bolnikov povzroči razvoj posturalne hipotenzije v obliki šibkosti, omotice in včasih izgube zavesti (omedlevica). Zato mora zdravnik pri predpisovanju zdravila pacientu dati previdnost, vključno z izogibanjem nenadni spremembi položaja telesa. Opozoriti je treba na možnost ortostatske hipotenzije, zlasti v vročem vremenu, med fizičnimi napori ali dolgotrajnim stanjem in v primeru uživanja alkohola.

Zdravilo je treba uporabljati zelo previdno pri starejših bolnikih, saj se tveganje za ortostatsko hipotenzijo in pojav motenj vida, omotice in omedlevice s starostjo povečuje.

Predpisovanje zdravila bolnikom z BHP je indicirano tako z normalnim krvnim tlakom kot z arterijsko hipertenzijo. Normalni krvni tlak pri bolnikih z BHP se od uporabe zdravila bistveno ne spremeni. Zdravljenje BPH v kombinaciji z arterijsko hipertenzijo je lahko monoterapija.

V primeru hiperplazije prostate je zdravilo predpisano po izključitvi rakave degeneracije.

Doksazosin nima vpliva na koncentracijo antigena, specifičnega za prostato (PSA) v plazmi.

Med operacijo sive mrene lahko bolniki, ki jemljejo ali so bili zdravljeni z zaviralci adrenergičnih receptorjev alfa1, doživijo intraoperativni sindrom atonične šarenice. Da bi preprečil zaplete med operacijo, mora bolnik kirurga pred začetkom zdravljenja obvestiti o terapiji z zaviralci adrenergičnih receptorjev alfa1 ali jemanju prej.

Zdravilo Kardura je previdno predpisano bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter, pri čemer se izogibajte uporabi največjih odmerkov.

V obdobju uporabe zdravila je priporočljivo biti previden pri vseh potencialno nevarnih dejavnostih, katerih izvajanje zahteva večjo pozornost in veliko hitrost psihomotoričnih reakcij, vključno z vožnjo vozil in mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Poskusi na živalih niso zagotovili podatkov o teratogenem učinku doksazosina, vendar pa je uporaba izjemno velikih odmerkov (300-krat večja od priporočenih za ljudi) povzročila zmanjšanje preživetja ploda. Pomanjkanje dobro nadzorovanih ustreznih študij ne omogoča zaključka o varnosti zdravila med nosečnostjo ali dojenjem, zato je treba pri predpisovanju zdravila Kardura v teh obdobjih natančno analizirati koristi za mater in morebitno škodo za plod ali otroka.

Pediatrična uporaba

Zdravilo je prepovedano uporabljati pri zdravljenju otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let.

Uporaba pri starejših

Pri zdravljenju bolnikov iz te kategorije se zdravilo uporablja previdno.

Vloga za kršitve delovanja jeter

V skladu z navodili je zdravilo Kardura v celoti preoblikovano v jetrih, zato je treba pri zdravljenju bolnikov z okvarjenim delovanjem jeter zdravilo uporabljati previdno.

Uporaba za okvarjeno delovanje ledvic

Pri zdravljenju te kategorije bolnikov prilagoditev odmerka ni potrebna.

Interakcije z zdravili

Sočasna uporaba z zaviralci PDE5 lahko povzroči simptomatsko hipotenzijo.

Zdravila se ne sme dajati sočasno z drugimi zaviralci adrenergičnih receptorjev alfa.

Kombinacija doksazosina z varfarinom, indometacinom, digoksinom ali fenitoinom ne vpliva na njihovo vezavo na beljakovine v krvni plazmi.

Opazili so odsotnost klinične interakcije zdravila ob hkratni uporabi s furosemidom, tiazidnimi diuretiki, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, peroralnimi hipoglikemičnimi sredstvi, antibiotiki, antikoagulanti, urikozuričnimi zdravili.

Antihipertenzivni učinek zdravila lahko zmanjšajo estrogeni, simpatomimetična in nesteroidna protivnetna zdravila, zlasti indometacin.

V kombinaciji z epinefrinom se lahko razvijeta arterijska hipotenzija in tahikardija, saj Kardura odpravi njen alfa-adrenostimulirajoči učinek; s sildenafilom - verjetnost ortostatske hipotenzije se poveča; pri zaviralcih mikrosomske oksidacije v jetrih je možno zmanjšanje učinkovitosti doksazosina, pri induktorjih pa povečanje; z drugimi antihipertenzivi - njihov odmerek je treba prilagoditi, saj se resnost njihovega delovanja poveča.

Analogi

Analogi Kardure so: Doksazosin, Doxazosin-FPO, Doxazosin Belupo, Doxazosin Sandoz, Doxazosin Zentiva, Doxazosin-Teva, Kamiren, Kamiren HL, Artezin, Tonokardin, Cardura Neo, Zoxon, Doxaprostan.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v suhem in temnem prostoru pri temperaturah do 30 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Karduri

Ocene o Karduri so pretežno pozitivne: zdravilo je učinkovito pri zdravljenju hiperplazije prostate in hipertenzije. Neželeni učinki so redki.

Cena Kardure v lekarnah

Cena zdravila Kardura je približno 497-530 rubljev za pakiranje po 30 mg tablete, 550-630 rubljev za pakiranje 30 tablet po 2 mg in 697 rubljev za pakiranje po 30 mg tablete.