Movasin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Movasin: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Interakcije z zdravili
11. Analogi
12. Pogoji shranjevanja
13. Pogoji odkupa iz lekarn
14. Ocene
15. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Movasin

Koda ATX: M01AC06

Aktivna sestavina: Meloksikam (Meloksikam)

Proizvajalec: JSC Sintez (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 08.12.2019

Cene v lekarnah: od 57 rubljev.

Nakup

Movasin je selektivni zaviralec COX-2, nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID).

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike zdravila Movasin:

Tablete: ravno valjaste, okrogle, svetlo rumene barve (na površini je mogoče opaziti rahlo marmoriranje barve), s posnetjem (v pretisnih omotih po 10 kosov, 1 ali 2 pakiranji v kartonski škatli);
Raztopina za intramuskularno (i / m) dajanje: prozorna (lahko rahlo opalescentna), rumena z zelenkastim odtenkom (v 1,5 ml steklenih ampulah, 3 ali 5 ampulah v pretisnih omotih, 1 pakiranje v kartonski škatli).

Zdravilna učinkovina je meloksikam:

1 tableta - 7,5 ali 15 mg;
1 ampula raztopine - 15 mg.

Pomožne snovi za tablete: povidon 12 600, krospovidon (Kollidon CL-M), mikrokristalna celuloza, krompirjev škrob, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, smukec.

Dodatne snovi v raztopini: natrijev klorid, meglumin, glicin, glikofurfural, natrijev klorid, natrijev hidroksid, poloksamer 188, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Movasin (učinkovina - meloksikam) je nesteroidno protivnetno zdravilo, za katerega so značilni protivnetni, antipiretični in analgetični učinki. Snov zavira sintezo prostaglandinov zaradi selektivnega zaviranja encimske aktivnosti ciklooksigenaze-2 (COX-2), ki sodeluje pri biosintezi prostaglandinov v žarišču vnetja. Pri dolgotrajni terapiji, uporabi v velikih odmerkih in posameznih značilnostih telesa, opazimo zmanjšanje selektivnosti glede COX-2.

Meloksikam v večji meri zavira tvorjenje prostaglandinov v žarišču vnetja kot v ledvicah ali želodčni sluznici, kar je posledica razmeroma selektivnega zaviranja aktivnosti COX-2. Manj pogosto snov postane vzrok za razvoj erozivnih in ulceroznih bolezni prebavil. Meloksikam v manjši meri vpliva na ciklooksigenazo-1 (COX-1), ki je delno odgovorna za sintezo prostaglandinov, ki sodelujejo pri uravnavanju pretoka krvi v ledvicah in ščitijo sluznico prebavil.

Farmakokinetika

Ko se peroralno jemlje, se meloksikam dobro absorbira iz prebavil, njegova absolutna biološka uporabnost pa je 89%. Stopnja in stopnja absorpcije se ne spreminjata ob hkratnem vnosu hrane. Pri peroralni uporabi zdravila Movasin v odmerkih 7,5 in 15 mg so njegove koncentracije neposredno sorazmerne z odmerki. Ravnotežne koncentracije učinkovine so dosežene v 3-5 dneh. Pri dolgotrajni uporabi zdravila (več kot 12 mesecev) je raven meloksikama podobna tisti, ki jo opazimo po prvem doseganju stabilnih ravnotežnih koncentracij.

Meloksikam se na beljakovine v plazmi veže za več kot 99%. Razlike med najvišjo in bazalno koncentracijo zdravila po zaužitju enkrat na dan so nepomembne: pri uporabi odmerka 7,5 mg je razpon vrednosti 0,4–1 μg / ml, pri uporabi odmerka 15 mg pa 0,8–2 μg / ml. (navedeni so vrednosti najmanjše in največje koncentracije).

Meloksikam premaga histohematološke ovire, njegova vsebnost v sinovialni tekočini pa je enaka 50% največje koncentracije snovi v krvni plazmi. Spojina se skoraj v celoti presnovi v jetrih in tvori štiri farmakološko neaktivne derivate. Glavni presnovek je 5'-karboksimeloksikam (60% odvzetega odmerka), ki nastane z oksidacijo vmesnega presnovka 5'-hidroksimetilmeloksikam, ki se prav tako izloči, vendar v manjših količinah (približno 9% odvzetega odmerka).

Študije in vitro dokazujejo, da ima izoencim CYP2C9 aktivno vlogo v tem presnovnem procesu z dodatnim sodelovanjem pomožnega izoencima CYP3A4. Druga dva presnovka (njihova količina je 16% oziroma 4% odvzetega odmerka Movasina) nastaneta s peroksidazo, katere aktivnost se v vsakem posameznem primeru spremeni.

Meloksikam se približno enako izloči z urinom in blatom, predvsem v obliki presnovkov. Manj kot 5% dnevnega odmerka se nespremenjenega izloči skozi črevesje; v urinu lahko najdemo le sledi nespremenjenega meloksikama. Razpolovni čas snovi je 15–20 ur. Očistek v plazmi je približno 8 ml / min. Pri starejših bolnikih se očistek zdravila Movasin zmanjša. Količina distribucije je majhna in znaša približno 11 litrov. Ledvična ali jetrna odpoved zmerne resnosti ne vpliva pomembno na farmakokinetične lastnosti meloksikama.

Pri intramuskularni uporabi biološka uporabnost doseže 100%, po dajanju raztopine v odmerku 5 mg pa je največja koncentracija 1,62 μg / ml in se v krvi odkrije že 60 minut po vstopu zdravila v telo.

Indikacije za uporabo

Movasin je zdravilo za simptomatsko zdravljenje naslednjih bolezni mišično-skeletnega sistema:

Revmatoidni artritis;
Osteoartritis;
Bechterewova bolezen (ankilozirajoči spondilitis).

Kontraindikacije

Otroci, mlajši od 12 let - za tablete do 18 let - za raztopino za intramuskularno injekcijo;
Nosečnost in dojenje;
Kronična ledvična odpoved pri bolnikih, ki niso na dializi (očistek kreatinina manj kot 30 ml / minuto), progresivna ledvična bolezen (vključno s potrjeno hiperkalemijo);
Huda odpoved jeter, aktivna bolezen jeter;
Popolna ali nepopolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajoča se polipoza nosne sluznice / obnosnih votlin in intoleranca za nesteroidna protivnetna zdravila, vključno z acetilsalicilno kislino (vključno z anamnezo);
Cerebrovaskularne ali druge krvavitve;
Vnetna črevesna bolezen (na primer ulcerozni kolitis ali Crohnova bolezen);
Aktivne prebavne krvavitve, erozivne in ulcerozne lezije sluznice želodca ali dvanajstnika 12;
Dekompenzirano srčno popuščanje;
Stanje po presaditvi koronarne arterije;
Pomanjkanje laktaze, intoleranca za galaktozo, malabsorpcija glukoze in galaktoze;
Preobčutljivost za sestavine zdravil.

V skladu z navodili je treba zdravilo Movasin uporabljati previdno v naslednjih primerih:

Sočasno zdravljenje z enim od naslednjih zdravil: selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (vključno s sertralinom, fluoksetinom, citalopramom, paroksetinom), antiagregacijska sredstva (vključno z acetilsalicilno kislino in klopidogrelom), antikoagulanti, peroralni glukokortikosteroidi;
Dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil;
Starejša starost;
Kajenje;
Pogosto uživanje alkohola;
Hude somatske bolezni;
Dislipidemija ali hiperlipidemija;
Prisotnost okužbe s Helicobacter pylori;
Anamnestični podatki o ulceroznih lezijah prebavil;
Očistek kreatinina 30-60 ml / minuto;
Srčno popuščanje v fazi kompenzacije;
Cerebrovaskularne bolezni;
Bolezen perifernih arterij;
Ishemija srca;
Diabetes.

Navodila za uporabo Movasina: način in odmerjanje

Tablete

Tablete movasin je treba jemati peroralno 1-krat na dan med obroki.

Priporočeni odmerki:

Ankilozirajoči spondilitis: 15 mg na dan;
Revmatoidni artritis: 15 mg na dan, po potrebi se odmerek zmanjša na 7,5 mg;
Artroza: 7,5 mg na dan, v primeru nezadostnega terapevtskega učinka se odmerek poveča na 15 mg.

Najvišji dovoljeni dnevni odmerek je 15 mg, za bolnike z ledvično odpovedjo na hemodializi in za bolnike s povečanim tveganjem za razvoj neželenih učinkov - 7,5 mg.

Raztopina za intramuskularno injekcijo

Movasin v obliki raztopine za intramuskularno injekcijo se injicira globoko v mišico enkrat na dan.

Glede na resnost vnetnega procesa in resnost sindroma bolečine je odmerek 7,5 ali 15 mg.

Najvišji dovoljeni dnevni odmerek je 15 mg za bolnike z blago in zmerno funkcionalno okvaro ledvic (očistek kreatinina več kot 30 ml / minuto), za bolnike s končno odpovedjo ledvic na hemodializi in za osebe s povečanim tveganjem za pojav neželenih učinkov, 7,5 mg.

Zdravilo IM se uporablja samo prva 2-3 dni. Če je treba zdravljenje nadaljevati, je bolniku predpisana tableta Movasin.

Pri kombiniranju različnih dozirnih oblik zdravila Movasin je treba upoštevati, da skupni dnevni odmerek meloksikama ne sme presegati 15 mg.

Stranski učinki

Iz prebavnega sistema: pogosto (več kot 1% primerov) - dispeptične motnje (slabost, bolečine v trebuhu, napenjanje, zaprtje / driska, bruhanje); redko (0,1-1% primerov) - stomatitis, riganje, hiperbilirubinemija, ezofagitis, prehodno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, krvavitve iz prebavil (vključno s skritimi), razjede v gastroduodenalni coni; redko (manj kot 0,1% primerov) - perforacija prebavil, kolitis, gastritis, hepatitis;
Iz sečnega sistema: redko - povečana sečnina v serumu in / ali hiperkreatininemija; redko - akutna ledvična odpoved; posamezni primeri (povezava z uporabo meloksikama ni dokazana) - hematurija, albuminurija, intersticijski nefritis;
S strani kardiovaskularnega sistema: pogosto - periferni edem; redko - naval krvi na kožo obraza, zvišan krvni tlak, palpitacije;
S strani krvotvornih organov: pogosto - zmanjšanje koncentracije hemoglobina v krvi; redko - sprememba krvne slike, vključno s trombocitopenijo, levkopenijo;
S strani kože: pogosto - srbenje in izpuščaj na koži; redko - urtikarija; redko - multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza, bulozni izbruhi, fotoobčutljivost;
Od čutov: redko - konjunktivitis, okvara vida (vključno z zamegljenim vidnim zaznavanjem);
Iz dihal: redko - bronhospazem;
Iz živčnega sistema: pogosto - glavobol; redko - tinitus, zaspanost, vrtoglavica; redko - zmedenost, nestabilno razpoloženje, dezorientacija;
Lokalne reakcije z intramuskularno injekcijo: pogosto - otekanje; redko - bolečina na mestu injiciranja;
Alergijske reakcije: redko - angioedem, anafilaktične / anafilaktoidne reakcije.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Movasin so bolečina v nadželodčnem predelu, slabost, bruhanje, prebavne krvavitve, odpoved jeter, akutna ledvična odpoved, asistolija, zastoj dihanja, motena zavest.

Specifičnega protistrupa ni. Pri jemanju zdravila v velikih odmerkih je priporočljivo izpiranje želodca in jemanje aktivnega oglja (v prvi uri) ter predpisovanje simptomatske terapije. Hemodializa, alkalizacija urina, prisilna diureza niso zelo učinkoviti zaradi visoke stopnje vezave meloksikama na beljakovine v krvi.

Posebna navodila

Movasin je treba uporabljati previdno pri starejših, bolnikih z jetrno cirozo, kroničnim srčnim popuščanjem s simptomi odpovedi krvnega obtoka in bolnikih s hipovolemijo, ki je posledica operacije. Med zdravljenjem je treba spremljati kazalnike ledvične funkcije.

Da bi zmanjšali tveganje za pojav neželenih učinkov prebavnega sistema, je priporočljivo uporabiti najmanjši učinkovit odmerek v najkrajšem možnem času.

Intravensko dajanje raztopine Movasin je prepovedano!

Bolniki, ki prejemajo meloksikam hkrati z diuretiki, naj jemljejo zadostno količino tekočine.

Kot vsa nesteroidna protivnetna zdravila tudi Movasin lahko prikrije simptome nalezljivih bolezni.

Zdravilo lahko povzroči zaspanost, glavobol in omotico, zato je v obdobju terapije vredno zavrniti vožnjo avtomobila in se ukvarjati z dejavnostmi s potencialno nevarnimi posledicami (ki zahtevajo večjo pozornost).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Obdobje nosečnosti in dojenja je kontraindikacija za imenovanje zdravila Movasin. Njegova uporaba lahko vpliva na plodnost, zato zdravljenje z zdravili ni priporočljivo za ženske, ki želijo zanositi.

Interakcije z zdravili

Druga nesteroidna protivnetna zdravila, vključno z acetilsalicilno kislino: poveča se tveganje za erozivne in ulcerozne lezije ter krvavitve iz prebavil;
Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina: poveča verjetnost krvavitve iz prebavil;
Antihipertenzivna zdravila: njihova učinkovitost se zmanjša;
Litijevi pripravki: razvije se kopičenje litija, poveča se njegov toksični učinek (če je treba uporabiti takšno kombinacijo, je treba spremljati raven litija v krvi);
Metotreksat: poveča se tveganje za razvoj levkopenije in anemije, toksičnih učinkov na hematopoezo (občasno je treba opraviti popolno krvno sliko);
Diuretiki, ciklosporin: poveča se tveganje za razvoj ledvične odpovedi;
Holestiramin: povečano izločanje meloksikama skozi prebavila;
Antikoagulanti (vključno z varfarinom, heparinom, tiklopidinom), trombolitična zdravila (vključno s streptokinazo, fibrinolizinom): poveča se tveganje za krvavitev (pri uporabi takšne kombinacije je treba nadzorovati sistem strjevanja krvi);
Intrauterini kontraceptivi: njihova učinkovitost se zmanjša.

Analogi

Analogi Movasina so: Ksefokam, Piroxicam, Texamen, Larfix, Oxyten, Lorakam, Brexin, Tenoctil, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Artrozan, Melbek, Meloflam, Movalis, Movix, Liberum.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v suhem in temnem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturi: tablete - največ 25 ºС, raztopina za intramuskularno injekcijo - ne več kot 30 ºС.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Movasinu

Glede na ocene je Movasin zelo učinkovito sredstvo za lajšanje bolečin. V mnogih primerih pomaga lajšati napade bolečine, povezane z boleznimi mišično-skeletnega sistema, in nima tako izrazitih stranskih učinkov kot nesteroidna protivnetna zdravila prejšnjih generacij.

Strokovnjaki pa priporočajo, da zdravila Movasin ne zlorabljate in ga uporabljate čim manj. To je posledica dejstva, da lahko pogosta uporaba ali intramuskularno dajanje meloksikama povzroči resne zaplete v prebavilih (krvavitve, peptična ulkusna bolezen, erozija itd.).

Cena Movasina v lekarnah

Cena zdravila Movasin v tabletah z odmerkom 7,5 mg je približno 46–79 rubljev in z odmerkom 15 mg - 85–117 rubljev (20 kosov na zavoj). Raztopina za intramuskularno dajanje v odmerku 15 mg bo stala približno 74–96 rubljev (za paket, sestavljen iz 3 ampule).