Insulin Lispro

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Insulin lispro: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Insulin lispro

Koda ATX: A10AD04

Aktivna sestavina: insulin lispro (Insulin lispro)

Proizvajalec: Gan & Lee Pharmaceuticals (Kitajska)

Opis in posodobitev fotografije: 07.11.2019

Insulin lispro je hipoglikemično zdravilo, kratkotrajni insulin.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki raztopine za intravensko (i / v) in subkutano (s / c) dajanje: bistra tekočina brez barve (po 3 ml v brezbarvnih steklenih prozornih vložkih, na eni strani zaprta z zamaškom iz brombutilne gume in na drugi strani stisnjena z aluminijastim pokrovčkom. stranice - brombutilni bat; v pretisnih omotih 1 ali 5 vložkov, v kartonski škatli 1 pakiranje; po 10 ml v brezbarvnih steklenih prozornih steklenicah, v kartonski škatli 1 steklenička in navodila za uporabo insulina Lispro).

1 ml raztopine vsebuje:

zdravilna učinkovina: insulin lispro - 100 ME (mednarodne enote), kar ustreza 3,47 mg;
pomožne komponente: glicerol, natrijev fosfat (disubstituiran), metakrezol, cinkov oksid, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Insulin lispro je hipoglikemično zdravilo, ki spada v skupino kratkotrajnega insulina. Njegova aktivna sestavina je insulin lispro, rekombinantni analog deoksiribonukleinske kisline (DNA) človeškega insulina, ki se od njega razlikuje po prerazporeditvi aminokislin na položajih 28 in 29 v B-verigi molekule insulina.

Poleg uravnavanja presnove glukoze ima insulin lispro anabolični in antikatabolični učinek na telesna tkiva. V mišičnih vlaknih pomaga povečati vsebnost glikogena, glicerola in maščobnih kislin, povečati porabo aminokislin in povečati sintezo beljakovin. Hkrati pride do zaviranja procesov glikogenolize, ketogeneze, glukoneogeneze, lipolize, sproščanja aminokislin in katabolizma beljakovin.

Insulin lispro in humani insulin sta ekvimolarna, vendar imata hitrejši začetek in krajše trajanje delovanja. Zaradi visoke stopnje absorpcije se hipoglikemični učinek insulina lispro pokaže v 1/4 uri po dajanju, kar omogoča uporabo zdravila neposredno pred obroki.

Trajanje delovanja zdravila je od 2 do 5 ur in se lahko razlikuje v različnih pacientih in pri enem bolniku v različnih časovnih obdobjih. Na spremembo obdobja delovanja vplivajo odmerek, kraj dajanja raztopine, telesna temperatura, oskrba s krvjo in telesna aktivnost bolnika.

V primerjavi s topnim človeškim insulinom uporaba insulina lispro omogoča zmanjšanje pogostosti epizod nočne hipoglikemije in bistveno zmanjšanje hiperglikemije, ki se pojavi pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 1 in 2 po obroku.

Pri odraslih, otrocih in mladostnikih so opazili podobno farmakodinamiko insulina lispro.

Gluodinamični odziv na insulin lispro ni odvisen od bolnikovega delovanja ledvic ali jeter.

Farmakokinetika

Po subkutani uporabi se insulin lispro hitro absorbira. Čas za doseganje največje koncentracije (T _Cmax) v krvni plazmi je od 1/2 ure do 1 ure 10 minut.

Razpolovni čas (T _1/2) za subkutano dajanje je približno 1 uro.

Pri ledvični odpovedi je hitrost absorpcije insulina lispro višja kot hitrost topnosti človeškega insulina. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 razlike v farmakokinetičnih parametrih insulina lispro in topnega človeškega insulina niso odvisne od delovanja ledvic.

Pri odpovedi jeter ima insulin lispro višjo stopnjo absorpcije in izločanja v primerjavi s topnim človeškim insulinom.

Indikacije za uporabo

Uporaba insulina lispro je indicirana za zdravljenje naslednjih vrst diabetesa mellitusa pri odraslih in otrocih:

od insulina odvisna (diabetes mellitus tipa 1): vključno s pacienti z intoleranco za druga zdravila z insulinom, z razvojem postprandialne (po obroku) hiperglikemije, ki je ni mogoče odpraviti z drugimi insulinskimi pripravki, akutna podkožna rezistenca na insulin (pospešena lokalna razgradnja insulina);
neodvisno od insulina (diabetes mellitus tipa 2): v primeru imunosti peroralnih hipoglikemičnih učinkovin in tudi oslabljene absorpcije drugih insulinskih pripravkov med operacijo, medsebojnimi boleznimi, nekoregirano postprandialno hiperglikemijo.

Kontraindikacije

Absolutno:

hipoglikemija;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Insulin lispro je treba med nosečnostjo in dojenjem uporabljati previdno.

Insulin lispro, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Raztopina insulina lispro je namenjena za subkutano in intravensko uporabo. Injekcije se izvajajo prej kot 15 minut pred obroki ali takoj po obrokih.

Zdravilo se lahko daje pod kožo kot bolus ali kot podaljšano subkutano injiciranje z insulinsko črpalko.

Uvajanje insulina lispro v veno je indicirano za ketoacidozo, akutne bolezni, v obdobju med operacijami ali po operaciji.

Temperatura vbrizgane raztopine mora ustrezati sobni temperaturi.

Pred uporabo je treba vsebino vložka ali viale vizualno oceniti glede ustreznosti. Tekočina mora biti bistra in brezbarvna. Če se izkaže, da je v njem motno, odebeljeno, šibko obarvano ali v njem najdete tujke, je treba raztopino odstraniti.

Zdravnik določi odmerek in način uporabe zdravila Insulin Lispro posamično, odvisno od koncentracije glukoze v krvi.

Subkutana injekcija z injekcijskim peresnikom

S / C Insulin Lispro lahko injiciramo v podkožje trebuha, rame, stegna ali zadnjice, pri čemer raztopina ne pride v krvno žilo. Mesta injiciranja je treba redno menjavati, izogibati se uporabi istega mesta več kot 1-krat na mesec. Po injiciranju mesta injiciranja ne masirajte.

Kartuše je treba uporabljati z brizgalnimi injekcijskimi peresniki EndoPen, ki jih proizvaja Peking Gangan Technology Co. Ltd. (Kitajska), saj je natančnost odmerjanja nastavljena izključno za določene injekcijske brizge.

Pri predpisovanju zdravila mora zdravnik pacienta poučiti o tehniki samo-dajanja subkutane injekcije in se prepričati, da je bolniku pravilno injiciran inzulin in sposobnost uporabe injekcijskega peresnika.

Kartušo je treba namestiti v brizgalko in jo injicirati v skladu z navodili proizvajalca za uporabo brizgalke.

Navodila po korakih za dajanje odmerka insulina lispro:

Temeljito si umijte roke.
Izberite mesto injiciranja.
Pripravite kožo na mestu injiciranja v skladu s priporočili zdravnika.
Odstranite zunanji zaščitni pokrov z igle.
Popravite kožo.
Iglo vstavite pod kožo, injicirajte v skladu z navodili za injekcijski peresnik.
Odstranite iglo, za nekaj sekund nežno pritisnite mesto injiciranja z vatirano palčko; mesta injiciranja ne drgnite.
Odvijte iglo z zunanjim zaščitnim pokrovčkom in jo zavrzite.
Namestite pokrovček na injekcijsko brizgo.

Subkutana injekcija skozi insulinsko črpalko

Inzulinsko črpalko lahko uporabljate s podkožnim insulinskim sistemom z oznako CE. Pred vsakim vbrizgom morate zagotoviti primernost določene črpalke in dosledno upoštevati vse zahteve navodil za njeno delovanje. Uporabite ustrezen rezervoar in kateter s črpalko ter redno spreminjajte niz insulina. V hipoglikemični epizodi je treba uporabo zdravila prekiniti, dokler epizoda ne izzveni. Če ugotovimo zelo nizko koncentracijo glukoze v krvi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom. Zagotoviti je treba zmanjšanje odmerka ali ukinitev insulina lispro.

Motnje v oskrbi z raztopino, ki jih povzroči blokada v sistemu za dajanje ali okvara insulinske črpalke, lahko pri bolniku hitro povečajo koncentracijo glukoze. Zato je treba ob najmanjšem sumu kakršnih koli kršitev sistema upoštevati navodila in po potrebi obvestiti zdravnika.

Med uporabo črpalke zdravila Insulin Lispro ne mešajte z drugimi insulini.

Intravenska injekcija

IV insulin lahko dajemo v obliki bolusa ali kapljic, ki ga spremlja pogosto spremljanje koncentracije glukoze v krvi.

Za infundiranje lahko insulin lispro raztopimo v 5% raztopini dekstroze ali 0,9% raztopini natrijevega klorida. Ko je koncentracija insulina v raztopini za infundiranje v območju 0,1-1 ie na 1 ml, končna raztopina ostane stabilna 48 ur pri sobni temperaturi.

Stranski učinki

s strani presnove in prehrane: pogosto - hipoglikemija (vključno s hudimi primeri hipoglikemije z izgubo zavesti (hipoglikemična koma) in smrtjo);
od imunskega sistema: alergijske reakcije na mestu injiciranja (pordelost, oteklina ali srbenje); redko - generalizirane alergijske reakcije (vključno z zvišano telesno temperaturo, povečanim potenjem, zasoplostjo, pruritusom, urtikarijo, angioedemom, nizkim krvnim tlakom, tahikardijo), vključno z življenjsko nevarnimi;
lokalne reakcije: lipodistrofija;
drugi: možen je razvoj edema (pogosteje po zelo hitri normalizaciji glikemije ob intenzivni terapiji zaradi nezadovoljivega začetnega nadzora glikemije).

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje spremljajo naslednji simptomi, značilni za razvoj hipoglikemije: lakota, letargija, glavobol, povečano znojenje, omotica, tahikardija, bruhanje, tresenje, zmedenost.

Za lažje hipoglikemične epizode morate takoj zaužiti 20 g glukoze, tako da pojeste kocko sladkorja ali izdelek, ki vsebuje sladkor. Bolnikom s sladkorno boleznijo svetujemo, da imajo vedno s seboj nekaj kock rafiniranega sladkorja.

Pri zmerno hudi hipoglikemiji ali komi je indiciran s / c ali intramuskularni glukagon. Če ni reakcije na glukagon, se bolniku injicira intravenska raztopina dekstroze (glukoze). Po stabilizaciji stanja (ali obnovi pacientove zavesti) mora jesti dieto, bogato z ogljikovimi hidrati. Zaradi velikega tveganja ponovitve hipoglikemije je potrebno skrbno spremljanje bolnikove koncentracije glukoze v krvi in nadaljnji vnos ogljikovih hidratov.

Posebna navodila

Prehod na drugo zdravilo ali vrsto insulina je treba izvesti le po priporočilu in pod strogim nadzorom zdravnika. Potreba po spremembi odmerka se lahko pojavi, ko se spremeni proizvajalec (blagovna znamka), pacientova dejavnost, vrsta in vrsta insulina (človeški, človeški ali živalski) in / ali način njegove proizvodnje.

Pri prehodu z insulina živalskega izvora na humani insulin je treba bolnike s hipoglikemičnimi reakcijami obvestiti o možni spremembi zgodnjih simptomov hipoglikemije, ki so se pojavili med zdravljenjem s prejšnjim zdravilom. Upoštevati je treba, da se lahko po injiciranju humanega analognega insulina hitrega delovanja hipoglikemija razvije veliko prej kot po uporabi topnega človeškega insulina.

V primeru sočasne uporabe kratkotrajnega in bazalnega insulina je potrebna zelo natančna izbira odmerka vsakega zdravila, ki bi zagotavljalo vzdrževanje optimalne koncentracije glukoze v krvi čez dan, zlasti na tešče in ponoči.

Bolnike je treba obvestiti o možni spremembi simptomov predhodnikov hipoglikemije, o zmanjšanju njihove resnosti pri daljšem poteku diabetesa mellitusa in diabetične nevropatije ter o sočasnem zdravljenju z drugimi zdravili, vključno z zaviralci beta. Posledica nepopravljenih hipo- ali hiperglikemičnih reakcij v času je lahko izguba zavesti, koma ali smrt.

Vzrok za hiperglikemijo ali diabetično ketoacidozo je pogosteje uporaba neustreznih odmerkov insulina ali prekinitev zdravljenja, zlasti pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.

Odmerek insulina Lispro je treba popraviti ob upoštevanju sprememb v prehrani in povečane telesne aktivnosti.

Povečanje potrebe po insulinu lahko opazimo pri nekaterih boleznih ali stresih, ki povzročajo čustveni stres pri bolniku.

Sočasna uporaba drugih zdravil poleg insulina je indicirana le po navodilih zdravnika.

Injekcijski peresnik in vložek sta namenjena samo enemu bolniku. Upoštevati je treba, da zamenjava igle ne izključuje prenosa nalezljive bolezni.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju uporabe insulina Lispro med vožnjo vozil ali delom s kompleksnimi mehanizmi je treba upoštevati morebitno kršitev hitrosti psihomotoričnih reakcij in zmožnost koncentracije med razvojem hipo- ali hiperglikemije zaradi neustreznega režima odmerjanja. Priporočljiva je posebna previdnost pri bolnikih s pogostimi epizodami hipoglikemije, z zmanjšanim občutkom simptomov, predhodniki hipoglikemije ali njihovo odsotnostjo. Izvesti je treba individualno oceno ustreznosti vožnje.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba insulina Lispro med nosečnostjo prispeva k ohranjanju dobrega nadzora glikemije pri bolnikih z diabetesom mellitusom, zdravljenih z insulinom, in nima neželenega učinka tako na potek nosečnosti in poroda kot na stanje ploda in novorojenčka.

Previdnost je potrebna zaradi sprememb glikemije v različnih fazah nosečnosti. V prvem trimesečju običajno opazimo zmanjšanje, v drugem in tretjem trimesečju pa povečanje potreb po insulinu. Poleg tega je med porodom in takoj po porodu možno močno zmanjšanje potreb po insulinu.

Pri načrtovanju ali zanositvi bi morale ženske s sladkorno boleznijo poiskati zdravniško pomoč.

V obdobju dojenja je treba prilagoditi režim odmerjanja insulina ob upoštevanju sprememb v prehrani matere.

Pediatrična uporaba

Pri otrocih je bolje, da se uporaba topnega človeškega insulina preklopi na insulin lispro le, kadar je treba hitro začeti delovati inzulin.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih z ledvično insuficienco se potreba po insulinu lahko zmanjša.

Za kršitve delovanja jeter

Pri bolnikih z okvaro jeter se lahko potreba po insulinu zmanjša. Hkrati je treba upoštevati njegovo povečanje kronične jetrne insuficience zaradi zmanjšanja občutljivosti na inzulin.

Interakcije z zdravili

Ob hkratni uporabi insulina lispro:

glukokortikosteroidi, beta2-adrenergični agonisti (vključno z ritodrinom, terbutalinom, salbutamolom), triciklični antidepresivi, tiazidni diuretiki, peroralni kontraceptivi, klorprotiken, jodni ščitnični hormoni, izoniazid, diazoksid, derivati danazina, litijeva zdravila zmanjšanje resnosti hipoglikemičnega učinka zdravila;
peroralna hipoglikemična zdravila, zaviralci beta, anabolični steroidi, gvanetidin, tetraciklini, salicilati (vključno z acetilsalicilno kislino), sulfonamidni antibiotiki, antidepresivi (zaviralci monoaminooksidaze), zaviralci angiotenzinske konvertaze, kapitol zdravila, ki vsebujejo etanol): ob sočasnem zdravljenju z naštetimi zdravili se hipoglikemična aktivnost insulina lispro poveča;
tiazolidindioni: povečajo tveganje za edeme in kronično srčno popuščanje, zlasti ob prisotnosti dejavnikov tveganja za kronično srčno popuščanje in bolezni srca in ožilja.

Analogi

Analog insulina lispro je Humalog.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah med 2 in 8 ° C, pazite, da ne zmrzne.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o insulinu lispro

Na specializiranih spletnih mestih danes o bolnikih in njihovih najdražjih ni mnenj o insulinu lispro.

Strokovnjaki priporočajo uporabo subkutano hitrodelujočega analoga insulina, insulina lispro, v primeru smrtno nevarne diabetične kome, ki je posledica nenadzorovane sladkorne bolezni (diabetična ketoacidoza), namesto običajne terapije (hitro intravensko dajanje običajnega insulina). Ker potem deluje hitreje kot običajni človeški inzulin in se izogne neprekinjeni IV infuziji raztopine, ki običajno zahteva hospitalizacijo bolnika v enoti za intenzivno nego.

Cena insulina Lispro v lekarnah

Cena zdravila Insulin Lispro za paket, ki vsebuje 1 vložek z raztopino, je lahko od 252 rubljev, 5 vložkov - od 1262 rubljev, 1 steklenica (10 ml) - od 841 rubljev.