Invega - Navodila Za Uporabo Tablet, Pregledi, Cena, Analogi

2025 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2025-01-22 15:24

Invega

Invega: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Invega

Koda ATX: N05AX13

Aktivna sestavina: paliperidon (Paliperidon)

Proizvajalec: Alza Corporation (ZDA); Janssen-Cilag Manufacturing LLC (Portoriko)

Opis in posodobitev fotografije: 27.11.2018

Cene v lekarnah: od 4572 rubljev.

Nakup

Invega je antipsihotično zdravilo, ki se uporablja pri zdravljenju shizofrenije in shizoafektivnih motenj.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete podaljšanega delovanja, prekrite z lupino: v obliki kapsule, izpusti med vizualnim pregledom so lahko nevidni ali vidni, napis je narejen z vodotopnim črnim črnilom; odmerek 3 mg - bel, z napisom "PAL 3"; odmerek 6 mg - svetlo oranžna (dovoljen je rahlo rjavkast odtenek), z napisom "PAL 6"; odmerek 9 mg - roza (recimo sivkast odtenek), z napisom "PAL 9"; odmerek 12 mg - temno rumene barve (sprejemljiv je sivkast odtenek), z napisom "PAL 12" (30 kosov v polietilenski steklenici, v kartonski škatli 1 steklenica; 7 tablet v pretisnem omotu, v kartonski škatli 4 ali 8 pretisnih omotov in navodila za uporabo uporaba Invege).

Sestava 1 tablete:

• zdravilna učinkovina: paliperidon - 3, 6, 9 ali 12 mg;
• pomožne komponente: makrogol 200K, makrogol 7000K, natrijev klorid, povidon (K29-32), hietiloza, stearinska kislina, butilhidroksitoluen, makrogol 3350, celulozni acetat (398-10), rdeči železov oksid, karnauba vosek; za tablete 3 in 12 mg - rumeni železov oksid; za 9 mg tablete - črni železov oksid;
• črnilo: propilen glikol, hipromeloza, izopropanol, črni železov oksid, prečiščena voda;
• barvilo: odmerek 3 mg - belo (titanov dioksid, hipromeloza, laktoza monohidrat, triacetin); odmerek 6 mg - bež (titanov dioksid, hipromeloza, polietilen glikol 400, železov oksid rumena in rdeča); odmerek 9 mg - roza (titanov dioksid, hipromeloza, polietilen glikol 400, železov oksid rdeč); odmerek 12 mg - temno rumena (titanov dioksid, hipromeloza, polietilen glikol 400, železov oksid rumena).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Paliperidon, aktivna sestavina zdravila Invega, je centralno delujoči antagonist dopaminskih receptorjev D ₂. Ima velik antagonizem proti serotoninskim 5-HT _2A -receptorjem. Izkazuje tudi antagonizem do α ₁ - in α ₂ -adrenergičnih receptorjev in H ₁ -histaminskih receptorjev. Snov nima afinitete do muskarinskih, holinergičnih, β ₁ - in β ₂ -adrenergičnih receptorjev. Farmakološka aktivnost (+) in (-) - enantiomerov paliperidona je v količinskem in kvalitativnem smislu enaka.

Antipsihotično učinek paliperidona je posledica blokade R ₂ -dopaminergic receptorje mezokortikalne in mezolimbičnih sistemov. V primerjavi s klasičnimi antipsihotiki (nevroleptiki) vodi do manjšega zatiranja gibalne aktivnosti in v manjši meri povzroča katalepsijo.

Uravnoteženi osrednji antagonizem do dopamina in serotonina lahko zmanjša težnjo k razvoju ekstrapiramidnih neželenih učinkov in razširi terapevtski učinek zdravila Invega, da zajame produktivne in negativne znake shizofrenije.

Paliperidon vpliva na strukturo spanja, zmanjšuje število prebujanj po spanju in latentno obdobje pred zaspanjem; povečanje celotnega indeksa trajanja, časa in kakovosti spanja.

Lahko povzroči zvišanje koncentracije prolaktina v plazmi. Ima antiemetični učinek.

Farmakokinetika

Spodaj predstavljeni farmakokinetični podatki temeljijo na rezultatih študij pri odraslih bolnikih (razen če je navedeno drugače).

Farmakokinetične značilnosti snovi po peroralni uporabi so odvisne od odmerka v priporočenem terapevtskem območju (enkrat na dan, 3-12 mg).

Koncentracija paliperidona v plazmi po zaužitju enega odmerka se postopoma povečuje, C _max (največja koncentracija) je dosežena v 24 urah. Ravnotežne koncentracije paliperidona v večini primerov dosežemo v 4-5 dneh.

Paliperidon je aktivni presnovek risperidona. Posebnosti sproščanja aktivne snovi iz zdravila Invega zagotavljajo manjša nihanja največje in najnižje koncentracije snovi kot tiste, ki jih opazimo pri uporabi običajnih dozirnih oblik (indeks nihanja koncentracije je 38%, za običajne dozirne oblike - 125%).

Po peroralni uporabi paliperidona pride do medsebojne transformacije (+) in (-) enantiomerov, razmerje AUC (+) / AUC (-) (površina pod krivuljo koncentracija-čas) v ravnotežnem stanju je približno 1,6. Absolutna biološka uporabnost - 28% (giblje se med 23 in 33% z intervalom zaupanja 90%).

Po enkratnem odmerku 15 mg paliperidona hkrati z visokokalorično mastno hrano se vrednosti C _max in AUC povečata glede na vnos na tešče za 42 oziroma 46%. Glede na rezultate druge študije je bilo povečanje 60% in 54% (pri jemanju 12 mg paliperidona). Tako je bilo ugotovljeno, da prisotnost / odsotnost hrane v želodcu vpliva na koncentracijo snovi v plazmi.

Paliperidon se hitro porazdeli v telesne tekočine in tkiva. Navidezna prostornina porazdelitve je 487 litrov. Snov se na plazemske beljakovine veže na 74%. Vezava poteka predvsem z albumini in α ₁ -kislinskim glikoproteinom.

7 dni po zaužitju 1 mg paliperidona se je 59% odmerka nespremenjene snovi izločilo z urinom, kar kaže na odsotnost intenzivne presnove paliperidona v jetrih. Približno 80% zdravila najdemo v urinu, v blatu - približno 11%.

Presnovo je mogoče izvesti na štiri načine - dealkilacija, hidroksilacija, dehidrogenacija in cepitev benzizoksazola. Nobena od njih ne pokrije več kot 6,5% odmerka. Izoencima CYP2D6 in CYP3A4 citokroma P450 igrata vlogo pri presnovi paliperidona, vendar zanesljivi dokazi o njihovi pomembni udeležbi niso bili pridobljeni. Izoencimi CYP2C9, CYP2A6, CYP1A2, CYP3A5 in CYP2C19 niso vključeni v presnovo paliperidona.

Končni T _1/2 (razpolovni čas) paliperidona je ~ 23 ur.

Paliperidon spada v podlago P-glikoproteina in ga pri visokih koncentracijah šibko zavira. Klinični pomen tega ni bil ugotovljen.

Uporabe zdravila Invega pri hudi disfunkciji jeter niso preučevali.

Ugotovljeno je bilo, da se izločanje snovi zmanjšuje z zmanjšanjem CC (očistek kreatinina). Zmanjšanje skupnega očistka paliperidona in vrednosti povprečnega končnega T _1/2, odvisno od CC:

• 50–80 ml / min (lažja ledvična okvara): 32%; 24 ur;
• 30-50 ml / min (zmerna ledvična okvara): 64%; 40 ur;
• 10-30 ml / min (huda ledvična okvara): 71%; 51 ur

Pri bolnikih z zmerno / hudo ledvično okvaro je treba odmerek paliperidona zmanjšati.

Indikacije za uporabo

• shizofrenija pri odraslih, tudi v akutni fazi: zdravljenje;
• shizofrenija pri odraslih: preprečevanje poslabšanj;
• shizofrenija pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let: zdravljenje;
• shizoafektivne motnje pri odraslih: zdravljenje kot monoterapija ali v kombinaciji z normotimiki in / ali antidepresivi.

Kontraindikacije

Absolutno:

• obdobje laktacije;
• starost do 12 let (za zdravljenje shizofrenije) ali 18 let (za zdravljenje shizoafektivnih motenj);
• individualna nestrpnost sestavin zdravila, pa tudi risperidona.

Sorodnik (tablete Invega se uporabljajo pod zdravniškim nadzorom):

• bolezni, ki znižujejo prag konvulzivne pripravljenosti, poslabšane konvulzivne bolezni v anamnezi;
• zožitev lumena prebavil, disfagija (povezana z možnostjo ovire);
• demenca z Lewyjevimi telesi, Parkinsonova bolezen (povezana s tveganjem za nevroleptični maligni sindrom ali preobčutljivost za antipsihotike);
• starost (pri zdravljenju demence);
• nosečnost.

Invega, navodila za uporabo: način in odmerek

Zdravilo Invega se jemlje peroralno, pogoltne celo in spere s tekočino. Tablet ne smete drobiti ali žvečiti.

Zdravilo je treba jemati zjutraj, ne glede na obrok. Odmerka ni treba postopoma povečevati.

Za odrasle je zdravilo Invega predpisano 6 mg enkrat na dan.

Nekateri bolniki bodo morda potrebovali prilagoditev odmerka:

• shizofrenija: priporočeni obseg je 3–12 mg na dan; pri uporabi velikih odmerkov zdravila Invega obstaja splošna težnja k povečanju učinka; po potrebi se odmerek poveča v korakih po 3 mg v presledkih več kot 5 dni;
• shizoafektivne motnje: priporočeni razpon je 6–12 mg na dan; povečanje odmerka se izvede šele po oceni bolnikovega kliničnega stanja v korakih po 3 mg v presledkih več kot 4 dni; podporne oskrbe niso preučevali.

Za mladostnike, stare od 12 do 17 let, je zdravilo Invega predpisano 3 mg enkrat na dan. Po potrebi se odmerek prilagodi v območju od 6 do 12 mg; odmerek je treba povečevati v korakih po 3 mg s prekinitvami za več kot 5 dni.

Uporabe zdravila Invega pri hudi okvari jeter niso preučevali.

Značilnosti terapije pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, odvisno od CC:

• 50–80 ml / min: začetni dnevni odmerek - 3 mg; po oceni bolnikovega stanja in prenašanja zdravila lahko odmerek podvojimo;
• 10-50 ml / min: dnevni odmerek - 3 mg;
• več kot 10 ml / min: zdravila ni priporočljivo uporabljati, ker varnostni profil ni preučen.

Odmerek zdravila Invega za starejše bolnike je izbran v skladu z ledvično funkcijo. Zaradi povečanega tveganja za možgansko kap je potrebna previdnost pri predpisovanju zdravila starejšim bolnikom z demenco. Varnostnega profila pri bolnikih, starejših od 65 let s shizoafektivnimi motnjami, niso preučevali.

Pri prehodu z drugih antipsihotikov na zdravilo Invega mora zdravnik natančno oceniti bolnikovo stanje.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki [> 10% - zelo pogosti; (> 1% in 0,1% in 0,01% in <0,1%) - redko; <0,01% - izjemno redko]:

• živčni sistem: zelo pogosto - glavobol; pogosto - slinjenje, parkinsonizem, akatizija, dizartrija, distonija, povečan mišični tonus, sedacija, zaspanost, tremor; redko - oslabljena pozornost, hipestezija, izguba zavesti, hipokinezija, psihomotorična hiperaktivnost, parestezija, opistotonus, tardivna diskinezija, diskinezija, omedlevica, konvulzije, cerebrovaskularne motnje, posturalna omotica;
• hematopoetski / limfni sistem: redko - anemija, zmanjšano število hematokrita in levkocitov, nevtropenija; redko trombocitopenija; izredno redki - agranulocitoza;
• imunski sistem: redko - preobčutljivost, anafilaktična reakcija;
• endokrini sistem: redko - hiperprolaktinemija; izredno redki - neustrezno izločanje antidiuretičnega hormona;
• presnova in prehrana: redko - anoreksija, hiperglikemija, povečana aktivnost kreatin-fosfokinaze; redko - hipoglikemija, diabetes mellitus, zastrupitev z vodo; izredno redki - diabetična ketoacidoza;
• prebavni sistem: pogosto - dispepsija, slabost, zaprtje, driska, nelagodje v zgornjem delu trebuha, povečan apetit; redko - fekalna inkontinenca, obstrukcija tankega črevesa, gastroenteritis, zmanjšan apetit, vnetje ustnic, disfagija, napenjanje, edem jezika, zobobol, disgevzija; izjemno redki - črevesna obstrukcija, pankreatitis;
• dihalni sistem: redko - sopenje, hiperventilacija pljuč, zamašen nos, bolečine v žrelu-grlu, oteženo dihanje, kašelj; redko - sindrom apneje v spanju;
• kardiovaskularni sistem: redko - povečanje intervala QT, motnje prevodnosti, palpitacije, bradikardija, atrioventrikularni blok, spremembe elektrokardiograma (EKG), ishemija, znižanje / zvišanje krvnega tlaka, zardevanje; redko - atrijska fibrilacija; izjemno redki - pljučna embolija, globoka venska tromboza;
• okužbe: pogosto - nazofaringitis, okužbe zgornjih dihal; redko - cistitis, tonzilitis, okužbe sečil in dihal, bronhitis, akarodermatitis, vnetje podkožne maščobe, vnetja ušes, sinusitis, gripa, pljučnica, onihomikoza;
• psiha: pogosto - nespečnost (vključno z začetno in sekundarno nespečnostjo), manija; redko - motnje spanja, nočne more, depresija;
• čutila: redko - vrtoglavica, bolečine v ušesih, zvonjenje v ušesih, suhe oči, konjunktivitis, fotofobija, solzenje; z neopredeljeno pogostostjo - ISDR (sindrom intraoperativne mlahave šarenice);
• jetra in žolčni trakt: izredno redki - zlatenica;
• koža in podkožje: redko - seboroični dermatitis, razbarvanje kože, akne, izpuščaj, srbenje, suha koža, eritem, ekcem; redko - alopecija, Quinckejev edem;
• mišično-skeletni sistem: pogosto - mišično-skeletna bolečina, mialgija; redko - togost sklepov, mišični krči / šibkost, bolečine v vratu in hrbtu, artralgija, otekanje sklepov;
• genitalije in mlečna žleza: redko - erektilna / spolna disfunkcija, anorgazmija, zmanjšan libido, izcedek iz bradavic, ginekomastija, nelagodje v prsih, spremembe v menstrualnem ciklusu, izcedek iz nožnice, nabrekanje dojk, motnje ejakulacije izjemno redki - priapizem;
• ledvice in sečila: redko - urinska inkontinenca, disurija, zadrževanje urina, polakiurija;
• laboratorijski podatki: redko - povečanje aktivnosti gama-glutamil transferaze, jetrnih encimov, transaminaz, povečanje koncentracije trigliceridov in holesterola v krvi;
• drugi: pogosto - povečanje telesne mase; redko - izguba teže, edem obraza, mrzlica, motnje hoje, edemi (vključno s perifernimi in generaliziranimi edemi, blagimi edemi), nelagodje v prsih, povišana telesna temperatura, žeja, zvišana telesna temperatura; izjemno redki - odtegnitveni sindrom pri novorojenčkih, podhladitev.

Ugotovljeno je bilo, da lahko paliperidon povzroči NMS (maligni nevroleptični sindrom). Zanj so značilni naslednji simptomi: povečana aktivnost kreatin-fosfokinaze, rabdomioliza, mioglobinurija, mišična togost, hipertermija, nestabilnost delovanja avtonomnega živčnega sistema, depresija zavesti, akutna ledvična odpoved.

Odmerni neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih pri ≥ 2% odraslih bolnikov s shizofrenijo:

• živčni sistem: glavobol, omotica;
• kardiovaskularni sistem: atrioventrikularni blok 1. stopnje, sinusna aritmija / tahikardija, tahikardija, blok snopov, ortostatska hipotenzija;
• prebavni sistem: bolečine v zgornjem delu trebuha, suha usta, bruhanje, hipersalivacija;
• organ vida: okulogične krize;
• ekstrapiramidne motnje: sedacija, zaspanost, akatizija, tremor, distonija, hipertenzija, parkinsonizem;
• splošne motnje: utrujenost, astenija.

Od odmerka odvisni neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih pri ≥ 2% mladostnikov, starih od 12 do 17 let, s shizofrenijo:

• dihalni sistem: krvavitev iz nosu;
• kardiovaskularni sistem: tahikardija;
• prebavni sistem: hipersalivacija, suha usta, bruhanje, otekanje jezika;
• živčni sistem: omotica, akatizija;
• organ vida: zamegljen vid;
• genitalije in mlečna žleza: amenoreja, edem mlečnih žlez, galaktoreja;
• okužbe: nazofaringitis;
• psiha: tesnoba;
• laboratorijski podatki: povečanje telesne mase;
• ekstrapiramidne motnje: paraliza jezika, glavobol, zaspanost, letargija;
• splošne motnje: astenija, utrujenost.

Paliperidon je aktivni presnovek risperidona, vendar se glede farmakokinetičnih značilnosti in profila sproščanja zdravilo Inweg bistveno razlikuje od peroralnih oblik risperidona s takojšnjim sproščanjem. Pri uporabi paliperidona je mogoče opaziti tudi razvoj neželenih učinkov, o katerih obstajajo informacije pri uporabi risperidona.

Pri starejših bolnikih z demenco je tveganje za možgansko kap povečano (varnostni profil za to skupino bolnikov ni preučen).

V kliničnih preskušanjih zdravljenja z velikimi odmerki (9 in 12 mg) so zabeležili od odmerka odvisne ekstrapiramidne simptome.

Primeri ekstrapiramidnega sindroma v kliničnih preskušanjih shizoafektivnih motenj so bili odkriti pri večjih odmerkih zdravila Invega kot pri placebu pri vseh bolnikih brez očitne povezave s prejetim odmerkom. Ekstrapiramidne motnje so vključevale diskinezijo, distonijo, hiperkinezijo, tresenje in parkinsonizem.

Največja verjetnost povečanja telesne mase pri zdravljenju shizofrenije in shizoafektivnih motenj je opažena pri uporabi zdravila Invega v odmerkih 9 in 12 mg.

Najvišjo vrednost zvišanja koncentracije prolaktina v serumu so opazili petnajsti dan dajanja zdravila, preden so konec zdravljenja presegli običajno raven.

Med jemanjem zdravila Invega se lahko pojavijo naslednje motnje: ventrikularna tahikardija piruetnega tipa, zastoj srca, povečan interval QT, ventrikularna aritmija (ventrikularna tahikardija, atrijska fibrilacija), nepojasnjena in nepričakovana smrt. Obstajajo tudi podatki o primerih venske trombembolije, vključno z epizodami globoke venske tromboze in pljučne embolije.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: okrepljeni farmakološki učinki paliperidona, vključno z zaspanostjo, sedacijo, tahikardijo, arterijsko hipotenzijo, ekstrapiramidnimi motnjami, podaljšanjem intervala QT. Možno je tudi razviti dvosmerno tahikardijo in ventrikularno fibrilacijo.

V primeru akutnega prevelikega odmerjanja paliperidona je treba upoštevati verjetnost toksičnih učinkov več zdravil.

Pri ocenjevanju terapevtske potrebe in učinkovitosti lajšanja prevelikega odmerjanja se moramo spomniti na podaljšano sproščanje paliperidona.

Terapija: Splošno sprejeti podporni ukrepi, vključno z zagotavljanjem in vzdrževanjem dobre dihalne poti ter ustreznim prezračevanjem in oksigenacijo. Takoj je treba organizirati spremljanje kardiovaskularne aktivnosti (za odkrivanje možnih aritmij - spremljanje EKG). Kolaptoidna stanja in arterijska hipotenzija se ustavijo z intravenskim dajanjem simpatomimetikov in / ali raztopin, ki nadomeščajo plazmo. Nekaterim bolnikom je predpisana izpiranje želodca (tudi po intubaciji, če je bolnik v nezavesti), uvedba odvajal in aktivnega oglja. S hudimi ekstrapiramidnimi simptomi so indicirani m-antiholinergiki. Nadzor bolnikovega stanja in spremljanje glavnih fizioloških funkcij je treba izvajati, dokler se posledice prevelikega odmerjanja popolnoma ne odpravijo.

Specifični protistrup za paliperidon ni znan.

Posebna navodila

V obdobju uporabe zdravila Invega je tako kot druga antipsihotična zdravila možen razvoj ZNS. Zanj je značilno povečanje koncentracije kreatin-fosfokinaze v serumu, depresija zavesti, mišična togost, hipertermija, nestabilnost delovanja avtonomnega živčnega sistema. Lahko se pojavijo tudi motnje, kot sta akutna ledvična odpoved in rabdomioliza. V primerih, ko ima bolnik objektivne ali subjektivne simptome NNS, se zdravilo Invega odpove.

Terapija lahko povzroči tardivno diskinezijo, za katero so značilni ritmični nehoteni gibi predvsem obraznih mišic in / ali jezika. Če obstajajo objektivni / subjektivni sumi o razvoju te motnje, je treba oceniti izvedljivost nadaljnje uporabe zdravila Invega.

Pri predpisovanju zdravila Invega bolnikom z anamnezo srčnih aritmij, prirojenim podaljšanjem intervala QT in tudi v kombinaciji z zdravili, ki podaljšujejo interval QT, je potrebna previdnost.

V obdobju terapije so bili primeri hiperglikemije, diabetesa mellitusa in poslabšanja obstoječega diabetesa mellitusa. Med Invego in temi kršitvami je težko vzpostaviti zanesljivo povezavo. Če ima bolnik potrjeno diagnozo diabetes mellitus, je indicirano redno spremljanje ravni glukoze. V primeru dejavnikov tveganja (vključno z debelostjo, družinsko anamnezo diabetesa mellitusa) na začetku zdravljenja in občasno med njim je treba bolnike nadzorovati glede glukoze v krvi na tešče. Vsem bolnikom je prikazana klinična kontrola prisotnosti simptomov diabetes mellitus in hiperglikemije. Včasih so znaki hiperglikemije po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Invega prenehali sami, vendar nekateri bolniki potrebujejo antidiabetično terapijo, tudi če je paliperidon prenehan.

Vsi bolniki potrebujejo nadzor nad telesno težo, saj se v obdobju uporabe zdravila Invega znatno poveča telesna teža.

Invega, skupaj z drugimi R ₂ antagonistov -dopamine receptorjev, poveča prolaktin ravni. To povečanje traja skozi celotno obdobje terapije. Paliperidon lahko primerjamo z risperidonom, zdravilom, ki med drugimi antipsihotiki najbolj vpliva na raven prolaktina.

Ne glede na etiologijo lahko hiperprolaktinemija zavira izražanje GnRH (gonadotropin sproščajočega hormona) hipotalamusa, kar povzroči zmanjšanje izločanja gonadotropinov v hipofizi in posledično zatiranje reproduktivne funkcije in oslabitev spolne steroidogeneze pri moških in ženskah. V obdobju terapije je možen razvoj galaktoreje, amenoreje, ginekomastije in impotence. Dolgotrajna hiperprolaktinemija, povezana s hipogonadizmom, pri moških in ženskah lahko povzroči zmanjšanje kostne gostote.

Študije so pokazale, da je približno 1/3 primerov raka dojke odvisna od prolaktina. To je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila Invegi bolnikom, ki so že imeli diagnozo raka dojke. Epidemiološke in klinične študije niso dokazale povezave med vnosom atipičnih antipsihotikov in nastankom tumorjev. Vendar pa velja, da so razpoložljive informacije preveč omejene za končne sklepe.

Paliperidon deluje blokirajoče α, zato lahko zdravilo Invega pri nekaterih bolnikih povzroči ortostatsko hipotenzijo. V zvezi s tem je treba terapijo izvajati previdno pri bolnikih s srčno-žilnimi boleznimi (na primer s srčnim popuščanjem, miokardnim infarktom ali ishemijo, motnjami prevodnosti srčne mišice), cerebrovaskularnimi boleznimi, pa tudi ob prisotnosti stanj, ki prispevajo k arterijski hipotenziji (na primer pri dehidracija, hipovolemija in antihipertenzivno zdravljenje).

Menijo, da so za nevroleptike značilni takšni neželeni učinki, kot je kršitev sposobnosti uravnavanja temperature. Pri predpisovanju zdravila Invega bolnikom s stanji, ki lahko privedejo do zvišanja notranje telesne temperature (pri močni telesni aktivnosti, dehidraciji, izpostavljenosti visokim zunanjim temperaturam ali pri uporabi v kombinaciji z zdravili z antiholinergičnim delovanjem), je potrebna previdnost.

Antiemetični učinek paliperidona, razkrit v predkliničnih študijah, lahko prikrije objektivne / subjektivne znake prevelikega odmerjanja nekaterih zdravil, pa tudi bolezni, na primer možganske tumorje, črevesno obstrukcijo in Reyejev sindrom.

Obstajajo informacije o razvoju priapizma med uporabo zdravil z zaviralci adrenergičnih receptorjev α. O priapizmu so poročali tudi v študijah paliperidona v obdobju trženja.

Za duševne bolezni je značilna možnost samomorilnih poskusov, zato je treba pri uporabi zdravila Invega vzpostaviti nadzor nad stanjem visoko ogroženih bolnikov. Da bi zmanjšali tveganje za preveliko odmerjanje, je zdravilo takim bolnikom predpisano v najmanjšem odmerku.

Med uporabo zdravila Invega so opazili primere levkopenije, nevtropenije in agranulocitoze. Med opazovanjem v obdobju trženja so v zelo redkih primerih opazili agranulocitozo. V primeru klinično pomembnega zmanjšanja števila levkocitov v anamnezi ali odvisne od drog levkopenije / nevtropenije v prvih mesecih zdravljenja je priporočljiva popolna krvna slika. Ob prvem klinično pomembnem zmanjšanju števila levkocitov, če so izključeni vsi možni vzroki, je treba razmisliti o možnosti odpovedi zdravila Invega.

Bolnike s klinično pomembno nevtropenijo je treba nadzorovati glede vročine ali simptomov okužbe. Če se pojavijo takšni simptomi, je treba zdravljenje začeti takoj. V primerih hude nevtropenije (pri bolnikih z absolutnim številom nevtrofilcev manj kot 1 × 10 ⁹ / l) se zdravilo Invega odpove, dokler se število levkocitov ne normalizira.

Obstajajo informacije o razvoju venske trombembolije. Ker imajo bolniki, ki jemljejo zdravilo Invega, pogosto veliko tveganje za vensko trombembolijo, je treba ugotoviti vse možne dejavnike tveganja in sprejeti preventivne ukrepe pred in med zdravljenjem.

ISDR se lahko pojavi med operacijo sive mrene pri bolnikih, ki jemljejo zdravila iz skupine antagonistov adrenergičnih receptorjev α1. Zaradi ISDR se verjetnost očesnih zapletov med operacijo in po njej poveča. Zdravnika, ki izvaja takšen poseg, je treba vnaprej opozoriti, da je bolnik jemal / jemal zdravilo Invega. Potencialna korist prekinitve jemanja zdravila pred operacijo ni bila ugotovljena, zdravnik pa jo mora oceniti glede na tveganja, povezana s takšno prekinitvijo.

V primeru nosečnosti ali načrtovanja nosečnosti v obdobju uporabe zdravila Invega morate o tem obvestiti zdravnika.

Med terapijo se je priporočljivo vzdržati uživanja alkohola.

Pogoji / bolezni, pri katerih se ustvarijo pogoji za zmanjšanje prisotnosti zdravila v prebavilih, zlasti tisti, povezani s kronično drisko, lahko privedejo do zmanjšanja absorpcije paliperidona.

Pri proizvodnji tablet Invega se uporabljajo tehnologije za osmotsko sproščanje aktivne sestavine, medtem ko sproščanje paliperidona z nadzorovano hitrostjo zagotavlja osmotski tlak. Sistem, ki je videti kot tableta v kapsuli, je sestavljen iz troslojne osmotsko aktivne sredice. Obdan je z vmesno lupino in polprepustno membrano. Sestava jedra tablete: dve zdravilni plasti, ki vsebujeta zdravilno snov in pomožne sestavine + potisni sloj z osmotsko aktivnimi snovmi.

Na strani zdravilnih plasti na kupoli sta dva izpusta, ki sta narejena z laserjem. Barvna membrana v prebavilih se hitro raztopi, voda skozi polprepustno kontrolno membrano postopoma vstopi v tableto. Vnos vode nadzoruje membrana, ta pa nadzoruje sproščanje paliperidona.

Hidrofilni polimeri, ki jih vsebuje jedro tablete, nabreknejo z vpijanjem vode in se spremenijo v gel, ki vsebuje paliperidon, ki se nato potisne skozi luknje v kupoli. Netopne snovi se izločajo z blatom. Če v blatu najdete kaj podobnega tableti, ne skrbite.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Preden ugotovijo individualno občutljivost delovanja zdravila Invega, bolnikom svetujemo, naj zavrnejo vožnjo vozil.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo se lahko zdravilo Invega uporablja samo v primerih, ko je pričakovana korist večja od možne škode.

Ni podatkov, ki bi potrjevali varnost paliperidona za ženske med nosečnostjo in intrauterinim razvojem ploda. Vpliv zdravila Invega na porod ni znan.

Pri jemanju paliperidona v tretjem trimesečju nosečnosti se pri novorojenčkih verjetno pojavijo odtegnitveni simptomi in / ali različna stopnja ekstrapiramidnih motenj. Glavni simptomi: moteno hranjenje, hipertenzija, vznemirjenost, hipotenzija, tresenje, zaspanost, motnje dihanja. Tako je treba spremljati stanje novorojenčkov. Če je treba zdravljenje med nosečnostjo prekiniti, se odmerek postopoma zmanjšuje.

Med dojenjem je zdravljenje kontraindicirano, saj paliperidon v klinično pomembnih odmerkih prehaja v materino mleko.

Pediatrična uporaba

Starostne omejitve v pediatriji pri uporabi tablet Invega:

• shizofrenija: stara do 12 let;
• shizoafektivne motnje: do 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri zmerni / hudi ledvični okvari (pri bolnikih s CC <50 ml / min) je zdravilo Invega predpisano v zmanjšanem odmerku (3 mg na dan).

Za kršitve delovanja jeter

Pri bolnikih s funkcionalno okvaro jeter zmanjšanje odmerka ni potrebno.

Uporaba pri starejših

Odmerek zdravila Invega pri starejših bolnikih je izbran v skladu z ledvično funkcijo.

Pri predpisovanju zdravila starejšim bolnikom z demenco je potrebna previdnost.

Interakcije z zdravili

• zdravila, ki podaljšajo interval QT: kombinacija zahteva previdnost;
• zdravila za centralno delovanje, alkohol: kombinacija zahteva previdnost, saj paliperidon prizadene predvsem osrednji živčni sistem;
• levodopa in drugi agonisti dopamina: paliperidon pomaga nevtralizirati njihovo delovanje;
• zdravila, ki povzročajo ortostatsko hipotenzijo: možen je aditivni učinek;
• karbamazepin: C _max in AUC paliperidona se zmanjšata, kar bo morda zahtevalo prilagoditev odmerka zdravila Invega;
• divalproex natrij podaljšano delovanje: poveča se C _max in AUC paliperidona, kar bo morda zahtevalo prilagoditev odmerka;
• risperidon: koncentracija paliperidona v krvi se lahko poveča.

Analogi

Analogi Invege so Trevikta, Xeplion, Torendo, Rispolept, Rileptid, Risset itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri 15-30 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Inwegu

Ocene o Inwegu so večinoma pozitivne. Zdravilo učinkovito lajša produktivne simptome shizofrenije (halucinacije, blodnje). Opažajo, da apatija mine, socialna komunikacija se poveča in pojavi se želja po ukrepanju. Najpogosteje slabosti kažejo na povečanje prolaktina, povečanje telesne teže, hormonske motnje.

Cena za Inwegu v lekarnah

Približna cena zdravila Invega (28 tablet) je:

• odmerek 3 mg - 6900-7149 rubljev;
• odmerek 6 mg - 4700-7185 rubljev;
• odmerek 9 mg - 4700–9716 rubljev.

Invega: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Invega 9 mg filmsko obložene tablete podaljšanega delovanja 28 kosov. 4572 RUB Nakup

Invega 3 mg filmsko obložene tablete podaljšanega delovanja 28 kosov. 5.999 RUB Nakup

Invega 6 mg filmsko obložene tablete podaljšanega delovanja 28 kosov. 6377 RUB Nakup

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!