Diakordin 60

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Diakordin 60 je zaviralec kalcijevih kanalov z antihipertenzivnim, antianginalnim in antiaritmičnim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete: ploščate, z zarezo, Ø ~ 10,5 mm, s specifičnim vonjem pomožnih sestavin, barvne, bele z rumenkastim odtenkom (10 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 5 pretisnih omotov).

Sestava za 1 tableto:

aktivna snov: diltiazem hidroklorid - 60 mg;
pomožne komponente: gorski vosek, laktoza, magnezijev stearat, metiliran silicijev dioksid.

Indikacije za uporabo

arterijska hipertenzija - terapija;
supraventrikularne aritmije (atrijska fibrilacija / flutter, paroksizmalna supraventrikularna tahikardija, ekstrasistola) - preprečevanje;
napadi angine (vključno z Prinzmetalovo angino pektoris) - preprečevanje.

Kontraindikacije

Absolutno:

atrioventrikularna (AV) blokada II - III stopnje (razen pri bolnikih s srčnim spodbujevalnikom);
huda bradikardija;
sindrom bolnega sinusa (SSS);
kardiogeni šok;
atrijska fibrilacija pri sindromah WPW (Wolff - Parkinson - White) in LGL (Launa - Ganonga - Levine);
miokardni infarkt, zapleten zaradi zastojev v pljučih;
arterijska hipotenzija;
akutno srčno popuščanje;
kronično srčno popuščanje (CHF) II B - III stopnja;
hemodinamsko pomembna aortna stenoza;
huda okvara ledvic / jeter;
obdobje nosečnosti in dojenja (dojenje);
posamezna preobčutljivost za diltiazem, druge derivate benzodiazepina in katero koli pomožno sestavino zdravila.

Relativne kontraindikacije (Diakordin 60 se uporablja previdno): intraventrikularne motnje prevajanja, AV blok I stopnje, nagnjenost k arterijski hipotenziji in kroničnemu srčnemu popuščanju, miokardni infarkt z odpovedjo levega prekata, ventrikularna tahikardija s širitvijo kompleksa QRS, odpoved jeter / ledvic, starost, otroška starost (v pediatrični praksi varnosti in učinkovitosti diltiazema niso preučevali).

Način uporabe in odmerjanje

Tablete Diakordin 60 se jemljejo peroralno, brez žvečenja, z majhno količino vode ali druge nevtralne tekočine pred obroki.

Priporočeni začetni odmerek je, če ni drugače predpisano, 90 mg 2-krat na dan ali 60 mg 3-krat na dan.

Če učinek zdravila ni dovolj učinkovit, je priporočljivo odmerek povečati na 180 mg 2-krat na dan (tj. Na največji dnevni odmerek 360 mg).

Stranski učinki

centralni in periferni živčni sistem: omotica, glavobol, omedlevica, astenija, povečana utrujenost, tesnoba, disomnija, zaspanost, depresija, ekstrapiramidne motnje (obraz, podoben maski, ataksija, mešanje hoje, tresenje prstov in rok, okorelost rok in / ali nog, težave pri požiranju); pri visokih odmerkih - tresenje, parestezija, motnje vida (prehodna slepota);
kardiovaskularni sistem: asimptomatsko znižanje krvnega tlaka (BP); redko - aritmija (vključno s trepetanjem in fibrilacijo prekatov), angina pektoris, bradikardija (<50 utripov / min) ali tahikardija, AV blok II in III stopnje (do asistolije), razvoj / poslabšanje srčnega popuščanja; pri visokih odmerkih - bradikardija, angina pektoris, AV blokada, poslabšanje kroničnega srčnega popuščanja, izrazito znižanje krvnega tlaka;
prebavni sistem: povečan apetit, suha usta, slabost / bruhanje, driska, zaprtje, povečana aktivnost jetrnih encimov, hiperplazija dlesni (bolečina, oteklina, krvavitev);
hematopoetski sistem: redko - agranulocitoza, trombocitopenija;
preobčutljivostne reakcije: kožni izpuščaj, zardevanje obraza, multiformni eksudativni eritem (do vključno Stevens-Johnsonovega sindroma), artritis;
druge reakcije: med zdravljenjem z velikimi odmerki - pljučni edem (kašelj, težko dihanje, stridor); periferni edem (spodnji okončine - stopala, noge, gležnji), povečan serumski kreatinin; redko - galaktoreja, povečanje telesne mase.

Posebna navodila

Nenadna prekinitev zdravljenja z diltiazemom lahko sproži razvoj anginalnega napada.

V primeru okvare delovanja jeter / ledvic in pri starejših bolnikih je treba prilagoditi režim odmerjanja.

Diakordin 60 je kontraindiciran za nosečnice in doječe matere, saj so rezultati poskusov pokazali, da ima diltiazem teratogeni učinek.

Med zdravljenjem ne smete uživati alkoholnih pijač in se vključevati v potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti in hitrost psihofizičnih reakcij (vključno z vožnjo).

Interakcije z zdravili

Ko se Diakordin 60 uporablja skupaj z drugimi snovmi / zdravili, je možen naslednji učinek diltiazema nanje:

zaviralci beta (vključno s propranololom, atenololom, metoprololom, pindololom, sotalolom): možen je celoten kardiodepresivni učinek, v nekaterih primerih s povečanjem antianginalnega učinka; s predhodno prizadeto funkcijo levega prekata ali motnjami prevodnosti se poveča tveganje za nastanek hude bradikardije diltiazem zavira presnovo metoprolola in propranolola, ne pa atenolola;
amiodaron: negativni inotropni učinek, motnje prevodnosti, bradikardija, AV blokada se poslabša;
lovastatin in simvastatin: diltiazem zavira izoencim CYP3A4, ki sodeluje pri presnovi atorvastatina, zato je teoretično možna manifestacija interakcij med zdravili zaradi zvišanja koncentracije statinov v plazmi; zabeležene so bile epizode razvoja rabdomiolize;
buspiron: poveča se njegova koncentracija v krvni plazmi, povečajo se terapevtski in neželeni učinki;
vekuronijev klorid: verjetno bo podaljšal trajanje živčno-mišične blokade;
digoksin, digitoksin: možno je zvišanje njihovih koncentracij v krvni plazmi;
imipramin, trimipramin in nortriptilin: njihova koncentracija v plazmi se poveča, zaradi česar obstaja nevarnost neželenih sprememb elektrokardiograma (EKG) zaradi zmanjšanja očistka in dodatnega zaviralnega učinka njihove kombinirane uporabe na AV prevodnost;
insulini: obstajajo dokazi o zmanjšanju njihove učinkovitosti;
antikonvulzivi (karbamazepin, fenitoin): zaradi zaviranja njihove presnove v diltrazemu v jetrih z zmanjšanjem očistka se lahko poveča njihova koncentracija v krvni plazmi in poveča tveganje za toksične reakcije;
litijev karbonat: opisane so epizode razvoja sindroma akutnega parkinsonizma, psihoze;
benzodiazepini (midazolam, triazolam): njihova koncentracija v plazmi se poveča zaradi zaviranja izoencima CYP3A4 pod vplivom diltiazema, presnova se poveča, kar poslabša njihove terapevtske in neželene učinke;
natrijev amidotrizoat, nifedipin: lahko okrepi antihipertenzivni učinek diltiazema;
natrijev nitroprusid: lahko znatno poveča učinkovitost pri nadzorovani arterijski hipotenziji;
rifampicin: poveča indukcijo jetrnih encimov, pospeši presnovo diltiazema in zmanjša njegovo učinkovitost;
teofilin: njegova presnova v jetrih se lahko nekoliko zmanjša;
cisaprid: obstajajo dokazi o oslabljeni zavesti pri bolnikih, ki je očitno povezana z izrazitim podaljšanjem intervala QT; morda diltiazem zavira aktivnost izoencima CYP3A4, kar povzroči zvišanje plazemske koncentracije cisaprida in povečanje njegove kardiotoksičnosti;
ciklosporin: diltiazem zavira njegovo presnovo v jetrih, kar povzroči zmanjšanje izločanja ciklosporina in povečanje njegove koncentracije v krvni plazmi; zmanjša se nefrotoksičnost in okrepi imunosupresivni učinek;
cimetidin: poveča plazemsko koncentracijo diltiazema z zaviranjem njegove oksidativne presnove v jetrih z možnim povečanjem učinkov;
enfluran: obstajajo dokazi o motnjah v AV prevodnosti miokarda.

Analogi

Analogi Diakordina 60 so: Diakordin 90 Retard, Diakordin 120 Retard, Altiazem, Cardil, Diltiazem, Diltiazem Lannacher, Blokaltsin, Dilcem, Tiakem, Silden itd.