Dacarbazin Medak - Navodila Za Uporabo, Indikacije, Odmerki, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Dakarbazin Medak

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Liofilizat za pripravo raztopine za intravensko uporabo Dakarbazin Medak

Dakarbazin Medak je antineoplastično sredstvo z alkilirajočim učinkom.

Oblika in sestava izdaje

Liofilizat za pripravo raztopine za intravensko dajanje: prašek od bele do rahlo rumenkaste barve ali porozne mase (po 100, 200, 500 ali 1000 mg v temno rumeni viali iz hidrolitskega stekla tipa I, zaprti z zamaškom iz butilne gume in stisnjenim pokrovom z aluminijem pokrovček, 1 (500 ali 1000 mg) ali 10 vial (100 ali 200 mg) v kartonski škatli skupaj z ustreznim številom navodil za uporabo).

1 steklenica vsebuje:

zdravilna učinkovina: dakarbazin - 100 mg, 200 mg, 500 mg ali 1000 mg;
pomožne sestavine (100/200/500/1000 mg): manitol - 50/75 / 187,5 / 375 mg, brezvodna citronska kislina - 100/200/500/1000 mg.

Indikacije za uporabo

Dakarbazin Medak se uporablja za metastatski maligni melanom.

Uporablja se tudi v kombinirani terapiji:

pogost sarkom mehkih tkiv pri odraslih (z izjemo Kaposijevega sarkoma);
razširjena limfogranulomatoza (Hodgkinova bolezen).

Obstajajo informacije o učinkovitosti uporabe dakarbazina v kombinaciji s citostatiki pri zdravljenju sarkoma maternice, osteosarkoma, plevralnega in peritonealnega mezotelioma, raka ščitnice, drobnoceličnega pljučnega raka, feokromocitoma, karcinoida, insulinoma, nevroblastoma in glioma.

Kontraindikacije

preobčutljivost za sestavine zdravila;
huda trombocitopenija ali levkopenija;
kronična bolezen jeter / ledvic;
nosečnost;
obdobje laktacije.

Način uporabe in odmerjanje

Dakarbazin Medak se daje intravensko.

maligni melanom: 200-250 mg / m2 ^od telesne površine dnevno 5 dni vsake 3 tedne, je prav tako mogoče dajati zdravilo v odmerku 850 mg / m2 ^od telesne površine na prvi dan zdravljenja in nato enkrat na 3 tedne;
Hodgkinova bolezen: dnevni odmerek 375 mg / m2 ^od telesne površine vsakih 15 dni v kombinaciji z bleomicin, doksorubicin in vinblastina (ABVD režim);
sarkom mehkih tkiv: pri odraslih sarkom mehkih tkiv, Dakarbazin Medak je predpisana v dnevnem odmerku 250 mg / m2 ^na površini telesa 5 dni vsake 3 tedne v kombinaciji z doksorubicinom (adske režimu).

Med zdravljenjem z dakarbazinom je potrebno redno spremljanje kazalcev delovanja ledvic in jeter ter krvnih celic. Kot rezultat zdravljenja z dakarbazinom so možni hudi neželeni učinki iz prebavil, zato je priporočljivo izvesti antiemetično terapijo in predpisati podporne ukrepe.

Pri zdravljenju z dakarbazinom so možne hude disfunkcije hematopoetskega sistema in prebavil, zato je treba pred vsakim ciklom zdravljenja natančno oceniti razmerje med koristjo in tveganjem za bolnika. Trajanje terapije določi lečeči zdravnik posebej za vsakega bolnika, pri čemer upošteva stadij bolezni, neželene učinke, terapijo, odziv na terapijo.

Pri napredovali limfogranulomatozi je običajno predpisanih 6 ciklov terapije z ABVD. Pri razširjenem sarkomu mehkih tkiv in metastatskem malignem melanomu se trajanje terapije določi v vsakem posameznem primeru glede na njegovo učinkovitost in prenašanje.

Način uvajanja

Odmerke do 200 mg / m ² vbrizgavamo intravensko v toku počasi. Velike odmerke (od 200 do 850 mg / m ²) je treba dajati intravensko v 15-30 minutah. Preden začnete dajati zdravilo, je priporočljivo, da se žile patentirajo z injekcijskim injiciranjem 5% raztopine dekstroze ali 0,9% raztopine natrijevega klorida. Tudi te raztopine lahko uporabimo za odstranjevanje zdravila po koncu injiciranja iz brizge ali kapalke.

Raztopina zdravila v odmerkih 100 in 200 mg, rekonstituirana z vodo za injiciranje (koncentracija 10 mg / ml) in pripravljena za uporabo brez nadaljnjega redčenja, je hipoosmotična (približno 100 mosmol / kg), zato jo je treba dajati intravensko in počasi več kot 1 minuto. boljša od hitre bolusne intravenske injekcije, ki traja nekaj sekund.

Pri bolnikih z blago do zmerno odpovedjo jeter ali ledvic prilagoditev odmerka najpogosteje ni potrebna. Izločanje dakarbazina se upočasni pri bolnikih s kombinirano odpovedjo jeter in ledvic.

Zaradi pomanjkanja izkušenj z uporabo dakarbazina pri starejših bolnikih pri tej kategoriji bolnikov ni priporočil za uporabo zdravila.

Priprava raztopine in uporaba zdravila

100 in 200 mg viali: pred uporabo vsebino viale raztopite z dodatkom 10 ml (100 mg viala) ali 20 ml (200 mg viala) vode za injekcije (da dobite koncentracijo 10 mg / ml), raztopino je treba injicirati počasi v curku. Za intravensko kapanje je treba raztopino razredčiti z 200-300 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida ali 5% raztopine glukoze, nato pa je treba zdravilo dajati v obliki kratke infuzije 15-30 minut;
steklenice 500 in 1000 mg: pred uporabo vsebino steklenice raztopite z dodatkom 50 ml vode za injekcije. Koncentracija raztopine za infundiranje je 1,4–2 mg / ml (500 ml steklenička) ali 2,8–4 mg / ml (1000 mg steklenička). Za pripravo te raztopine za infundiranje je treba raztopljeno topilo razredčiti z 200-300 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida ali 5% raztopine dekstroze in nato zdravilo dati kot kratko infuzijo 20-30 minut.

Pripravo raztopine je treba izvesti na ločenem, opremljenem mestu s posebnim potrošnim materialom: maske, očala, rokavice, predpasniki.

Raztopino je treba pripraviti tik pred njeno uporabo

Dakarbazin Medak je zelo občutljiv na svetlobo, zato je treba raztopino pripraviti, shraniti in vbrizgati pod pogoji, ki izključujejo ultravijolično svetlobo. Med dajanjem je treba zagotoviti, da je raztopina zdravila zaščitena pred izpostavljenostjo svetlobi, na primer z uporabo posebnega kompleta za infuzijo polivinilklorida, zaščitenega pred svetlobo.

Zdravilo je namenjeno samo za enkratno uporabo. Neuporabljeno raztopino zavrzite. Odstranjevanje materialov, uporabljenih za pripravo in dajanje raztopine, je treba izvajati v skladu s pravili za ravnanje s citotoksičnimi zdravili.

Stranski učinki

posode: hiperemija obraza;
hematopoeza: flebitis, anemija, trombocitopenija, levkopenija, pancitopenija, agranulocitoza, krvavitve in krvavitve;
živčni sistem: glavobol, zamegljen vid, huda zaspanost, konvulzije, zmedenost, parestezija kože obraza;
prebavni sistem: bruhanje, driska, anoreksija, krvavitve v prebavilih;
jetra in žolčni trakt: nekroza jeter zaradi okluzije intrahepatičnih ven;
ledvice in sečila: težave in boleče uriniranje, amenoreja, azoospermija;
koža in podkožje: pordelost, alopecija, bolečina, nekroza podkožja, hiperpigmentacija, fotosenzibilnost kože, eritem, makulopapulozni izpuščaj, urtikarija;
patološko stanje mesta injiciranja in splošne motnje: nastanek brazgotin na mestu injiciranja, bolečina, gripi podoben sindrom;
laboratorijski in instrumentalni podatki: povečana aktivnost jetrnih encimov.

Posebna navodila

Zdravljenje z dakarbazinom je treba izvajati pod nadzorom zdravnika z izkušnjami v kemoterapiji proti raku, pod pogoji, ki omogočajo zadosten nadzor kliničnih, hematoloških in biokemičnih parametrov med zdravljenjem in po njem.

Pri uporabi zdravila je treba upoštevati enaka pravila kot pri uporabi drugih citostatikov zaradi njihovih rakotvornih, mutagenih in teratogenih lastnosti. Pri opazovanju simptomov funkcionalnih motenj ledvic ali jeter ali znakov razvoja preobčutljivostnih reakcij je treba uporabo zdravila prekiniti. Če pride do okluzije intrahepatične vene, je nadaljnje zdravljenje z dakarbazinom kontraindicirano. Zaradi tega tveganja je treba spremljati velikost in delovanje jeter ter testirati krvno sliko (zlasti eozinofilce). V redkih primerih ob sumu na okluzijo intrahepatične vene je treba zgodnje zdravljenje z velikimi odmerki glukokortikosteroidov (na primer hidrokortizon 300 mg / dan) z ali brez fibrinolitikov (zlastitkivni aktivator plazminogena ali heparin).

Pri dolgotrajnem zdravljenju je mogoče povzročiti kumulativni učinek toksičnih učinkov na delovanje kostnega mozga.

Verjetnost supresije kostnega mozga zahteva skrbno spremljanje ravni rdečih krvnih celic, trombocitov in levkocitov. Motnje hematopoeze zaradi hepatotoksičnosti lahko zahtevajo začasno prekinitev zdravljenja ali njegovo odpoved. Ekstravazacija med intravenskim dajanjem zdravila lahko povzroči hude bolečine ali poškodbe okoliških tkiv. Ko se pojavijo prvi znaki ekstravazacije (bolečina na mestu injiciranja ali pekoč občutek), je treba zdravilo takoj ustaviti. Preostali odmerek je treba injicirati v drugo veno. Dakarbazin ima zmerno izrazit imunosupresivni učinek. Med kemoterapijo se je treba izogibati alkoholu in hepatotoksičnim zdravilom.

Zaradi pomanjkanja podatkov o uporabi zdravila pri otrocih uporaba dakarbazina pri bolnikih v tej skupini ni priporočljiva.

Ženske in moški naj med zdravljenjem in še 6 mesecev po zaključku uporabljajo zanesljivo kontracepcijo.

Interakcije z zdravili

Dakarbazin je kemično nezdružljiv s hidrokortizonom, heparinom, L-cisteinom in natrijevim bikarbonatom.

Ob hkratni uporabi zdravila ali po zaključku zdravljenja, ki vpliva na hematopoezo (zdravljenje s citostatiki, radioterapija), se lahko poveča mielotoksični učinek.

S sodelovanjem izoencimov citokroma P450 (CYP1A1, CYP1A2, CYP2E1) se dakarbazin presnavlja, kar je treba pri splošnem namenu upoštevati pri drugih zdravilih, v katerih presnovo izvajajo isti jetrni encimi.

Možno okrepljeno delovanje metoksipsoralena zaradi fotosenzibilizacije.