Horionski gonadotropin
Horionski gonadotropin: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. Interakcije z zdravili
- 12. Analogi
- 13. Pogoji shranjevanja
- 14. Pogoji odkupa iz lekarn
- 15. Ocene
- 16. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Gonadotrophin chorionic
Koda ATX: G03GA01
Aktivna sestavina: horionski gonadotropin (horionski gonadotropin)
Proizvajalec: Moskovska endokrina (Rusija)
Opis in posodobitev fotografije: 22.10.2018
Cene v lekarnah: od 342 rubljev.
Nakup
Horionski gonadotropin je zdravilo z gonadotropnim, folikle stimulirajočim in luteinizirajočim učinkom.
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika sproščanja horionskega gonadotropina - liofilizata za pripravo raztopine za intramuskularno (i / m) dajanje: liofiliziran skoraj bel ali bel prašek (v vialah iz steklene epruvete, v pretisnih omotih s 5 vialami s 5 ampulami z 1 ml topila, v kartonu paket 1 paket).
Sestava 1 steklenice:
- aktivna snov: horionski gonadotropin - 500, 1000, 1500 ali 5000 ie (mednarodne enote);
- pomožna komponenta: manitol (manitol) - 20 mg.
Topilo: 0,9% raztopina za injiciranje natrijevega klorida - 1 ml.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Horionski gonadotropin ima luteinizirajoč, folikle stimulirajoč in gonadotropni učinek, medtem ko je luteinizirajoča aktivnost večja od folikle stimulirajoče.
Zdravilna učinkovina zdravila je človeški horionski gonadotropin (hCG), ki je gonadotropni hormon, ki ga med nosečnostjo proizvaja placenta (izloča se skozi ledvice v nespremenjeni obliki). Način pridobivanja snovi za zdravilo je ekstrakcija iz urina z naknadnim čiščenjem.
HCG je potreben ženskam in moškim za normalno rast in zorenje spolnih celic ter za proizvodnjo spolnih hormonov.
Zdravilo spodbuja razvoj genitalij in sekundarnih spolnih značilnosti. Poleg tega spodbuja ovulacijo in spodbuja sintezo estrogena (estradiola) in progesterona pri ženskah ter spodbuja spermatogenezo, proizvodnjo dihidrotestosterona in testosterona pri moških.
Farmakokinetika
Po i / m dajanju se dobro absorbira. Razpolovni čas je 8 ur.
Po 4-12 urah opazimo največjo koncentracijo hCG v krvi v plazmi. Razpolovni čas horionskega gonadotropina je približno 29-30 ur, pri vsakodnevni uporabi pa lahko opazimo kopičenje zdravila.
Horionski gonadotropin se izloča skozi ledvice. Približno 10–20% danega odmerka najdemo v urinu nespremenjenega, glavni del pa se izloči kot fragmenti β-verige.
Indikacije za uporabo
Horionski gonadotropin 1500, 1000 in 500 ie
Ženske:
- vzdrževanje faze rumenega telesa;
- amenoreja, anovulacijska disfunkcija jajčnikov.
Moški in dečki:
- zapoznela puberteta, povezana z pomanjkanjem gonadotropne funkcije hipofize;
- hipogonadotropni hipogonadizem;
- oligoastenospermija, insuficienca spermatogeneze, azoospermija;
- kriptorhizem, ki ni povezan z anatomsko oviro;
- izvajanje funkcionalnega Leydigovega testa za oceno delovanja testisov pri hipogonadotropnem hipogonadizmu pred imenovanjem dolgotrajne stimulativne terapije;
- izvajanje diferencialno-diagnostičnega testa na kriptorhizem / anorhizem pri dečkih.
Horionski gonadotropin 5000 ie
Ženske:
- indukcija ovulacije pri neplodnosti, ki jo povzročajo anovulacija ali motnje folikularnega zorenja;
- priprava foliklov na punkcijo v programih nadzorovane hiperstimulacije jajčnikov (za dodatne tehnike razmnoževanja);
- vzdrževanje faze rumenega telesa.
Moški:
- hipogonadotropni hipogonadizem;
- izvajanje funkcionalnega Leydigovega testa za oceno delovanja testisov pri hipogonadotropnem hipogonadizmu pred imenovanjem dolgotrajne stimulativne terapije.
Kontraindikacije
Absolutno:
- hormonsko odvisni rak genitalij in dojk (diagnosticiran ali domneven), vključno z rakom jajčnikov, rakom dojk, rakom maternice pri ženskah in rakom prostate, karcinomom dojke pri moških;
- organske lezije centralnega živčnega sistema (tumorji hipotalamusa, hipofize);
- globoki venski tromboflebitis;
- hipotiroidizem;
- nadledvična insuficienca;
- hiperprolaktinemija;
- prezgodnja puberteta pri dečkih (za 500, 1000 in 1500 ie);
- neplodnost, ki ni povezana s hipogonadotropnim hipogonadizmom pri moških;
- otroci, mlajši od 3 let (za 500, 1000 in 1500 ie);
- individualna nestrpnost sestavin zdravila.
Dodatne absolutne kontraindikacije za uporabo zdravila pri ženskah:
- krvavitev ali madeži iz nožnice neznanega izvora;
- malformacije genitalij, ki niso združljive z nosečnostjo;
- primarna odpoved jajčnikov;
- fibroidni tumor maternice, ki ni združljiv z nosečnostjo;
- zgodovina sindroma hiperstimulacije jajčnikov (OHSS) (za 5000 ie);
- neplodnost, ki ni povezana z anovulacijo (na primer geneza tubusa ali materničnega vratu, za 500, 1000 in 1500 ie);
- sindrom policističnih jajčnikov (PCOS) (za 5000 ie);
- nosečnost in obdobje dojenja.
Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je pri imenovanju horionskega gonadotropina potrebna previdnost):
- dejavniki tveganja za trombozo (obremenjena osebna / družinska anamneza, huda debelost z indeksom telesne mase> 30 kg / m 2, trombofilija itd.);
- predpubertetna starost pri dečkih - za odmerke 500, 1000 in 15000 ie;
- latentno ali očitno srčno popuščanje, okvarjeno delovanje ledvic, arterijska hipertenzija, epilepsija, migrena, vključno z indikacijami za te bolezni / stanja v anamnezi - za moške;
- bronhialna astma.
Navodila za uporabo horionskega gonadotropina: metoda in odmerjanje
Zdravilo se daje intramuskularno počasi po predhodnem dodajanju topila v liofilizat.
Režim odmerjanja lahko zdravnik prilagodi individualno.
Horionski gonadotropin 1000, 500 ali 1500 ie
Ženske:
- anovulatorni cikli: 2-3 krat z razmikom 2-3 dni, 3000 ME, od 10-12 dni menstrualnega ciklusa, ali 6-7 injekcij - vsak drugi dan, 1500 ME;
- vzdrževanje faze rumenega telesa: 2-3 injekcije 1500-5000 ie 9 dni po ovulaciji ali prenosu zarodka (na primer enkrat na tri dni).
Moški in dečki:
- hipogonadotropni hipogonadizem: 2-3 krat na teden, 1000–2000 ME. V primeru neplodnosti se lahko dodatno predpiše zdravilo, ki vsebuje folitropin (folikle stimulirajoči hormon). Trajanje tečaja, pri katerem je mogoče pričakovati kakršno koli izboljšanje spermatogeneze, je vsaj 3 mesece. V obdobju uporabe zdravila je treba prekiniti nadomestno zdravljenje s testosteronom. Po izboljšanju je bila za ohranitev rezultata dovolj izolirana uporaba horionskega gonadotropina;
- zapoznela puberteta zaradi pomanjkanja gonadotropne funkcije hipofize: 2-3 krat na teden, 1500 ME vsaj 6 mesecev;
- kriptorhizem, ki ni posledica anatomske ovire: 2-krat na teden, 500–1000 ME za otroke od 3 do 6 let ali 1500 ME za otroke, starejše od 6 let; po potrebi ponovite terapijo;
- insuficienca spermatogeneze, oligoastenospermija, azoospermija: dnevno 500 ie v kombinaciji z menotropinom (75 ie folikle stimulirajočega in luteinizirajočega hormona) ali vsakih 5 dni 2000 ie v kombinaciji z menotropinom (150 ie folikle stimulirajočega in luteinizirajočega hormona) 3-krat na teden mesecev. V primeru nezadostnega učinka ali njegove odsotnosti je zdravilo predpisano 2-3 krat na teden po 2000 ie v kombinaciji z menotropinom (150 ie folikle stimulirajočega in luteinizirajočega hormona) 3-krat na teden v obdobju 3-12 mesecev. Po izboljšanju spermatogeneze se v nekaterih primerih lahko dajejo vzdrževalni odmerki horionskega gonadotropina;
- Diferencialna diagnoza anorhizma / kriptorhizma pri dečkih: enkratni odmerek 100 ie / kg, serumska koncentracija testosterona v krvi se določi pred začetkom testa in 72–96 ur po injiciranju. Pri anorhizmu bo test negativen, kar dokazuje odsotnost testisnega tkiva; s kriptorhizmom, tudi če je prisoten samo en testis, pozitiven (5–10-kratno zvišanje koncentracije testosterona). Če je test šibko pozitiven, je potrebno iskanje gonade (laparoskopija ali ultrazvok trebuha), saj obstaja velika nevarnost malignosti.
Horionski gonadotropin 5000 ie
Ženske:
- indukcija ovulacije pri neplodnosti, ki jo povzročajo anovulacija ali motnje zorenja foliklov, priprava foliklov na punkcijo v programih nadzorovane hiperstimulacije jajčnikov: 5000–10.000 ie enkrat za dokončanje terapije s folikle stimulirajočimi hormonskimi pripravki;
- vzdrževanje faze rumenega telesa: 2-3 injekcije 1500-5000 ie 9 dni po ovulaciji ali prenosu zarodka (na primer enkrat na tri dni).
Moški:
- hipogonadotropni hipogonadizem: 1-krat na teden, 1500-6000 ME. V primeru neplodnosti lahko hCG dajemo z zdravilom, ki vsebuje folitropin, 2-3 krat na teden. Trajanje tečaja, pri katerem je mogoče pričakovati kakršno koli izboljšanje spermatogeneze, je vsaj 3 mesece. V tem obdobju je treba nadomestno zdravljenje s testosteronom prekiniti. Po izboljšanju, da bi ohranili rezultat, se v nekaterih primerih horionski gonadotropin uporablja ločeno;
- funkcionalni test Leydig: dnevno 5000 ie 3 dni (hkrati). Po zadnji injekciji, naslednji dan, se odvzame kri in testira raven testosterona. Vzorec je ocenjen kot pozitiven, če se začetne vrednosti povečajo za 30-50% ali več. Ta test je bolje kombinirati z drugim spermogramom istega dne.
Stranski učinki
- imunski sistem: v redkih primerih - vročina, generaliziran izpuščaj;
- lokalne reakcije na mestu injiciranja in splošne motnje: bolečina, podplutbe, pordelost, srbenje, oteklina; v nekaterih primerih - alergijske reakcije (izpuščaj / bolečina na mestu injiciranja), povečana utrujenost.
Horionski gonadotropin 500, 1000 in 1500 ie
Ženske:
- živčni sistem: omotica, glavobol;
- psiha: tesnoba, razdražljivost, depresija;
- presnova in prehrana: edemi.
Moški in dečki:
- podkožje in koža: akne;
- endokrini sistem: prezgodnja puberteta;
- genitalije in mlečna žleza: ginekomastija, povečanje penisa, hiperplazija prostate, povečana občutljivost bradavic na mlečnih žlezah pri moških, s kriptorhizmom - povečanje testisov v dimeljskem kanalu.
Horionski gonadotropin 5000 ie
Ženske:
- živčni sistem: glavobol;
- dihalni sistem: hidrotoraks pri hudi OHSS;
- žile: v redkih primerih - trombembolični zapleti, povezani s kombiniranim zdravljenjem anovulatorne neplodnosti (v kombinaciji s folikle stimulirajočim hormonom), zapleteno z OHSS v hudi obliki;
- genitalije in mlečna žleza: občutljivost dojk, zmerna do huda OHSS (premer jajčnikov> 5 cm ali velike ciste na jajčnikih> 12 cm v premeru, nagnjeni k razpokam). Klinične manifestacije OHSS - razpoke v trebuhu, hemoperitoneum, driska, občutek teže v spodnjem delu trebuha, tahikardija, zmanjšana hemostaza, krvni tlak, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, akutna ledvična odpoved, oligurija, dihalna odpoved, zasoplost;
- prebavni sistem: ascites pri hudih OHSS, bolečinah v trebuhu in simptomih dispepsije, vključno s slabostjo in drisko, povezano z zmernim OHSS;
- psiha: tesnoba, razdražljivost, depresija;
- presnova in prehrana: povečanje telesne mase (znak hudega OHSS), edemi.
Moški:
- podkožje in koža: akne;
- genitalije in dojke: ginekomastija, povečanje penisa, hiperplazija prostate, preobčutljivost bradavic na mlečnih žlezah.
Dolgotrajna terapija lahko povzroči povečane neželene učinke.
Preveliko odmerjanje
Za zdravilo je značilna zelo majhna toksičnost.
V primeru prevelikega odmerjanja lahko ženske doživijo OHSS. Glede na resnost obstaja več vrst tega zapleta:
- svetloba: velikost jajčnikov običajno ne presega 8 cm; simptomi - nelagodje v trebuhu, manjše bolečine v trebuhu;
- srednja: povprečna velikost jajčnikov je 8–12 cm; simptomi - zmerno / majhno povečanje cist na jajčnikih, občutljivost dojk, bolečine v trebuhu zmerne intenzivnosti, driska, bruhanje in / ali slabost, ultrazvočni znaki ascitesa;
- hudo: velikost jajčnikov običajno presega 12 cm; simptomi - povečanje telesne mase, klinični znaki ascitesa (včasih hidrotoraksa), v redkih primerih - trombembolija; oligurija, hemokoncentracija, hematokrit> 45%, hipoproteinemija, velike ciste na jajčnikih, nagnjene k razpokam.
Osnovna načela zdravljenja z OHSS v primeru prevelikega odmerjanja (odvisno od resnosti):
- svetloba: počitek v postelji, spremljanje bolnikovega stanja, pitje veliko mineralne vode;
- srednje in hudo (samo v stacionarnih pogojih): nadzor ravni hematokrita, delovanja dihalnega in kardiovaskularnega sistema, ledvic, jeter, ravnovesja vode / elektrolitov (diureza, spremembe obsega trebuha, dinamika teže); intravenske kapalne kristaloidne raztopine (za vzdrževanje / obnovo volumna krvi v obtoku); intravenske kapljične koloidne raztopine, 1,5-3 litra na dan (z obstojno oligurijo in ohranjanjem hemokoncentracije); hemodializa (v primerih razvoja ledvične odpovedi); antihistaminiki, antiprostaglandini in kortikosteroidna zdravila (da bi zmanjšali prepustnost kapilar); heparini z nizko molekulsko maso, vključno s kleksanom, fraksiparinom (za trombembolijo); 1-4 seje plazmafereze z razmikom 1-2 dni (za izboljšanje reoloških lastnosti krvi, zmanjšanje velikosti jajčnikov,normalizacija kislinsko-bazičnega stanja in sestave plinov v krvi); transvaginalna punkcija trebušne votline in paracenteza (z ascitesom).
Simptomi prevelikega odmerjanja pri moških in dečkih:
- ginekomastija;
- degeneracija gonad (v primerih nerazumno podaljšanega zdravljenja kriptorhizma);
- vedenjske spremembe pri dečkih, podobne tistim, ki so jih opazili v prvi fazi pubertete;
- zmanjšanje števila semenčic v ejakulatu pri moških (v primerih zlorabe drog);
- atrofija semenskih tubulov (povezana z zaviranjem tvorbe folikle stimulirajočega hormona zaradi stimulacije proizvodnje estrogenov in androgenov).
Posebna navodila
Med terapijo se verjetnost arterijske / venske trombembolije poveča, zato morajo bolniki, razvrščeni v rizično skupino, pred predpisovanjem zdravila oceniti koristi od terapije oploditve in vitro. Prav tako je treba opozoriti, da nosečnost samo spremlja večje tveganje za trombozo.
Uporaba horionskega gonadotropina poveča tveganje za večplodne nosečnosti. Med zdravljenjem in 10 dni po prenehanju zdravljenja lahko zdravilo vpliva na vrednosti imunoloških testov, koncentracijo hCG v plazmi urina in krvi, kar lahko povzroči lažno pozitiven rezultat testa nosečnosti.
Pri moških bolnikih lahko horionski gonadotropin poveča proizvodnjo androgena, zato so pri ogroženih bolnikih potrebni strog zdravniški nadzor.
Ker hCG spodbuja prezgodnjo puberteto ali prezgodnje zaprtje epifiz, je potrebno redno spremljanje razvoja okostja.
Z visoko vsebnostjo folikle stimulirajočega hormona pri moških zdravljenje ni učinkovito.
Dolgotrajna terapija lahko povzroči nastanek protiteles proti zdravilu.
Nerazumno dolg potek s kriptorhizmom, zlasti ob prisotnosti znakov kirurškega posega, lahko privede do degeneracije spolnih žlez.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Med zdravljenjem je priporočljivo zavrniti vožnjo vozil.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
V skladu z navodili je horionski gonadotropin kontraindiciran za uporabo med nosečnostjo in dojenjem.
Pediatrična uporaba
Terapija s HCG ni predpisana za otroke, mlajše od 3 let.
Interakcije z zdravili
V kombinaciji s pripravki humanega menopavznega gonadotropina (MHG) v primerih zdravljenja neplodnosti je mogoče povečati simptome hiperstimulacije jajčnikov, ki se je pojavila zaradi uporabe MHG.
Kombinacija z velikimi odmerki glukokortikosteroidov ni priporočljiva.
Druge interakcije niso bile opažene.
Analogi
Analogi horionskega gonadotropina so: Choral, Ecostimulin, Horagon, Pregnil.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo pri temperaturah do 20 ° C. Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti (odvisno od odmerka): 500, 1000 in 1500 ie - 4 leta; 5000 ie - 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Ocene horionskega gonadotropina
Glede na ocene horionski gonadotropin učinkovito spodbuja ovulacijo, kar pomaga zanositi in roditi otroka. Obstajajo tudi pozitivne ocene pri uporabi zdravila za zdravljenje cist na jajčnikih. Od pomanjkljivosti ponavadi nakazujejo visoke stroške.
Cena horionskega gonadotropina v lekarnah
Približna cena horionskega gonadotropina (5 ampul v pakiranju) je:
- Horionski gonadotropin 500 ie - 365–385 rubljev;
- Horionski gonadotropin 1000 ie - 600–640 rubljev;
- Horionski gonadotropin 1500 ie - 1115 rubljev;
- Horionski gonadotropin 5000 ie - 2455–2795 rubljev.
Horionski gonadotropin: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Horionski gonadotropin 500 ie liofilizat za pripravo raztopine za intramuskularno uporabo skupaj z vehiklom 1 ml 5 kosov. 342 r Nakup |
|
Horionski gonadotropin liof. za prigot. raztopina za intramuskularno injekcijo. 500ME 5ml 5 kosov 421 r Nakup |
|
Horionski gonadotropin 1000 ie liofilizata za pripravo raztopine za intramuskularno uporabo skupaj z vehiklom 1 ml 5 kosov. 659 r Nakup |
|
Horionski gonadotropin liof. za prigot. raztopina za i / m. 1000ME 5ml 5 kosov 674 RUB Nakup |
|
Horionski gonadotropin 1500 ie liofilizat za pripravo raztopine za intramuskularno uporabo skupaj s topilom 5 ml 5 kosov. 1039 RUB Nakup |
|
Horionski gonadotropin 5000 ie liofilizata za pripravo raztopine za intramuskularno dajanje 5 ml 5 kosov. 2607 RUB Nakup |
|
Horionski gonadotropin liof. prigot. raztopina za intramuskularno injekcijo 5000 ie fl. 5 ml št. 5 (z raztopino natrija chl-d 9 mg / ml amp. 1 ml št. 5) 2724 RUB Nakup |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
