Voluven - Navodila Za Uporabo Raztopine, Cena, Analogi, Pregledi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Voluven

Voluven: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Interakcije z zdravili
14. 14. Analogi
15. 15. Pogoji shranjevanja
16. 16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. 17. Ocene
18. 18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Voluven

Koda ATX: B05AA

Učinkovina: hidroksietil škrob

Proizvajalec: Fresenius Cabi Deutschland GmbH (Nemčija)

Opis in fotografija posodobljena: 27.8.2019

Cene v lekarnah: od 4175 rubljev.

Nakup

Voluven je plazemsko nadomestno zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - raztopina za infundiranje 6%: brezbarvna ali rahlo rumena tekočina s prozorno ali rahlo opalescentno strukturo (250 ml ali 500 ml v poliolefinskih "fleks" posodah, v kartonski škatli 15, 20 ali 30 posod; 500 ml v plastične steklenice z držalom zanke za kapalko, v kartonski škatli 10 ali 20 posod; vsaka škatla vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Voluven).

Vsebnost aktivnih snovi v 1 litru raztopine:

• Poli (O-2-hidroksietil) škrob (stopnja molske substitucije 0,4; povprečna molekulska masa (Da) 130.000) - 60 g;
• Natrijev klorid - 9 g;
• Elektrolit Na + - 154 mmol / l;
• Elektrolit Cl- - 154 mmol / l.

Teoretična osmolarnost raztopine je 308 mOsm / l, titrabilna kislost je manjša od 1 mmol NaOH / l, pH je 4,0-5,5.

Pomožne komponente: natrijev hidroksid, klorovodikova kislina, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Voluven je sredstvo, ki nadomešča plazmo. Je raztopina hidroksietiliranega škroba (HES), pridobljena iz amilopektina voščene koruze.

Povprečna molekulska masa zdravila je 130.000 Da, stopnja substitucije je 0,4 (to pomeni, da so 4 hidroksietilne skupine na 10 glukoznih ostankov amilopektina).

Voluven (130 / 0,4) je izoonkotična raztopina, ki nadomešča plazmo, zato se količina intravaskularne tekočine poveča sorazmerno z injiciranim volumnom zdravila.

Za HES je značilna visoka toleranca in nizko tveganje za anafilaktične reakcije, kar je razloženo z njegovo strukturno povezavo z glikogenom. Raztopina je zelo stabilna in ne flokulira pri temperaturnih nihanjih.

Vztrajni volemični učinek zdravila Voluven doseže 100% v 4 urah od trenutka vnosa raztopine v žilno posteljo. Terapevtski učinek traja do 6 ur.

Farmakokinetika

Farmakokinetični parametri HES so zapleteni in so odvisni od molekulske mase, stopnje molske substitucije hidroksietil škroba in narave molske substitucije C2 / C6 s hidroksilnimi skupinami.

Po intravenski infuziji se molekule, ki tehtajo manj kot 60 000–70 000 Da (prag ledvične filtracije), hitro izločijo z urinom. Večje molekule cepijo α-amilaze v krvni plazmi in se šele nato izločijo z urinom. Nižja kot je stopnja substitucije HES, hitreje se hidrolizira z a-amilaze in izloči iz telesa in manj se kopiči v krvni plazmi in tkivih (zlasti v celicah imunskega sistema).

Volumenski učinek zdravila Voluven je odvisen od narave substitucije C2 / C6, ki je 9: 1, torej je razporeditev hidroksilnih skupin stabilnejša v položaju C2 kot v položaju C6 (9-krat). Volemični učinek HES je stabilnejši, če položaj C2 vsebuje ≥ 8 hidroksilnih skupin.

Povprečna molekulska masa zdravila Voluven in vivo v krvni plazmi v prvih minutah po dajanju je 70.000–80.000 Da. Ta indikator ostaja nad pragom ledvične filtracije v celotnem obdobju zdravljenja.

Po infuziji zdravila v prostornini 500 ml je njegov plazemski očistek 31,4 ml / min. Po enkratni injekciji 500 ml zdravila Voluven je razpolovni čas v prvi fazi 1,4 ure, v drugi fazi pa 12,1 ure.

Po enkratnem vbrizganju 500 ml zdravila se molekule HES popolnoma izločijo v 24 urah.

Pri stabilni ledvični disfunkciji (od blage do hude) in očistku kreatinina (CC) 50 ml / min z uvedbo Voluvena v enakem odmerku (500 ml) ta pojav nima kliničnega pomena. Okvara ledvične funkcije ne vpliva na razpolovni čas zdravila v končni fazi in na vrednost največje koncentracije v krvni plazmi. Pri CC> 30 ml / min se približno 59% uporabljenega odmerka zdravila Voluven izloči z urinom, pri CC 15-30 ml / min pa 51%.

Z enakim učinkom nadomestitve plazme ima Voluven (130 / 0,4) boljšo farmakokinetiko (z optimizirano presnovo in izločanjem) v primerjavi s HES 200 / 0,5. Hkrati je za Voluven značilna največja varnost v primerjavi s prejšnjimi generacijami HES: tudi ob večkratni uporabi v velikih odmerkih ima minimalen učinek na sistem hemostaze, se v tkivih praktično ne kopiči.

Indikacije za uporabo

• Preprečevanje in zdravljenje hipovolemije katere koli etiologije in šoka zaradi izgube krvi, travme (vključno s hrbtenico s poškodbo hrbtenjače), opeklin, odpovedi več organov, sepse, akutne insuficience nadledvične žleze v obdobju po operaciji, anafilaksije in drugih stanj, ki povzročajo kolaps;
• Terapevtska hemodilucija;
• Akutna normovolemična hemodilucija;
• Polnjenje aparata za zunajtelesno cirkulacijo.

Kontraindikacije

• Hipervolemija;
• Hiperhidracija;
• Postopno srčno popuščanje;
• Intrakranialna krvavitev;
• Hude motnje krvavitve;
• Stanje dehidracije, ki zahteva korekcijo vodno-elektrolitskega ravnovesja;
• Uporaba pri bolnikih na hemodializi;
• Huda ledvična odpoved z anurijo ali oligurijo;
• Hipernatremija;
• Hiperkloremija;
• Preobčutljivost za sestavine zdravila Voluven.

Zelo previdno je treba zdravilo uporabljati pri hudi odpovedi jeter.

Ker ni kliničnih podatkov o možnosti uporabe zdravila Voluven med nosečnostjo in dojenjem, se lahko zdravilo med nosečnostjo predpiše le, če predvidena korist za mater presega možno nevarnost za plod.

Voluven, navodila za uporabo: način in doziranje

Raztopina Voluven se daje intravensko (IV) s podaljšano infuzijo.

Zdravnik predpiše dnevni odmerek in hitrost infuzije na podlagi kliničnih indikacij (stopnja izgube krvi, obnova ali vzdrževanje hemodinamike, stopnja hemodilucije (redčenje krvi)).

Zaradi tveganja anafilaktoidnih reakcij je priporočljivo počasno dajanje prvih 10-20 ml raztopine pod natančnim nadzorom bolnikovega stanja.

V nujnih primerih raztopino za hitro dopolnitev količine obtočene krvi in kompenzacijo hipovolemije uporabite v plastičnih posodah po 500 ml pod pritiskom (da se izognete razvoju zračne embolije, je treba zrak pred injiciranjem raztopine odstraniti iz posode).

Pri dopolnjevanju volumna krvi v obtoku dnevni odmerek raztopine Voluven ne sme presegati:

• Odrasli - s hitrostjo 50 ml na 1 kg bolnikove telesne teže;
• Bolniki, stari od 10 do 18 let - 33 ml na 1 kg telesne teže;
• Otroci, stari od 2 do 10 let - 25 ml na 1 kg teže;
• Dojenčki in otroci do 2. leta starosti - 25 ml na 1 kg teže.

Po potrebi lahko raztopino damo večkrat v nekaj dneh. Trajanje terapije je odvisno od resnosti in trajanja hipovolemije, hemodilucije, hemodinamske učinkovitosti zdravila.

Stranski učinki

• Laboratorijski kazalniki: po možnosti - povečanje koncentracije serumske amilaze; pri uporabi velikih odmerkov - zmanjšanje hematokrita, beljakovin v plazmi, koagulacijskih faktorjev, redčenje komponent krvi; zaradi zmanjšanja aktivnosti faktorja strjevanja krvi VIII (von Willebrand) se lahko poveča čas krvavitve in drugi kazalci strjevanja krvi, ki se 6 ur po prenehanju infuzije povrnejo na začetno raven;
• Dermatološke reakcije: ob dolgotrajnem dajanju velikih odmerkov - srbenje;
• Drugi: alergijske reakcije.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila pride do preobremenitve krvnega obtoka, ki se lahko kaže, na primer s pljučnim edemom. Uvedba zdravila Voluven se ustavi in po potrebi predpiše diuretik.

Posebna navodila

V obdobju nadomestnega plazemskega zdravljenja mora biti bolnik omejen z vnosom tekočine. Bolniki s hudo ledvično okvaro ali srčnim popuščanjem so še posebej izpostavljeni preveliki hidraciji.

Pri hudi dehidraciji je treba bolniku predpisati fiziološke raztopine.

Redno je treba spremljati delovanje ledvic in raven tekočine v telesu, upoštevati zadostno količino vnosa pri bolnikih s hudo odpovedjo jeter, motnjami strjevanja krvi, vključno s hudimi primeri von Willebrandove bolezni.

Infuzijo mora spremljati spremljanje serumskih elektrolitov.

Veliki odmerki zdravila Voluven lahko vplivajo na reakcijo aglutinacije in dajejo lažno pozitivne rezultate pri določanju krvne skupine. To je treba upoštevati pri zdravljenju bolnikov brez ugotovljene krvne skupine.

Povečanje ravni serumske amilaze v primerjavi z vnosom hidroksietil škroba (HES) je možno zaradi zamude pri njegovem izločanju skozi ledvice.

Uporaba zdravila Voluven je indicirana za bolnike z diabetesom mellitusom, saj ne vpliva na povečanje serumske glukoze po hidrolizi z alfa-amilazo.

Pri uporabi v pediatriji je treba odmerek izbrati individualno, upoštevajoč hemodinamske parametre, resnost osnovne bolezni in vodno ravnovesje v skladu s potrebo po koloidih.

Prenašanje zdravila Voluven pri uporabi med kirurškimi posegi (razen kardioloških) pri otrocih, mlajših od 2 let, je primerljivo z uporabo 5% albumina.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V poskusih na živalih niso odkrili neposrednih ali posrednih negativnih učinkov na potek nosečnosti, razvoj ploda, porod in postnatalni razvoj. Znakov teratogenosti ni bilo. Vendar izkušnje s klinično uporabo zdravila Voluven med nosečnostjo in dojenjem niso dovolj. V zvezi s tem je zdravilo mogoče predpisati le, če pričakovana korist odtehta morebitna tveganja.

Pediatrična uporaba

Za uporabo snovi, ki nadomešča plazmo, ni starostnih omejitev. Pri otrocih, mlajših od 2 let, ki so bili operirani (z izjemo kardioloških), je toleranca pri uporabi zdravila Voluven primerljiva s toleranco pri uporabi 5% albumina.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba zdravila je kontraindicirana ob hudi ledvični odpovedi z anurijo ali oligurijo, pa tudi pri bolnikih na hemodializi.

Za kršitve delovanja jeter

Pri hudi jetrni okvari je potrebna posebna previdnost pri uporabi zdravila Voluven.

Interakcije z zdravili

Priporočljivo je, da se raztopini ne mešate z drugimi zdravili. Mešanje je dovoljeno v izjemnih situacijah, vendar morate v tem primeru najprej zagotoviti, da so zdravila združljiva (padavine, motnost), dobro premešati raztopino in upoštevati pravila asepse.

Analogi

Analogi Voluvena so: natrijev klorid, natrijev klorid rjava, natrijev klorid-viala, natrijev klorid-Senderesis, Refortan, Infukol, Tetraspan, Stabizol.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte v temnem in suhem prostoru pri temperaturah do 25 ° C, ne zamrzujte.

Rok uporabnosti raztopine: v vialah - 5 let, v posodah - 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Izpuščen samo v zdravstvene ustanove.

Ocene o Voluvenu

Mnenja o Voluvenu pustijo predvsem zdravniki, saj se to zdravilo uporablja iz zdravstvenih razlogov v bolnišnici. Mnenja zdravnikov o tej drogi so le pozitivna, saj zagotavlja 100-odstotni volemični učinek, se dobro prenaša, praktično ne krši hemostaze, se ne kopiči v tkivih in je zanj značilen najboljši varnostni profil med drugimi HES. Uporablja se lahko v dnevnem odmerku do 50 ml / kg, kar je pomembno pri večjih kirurških operacijah, saj zahteva uvedbo velike količine zdravil, ki nadomeščajo plazmo.

Cena Voluvena v lekarnah

Približne cene zdravila Voluven: 1 steklenica 250 ml - 316–325 rubljev, 1 steklenica 500 ml - 451–473 rubljev, 30 steklenic 250 ml - 7716–8957 rubljev, 10 steklenic 500 ml - 4177–4339 rubljev …

Voluven: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Voluven 6% raztopina za infundiranje 500 ml 10 kosov. 4175 RUB Nakup

Voluven raztopina za inf. 6% 500ml 10 kosov 4327 RUB Nakup

Voluven 6% raztopina za infundiranje 250 ml 30 kosov. 8567 RUB Nakup

Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!