Viread

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Cene v spletnih lekarnah:

od 8700 rub.

Nakup

Viread je protivirusno zdravilo, ki deluje proti virusu HIV.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Vireada - filmsko obložene tablete: v obliki mandljev, jedrna barva - bela, lupina - svetlo modra; gravura na eni strani - GILEAD in "4331", na drugi strani - "300" (30 kosov. v polietilenskih steklenicah visoke gostote, 1 steklenica v kartonski škatli).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: tenofovir - 300 mg;
pomožne sestavine: predželatinirani škrob - 33,33 mg; mikrokristalna celuloza - 133,33 mg; natrijeva kroskarmeloza - 40 mg; laktoza monohidrat - 153,33 mg; magnezijev stearat - 6,67 mg;
lupina: Opadry 11 Y-30-10671-A (triacetin - 2,136 mg; aluminijev lak na osnovi indigo karmina - 0,398 mg; hipromeloza - 7,476 mg; laktoza monohidrat - 10,68 mg; titanov dioksid - 6,01 mg) - 26, 7 mg

Indikacije za uporabo

Okužba s HIV-1 (v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili);
kronični virusni hepatitis B pri bolnikih v ozadju naslednjih bolezni / stanj: kompenzirana jetrna odpoved, trajno povečana aktivnost alanin aminotransferaze v krvnem serumu, znaki aktivne virusne replikacije, histološki dokazi o fibrozi in / ali aktivnem vnetnem procesu.

Kontraindikacije

Absolutno:

ledvična odpoved z očistkom kreatinina <30 ml / min (prav tako se ne uporablja pri bolnikih, pri katerih je indicirana hemodializa);
intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
obdobje laktacije;
starost do 18 let;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je pri imenovanju zdravila Viread potrebna previdnost):

ledvična odpoved z očistkom kreatinina 30-50 ml / min;
kombinirana uporaba z didanozinom;
starost od 65 let;
nosečnost (uporaba je možna le v primerih, ko je pričakovana korist večja od možne škode).

Način uporabe in odmerjanje

Zdravilo Viread se jemlje peroralno, najbolje na tešče ali s hrano.

Dnevni odmerek je 1 tableta na 1 sprejem.

Priporočila za popravljanje režima uživanja drog pri bolnikih z okvaro ledvic (odvisno od očistka kreatinina):

50–80 ml / min: standardni režim odmerjanja, terapija se izvaja pod stalnim nadzorom očistka kreatinina in ravni serumskega fosfata;
30–49 ml / min: 1 tableta vsaka 2 dni;
<30 ml / min (vključno s pacienti, ki potrebujejo hemodializo): zdravilo ni predpisano.

Protiretrovirusno zdravljenje je običajno indicirano skozi vse življenje.

Priporočeno trajanje uporabe zdravila Viread pri kroničnem hepatitisu B:

HBeAg-pozitivni bolniki brez ciroze: v 6-12 mesecih po potrditvi serokonverzije HBe (izginotje DNA HBeAg in virusa hepatitisa B z odkrivanjem anti-HBe) ali do serokonverzije HBs ali dokler zdravilo ne bo več učinkovito. Da bi po koncu tečaja odkrili kakršne koli zapoznele virološke recidive, je treba redno meriti ravni alanin aminotransferaze in DNA virusa hepatitisa B v krvnem serumu;
HBeAg negativni bolniki brez ciroze: vsaj do serokonverzije HBs ali do izgube učinkovitosti. Če se izvaja dolg tečaj (od 2 let), je priporočljivo redno pregledovati bolnika, da se potrdi ustreznost imenovanja zdravila Viread.

Stranski učinki

imunski sistem: alergijske reakcije, vključno z angioedemom;
prebavni sistem: bolečine v trebuhu, driska, pankreatitis, bruhanje, napenjanje, slabost, napenjanje, povečana aktivnost amilaze;
mišično-skeletni sistem: miopatija, mišična oslabelost, rabdomioliza, osteomalacija (v večini primerov se kaže kot bolečina v kosteh, občasno vodi do zlomov);
živčni sistem: depresija, glavobol, omotica;
dihalni sistem: težko dihanje;
presnova: laktacidoza, hipofosfatemija, hipokalemija;
jetra in žolčni trakt: maščobna degeneracija jeter, hepatitis, povečana aktivnost jetrnih encimov;
ledvice in sečil: okvarjena ledvična funkcija (vključno z akutnimi), akutna nekroza ledvičnih tubulov, nefrogeni diabetes insipidus, ledvična odpoved, povečana koncentracija kreatinina, Fanconijev sindrom, ledvična tubulopatija proksimalnega tipa, intersticijski nefritis (vključno s primeri akutnega nefritisa), poliurija, proteinurija;
koža in podkožna maščoba: izpuščaj;
drugi: astenija, utrujenost.

Posebna navodila

Upoštevati je treba, da zdravljenje z zdravilom Viread ne preprečuje prenosa virusa HIV in hepatitisa B na druge ljudi. Med spolnim odnosom je treba sprejeti ustrezne previdnostne ukrepe.

Kombinirano zdravljenje okuženih z virusom HIV lahko privede do pojava laktacidoze in izrazitega povečanja jeter z njihovo maščobno degeneracijo, v nekaterih primerih s smrtnim izidom. Simptomi in laboratorijski znaki, ki kažejo na razvoj teh motenj: splošno slabo počutje, izguba teže / apetita, bruhanje, slabost, bolečine v trebuhu, motnje dihanja, mišična oslabelost, motnje motoričnih funkcij, vsebnost mlečne kisline v serumu več kot 5 mmol / l. Ko se pojavijo, je uporaba Vireada prekinjena.

Priporočljivo je izračunati očistek kreatinina pri vseh bolnikih pred začetkom zdravljenja, pa tudi med jemanjem zdravila (če je klinično indicirano).

Pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za ledvično okvaro, vključno z bolniki s predhodno ugotovljeno ledvično okvaro med zdravljenjem z adefovirjem, je treba redno spremljati izračunani očistek kreatinina in koncentracijo fosforja v serumu v krvi. Zdravila Viread se ne sme uporabljati v kombinaciji z nefrotoksičnimi zdravili ali v primerih nedavne uporabe tovrstnih zdravil.

Učinkovitosti / varnosti zdravljenja pri bolnikih z očistkom kreatinina 30–49 ml / min niso preučevali, zato je za to skupino bolnikov pred predpisovanjem zdravila potrebno pričakovano korist povezati z možnim tveganjem toksičnih učinkov na ledvice. V primeru potrebe po zdravljenju se prilagodi interval med odmerki zdravila in skrbno spremljanje funkcionalnega stanja ledvic.

Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV in virusom hepatitisa B, se lahko po prenehanju zdravljenja z zdravilom Viread v hudi obliki pojavi poslabšanje hepatitisa. V zvezi s tem je treba nekaj mesecev po koncu tečaja skrbno klinično / laboratorijsko opazovati stanje bolnikov. Pri hudih funkcionalnih motnjah jeter odvajanje zdravila ni indicirano, saj lahko to poslabša hepatitis in dekompenzira jetrno funkcijo.

Vse bolnike z okužbo z virusom hepatitisa B je treba pred začetkom zdravljenja testirati na protitelesa proti HIV.

Zaradi nevarnosti odpornosti je treba zdravilo Viread hkrati uporabljati kot del celovitega protiretrovirusnega zdravljenja pri ljudeh, okuženih s HIV in hepatitisom B.

V primeru suma na kršitev kostnega sistema se posvetujte s strokovnjakom.

Stanje bolnikov, katerih režim zdravljenja vključuje uporabo samo treh nukleozidnih zaviralcev, je treba natančno spremljati, v teh primerih pa je priporočljivo razmisliti tudi o možnosti popravljanja terapevtskega režima.

Pri bolnikih, okuženih s HIV, so prejemali kombinirano protiretrovirusno zdravljenje sindrom imunske rekonstitucije.

Na začetku tečaja se lahko s hudo stopnjo imunske pomanjkljivosti kot odziv na asimptomatske ali preostale oportunistične okužbe razvijejo vnetne reakcije, zaradi katerih se pojavijo resna klinična stanja ali stopnja resnosti simptomov. Najpogosteje takšne reakcije (citomegalovirusni retinitis, pljučnica Pneumocystis jirovecii, generalizirana / žariščna mikobakterijska okužba) opazimo v prvih nekaj tednih / mesecih protiretrovirusnega zdravljenja. Če se pojavijo kakršni koli simptomi vnetne narave, je treba to ustrezno oceniti, če je potrebno, je treba predpisati ustrezno zdravljenje. Vse bolnike morajo skrbno spremljati strokovnjaki z izkušnjami pri zdravljenju bolnikov s HIV.

Glede na profil neželenih učinkov, vključno z verjetnostjo za omotico, je med jemanjem zdravila Viread med vožnjo previden.

Interakcije z zdravili

Kombinirana uporaba z zdravili, kot so Atripla (efavirenz / emtricitabin / tenofovir), Truvada (tenofovir / emtricitabin) in Hepsera (adefovir), ni priporočljiva.

Pri kombinirani uporabi zdravila Viread z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko razvijejo naslednji učinki:

didanozin (v dnevnem odmerku 400 mg): povečanje njegove vsebnosti v telesu (v obdobju uporabe kombinacije zdravil je treba spremljati stanje bolnikov za razvoj neželenih pojavov, kot sta laktacidoza in pankreatitis); zmanjšanje števila limfocitov CD4 +; če bolnik tehta več kot 60 kg, je treba dnevni odmerek didanozina zmanjšati na 250 mg; za bolnike z nižjo telesno maso ni priporočil za popravljanje režima odmerjanja;
atazanavir: sprememba njegove farmakokinetike; terapija se lahko izvaja samo sočasno z ritonavirjem (100 mg ritonavirja + 300 mg atazanavirja);
zdravila, ki vplivajo na ledvično funkcijo ali zmanjšajo / ustavijo aktivno tubulno sekrecijo: zvišanje serumskih koncentracij tenofovirja in / ali teh zdravil.