Visallergol

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Visallergol: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Z ledvično odpovedjo
12. Z odpovedjo jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Vizallergol

Koda ATX: S01GX09

Aktivna sestavina: olopatadin (olopatadin)

Proizvajalec: Sentiss Pharma Pvt. Doo (Sentiss Pharma Pvt. Ltd) (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.11.2019

Cene v lekarnah: od 364 rubljev.

Nakup

Visallergol je oftalmično antialergijsko sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - kapljice za oko 0,2%: bistra raztopina od brezbarvne do svetlo rumene (po 2,5 ml v steklenicah iz polietilena, opremljenih z zamaškom za kapljice in navojnim pokrovčkom s prvim nadzorom odpiranja, v kartonski škatli 1 steklenička in navodila za uporabo uporaba zdravila Visallergol).

Sestava 1 ml raztopine:

aktivna sestavina: olopatadin (v obliki hidroklorida) - 2 mg;
pomožne snovi: voda za injekcije, dinatrijev edetat, brezvodni natrijev hidrogenfosfat, povidon K-29/32, natrijev klorid, benzalkonijev klorid, natrijev hidroksid in / ali klorovodikova kislina.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Visallergol kot aktivno sestavino vsebuje olopatadin - močno selektivno sredstvo z antihistaminskim učinkom, ki je posledica več različnih mehanizmov delovanja.

Zdravilo ima antagonistične lastnosti proti histaminu, ki je glavni posrednik alergijskih reakcij. Preprečuje sproščanje histamina vnetnih citokinov v epitelijskih celicah veznice. Študije in vitro kažejo, da mastociti v veznici zavirajo sproščanje protivnetnih mediatorjev.

Ko so nazolakrimalni kanali prehodni, lahko vkapljanje olopatadina v konjunktivno vrečko zmanjša resnost nosnih simptomov, povezanih s sezonskim alergijskim konjunktivitisom.

Olopatadin nima klinično pomembnega vpliva na premer zenice.

Farmakokinetika

Ko se lokalno nanese z vkapanjem v veznico, se olopatadin sistemsko absorbira. Vendar doseže nižje plazemske koncentracije: znašajo med <0,5 ng / ml (raven je pod količinsko določeno) do 1,3 ng / ml, kar je 50–200-krat manj kot pri peroralnih terapevtskih odmerkih olopatadina.

Razpolovni čas (T _1/2) v študiji peroralnih dozirnih oblik olopatadina je bil 8-12 ur. Zdravilo se izloča predvsem z ledvicami z urinom: 60-70% - nespremenjeno, v majhnih količinah - v obliki presnovkov (mono-desmetil in n -oksid).

S hudo ledvično odpovedjo [CC (očistek kreatinina) 13 ml / min] se koncentracija olopatadina v plazmi poveča 2,3-krat. Glede na nizko vsebnost zdravila v plazmi pri lokalni uporabi v oftalmologiji prilagoditev odmerka zdravila Visallergol za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic ni potrebna.

Pri bolnikih na hemodializi je bil odmerek 10 mg olopatadina v plazmi koncentracija zdravila na dan seje nižja kot v dneh brez dialize. To kaže na možno izločanje olopatadina s hemodializo.

V primeru okvare jetrne funkcije sprememba režima odmerjanja ni potrebna, saj izločanje olopatadina iz jeter ni glavno.

Pri mladih bolnikih (povprečna starost 21 let) in starejših ljudeh (povprečna starost 74 let) primerjalne študije farmakokinetike olopatadina, peroralno v odmerku 10 mg, niso pokazale pomembnih razlik v plazemskih koncentracijah zdravila, njegovi vezavi na beljakovine v plazmi in parametrih izločanja …

Indikacije za uporabo

Kapljice za oko Visallergol se uporabljajo za odpravljanje srbenja v očeh, ki ga povzroča alergijski konjunktivitis.

Kontraindikacije

otroci, mlajši od 3 let;
obdobje nosečnosti in dojenja;
znana preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Visallergol.

Visallergol, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Kapljice za oko Visallergol vkapamo v konjunktivno vrečko prizadetega očesa 1 kapljico enkrat na dan.

Trajanje zdravljenja je odvisno od obdobja izpostavljenosti alergenu, lahko je do 4 mesece.

Stranski učinki

V kliničnih študijah je sodelovalo 1680 bolnikov, ki so kapali Visallergol 1-4 kapljice na dan do 4 mesece. Zdravilo so uporabljali tako v monoterapiji kot v kombinaciji z loratadinom (v odmerku 10 mg). Skupna incidenca neželenih učinkov je bila približno 4,5%, vendar je le 1,6% bolnikov zahtevalo prekinitev zdravljenja. Glede na rezultate kliničnih študij ni prišlo do resnih neželenih učinkov tako na delu organa vida kot na delu telesa kot celote. Najpogosteje (0,7%) so bile bolečine v očeh.

V kliničnih študijah in študijah v obdobju trženja so poročali o neželenih dogodkih (razvrščeni po pogostnosti, kot sledi:> 1/10 - zelo pogosti; od> 1/100 do 1/1000 do 1/10 000 do <1/1000 - redko; <1 / 10.000 - zelo redko; glede na razpoložljive podatke pogostnosti pojavljanja neželenih učinkov ni mogoče oceniti - neopredeljena pogostnost):

pojavi na delu organa vida: pogosto - nenavadni občutki ali bolečina v očesu, draženje ali sindrom suhega očesa; redko - nelagodje, srbenje in občutek tujka v očesu, solzenje, izcedek iz oči, zmanjšana ostrina vida / zamegljen vid, keratitis (vključno s konico), fotofobija, blefarospazem, konjunktivne motnje, konjunktivna folikuloza, okvara / erozija roženice, kopičenje barvnega pigmenta na območju okvare roženice med diagnostičnimi testi, injekcijo konjunktive, edemom / eritemom vek ali drugimi motnjami vek; neznana pogostost - okvarjena vidna funkcija, konjunktivitis, midriaza, edem veznice / roženice, skorje na robovih vek;
nalezljive motnje: redko - rinitis;
učinki na živčni sistem: pogosto - disgevzija, glavobol; redko - hipestezija, omotica; neznana pogostost - zaspanost;
pojavi iz imunskega sistema: neznana pogostost - otekanje obraza, preobčutljivostne reakcije;
motnje dihal: pogosto - suh nos; neznana pogostnost - sinusitis, dispneja;
učinki na prebavila: neznana pogostnost - slabost, bruhanje;
pojavi na delu kože in podkožnega maščobnega tkiva: redko - suhost ali pekoč občutek na koži, kontaktni dermatitis; neznana pogostnost - eritem, dermatitis;
drugi: pogosto - povečana utrujenost; zelo redko pri bolnikih s pomembnimi poškodbami roženice - kalcifikacija roženice; neznana pogostost - slabo počutje, astenija.

Preveliko odmerjanje

Ni poročil o razvoju toksičnih motenj z nenamernim vkapanjem prevelikega odmerka Visallergola ali nenamernim zaužitjem večje količine zdravila.

Za terapevtsko taktiko ni posebnih priporočil. Zdravljenje prevelikega odmerjanja je simptomatsko.

Posebna navodila

Visallergol ni namenjen lajšanju konjunktivne injekcije, ki jo povzročajo kontaktne leče.

Kapljice vsebujejo benzalkonijev klorid kot konzervans - lahko ga adsorbirajo mehke kontaktne leče in izzovejo draženje oči. V zvezi s tem je priporočljivo odstraniti leče, preden zakopljete oči in jih namestiti vsaj 15 minut kasneje.

Po nekaterih študijah lahko benzalkonijev klorid povzroči nastanek pikčaste keratopatije in / ali toksične ulcerozne keratopatije.

Da bi preprečili mikrobno kontaminacijo zdravila, se pri vkapanju zdravila Visallergol ne smete dotikati konice kapalke v oči, kožo periorbitalne regije in druge površine. Po vsaki uporabi kapljic za oko je treba pokrov tesno priviti.

Če je potrebno, lahko Visallergol predpišete skupaj z drugimi lokalnimi očesnimi zdravili, vendar morate upoštevati vsaj 5-minutni interval med njihovo uporabo.

Pri pogosti in / ali daljši uporabi kapljic za oko pri bolnikih z lezijami roženice ali sindromom suhega očesa je treba skrbno spremljati stanje veznice.

Kljub lokalni uporabi se lahko olopatadin absorbira v krvni obtok in povzroči sistemske reakcije. Z razvojem hudih simptomov preobčutljivosti je treba zdravljenje z zdravili prekiniti.

Študije o vplivu zdravila Visallergol na plodnost pri lokalni uporabi v oftalmologiji niso bile izvedene.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Visallergol na splošno ne vpliva bistveno na hitrost reakcij in sposobnost koncentracije. Vendar pa je pri nekaterih bolnikih takoj po vkapanju zdravila možen začasen zamegljen vid. V tem primeru se je treba nekaj časa po vkapanju oči (dokler se ne povrne jasnost vidnega zaznavanja) vzdržati vožnje in opravljanja potencialno nevarnih del.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Podatki o uporabi olopatadina v obliki kapljic za oko pri nosečnicah so pomanjkljivi ali omejeni. Glede na študije na živalih ima zdravilo pri sistemski uporabi toksičen učinek na reproduktivno funkcijo. Zato je zdravilo Visallergol med nosečnostjo kontraindicirano. Ženske v reproduktivni dobi naj med zdravljenjem uporabljajo zanesljive metode kontracepcije.

V študijah na živalih se je olopatadin izločal v materino mleko. Zaradi nevarnosti razvoja neželenih učinkov pri dojenčkih je zdravilo Visallergol med dojenjem kontraindicirano.

Pediatrična uporaba

Kapljice za oko niso predpisane za otroke, mlajše od 3 let, ker izkušenj z njihovo uporabo v tej starostni skupini ni. V starosti 3 let se zdravilo Visallergol uporablja v odmerkih, podobnih odmerkom za odrasle.

Z ledvično odpovedjo

Ko se lokalno uporablja, se olopatadin v plazemski koncentraciji določi v zelo majhnih količinah in se zato izloči tudi skozi ledvice, zato prilagoditev odmerka zdravila Visallergol za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic ni potrebna.

Z odpovedjo jeter

Način izločanja olopatadina iz jeter ni glavni, zato sprememba režima odmerjanja zdravila Visallergol zaradi kršitev jetrne funkcije ni potrebna.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih se zdravilo Visallergol uporablja v običajnih odmerkih.

Interakcije z zdravili

In vitro niso ugotovili zaviranja presnovnih reakcij, ki bi jih posredovali naslednji izoencimi citokroma P450: 3A4, 1A2, 2C9, 2C8, 2D6, 2C19, 2E1.

Študije o možnih interakcijah zdravil pri kombinirani uporabi olopatadina z drugimi zdravili / zdravili niso bile izvedene.

Glede na razpoložljive podatke je razvoj presnovnih reakcij ob hkratni uporabi drugih zdravil malo verjeten.

Analogi

Analogi Visallergola so Allergodil, Dipolcrom, Kromitsil-SOLOpharm, Kromohexal, Kromoglin, Lekrolin, Olopatallerg, Opatanol, Hi-Krom, Epinepta.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturah od +2 do +25 ° C. Ne zamrzujte.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Po odprtju steklenice je treba kapljice porabiti v 28 dneh.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Visallergolu

Glede na ocene je Visallergol učinkovito antihistaminsko očesno sredstvo, ki odpravlja rdečico in srbenje v očeh z alergijskim konjunktivitisom.

Od neželenih učinkov so omenjene kratkoročne reakcije takoj po vkapanju zdravila Visallergol, ki izginejo v dobesedno eni minuti.

Stroški zdravila so na splošno ocenjeni kot precej visoki.

Cena zdravila Visallergol v lekarnah

Približna cena zdravila Visallergol (kapljice za oko 0,2%), odvisno od regije prodaje in lekarniške verige, je lahko 358-560 rubljev. za 1 stekleničko 2,5 ml.