Infanrix

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Infanrix: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološko delovanje
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba pri otrocih
10. Nosečnost in dojenje
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Infanrix

Koda ATX: J07CA02

Zdravilna učinkovina: cepivo za preprečevanje davice, oslovskega kašlja in tetanusa (cepivo proti davici, oslovskemu kašlju in tetanusu)

Proizvajalec: GlaxoSmithKline Biologicals S. A., Belgija

Opis in posodobitev fotografije: 05.05.2019

Cene v lekarnah: od 476 rubljev.

Nakup

Infanrix je kombinirano cepivo, ki se uporablja za preprečevanje tetanusa, davice in oslovskega kašlja.

Oblika in sestava izdaje

Cepivo Infanrix se proizvaja v obliki suspenzije za intramuskularno dajanje: belkasto, motno, ki se ob stojenju loči v prozorno brezbarvno tekočino in belo oborino, ki se ob stresanju popolnoma razpade (v steklenih brizgah 1 ml, 1, 2 ali 5 brizg v pretisnih omotih). 1 ali 2 pretisna omota v kartonski škatli, skupaj z iglami).

Sestava 0,5 ml (1 odmerek) suspenzije vsebuje aktivne snovi:

Tetanusni toksoid - ne manj kot 40 ie (mednarodne enote);
Difterijski toksoid - ne manj kot 30 ie;
Toksoid oslovskega kašlja - 0,025 mg;
Pertaktin - 0,008 mg;
Nitasti hemaglutinin - 0,025 mg.

Pomožne sestavine zdravila Infanrix: 2-fenoksietanol - 2,5 mg, aluminij - 0,5 mg (v obliki hidroksida), natrijev klorid - 4,5 mg, voda za injekcije - do 0,5 ml.

farmakološki učinek

Infanrix je kombinirano trivalentno prečiščeno cepivo, ki deluje proti patogenom tetanusa, oslovskega kašlja in davice. Osnova tega zdravila je mešanica treh prečiščenih antigenov patogenega oslovskega kašlja.

Pri proizvodnji cepiva Infanrix se uporablja prečiščena voda. Aluminijev hidroksid se uporablja kot sorbentna osnova za cepljenje, 2-fenoksietanol pa služi kot konzervans.

Če bolnika cepimo z zdravilom Infanrix v natančnem skladu z načrtom cepljenja, pridobi posebno imunsko zaščito pred zgoraj navedenimi boleznimi. Učinkovitost dajanja zdravil doseže 88%.

Med primarnim cepljenjem (dajanje treh odmerkov zdravila Infanrix v prvih šestih mesecih otrokovega življenja z razmikom 1 meseca med njimi) pri 99% otrok titri protiteles proti tetanusu in davicemu toksoidu presegajo 0,1 ie / ml. Pri 95% imuniziranih pediatričnih bolnikov je bila razkrita sekundarna imunost na cepivo proti antigenom oslovskega kašlja.

Pri otrocih drugega leta življenja, ki so bili podvrženi primarni imunizaciji, revakcinacija vodi do povečanja titrov protiteles proti tetanusu in davicni toksoidi na vrednost 0,1 ie / ml ali več.

Po dajanju cepiva Infanrix so simptomi, kot so nastanek infiltrata na mestu injiciranja, zvišanje telesne temperature in tesnoba, razmeroma redki.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Podatkov o farmakodinamiki in farmakokinetiki cepiva Infanrix ni.

Indikacije za uporabo

Primarno cepljenje otrok od 3 mesecev proti tetanusu, davici in oslovskemu kašlju;
Ponovno cepljenje otrok, predhodno imuniziranih s tremi odmerki cepiva proti oslovskemu kašlju-difteriji-tetanusu (celično ali celocelično).

Če so bila cepiva proti oslovskemu kašlju-davici in tetanusu uporabljena na začetku cepljenja, se lahko uporabijo celična cepiva proti oslovskemu kašlju in davici-tetanusu in obratno.

Kontraindikacije

Hude reakcije (z razvojem hiperemije ali edema v premeru več kot 8 cm, zvišanjem temperature nad 40 ° C) ali zapleti (z razvojem šokom podobnih stanj ali kolapsom v 48 urah po dajanju zdravila, pa tudi neprekinjenim jokom, ki traja 3 ure; v 72 urah) ure po cepljenju - krči z ali brez vročinskih stanj) za predhodno uporabo cepiva Infanrix;
Encefalopatija, ki se je pojavila v 7 dneh po predhodnem dajanju cepiva, ki vsebuje oslovski kašelj (v tem primeru je treba cepljenje nadaljevati, razen oslovskega kašlja, s cepivom proti davici in tetanusu);
Znana preobčutljivost za sestavine zdravila, pa tudi v primerih, ko ima bolnik simptome preobčutljivosti po predhodnem dajanju cepiva Infanrix.

Navodila za uporabo zdravila Infanrix: način in odmerjanje

Cepivo Infanrix se daje intramuskularno, izmenično med cepljenjem mesta injiciranja (intravensko dajanje zdravila je kontraindicirano).

Enkratni odmerek zdravila Infanrix je 0,5 ml.

Primarno cepljenje vključuje 3 odmerke cepiva, ki jih dajemo v presledku 1,5 meseca (na podlagi Državnega koledarja preventivnih cepljenj Rusije - v 3, 4,5 in 6 mesecih otrokovega življenja). Ponovno cepljenje se izvede eno leto po zadnjem odmerku (pri starosti 18 mesecev).

Pred injiciranjem brizgo z suspenzijo dobro pretresite, dokler ne nastane motna homogena tekočina, in jo natančno preglejte, da ne pride do tujih delcev, neprekinjenih kosmičev ali kakršnih koli sprememb v videzu.

Stranski učinki

Med uporabo cepiva Infanrix se lahko pojavijo motnje v nekaterih telesnih sistemih:

Živčni sistem in psiha: zelo pogosto - zaspanost, razdražljivost; pogosto - nenavaden jok, tesnoba; včasih glavobol;
Limfni sistem: zelo redko - limfadenopatija;
Prebavni sistem: pogosto - bruhanje, izguba apetita, driska;
Dihala: včasih - faringitis, rinitis, bronhitis, kašelj;
Dermatološke reakcije: pogosto - srbenje; včasih izpuščaj; redko - dermatitis, urtikarija;
Lokalne in splošne reakcije: zelo pogosto - oteklina in pordelost na mestu injiciranja (velika do 5 cm), zvišana telesna temperatura (temperatura nad 38 ° C); pogosto - bolečina, oteklina na mestu injiciranja (več kot 5 cm); včasih - občutek utrujenosti, zvišana telesna temperatura (temperatura več kot 39,1 ° C), utrditev na mestu injiciranja, razpršeni edem na mestu injiciranja, v nekaterih primerih pa tudi bližnja tkiva.

Med opazovanjem v obdobju trženja so opazili razvoj naslednjih neželenih učinkov:

Dihalni sistem: apneja;
Živčni sistem: kolaps ali šokam podobno stanje (hipotenzivno-hiporeazivna epizoda), krči (z vročino ali brez nje) 2-3 dni po cepljenju z zdravilom Infanrix;
Hematopoetski sistem: trombocitopenija;
Lokalne reakcije: edem na mestu injiciranja;
Alergijske reakcije: angionevrotični edem, preobčutljivostne reakcije, anafilaktoidne in anafilaktične reakcije;
Drugi: zelo redko - vnetje srednjega ušesa.

Ko je bilo po 18 mesecih opravljeno ponovno cepljenje, so opazili povečanje incidence vročine in lokalnih reakcij.

Otroci, ki so prejeli celično cepivo proti oslovskemu kašlju, imajo po dajanju obnovitvenega odmerka večje tveganje za edem na mestu injiciranja v primerjavi z otroki, ki so bili primarno cepljeni s celičnim cepivom. Običajno se te reakcije same odpravijo v 4 dneh.

Preveliko odmerjanje

Primeri neželenih ali nevarnih simptomov ob nenamernem povečanju odmerka cepiva Infanrix med njegovo uporabo niso znani.

Posebna navodila

Pred uporabo cepiva Infanrix morate preučiti in preučiti otrokovo anamnezo, pri čemer se morate osredotočiti na predhodno dajanje cepiv in s tem povezane neželene učinke.

V primeru akutne bolezni, ki jo spremlja povišanje temperature, je treba cepljenje preložiti. V primeru nalezljivih bolezni, ki so blage, lahko cepljenje izvedemo po tem, ko se temperatura normalizira.

Po imunizaciji mora biti cepljena oseba pod zdravniškim nadzorom 30 minut (da se po potrebi ustavi anafilaktična reakcija).

V skladu z navodili je treba zdravilo Infanrix uporabljati previdno pri bolnikih s trombocitopenijo ali z motnjami koagulacijskega sistema (v takih primerih lahko intramuskularno dajanje zdravila povzroči krvavitev). Da preprečite krvavitev, morate vsaj 2 minuti pritiskati na mesto injiciranja, ne da bi ga drgnili.

Okužba s HIV ni kontraindikacija za cepljenje.

Kadar cepivo Infanrix dajemo bolnikom s stanji imunske pomanjkljivosti ali bolnikom na imunosupresivni terapiji, ustrezen imunski odziv morda ne bo dosežen.

Kontraindikacije za uvedbo celičnih adsorbiranih cepiv proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju (cepiva DTP) so naslednji pogoji (pripisati jih je mogoče splošnim previdnostnim ukrepom pri dajanju cepiva Infanrix):

Temperatura od 40,5 ° C v 48 urah po cepljenju, ki ni povezana z drugimi razlogi, razen z uporabo zdravila;
Neprekinjen jok, ki je trajal 3 ure in se je zgodil v 48 urah po cepljenju;
Šokom podobno stanje (hipotonično-hipo-odzivna epizoda) ali kolaps v 48 urah po cepljenju;
Konvulzije z vročinsko boleznijo ali brez nje, ki so se pojavile v 72 urah po cepljenju.

Dajanje cepiva proti oslovskemu kašlju (celocelično ali brezcelično) otrokom z napredovalimi nevrološkimi motnjami, vključno z nenadzorovano epilepsijo, infantilnimi krči ali progresivno encefalopatijo, je treba preložiti, dokler se stanje ne stabilizira. Za uporabo cepiva s oslovskim kašljem se je treba odločiti individualno po natančni oceni zdravstvenih koristi in možnih tveganj.

V prisotnosti vročinskih napadov v anamnezi in tudi v družinski epileptični napadi se lahko cepivo Infanrix uporablja pod posebnim nadzorom.

Pri izvajanju tečaja primarnega cepljenja za prezgodaj rojene otroke (do 28 tednov nosečnosti) in zlasti otroke s sindromom dihalne stiske je treba upoštevati potencialno tveganje za apnejo in 2-3 dni spremljati delovanje dihal.

Uporaba pri otrocih

Zdravilo Infanrix se uporablja za cepljenje od 6. tedna življenja.

Nosečnost in dojenje

Med nosečnostjo in med dojenjem je uporaba cepiva Infanrix strogo prepovedana.

Interakcije z zdravili

Zdravilo Infanrix se lahko daje isti dan z drugimi cepivi državnega koledarja cepljenj in inaktiviranimi cepivi koledarja cepljenj zaradi epidemičnih indikacij (druga cepiva je treba dati v druge dele telesa).

Zdravilo Infanrix lahko mešamo s cepivom Hiberix (proti Haemophilus influenzae tipa b). V tem primeru je treba topilo, pritrjeno na cepivo Hiberix, nadomestiti s cepivom Infanrix.

Analogi

Analogi zdravila Infanrix so: cepivo DTP, Infanrix Penta, Infanrix Hexa.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte nedosegljivo otrokom pri temperaturi 2-8 ° C, ne zamrzujte (zdravilo je treba prevažati pod enakimi pogoji).

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Infanrixu

Glede na ocene otroci zdravilo Infanrix dobro prenašajo. V posamičnih primerih starši poročajo o pojavu nekaterih neželenih učinkov: alergijskih reakcij, letargije in apatije pri otroku, kratke vročine. Tudi zdravniki pozitivno govorijo o cepivu, pri čemer opozarjajo na oblikovanje močne imunosti na povzročitelje oslovskega kašlja, davice in tetanusa ter na njegovo visoko učinkovitost, čeprav so njegovi stroški še vedno precej visoki.

Cena zdravila Infanrix v lekarnah

Povprečna cena zdravila Infanrix (na embalažo z 1 odmerom 0,5 ml) se giblje med 700-1000 rubljev. Zdravilo lahko kupite v nekaterih lekarnskih verigah, pa tudi v zdravstvenih ustanovah, kjer izvajajo cepljenje.