Plagril

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Plagril: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Z okvarjenim delovanjem ledvic
10. V primeru okvare delovanja jeter
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Plagril

Koda ATX: B01AC04

Aktivna sestavina: Clopidogrel (Clopidogrelum)

Proizvajalec: Dr. Reddy`s Laboratories, LTD. (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 24.10.2018

Cene v lekarnah: od 345 rubljev.

Nakup

Plagril je antitrombocitno zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Plagrila - filmsko obložene tablete: okrogle, bikonveksne, roza, na eni strani vtisnjene "C 127" (10 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 3 ali 10 pretisnih omotov).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: klopidogrel bisulfat - 97,875 mg (ustreza vsebnosti klopidogrela - 75 mg);
pomožne komponente: mikrokristalna celuloza (Avicel PH 112), manitol, natrijeva karmeloza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat;
filmska lupina: roza opadry 03В54202 (titanov dioksid, hipromeloza, makrogol-400, rdeče barvilo železovega oksida).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Klopidogrel bisulfat je specifičen zaviralec agregacije trombocitov. Slabi učinek na adhezijo trombocitov med seboj, tako da selektivno zmanjša vezavo adenozin difosfata (ADP) na receptorje, ki se nahajajo na trombocitih, in aktivira receptorje GPIIb / IIIa. Z zmanjšanjem agregacije trombocitov, ki jo povzročajo drugi agonisti, klopidogrel prepreči njihovo aktivacijo s sproščenim ADP, ne da bi vplival na aktivnost fosfodiesteraze (PDE). 2 uri po zaužitju začetnega odmerka 400 mg je zaviranje agregacije trombocitov zavirano. Največji učinek dosežemo v 4–7 dneh s stalnim dajanjem zdravila v odmerku 50–100 mg / dan. Učinek traja 7-10 dni. Po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Plagril v petih dneh sta se čas krvavitve in agregacija trombocitov vrnila na začetno raven.

Klopidogrel preprečuje razvoj aterotromboze pri bolnikih z aterosklerotičnimi žilnimi lezijami (cerebrovaskularnimi, kardiovaskularnimi ali perifernimi).

Farmakokinetika

Plagril se močno absorbira in je biološko uporaben. Koncentracija v plazmi je nizka. Presnova klopidogrel hidrogen sulfata poteka v jetrih. Glavni presnovek je neaktivni derivat karboksilne kisline. Največja koncentracija presnovka po večkratnem peroralnem dajanju zdravila v odmerku 75 mg je dosežena v eni uri in je 3 mg / l. Aktivni presnovek klopidogrela je derivat tiola (v plazmi ga ne najdemo), ki nastane z njegovo oksidacijo v 2-okso-klopidogrel in posledično hidrolizo. Hitro in nepovratno se veže na receptorje trombocitov in zavira njihovo agregacijo.

Klopidogrel se izloča skozi ledvice (50%) in črevesje (46%). T _1/2 (razpolovni čas) glavnega presnovka je 8 ur.

Pri bolnikih s hudo ledvično boleznijo je koncentracija glavnega presnovka v plazmi pri jemanju zdravila v dnevnem odmerku 75 mg nižja kot pri zmerni ledvični bolezni in pri zdravih bolnikih.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Plagril je priporočljivo za preprečevanje trombotičnih zapletov pri naslednjih boleznih:

miokardni infarkt, ishemična možganska kap ali okluzija perifernih arterij;
akutni koronarni sindrom: z dvigom segmenta ST, če je možno trombolitično zdravljenje; brez povišanja segmenta ST (z nestabilno angino pektoris, miokardnim infarktom brez tvorbe vala Q), tudi po operaciji žilnega stentiranja - v kombinaciji z acetilsalicilno kislino.

Kontraindikacije

Absolutne kontraindikacije:

huda odpoved jeter;
hemoragični sindrom;
akutne krvavitve (vključno z intrakranialnimi) in bolezni, ki povečajo tveganje, kot so peptični čir in 12-dvanajstnična razjeda v akutni fazi, ulcerozni kolitis, tuberkuloza, pljučni tumorji, hiperfibrinoliza;
starost do 18 let;
nosečnost in obdobje dojenja;
povečana občutljivost na sestavine zdravila Plagril.

Relativne kontraindikacije:

jetrna / ledvična odpoved zmerne resnosti;
travma, stanja po operaciji in drugi, ki povečajo tveganje za krvavitve;
sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil (nesteroidnih protivnetnih zdravil) (vključno z zaviralci ciklooksigenaze COX-2), acetilsalicilne kisline, heparina, zaviralcev glikoproteina IIb / IIIa.

Navodila za uporabo zdravila Plagril: način in odmerjanje

Tablete Plagril se jemljejo peroralno, enkrat na dan, ne glede na vnos hrane.

Priporočeni odmerek glede na indikacije:

preprečevanje trombotičnih zapletov najkasneje 35 dni po miokardnem infarktu in 1-25 tednov po ishemični možganski kapi z ugotovljenimi perifernimi arterijskimi boleznimi: 75 mg / dan;
akutni koronarni sindrom brez povišanja ST: začetni odmerek - 300 mg, nato 75 mg / dan, v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (75-325 mg / dan). Uporaba velikih odmerkov acetilsalicilne kisline poveča tveganje za krvavitev, zato priporočeni odmerek ne sme preseči 100 mg. Trajanje jemanja zdravila - 12 mesecev;
akutni koronarni sindrom z zvišanjem segmenta ST: 75 mg / dan z uporabo začetnega odmerka pri bolnikih, mlajših od 75 let, in v kombinaciji z acetilsalicilno kislino v kombinaciji s trombolitiki ali brez njih. Zdravilo Plagril se začne jemati čim prej po pojavu simptomov in traja do 4 tedne.

Stranski učinki

sistem strjevanja krvi: krvavitev iz prebavil (GIT), hemoragična kap, dolgotrajna krvavitev, hematomi, hematurija, konjunktivna krvavitev;
hematopoetski sistem: trombocitopenija, nevtropenija, levkopenija, eozinofilija, trombocitopenična purpura, granulocitopenija, agranulocitoza, anemija, aplastična anemija;
centralni in periferni živčni sistem: glavobol, omotica, parestezija, vrtoglavica, zmedenost, halucinacije;
kardiovaskularni sistem: vaskulitis, znižanje krvnega tlaka (BP);
dihalni sistem: bronhospazem, intersticijski pnevmonitis;
prebavni sistem: dispepsija, bolečine v trebuhu, driska, slabost, bruhanje, gastritis, napenjanje, zaprtje, razjede sluznice prebavil, ulcerativne lezije želodca in dvanajstnika (poslabšanje), pankreatitis, kolitis (vključno z ulceroznim ali limfocitnim), stomatitis, kršitev okusa, hepatitis, povečana aktivnost jetrnih encimov, akutna odpoved jeter;
mišično-skeletni sistem: artralgija, mialgija, artritis;
sečil: glomerulonefritis;
dermatološke reakcije: srbenje, bulozni izpuščaj (multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza), eritematozni izpuščaj, ekcem, lišaj;
alergijske reakcije: urtikarija, angioedem, serumska bolezen, anafilaktične reakcije;
druge reakcije: zvišanje temperature in zvišanje ravni kreatinina v krvi.

Preveliko odmerjanje

Pri jemanju 600 mg klopidogrela pri zdravih ljudeh niso odkrili simptomov prevelikega odmerjanja. Čas krvavitve je v tem primeru enak času krvavitve pri jemanju terapevtskih odmerkov zdravila.

Poseben protistrup ni znan. V primeru prevelikega odmerjanja je indicirana transfuzija trombocitov.

Posebna navodila

Zdravila je treba prekiniti 7 dni pred kirurškimi posegi, pri katerih je protitrombocitni učinek nezaželen.

O vsakem primeru nenavadne krvavitve med jemanjem zdravila obvestite zdravnika. Poleg tega je treba zdravnika obvestiti o vnosu zdravila Plagril, če bo bolnik operiran ali mu bo predpisano novo zdravilo.

Med terapijo je treba spremljati funkcionalno aktivnost jeter in kazalnike sistema hemostaze: aktivirani delni tromboplastinski čas (APTT), število trombocitov, teste funkcionalne aktivnosti trombocitov.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ni podatkov o vplivu zdravila Plagril na sposobnost vožnje vozil in drugih zapletenih mehanizmov, ki zahtevajo hitrost psihomotoričnih reakcij.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo Plagril 75 mg je treba uporabljati previdno pri zmerni ledvični okvari.

Če je okvarjena funkcija jeter

V skladu z navodili je treba zdravilo Plagril uporabljati previdno pri zmerni okvari jeter. Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter med zdravljenjem s klopidogrelom obstaja tveganje za razvoj hemoragične diateze.

Interakcije z zdravili

acetilsalicilna kislina, heparin, posredni antikoagulanti, nesteroidna protivnetna zdravila: njihov antiagregacijski učinek se poveča, poveča se tveganje za krvavitev iz prebavil;
zdravila, ki se presnavljajo s CYP2C9 (fenitoin, tolbutamid): koncentracija teh zdravil se poveča;
estrogeni, nifedipin, cimetidin, fenobarbital, digoksin, teofilin, tolbutamid, atenolol, antacidi: njihove klinično pomembne interakcije s klopidogrelom niso opazili.

Analogi

Analogi Plagrila so Aggregal, Deplatt, Zylt, Cardutol, Cardogrel, Clopidogrel, Listab, Lirta, Plavix itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v suhem prostoru, stran od svetlobe, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Plagrilu

Ocene zdravila Plagril na internetu so pozitivne. Bolniki ugotavljajo njegovo učinkovitost pri preprečevanju nastanka trombov po srčnem infarktu in kapi.