Maninil

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Maninil: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Maninil

Koda ATX: A10BB01

Aktivna sestavina: glibenklamid (glibenklamid)

Proizvajalec: Berlin-Chemie (Nemčija), Menarini-Von Heyden (Nemčija)

Opis in fotografija posodobljena: 27.8.2019

Cene v lekarnah: od 81 rubljev.

Nakup

Maninil je peroralno hipoglikemično zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki tablet: ravno valjaste oblike, s tveganjem in posnetjem na eni strani; 1,75 mg - bledo roza, 3,5 in 5 mg - roza (120 kosov v brezbarvnih steklenicah, v kartonski škatli 1 steklenička in navodila za uporabo zdravila Maninil).

Sestava 1 tablete vključuje:

Aktivna sestavina: glibenklamid - 1,75, 3,5 ali 5 mg (v mikronizirani obliki);
Pomožne sestavine (1,75 / 3,5 / 5 mg): laktoza monohidrat - 68,99967 / 63,9967 / 90 mg, krompirjev škrob - 26 / 27,75 / 48,697 mg, gimeteloza - 11/11/0 mg, koloidni silicijev dioksid - 2 / 3,5 / 0 mg, magnezijev stearat - 0,25 / 0,25 / 1,5 mg, smukec - 0/0 / 2,25 mg, želatina - 0/0/2, 55 mg, rdeče barvilo (Ponso 4R) (E124) - 0,00033 / 0,0033 / 0,003 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Maninil je peroralno hipoglikemično zdravilo iz skupine derivatov sulfonilsečnine II generacije.

Uporaba glibenklamida spodbuja stimulacijo izločanja inzulina, ki nastane zaradi njegove vezave na specifične receptorje β-celične membrane trebušne slinavke. Prav tako med jemanjem zdravila pride do povečanja sproščanja insulina, zmanjšanja praga draženja glukoze β-celic trebušne slinavke, povečanja občutljivosti na inzulin in stopnje njegove vezave na ciljne celice, povečanja učinka insulina na absorpcijo glukoze v jetrih in mišicah, kar vodi do zmanjšanja koncentracije glukoze v kri. Ukrep se razvije v drugi fazi izločanja inzulina. Zmanjša trombogene lastnosti krvi, ima hipolipidemični učinek, zavira lipolizo v maščobnem tkivu.

Maninil v odmerku 1,75 in 3,5 mg v mikronizirani obliki je visokotehnološka, posebej brušena oblika glibenklamida, ki omogoča hitrejšo absorpcijo snovi iz prebavil. Zaradi zgodnejšega doseganja _Cmax (največje koncentracije snovi) glibenklamida v plazmi, hipoglikemični učinek s časom praktično ustreza dvigu koncentracije glukoze v krvi po jedi. Zaradi te lastnosti je vpliv Maninila bolj fiziološki in mehkejši. Trajanje hipoglikemičnega delovanja je od 20 do 24 ur.

Hipoglikemični učinek zdravila v odmerku 5 mg se razvije v 2 urah, traja pa 12 ur.

Farmakokinetika

Sesanje:

Maninil 3,5 in 1,75: absorpcija iz prebavil je hitra in skoraj popolna. Popolno sproščanje mikronizirane učinkovine se pojavi v 5 minutah;
Maninil 5: stopnja absorpcije iz prebavil je od 48 do 84%. Čas za dosego C _max –1–2 uri. Absolutna biološka uporabnost je od 49 do 59%.

Vezava na beljakovine v plazmi: Maninil 3,5 in 1,75 - več kot 98%, Maninil 5 - 95%.

Glibenklamid se skoraj popolnoma presnovi v jetrih, pri čemer nastaneta dva neaktivna presnovka. Izločanje enega od njih se pojavi z žolčem, drugi - z urinom.

T _1/2 (razpolovna doba): Maninil 1,75 in 3,5 - 1,5-3,5 ure, Maninil 5 - od 3 do 16 ur.

Indikacije za uporabo

Tablete Maninil so predpisane za diabetes tipa 2 kot monoterapijo ali hkrati z drugimi peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili, z izjemo glinidov in derivatov sulfonilsečnine.

Kontraindikacije

Diabetes mellitus tipa 1;
Levkopenija;
Diabetična koma in prekoma, diabetična ketoacidoza;
Stanje po odstranitvi trebušne slinavke;
Huda odpoved jeter in ledvic (z očistkom kreatinina manj kot 30 ml na minuto);
Pareza želodca, črevesna obstrukcija;
Dekompenzacija presnove ogljikovih hidratov pri nalezljivih boleznih, poškodbah, opeklinah ali po večjih kirurških operacijah, kadar je indicirano zdravljenje z insulinom;
Pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
Dedna intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze ali sindrom malabsorpcije laktoze in glukoze;
Starost do 18 let (učinkovitost in varnost uporabe zdravila Maninil pri tej starostni skupini bolnikov nista bili raziskani);
Nosečnost in obdobje dojenja (dojenja);
Preobčutljivost za sestavine zdravila, pa tudi za druge derivate sulfonilsečnine, sulfonamide, probenecid, diuretike (diuretike), ki vsebujejo sulfonamidno skupino v molekuli (zaradi možnosti navzkrižnih reakcij).

Maninil je treba jemati previdno pri bolnikih z akutno alkoholno zastrupitvijo, kroničnim alkoholizmom, febrilnim sindromom, boleznijo ščitnice (z disfunkcijo), hipofunkcijo nadledvične skorje ali sprednje hipofize, pa tudi pri bolnikih, starejših od 70 let (zaradi tveganja za hipoglikemijo).

Maninil, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Maninil se jemljejo peroralno, brez žvečenja in z majhno količino tekočine, najbolje pred obroki. Če je dnevni odmerek 1-2 tableti, se vzame enkrat zjutraj, tik pred zajtrkom. Večje odmerke je treba jemati v dveh razdeljenih odmerkih (zjutraj in zvečer).

Če pomotoma izpustite en odmerek zdravila Maninil, morate naslednjo tableto vzeti ob običajnem času, ne da bi odmerek povečali.

Režim jemanja zdravila se določi glede na starost, resnost poteka bolezni, koncentracijo glukoze v krvi na tešče in 2 uri po jedi.

V primeru nezadostne učinkovitosti predpisanega začetnega odmerka ga pod zdravniškim nadzorom postopoma povečujemo (z nekaj dni na 1 teden), dokler ne zadosti za stabilizacijo presnove ogljikovih hidratov (vendar ne višjo od največje).

Pri prehodu z jemanja drugih hipoglikemičnih zdravil je zdravilo Maninil predpisano v običajnem začetnem odmerku pod zdravniškim nadzorom s postopnim povečanjem na optimalno.

Dnevni odmerek (začetni / največji) je:

Maninil 1,75: 1,75-3,5 / 10,5 mg (če je dnevni odmerek večji od 3 tablet, je priporočljiva uporaba zdravila Maninil 3,5);
Maninil 3,5: 1,75-3,5 / 10,5 mg;
Maninil 5: 2,5-5 / 15 mg.

Zaradi tveganja za hipoglikemijo pri starejših bolnikih s hudimi funkcionalnimi motnjami jeter ali ledvic, oslabljenimi bolniki in bolniki z zmanjšano prehrano je treba začetni in vzdrževalni odmerek zdravila Maninil zmanjšati.

Stranski učinki

Med uporabo zdravila Maninil je možen razvoj motenj nekaterih telesnih sistemov (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000 - redko, <1/10 000, vključno z izoliranimi primeri - zelo redko):

Prebavni sistem: redko - občutek teže v želodcu, slabost, bolečine v trebuhu, riganje, bruhanje, kovinski okus v ustih, driska;
Imunski sistem: redko - purpura, pruritus, urtikarija, povečana fotoobčutljivost, petehije; zelo redko - generalizirane alergijske reakcije, ki jih spremljajo artralgija, kožni izpuščaj, zvišana telesna temperatura, zlatenica in proteinurija; anafilaktični šok, alergijski vaskulitis;
Hematopoetski sistem: redko - trombocitopenija; zelo redko - agranulocitoza, eritropenija, levkopenija; v posameznih primerih - hemolitična anemija, pancitopenija;
Jetra in žolčni trakt: zelo redko - intrahepatična holestaza, kratkotrajno povečanje aktivnosti jetrnih encimov, hepatitis;
Presnova: pogosto - hipoglikemija (v obliki občutka lakote, tresenja, hipertermije, tahikardije, zaspanosti, šibkosti, glavobola, vlage v koži, motene koordinacije gibov, splošne tesnobe, občutka strahu, prehodnih nevroloških motenj, vključno z motnjami govora, paralize ali pareza ali spremenjeno zaznavanje občutkov); povečanje telesne teže;
Ostalo: zelo redko - motnje nastanitve in okvara vida, povečana diureza, hiponatriemija, prehodna proteinurija, disulfiram podobna reakcija pri pitju alkohola (najpogostejši znaki učinka so: bruhanje, slabost, bolečine v trebuhu, tahikardija, občutek toplote v zgornjem delu telesa in na koži obraza, glavobol, omotica), navzkrižna alergija na probenecid, sulfonamidi, derivati sulfonilsečnine, diuretiki (diuretiki), ki vsebujejo sulfonamidno skupino v molekuli.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: hipoglikemija, ki se kaže v obliki lakote, hipertermije, tahikardije, zaspanosti, šibkosti, vlažnosti kože, motene koordinacije gibov, splošne tesnobe, tresenja, glavobola, strahu, prehodnih nevroloških motenj (na primer motnje govora in vida, manifestacija paralize ali pareze ali sprememba zaznavanja občutkov). V primeru napredovanja hipoglikemije, izgube zavesti in samokontrole lahko pride do razvoja hipoglikemične kome.

Terapija:

hipoglikemija blage stopnje: bolnik mora zaužiti kocko sladkorja, pijače ali hrano z visoko vsebnostjo sladkorja (med, marmelada, kozarec sladkega čaja);
izguba zavesti: intravenska glukoza (od 40 do 80 ml 40% raztopine dekstroze), nato infuzija 5-10% raztopine dekstroze. Poleg tega se lahko daje 1 mg glukagona (intravensko, intramuskularno ali subkutano). Če bolnik ne pride do zavesti, lahko ta ukrep ponovi; v nekaterih primerih je potrebna intenzivna nega.

Posebna navodila

Med uporabo zdravila Maninil se morate dosledno držati zdravnikovih navodil glede samokontrole koncentracije glukoze v krvi in upoštevanja prehrane.

Pri dolgotrajni opustitvi hrane, nezadostni zalogi ogljikovih hidratov, močni telesni aktivnosti, driski ali bruhanju se tveganje za hipoglikemijo poveča.

Sočasno dajanje zdravila Maninil z zdravili, ki vplivajo na centralni živčni sistem, znižanje krvnega tlaka, vključno z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, in periferna nevropatija lahko prikrijejo znake hipoglikemije.

Pri starejših bolnikih je tveganje za hipoglikemijo nekoliko večje, zato potrebujejo previdnejši izbor odmerka in redno spremljanje koncentracije glukoze v krvi na tešče in po obroku, zlasti na začetku uživanja drog.

Alkohol poveča tveganje za hipoglikemijo in pojav disulfiram podobne reakcije, zato je priporočljivo, da ga med zdravljenjem zavrnete.

Obsežne opekline, travme in večji kirurški posegi, nalezljive bolezni s febrilnim sindromom lahko povzročijo odvzem zdravila Maninil in imenovanje insulina.

Dolgotrajna izpostavljenost soncu med terapijo ni priporočljiva.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med uporabo zdravila Maninil morajo biti bolniki previdni med vožnjo in opravljanjem drugih potencialno nevarnih del, ki zahtevajo večjo pozornost in hitre psihomotorične reakcije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Maninil ni predpisan med nosečnostjo / dojenjem.

V primeru nosečnosti se terapija odpove.

Pediatrična uporaba

Pri bolnikih, mlajših od 18 let, zdravilo ni predpisano.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri hudi ledvični odpovedi (pri bolnikih z očistkom kreatinina manj kot 30 ml / min) je zdravljenje kontraindicirano.

Za kršitve delovanja jeter

Pri hudi jetrni odpovedi je zdravljenje kontraindicirano.

Uporaba pri starejših

Maninil je starejšim bolnikom predpisan previdno.

Interakcije z zdravili

Ob hkratni uporabi zdravila Maninil z nekaterimi zdravili se lahko pojavijo naslednji učinki:

Zaviralci angiotenzinske konvertaze, nesteroidna protivnetna zdravila, anabolična zdravila in moški spolni hormoni, inzulin in druga peroralna hipoglikemična sredstva (npr. Bigvanidi, akarboza), azapropazon, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, analogi kinolona in kumarina, analogi cinolona in kumarina, analogi cinolona in kumarina, protiglivična zdravila (mikonazol, flukonazol), fluoksetin, zaviralci monoaminooksidaze, para-aminosalicilna kislina, pentoksifilin (velik odmerek za parenteralno uporabo), perheksilin, derivati pirazolona, fosfamidi (npr. ifosfamid, siklofosfamidilin) sulfonamidi, tritokvalin in tetraciklini: povečanje hipoglikemičnega učinka zdravila Maninil;
Barbiturati, izoniazid, diazoksid, glukokortikosteroidi, glukagon, nikotinati (v velikih odmerkih), fenitoin, fenotiazini, rifampicin, tiazidni diuretiki, acetazolamid, peroralni kontraceptivi in estrogeni, pripravki ščitničnih hormonov, zaviralci simpatomitskih kanalov, zaviralci mediamimetičnih kanalov hipoglikemično delovanje Maninila;
Klonidin, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, rezerpin in gvanetidin ter zdravila z osrednjim mehanizmom delovanja: oslabitev občutka znanilcev znakov hipoglikemije;
Antagonisti H ₂ receptorje: krepitev ali slabitev hipoglikemične delovanja Maninil;
Derivati kumarina: krepitev ali oslabitev njihovega delovanja;
Zdravila, ki zakisajo urin (amonijev klorid, kalcijev klorid): povečajo delovanje Maninila;
Pentamidin: močno povečanje ali zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi (v posameznih primerih).

Analogi

Analogi Maninila so: Glidanil, Glibamid, Glibenklamid.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturi:

Maninil 1,75 in 3,5 - do 30 ° C;
Maninil 5 - do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Maninilu

Ocene o Maninilu so večinoma pozitivne. Bolniki in zdravniki ugotavljajo njegovo visoko učinkovitost. Obstajajo poročila o razvoju neželenih učinkov v obliki bruhanja in omotice, ki so lahko povezani z nepravilno izbranim odmerkom.