Azitrox
Azitrox: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Posebna navodila
- 8. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 9. Uporaba v otroštvu
- 10. V primeru okvare ledvične funkcije
- 11. Za kršitve delovanja jeter
- 12. Uporaba pri starejših
- 13. Interakcije z zdravili
- 14. Analogi
- 15. Pogoji shranjevanja
- 16. Pogoji odkupa iz lekarn
- 17. Ocene
- 18. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Azitrox
Koda ATX: J01FA10
Aktivna sestavina: azitromicin (azitromicin)
Proizvajalec: Pharmstandard-Leksredstva (Rusija)
Opis in posodobitev fotografije: 20.08.2019
Cene v lekarnah: od 49 rubljev.
Nakup
Azitrox je antibiotik širokega spektra.
Oblika in sestava izdaje
Odmerne oblike Azitroxa:
- kapsule 250 mg - bele, velikost št. 0; vsebina kapsul je bela ali bela z rumenkastim odtenkom v prahu (v kartonski škatli 1, 2, 6 ali 12 pretisnih omotov po 6 ali 10 kapsul);
- kapsule 500 mg - trda želatina, velikost št. 00, belo telo in rumen pokrov (v kartonski škatli 1, 2, 6 ali 12 pretisnih omotov po 2, 3, 6 ali 10 kapsul);
- prašek za pripravo suspenzije za peroralno uporabo 100 mg / 5 ml ali 200 mg / 5 ml: bel ali bel z rumenkastim ali kremastim odtenkom ali svetlo rumen, zrnat / kristaliničen prah z rahlim sadnim vonjem; pripravljena suspenzija ima značilen saden vonj in enakomerno konsistenco od bele ali svetlo sive z rumenkastim ali kremastim odtenkom do svetlo rumene (v kartonski škatli 1 steklenička po 15,9 g, skupaj s pipeto in merilno žličko za doziranje).
Sestava 1 kapsule:
- zdravilna učinkovina: azitromicin - 250 ali 500 mg (v obliki azitromicin dihidrata);
- pomožne komponente: manitol (manitol), koruzni škrob, magnezijev stearat, natrijev lavril sulfat;
- telo kapsule in pokrov: titanov dioksid (E171), medicinska želatina; dodatno za kapsule po 500 mg - rumeno barvilo ob sončnem zahodu (E110), kinolinsko rumeno barvilo (E104).
Sestava praška za pripravo suspenzije za 1 steklenico:
- zdravilna učinkovina: azitromicin - 400 ali 800 mg (v obliki azitromicin dihidrata - 419,3 ali 838,6 mg);
- pomožne komponente: saharoza, natrijev karbonat, ksantan gumi, hiproloza, aroma banane, vanilije in češnje.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Azitromicin je antibiotik širokega spektra, predstavnik podskupine makrolidnih antibiotikov - azalidi. Zaradi vezave na podenoto ribosoma 50S zavira peptid translokazo v fazi prevajanja, zavira sintezo beljakovin in upočasni rast in razmnoževanje bakterij. Azitrox deluje bakteriostatično na znotraj- in zunajcelične patogene, v visokih koncentracijah ima baktericidne lastnosti.
Mikroflora, v zvezi s katero je azitromicin aktiven:
- grampozitivni aerobni mikroorganizmi: Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. (skupine A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (občutljiv na penicilin), Staphylococcus aureus (občutljiv na meticilin);
- gramnegativni aerobni mikroorganizmi: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila;
- nekateri anaerobni mikroorganizmi: Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
- drugi mikroorganizmi: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumonia.
Mikroorganizmi, ki lahko razvijejo odpornost na azitromicin: gram pozitivni aerobi (Streptococcus pneumoniae odporen na penicilin).
Mikroorganizmi, prvotno odporni na Azitrox: aerobni gram pozitivni mikroorganizmi, vključno s Staphylococcus epidermidis (sevi, odporni na meticilin), Staphylococcus aureus (sevi, odporni na meticilin), Enterococcus faecalis; anaerobni mikroorganizmi, vključno z Bacteroides fragilis.
Farmakokinetika
Azitromicin se hitro absorbira iz prebavil (GIT). To je posledica njegove lipofilnosti in stabilnosti v kislem okolju. Po peroralnem dajanju 500 mg je največja plazemska koncentracija azitromicina v krvi v 2,5–3 urah, njegova vrednost je 0,4 mg / l. Biološka uporabnost - 37%.
Azitromicin lahko dobro prodre v dihala, tkiva in organe urogenitalnega trakta (vključno s prostato), mehka tkiva in kožo. Visoka koncentracija snovi v tkivih (10-50 krat višja od ravni v plazmi) in dolg razpolovni čas sta posledica nizke vezave snovi na beljakovine krvne plazme. Prav tako so posledica sposobnosti azitromicina, da prodre v evkariontske celice in se koncentrira v okolju z nizkim pH, ki obdaja lizosom. To pa določa visok plazemski očistek in velik navidezen volumen porazdelitve (31,1 l / kg). Zlasti pomembna je sposobnost snovi, da se kopiči, predvsem v lizosomih, z namenom odstranjevanja znotrajceličnih patogenov. Ugotovljeno je bilo, da azitromicin dostavijo na mesta lokalizacije okužbe fagociti,kjer se snov sprosti med fagocitozo. V žariščih okužbe koncentracija azitromicina bistveno presega koncentracijo v zdravih tkivih (v povprečju za 24–34%). Korelira s stopnjo vnetnega edema.
Azitromicin nima pomembnega vpliva na delovanje fagocitov. Snov ostane v baktericidnih koncentracijah v žarišču vnetja po zaužitju zadnjega odmerka 5–7 dni, kar omogoča uporabo v kratkih tečajih (po 3 in 5 dni).
Posledični presnovki so demetilirani v jetrih, neaktivni.
Odstranjevanje iz krvne plazme poteka v dveh fazah:
- interval 8-24 ur po uporabi: razpolovni čas - 14-20 ur;
- interval 24–72 ur po uporabi: razpolovni čas - 41 ur.
To omogoča uporabo zdravila Azitrox enkrat na dan.
Azitromicin se izloča v glavnem v nespremenjeni obliki skozi ledvice in črevesje (12 oziroma 50%).
Indikacije za uporabo
V skladu z navodili se Azitrox uporablja za naslednje bolezni:
- Vnetje dihal (tonzilitis, faringitis, vnetje srednjega ušesa, sinusitis);
- ORL okužbe (bronhitis in poslabšanje kroničnega bronhitisa, pljučnica v bolnišnici ali v skupnosti);
- Spolno prenosljive bolezni;
- Poškodbe kože in mehkih tkiv (impetigo, erizipele, selitveni kronični eritem, sekundarne piodermalne dermatoze);
- Okužbe dvanajstnika in želodca, ki jih povzroča Helicobacter pylori.
Kontraindikacije
Absolutno:
- kombinirano zdravljenje z ergotaminom in dihidroergotaminom;
- huda ledvična odpoved (z očistkom kreatinina manj kot 40 ml / min);
- huda okvara jeter (več kot 9 točk na lestvici Child-Pugh);
- intoleranca za fruktozo, pomanjkanje saharaze / izomaltaze, malabsorpcija glukoze in galaktoze (prašek za suspenzijo);
- starost do 6 mesecev (prašek za pripravo suspenzije);
- starost do 12 let in / ali telesna teža manjša od 45 kg (kapsule);
- individualna nestrpnost sestavin zdravila, vključno z drugimi makrolidi.
Relativni (Azitrox je predpisan pod zdravniškim nadzorom):
- zmerna okvara jetrne funkcije (7-9 točk na lestvici Child-Pugh);
- kronična ledvična odpoved (z očistkom kreatinina več kot 40 ml / min);
- aritmije ali nagnjenost k aritmijam in podaljšanje intervala QT;
- podaljšanje intervala QT in prisotnost dejavnikov tveganja za podaljšanje intervala QT, vključno s hipokalemijo / hipomagnezemijo, klinično pomembno bradikardijo ali hudim srčnim popuščanjem, kombinirano zdravljenje s cisapridom, antiaritmiki razreda IA, III (kapsule po 500 mg, prašek za pripravo suspenzije);
- kombinirana uporaba s terfenadinom, varfarinom, digoksinom;
- miastenija gravis;
- diabetes mellitus (prašek za pripravo suspenzije);
- nosečnost.
Navodila za uporabo Azitroxa: način in odmerjanje
Otroci in odrasli naj jemljejo zdravilo Azitrox eno uro pred obroki ali dve uri po obroku, ne več kot enkrat na dan. To je posledica dolgega obdobja izločanja zdravila iz telesa.
Kapsule je treba pogoltniti cele. Iz praška se pripravi suspenzija: v steklenico se doda voda (destilirana ali kuhana in ohlajena) v prostornini 9,5 ml, ki se nato temeljito pretrese, dokler ne dobimo homogene suspenzije. Količina končnega izdelka bo 20 ml. Pred vsakim odmerkom suspenzije Azitrox steklenico dobro pretresite. Za lažje doziranje uporabite merilno žlico ali pipeto. Takoj po jemanju zdravila morate popiti nekaj požirkov vode, da sperete ostanke v ustih in pogoltnete.
Povprečni terapevtski odmerek je 250-500 mg, odvisno od indikacij, zdravnik izbere individualno.
Dnevni odmerek zdravila Azitrox je odvisen od indikacij in znaša od 500 mg do 1000 mg.
Stranski učinki
Med uporabo zdravila Azitrox se lahko pojavijo neželeni učinki, ki večinoma niso razlog za prekinitev zdravljenja, temveč zahtevajo le zmanjšanje odmerka. Med njimi:
- Bruhanje, slabost, driska, napihnjenost in bolečine v trebuhu;
- Glavobol, nevtropenija, omotica, eozinofilija, artralgija;
- Vaginitis, vznemirjenost, angioedem, živčnost, nespečnost, parestezija, hipotenzija, bolečine v prsih, palpitacije srca, eritem, lezije kože in sluznice.
Tipični simptomi prevelikega odmerjanja azitromicina so delna izguba sluha, bruhanje, slabost, driska. V tem primeru je indicirano imenovanje aktivnega oglja, izpiranje želodca in simptomatsko zdravljenje.
Posebna navodila
Ker hkratni vnos Azitroxa s hrano zmanjša in upočasni absorpcijo azitromicina v prebavilih, ga ne smemo jemati s hrano.
Če preskočite naslednji odmerek zdravila, morate izpuščeni odmerek vzeti čim prej, nadaljnje pa v presledku 24 ur.
Med uporabo zdravila Azitrox se lahko ob ozadju zaužitja in 2-3 tedne po zaključku tečaja razvije psevdomembranski kolitis (driska, ki jo povzroča Clostridium difficile). Z blagim potekom bolezni je dovolj, da odpovemo Azitrox in predpišemo ionske izmenjevalne smole (holestiramin, kolestipol). V primeru hude driske je priporočljivo nadomestiti izgubo tekočine, elektrolitov in beljakovin; zahteva vankomicin, bacitracin ali metronidazol. Zdravila, ki zavirajo gibljivost črevesja, so kategorično nesprejemljiva.
Posledica jemanja zdravila Azitrox je lahko razvoj miasteničnega sindroma ali poslabšanje obstoječe miastenije gravis.
Če pri nekaterih bolnikih po prekinitvi zdravljenja preobčutljivostne reakcije trajajo, je pod zdravniškim nadzorom potrebno ustrezno zdravljenje.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Če med obdobjem uporabe Azitroxa pride do neželenih reakcij centralnega živčnega sistema, se bolnikom priporoča, da se vzdržijo vožnje vozil.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Med nosečnostjo se lahko Azitrox predpiše po oceni razmerja med pričakovano koristjo in možnim tveganjem. Ni podatkov, ki bi potrjevali povečanje pogostosti neugodnih izidov nosečnosti in pojav kakršnih koli posebnih malformacij pri otroku med uporabo zdravila.
Evropska pisarna Svetovne zdravstvene organizacije (WHO) za zdravljenje klamidijske okužbe pri nosečnicah priporoča azitromicin kot izbrano zdravilo.
Zdravljenje z azitromicinom je med dojenjem kontraindicirano.
Pediatrična uporaba
V pediatrični praksi je kontraindicirana uporaba praška za pripravo suspenzije Azitrox za otroke, mlajše od 6 mesecev.
Prepovedano je imenovanje kapsul Azitrox za otroke, mlajše od 12 let, s telesno maso manj kot 45 kg.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
- huda ledvična odpoved (z očistkom kreatinina manj kot 40 ml / min): zdravljenje z zdravili je kontraindicirano;
- kronična ledvična odpoved (z očistkom kreatinina več kot 40 ml / min): Azitrox je treba uporabljati pod zdravniškim nadzorom.
Za kršitve delovanja jeter
- huda odpoved jeter (več kot 9 točk na lestvici Child-Pugh): zdravljenje z zdravili je kontraindicirano;
- zmerna okvara jetrne funkcije (7-9 točk na lestvici Child-Pugh): Azitrox je treba uporabljati pod zdravniškim nadzorom.
Uporaba pri starejših
Starost je dejavnik tveganja za podaljšanje intervala QT, kar je treba upoštevati pri uporabi zdravila Azitrox.
Interakcije z zdravili
- antacidi, ki vsebujejo aluminij in magnezij: največja koncentracija azitromicina se znatno zmanjša, zato je treba zdravilo Azitrox jemati 60 minut ali 2 uri po uporabi teh zdravil;
- ciklosporin: priporočljivo je nadzorovati njegovo koncentracijo v krvi;
- posredni antikoagulanti (varfarin in druge antitrombotične snovi kumarinskega tipa): priporočljiva je kontrola protrombinskega časa;
- derivati ergotamina in dihidroergotamina: njihov toksični učinek se lahko poveča;
- digoksin: spremljati morate njegovo koncentracijo v krvi;
- terfenadin, cisaprid: verjetnost za razvoj aritmij in podaljšanje intervala QT se poveča;
- nelfinavir: možno je povečanje pogostnosti neželenih učinkov azitromicina (kaže se v obliki izgube sluha, povečane aktivnosti jetrnih transaminaz);
- zidovudin: v monocitih se poveča koncentracija njegovega aktivnega presnovka, fosforiliranega zidovudina;
- ciklosporin, terfenadin, ergot alkaloidi, cisaprid, pimozid, kinidin, astemizol in druga zdravila, katerih metabolizem poteka s sodelovanjem encima izoencima CYP3A4: pri kombinirani uporabi je treba upoštevati možnost zaviranja tega izoencima z azitromicinom.
Analogi
Analogi Azitroxa so Zetamax retard, Tremak-Sanovel, Sumamecin, AzitRus, ZI-Factor, Azitromicin, Hemomicin, Zitrolid, Sumamox, Azitral, Sumaklid, Zitrocin, Sumamed, Zitnob, Azivok, Azidrop, Ecomed itd., Azibiot
Pogoji skladiščenja
Shranjujte v suhem in temnem prostoru pri temperaturi zraka 15-25 ° C. Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 2 leti.
Suspenzijo, pripravljeno iz praška, je treba hraniti največ 5 dni v originalni embalaži pri temperaturah do 25 ° C. Ne zamrzujte.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Mnenja o Azitroxu
Glede na ocene je Azitrox učinkovit hitrodelujoč antibiotik. Med prednostmi navedite primeren režim odmerjanja in kratek potek terapije. Med slabostmi pacienti vključujejo visoke stroške zdravila, kratek rok uporabnosti suspenzije po pripravi in razvoj neželenih učinkov.
Cena za Azitrox v lekarnah
Približna cena za Azitrox je:
- prašek za pripravo suspenzije za peroralno uporabo: 1 steklenica 100 mg / 5 ml - 162-186 rubljev; 1 steklenica 200 mg / 5 ml - 256–304 rubljev;
- kapsule 250 mg: 6 kosov. - 259-344 rubljev;
- kapsule 500 mg: 2 kos. - 183-215 3 kos. 282-318 rubljev.
Azitrox: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Azitrox 100 mg / 5 ml prašek za suspenzijo za peroralno uporabo 15,9 g 1 kos. 49 RUB Nakup |
|
Azitrox 200 mg / 5 ml prašek za suspenzijo za peroralno uporabo 15,9 g 1 kos. 99 RUB Nakup |
|
Azitrox 500 mg kapsule 2 kos. 185 RUB Nakup |
|
Azitrox 250 mg kapsule 6 kosov. 200 RUB Nakup |
|
Azitrox v prahu za suspenzijo za notranje pribl. 100 mg / 5 ml 15,9 g 204 RUB Nakup |
|
Azitrox kapsule 500 mg 2 kos. 213 r Nakup |
|
Azitrox 500 mg kapsule 3 kos. 298 RUB Nakup |
|
Azitrox v prahu za suspenzijo za notranje pribl. 200 mg / 5 ml 15,9 g z merilno žličko in pipeto za doziranje 327 r Nakup |
| Oglejte si vse ponudbe lekarn |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
