NAKVAN - Navodila Za Uporabo Kapljic Za Oko, Cena, Pregledi, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

NACQUAN

NAKVAN: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cene v lekarnah

Latinsko ime: Nakvan

Koda ATX: S01BC11

Aktivna sestavina: bromfenak (Bromfenac)

Proizvajalec: Senju Pharmaceutical Co., Ltd (Japonska)

Opis in posodobitev fotografije: 09.10.2019

Cene v lekarnah: od 540 rubljev.

Nakup

NAKVAN je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) za uporabo v oftalmologiji.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - kapljice za oko 0,09%: prosojna rumena raztopina (v kartonski škatli 1 polietilenska steklenička, zaprta z zamaškom s kapalko z navojnim pokrovčkom, ki vsebuje 5 ml raztopine, in navodila za uporabo zdravila NAKVAN).

Sestava 1 ml kapljic:

zdravilna učinkovina: natrijev bromfenak seskvihidrat - 1,035 mg (ustreza vsebnosti bromfenaka - 0,9 mg);
pomožne komponente: polisorbat 80 (E433) - 1,5 mg; povidon (K30) - 20 mg; dinatrijev edetat dihidrat - 0,2 mg; natrijev sulfit - 2 mg; natrijev borat - 11 mg; borova kislina - 11 mg; prečiščena voda - do 1 ml; natrijev hidroksid - na pH 8 do 8,6; raztopina benzalkonijevega klorida 10% - 0,0001 ml.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Bromfenak je NSAID, katerega protivnetno delovanje se kaže z zaviranjem ciklooksigenaze 1 in 2 z zaviranjem sinteze prostaglandinov.

Po študijah in vitro je bilo ugotovljeno, da ima zdravilo zaviralni učinek na sintezo prostaglandinov v ciliarnem telesu kuncev. Hkrati je bila vsebnost polovične maksimalne inhibicije za bromfenak (1,1 μmol) nižja kot pri pranoprofenu in indometacinu (11,9 oziroma 4,2 μmol).

Zdravilo v koncentraciji 0,02 / 0,05 / 0,1 / 0,2% v eksperimentalnem modelu uveitisa pri kuncih je zaviralo praktično vse manifestacije očesnega vnetja.

Farmakokinetika

absorpcija: pri katarakti bromfenak učinkovito prodre skozi roženico - povprečna največja koncentracija v vodni humor 150–180 minut po enkratni injekciji je 79 ± 68 ng na 1 ml. Ta koncentracija v vodni humor traja 12 ur, medtem ko izmerljive ravni v glavnih očesnih tkivih, vključno z mrežnico, trajajo do 24 ur. Pri uporabi kapljic za oko dvakrat na dan koncentracije bromfenaka v krvni plazmi ni bilo mogoče izmeriti količinsko;
porazdelitev: vezava bromfenaka na beljakovine v plazmi je aktivna. Po raziskavah in vitro je vezava beljakovin v človeški krvni plazmi dosegla 99,8%. Ta študija ni razkrila biološko pomembne vezave na melanin. Glede na študijo z uporabo radioaktivno označenega bromfenaka pri kuncih so po lokalni uporabi največjo koncentracijo opazili v roženici, visoko - v očesni vodici očesa in veznici, nizko - v steklastem telesu in leči;
presnova: glavna presnova bromfenaka se po rezultatih študij in vitro izvaja s sodelovanjem encima CYP2C9, ki ga v žilnici, mrežnici in iridociliarnem območju ni. V roženici raven tega encima ne presega 1% v primerjavi z ustrezno jetrno ravnjo. Pri peroralnem jemanju pri ljudeh se nespremenjena matična snov večinoma zazna v krvni plazmi. Izoliranih je bilo več presnovkov (konjugiranih in nekonjugiranih), glavni med njimi je ciklični amid, ki se izloča z urinom;
Izločanje: razpolovni čas zdravila iz vodne tekočine po vkapanju je 1,4 ure, kar kaže na njegovo hitro izločanje. Po peroralnem dajanju ¹⁴ C-bromfenaka pri zdravih prostovoljcih se je zdravilo večinoma izločilo z urinom (približno 82% odmerka), 13% uporabljene snovi pa z blatom.

Indikacije za uporabo

Zdravilo NAKVAN je predpisano za zdravljenje pooperativnega vnetja in vnetnih patologij sprednjega segmenta očesa neinfektivnega izvora.

Kontraindikacije

Absolutno:

povečane manifestacije akutnega rinitisa, urtikarije in napadov bronhialne astme med jemanjem acetilsalicilne kisline in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil;
III trimesečje nosečnosti;
mlajši od 18 let;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Previdno je pod zdravniškim nadzorom zdravilo NAKVAN predpisano med nosečnostjo.

NAKVAN, navodila za uporabo: način in doziranje

Kapljice za oko NAKVAN se uporabljajo konjunktivno (vkapajo se v veznico).

Priporočeni odmerek je 1-2 kapljici 2-krat na dan. Trajanje terapije ne sme presegati 15 dni.

Če preskočite naslednjo instilacijo, jo morate izvesti čim prej v priporočenem odmerku. Če je obdobje izpuščanja približno 24 ur, je treba kapljice zdravila NAKVAN dajati ob naslednjem načrtovanem času. Odmerek zdravila se ne podvoji, da bi nadomestili zamujenega.

Stranski učinki

V okviru kliničnih preskušanj in uporabe zdravila NAKVAN po registraciji so pri 72 od 3843 bolnikov opazili razvoj neželenih učinkov, kar je 1,87%. Vključeni so bili resni neželeni učinki:

pekoč občutek v vekah (1 primer; 0,03%);
odtrganje epitelija roženice (1 primer; 0,03%);
srbenje (6 primerov; 0,16%);
površinski pikčasti keratitis (6 primerov; 0,16%);
prehodne bolečine v očesu (8 primerov; 0,21%);
draženje (8 primerov; 0,21%);
blefaritis (9 primerov; 0,23%);
konjunktivitis, vključno s konjunktivno okužbo in konjunktivnimi folikli (11 primerov; 0,29%);
erozija roženice (16 primerov; 0,42%).

Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosti;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01%, vključno z izoliranimi sporočili - zelo redko):

organ vida: redko - srbenje, površinski pikčast keratitis, prehodne bolečine v očesu, draženje, konjunktivitis blefaritis, erozija roženice (z razvojem teh neželenih reakcij se zdravljenje z zdravili odpove); redko - pekoč občutek v vekah, odcep epitelija roženice (pojav teh neželenih učinkov zahteva prekinitev zdravljenja); pogostnost ni določena - perforacija / čir na roženici (v takih primerih so potrebni umik zdravila in ustrezni terapevtski ukrepi);
preobčutljivostne reakcije: pogostnost ni ugotovljena - kontaktni dermatitis (zahteva ukinitev kapljic zdravila NAKVAN).

Preveliko odmerjanje

Z lokalno uporabo zdravila NAKVAN niso zabeležili razvoja prevelikega odmerjanja.

Po tujih poročilih so pri bolnikih, ki so v daljšem obdobju (več kot 1 mesec) prejemali natrijev bromfenak natrij v skupnem odmerku, večjem od 1,5 g, zabeležili resne okvare jeter, vključno s smrtnimi. V zvezi s tem, če se odkrijejo nepravilnosti, ki so verjetno povezane z zgodnjimi manifestacijami odpovedi jeter, se odpove zdravljenje z zdravili in sprejmejo ustrezni terapevtski ukrepi.

Posebna navodila

Kapljice za oko NAKVAN je treba uporabljati kot del simptomatske terapije in ne za etiotropno zdravljenje. Zdravilo se sme uporabljati samo kot kapljice za oko. Vkapati ga je treba previdno, ne da bi se konice steklenice dotikalo površine očesa.

Zdravilo NAKVAN vsebuje natrijev sulfit, ki lahko pri dovzetnih bolnikih povzroči alergijske reakcije, vključno s simptomi anafilaksije in življenjsko nevarnimi ali manj resnimi astmatičnimi epizodami.

Vsa aktualna nesteroidna protivnetna zdravila, tako kot lokalni glukokortikosteroidi, lahko upočasnijo ali upočasnijo proces celjenja. Kombinirana uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil in lokalnih steroidov lahko poveča tveganje za razvoj zdravilnih težav.

Obstaja možnost navzkrižne občutljivosti zdravila NAKVAN na derivate fenilacetilne kisline, acetilsalicilno kislino in druga nesteroidna protivnetna zdravila. V zvezi s tem je priporočljivo biti previden pri predpisovanju zdravila bolnikom, ki so bili prej občutljivi na ta zdravila. Pomembno je tudi, da pred predpisovanjem takih kombinacij skrbno uravnotežite pričakovane koristi terapije z možnimi tveganji.

Dolgotrajna uporaba lokalnih nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z bromfenakom, pri dovzetnih bolnikih lahko povzroči perforacijo / ulceracijo / erozijo / stanjšanje roženice, pa tudi rupturo epitelija, kar posledično povzroči izgubo vida. Ko se pojavijo simptomi uničenja epitelija roženice, je pomembno, da takoj prenehamo z uporabo lokalnih nesteroidnih protivnetnih zdravil in natančno spremljamo stanje roženice. Na tej podlagi lahko, če obstaja tveganje, kombinirana uporaba kortikosteroidov za oftalmologijo z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili poveča verjetnost neželenih učinkov roženice.

Postmarketinške izkušnje z lokalnimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili kažejo, da se lahko ob prisotnosti diabetesa mellitusa, revmatoidnega artritisa, zapletov po oftalmološki operaciji, površinskih očesnih patologij, okvar epitelija ali denervacije roženice ter v primeru ponavljajočih se očesnih kirurških posegov, opravljenih v kratkem obdobju tveganje za neželene učinke na roženici, ki ogrožajo izgubo vida. V takih primerih je treba lokalna nesteroidna protivnetna zdravila uporabljati previdno.

Obstajajo poročila, da nesteroidna protivnetna zdravila, namenjena za uporabo v oftalmologiji, lahko v kombinaciji z oftalmološkimi operacijami povzročijo povečane krvavitve v očesnih tkivih, vključno s hifemami. Lokalna nesteroidna protivnetna zdravila za bolnike z anamnezo nagnjenosti k krvavitvam ali tiste, ki prejemajo druga zdravila, ki lahko podaljšajo čas strjevanja krvi, je treba predpisovati previdno.

Ker lahko zdravilo NAKVAN prikrije manifestacije nalezljivih očesnih patologij, je pomembno, da ga predpisujete previdno in skrbno spremljate njegovo uporabo pri vnetjih, ki jih povzročajo okužbe.

Nošenje kontaktnih leč med zdravljenjem z zdravili ni priporočljivo. Bolniki ne smejo nositi kontaktnih leč, razen če jim zdravstveni delavec ne naroči drugače.

Ker kapljice za oko vsebujejo benzalkonijev klorid, je treba pri pogosti ali daljši uporabi bolnike skrbno nadzorovati. Ugotovljeno je bilo, da lahko uporaba benzalkonijevega klorida povzroči razbarvanje mehkih kontaktnih leč, zato je priporočljivo, da ne dovolite njihovega stika z zdravilom.

Obstajajo poročila o razvoju toksične ulcerozne keratopatije, pikčaste keratopatije in / ali draženja oči z uporabo benzalkonijevega klorida.

Upoštevati je treba, da učinek zdravila NAKVAN pri bolnikih z jetrno / ledvično insuficienco ni raziskan.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Po vkapanju kapljic zdravila NAKVAN lahko pride do prehodnega zamegljenega vida. V takih primerih je priporočljivo, da se vzdržujete vožnje vozil ali dela s kompleksnimi mehanizmi do trenutka, ko se povrne jasnost vida.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Podatkov o uporabi zdravila NAKVAN med nosečnostjo ni. Toksičnost raztopine za razmnoževanje je bila ugotovljena z izvedenimi študijami na živalih. Verjetno tveganje za ljudi ni znano. Ker je sistemska izpostavljenost zdravilu pri nosečih bolnikih zanemarljiva, lahko tveganje med nosečnostjo štejemo za majhno.

Zaradi znanih učinkov zdravila, ki zavirajo biosintezo prostaglandinov na kardiovaskularni sistem ploda (zaprtje kanala), se je treba izogibati njegovemu imenovanju v tretjem trimesečju. Na splošno uporaba zdravila NAKVAN med nosečnostjo ni priporočljiva. Izjema so primeri, ko pričakovane koristi zdravljenja za mater prevladajo nad možnimi tveganji za plod.

Pediatrična uporaba

Zdravilo NAKVAN ni predpisano za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let, saj varnost in učinkovitost njegove uporabe pri bolnikih te starostne skupine nista bili dokazani.

Interakcije z zdravili

Ni podatkov o medsebojnem delovanju bromfenaka z drugimi zdravili.

Analogi

Analogi zdravila NAKVAN so Akyular LS, Broksinak, Diklo-F, Diklofenak-SOLOpharm, Diklofenak, Indokollyr, Nevanak.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Steklenička s kapljicami se po prvem odprtju shrani 30 dni (ne več).

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o NAKVAN

Po nekaj pregledih zdravilo NAKVAN učinkovito lajša pordelost vek.

Med pomanjkljivostmi so visoki stroški zdravila in neželeni učinki v obliki bolečine v očeh glede na njegovo uporabo. Nekateri bolniki se pritožujejo zaradi pomanjkanja terapevtskega učinka.