Acriol Pro

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Latinsko ime: Acriol Pro

Koda ATX: N01BB20

Aktivna sestavina: lidokain + prilokain (lidokain + prilokain)

Proizvajalec: JSC "Kemična in farmacevtska tovarna" AKRIKHIN "(Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 05.07.2020

Cene v lekarnah: od 160 rubljev.

Nakup

Krema za zunanjo in lokalno uporabo Acriol Pro

Acriol Pro je lokalno anestetično zdravilo za površinsko anestezijo kože in sluznice genitalnih organov.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki kreme za lokalno in zunanjo uporabo, ki je bela ali skoraj slaba homogena masa, včasih s šibkim specifičnim vonjem (5, 30 ali 100 g v aluminijastih epruvetah, v kartonski škatli 1 tuba in navodilih za uporabo Acriol Pro).

Sestava za 100 g smetane:

aktivne snovi: prilokain - 2,5 mg; lidokain - 2,5 g;
pomožne komponente: natrijev hidroksid, karbomer, hidrogenirano ricinusovo olje PEG-54, prečiščena voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Učinkovine zdravila, lidokain in prilokain, so amidni lokalni anestetiki. Prodirajo v plasti povrhnjice in usnjice, kar povzroča anestezijo kože. Stopnja lokalne anestezije je odvisna od odmerka zdravila Acriol Pro in trajanja nanosa kreme.

Po nanosu zdravila na nedotaknjeno (nepoškodovano) kožo pod okluzivnim povojem 1–2 uri traja anestezija 2 uri. Varnost in učinkovitost kreme sta bili enaki tako pri starejših (65–96 let) kot pri mlajših.

Ker Acriol Pro deluje na površinske žile, je možna začasna pordelost ali beljenje kože. Takšne reakcije se hitreje pojavijo pri bolnikih z atopijskim dermatitisom. Pojavijo se lahko v 30–60 minutah po nanosu kreme, kar kaže na hitrejši prodor zdravila skozi kožo.

Pri odvzemu materiala s punkcijsko biopsijo (premera 4 mm) pri 90% bolnikov je v 60 minutah po nanosu kreme zagotovljena ustrezna anestezija nepoškodovane kože z uvedbo igle do globine 2 mm, pri vstavitvi igle na globino 3 mm pa v 120 minutah. Učinkovitost zdravila Acriola Pro ni odvisna od pigmentacije ali barve kože.

Pri uporabi kombiniranih cepiv proti rdečkam, ošpicam in mumpsu, cepljenju proti hepatitisu B, pa tudi pri cepljenju intramuskularnih kombiniranih cepiv proti oslovskemu kašlju, otroški paralizi, davici, tetanusu in Haemophilus influenzae tipa b, uporaba zdravila Acriol Pro ni vplivala na stopnjo izginotja ali pojav specifičnih protiteles v serumu, povprečni titer protiteles ali število bolnikov, ki so po cepljenju dosegli pozitiven ali zaščitni titer protiteles.

Po nanosu kreme na sluznico genitalnih organov se analgetični učinek doseže v krajšem časovnem obdobju, saj je absorpcija zdravila hitrejša. Pri ženskah se v 5-10 minutah po nanosu zdravila Acriol Pro na genitalno sluznico doseže anestezija, ki zadostuje za lajšanje bolečin, ki jih povzroči uporaba argonskega laserja. Skupno trajanje take anestezije je od 5 do 45 minut (v povprečju 15–20 minut).

Pri zdravljenju trofičnih razjed na spodnjih okončinah traja anestezija do 4 ure Krema ne vpliva na proces celjenja razjed ali bakterijske flore.

Farmakokinetika

Sistemska absorpcija zdravila Acriol Pro je odvisna od več dejavnikov: uporabljenega odmerka, debeline kože na mestu nanosa, trajanja nanosa, prisotnosti ali odsotnosti kožnih bolezni in britja. Pri uporabi kreme na ulcerativnih površinah spodnjih okončin na absorpcijo zdravila vplivajo tudi značilnosti samih čir, na primer njihova velikost (če so razjede večje, je stopnja absorpcije večja).

Pri odrasli osebi se je po nanosu 60 g zdravila na nepoškodovano stegno (s količino 1,5 g smetane na 10 cm ²) približno 3% lidokaina in 5% prilokaina 3 ure absorbiralo v sistemski obtok.

Absorpcija je počasna. V krvni plazmi so bile najvišje koncentracije lidokaina in prilokaina zabeležene 4 ure po nanosu kreme. Ko so zdravilo Acriol Pro nanesli na nepoškodovano kožo 8–12 ur po britju, so bile najvišje koncentracije lidokaina in prilokaina v plazmi znatno nižje od ravni toksičnosti pri mladih in starejših bolnikih.

Ko so zdravilo aplicirali na trofične razjede spodnjih okončin (s hitrostjo 5–10 g za 30 minut), so bile najvišje koncentracije aktivnih snovi v plazmi dosežene hitreje - po 1-2 urah. Tudi pri večkratni uporabi ni prišlo do kopičenja lidokaina, prilokaina in njihovih presnovkov.

Po nanosu kreme na sluznico nožnice (v količini 10 g 10 minut) so bile najvišje koncentracije lidokaina in prilokaina v plazmi dosežene približno 35 minut po začetku uporabe.

Indikacije za uporabo

Krema Acriol Pro se uporablja pri odraslih za naslednje indikacije:

površinska anestezija kože med punkcijami, injekcijami (vključno s cepljenjem), vaskularno kateterizacijo, pa tudi površinski kirurški posegi, vključno z epilacijo in manjšimi kozmetičnimi postopki;
površinska anestezija sluznice genitalnih organov pred injekcijami lokalnih anestetikov in bolečih postopkov ali manipulacij;
površinska anestezija trofičnih razjed spodnjih okončin med mehanskim čiščenjem (za odstranjevanje nekrotičnih tkiv, fibrina in gnoja).

Pri otrocih se Acriol Pro uporablja za površinsko anestezijo kože med punkcijami, injekcijami (vključno s cepljenjem), vaskularno kateterizacijo in površinskimi kirurškimi posegi (na primer pri odstranjevanju moluzkumskega kontagiozuma).

Kontraindikacije

Zdravila Acriol Pro se ne sme uporabljati pri nedonošenčkih (rojenih pred 37. tednom nosečnosti), novorojenčkih, težkih do 3 kg, pa tudi pri bolnikih s preobčutljivostjo na lokalne anestetike amidnega tipa ali pomožnih sestavin kreme.

Zdravilo je previdno predpisano pri atopijskem dermatitisu (razširjeni nevrodermatitis), idiopatski ali dedni methemoglobinemiji, pomanjkanju glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, pa tudi pri bolnikih, ki jemljejo antiaritmična zdravila razreda III (na primer amiodaron).

Acriol Pro, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Krema Acriol Pro je namenjena za zunanjo (lokalno) uporabo. Zdravilo se nanaša na kožo ali sluznico.

Površinska anestezija nepoškodovane kože

Odmerek, način uporabe in čas uporabe so odvisni od indikacije, za katero je predpisan Acriol Pro:

vstavitev igle (na primer kateterizacija žil med odvzemom krvi): krema se nanese v debelem sloju in prekrije z nepredušnim povojem; priporočeni odmerek je približno 2 g na 10 cm ²; trajanje prijave je 1 ura (najdaljši čas prijave je 5 ur);
manjši kirurški posegi (odstranjevanje bradavic, kiretaža mehkužca, epilacija, manjši kozmetični postopki): kremo nanesemo v debelem sloju in pokrijemo z okluzivnim povojem, priporočeni odmerek je 1,5–2 g na 10 cm ²; čas nanosa je 1 ura (največ 5 ur);
anestezija velikih površin sveže obrite kože (pri ambulantnem zdravljenju), tudi pred postopkom epilacije: Acriol Pro se nanese v debelem sloju in prekrije z zatesnjenim povojem, največji odmerek je 60 g, največja površina nanosa pa 600 cm ²; trajanje nanosa 1 ura (največ 5 ur);
anestezija velikih površin med površinskimi postopki (v bolnišnici), na primer pri odvzemu kože z metodo razdeljene lopute: krema se nanese v debelem sloju in prekrije z nepredušnim povojem, priporočeni odmerek je 1,5–2 g na 10 cm ²; trajanje nanosa 2 uri (največ 5 ur).

Površinska anestezija trofičnih razjed spodnjih okončin

Pri mehanskem čiščenju trofičnih razjed je en odmerek zdravila približno 1-2 g na 10 cm ². Krema se nanese v debelem sloju, na vrh se nanese okluzivni povoj. Poraba kreme za en postopek ne sme presegati 10 g. Minimalni čas nanosa je 30 minut.

Odprta cev z zdravilom Acriol Pro je namenjena enkratni uporabi. Ostanke kreme je treba po uporabi zavreči pri enem bolniku.

Pri zdravljenju razjed, v katerih tkiva slabo prodre zdravilo, se lahko čas nanosa poveča na 60 minut. Kirurško zdravljenje razjed se mora začeti najkasneje v 10 minutah po odstranitvi obloge s smetano.

Manipulacije s kremo na trofičnih razjedah spodnjih okončin so bile izvedene do 15-krat v 1-2 mesecih, medtem ko se učinkovitost zdravila Acriol Pro ni zmanjšala in pogostnost lokalnih reakcij ni povečala.

Površinska anestezija genitalij pri moških in ženskah

Pred injekcijami lokalnih anestetikov se Acriol Pro v debelem sloju nanese na kožo genitalij. Za moške je odmerek zdravila 1 g na 10 cm ², trajanje aplikacije pa 15 minut; za ženske - 1-2 g na 10 cm ², čas nanosa pa 60 minut.

Pri anesteziji sluznice genitalnih organov (na primer pred injekcijami lokalnih anestetikov ali pred odstranjevanjem bradavic na spolovilih) je priporočeni odmerek 5 do 10 g in je odvisen od površine obdelane površine. Acriol Pro se nanaša na celotno površino sluznice, vključno z gubami. Zapečateni povoj ni potreben. Trajanje prijave je 5-10 minut. Postopek je treba izvesti takoj po odstranitvi kreme.

Priporočeni odmerki za otroke

Pri otrocih se zdravilo Acriol Pro uporablja glede na indikacije. Krema se nanese v debelem sloju in prekrije z nepredušnim povojem. Odmerek zdravila mora ustrezati površini obdelane površine in ne sme presegati 1 g na 10 cm ².

Področje uporabe in trajanje uporabe sta odvisna od starosti otroka:

0–3 mesecev: 1 g na 10 cm ² (največja površina kože je dovoljena za obdelavo), čas nanosa - 1 ura (strogo ne več kot 1 ura);
3–12 mesecev: 2 g na 20 cm ² (največ), čas nanosa - 1 ura;
1–6 let: 10 g na 100 cm ² (največ), čas nanašanja - 1 ura (skupaj ne več kot 4 ure);
6–12 let: 20 g na 200 cm ² (največ), čas nanašanja - 1 ura (skupaj ne več kot 4 ure).

3,5 cm trak smetane ustreza odmerku 1 g. S podaljšanjem časa nanašanja se analgetični učinek zmanjša.

Pri atopijskem dermatitisu je treba skrajšati trajanje aplikacije.

Priporočila za uporabo zdravila Acriola Pro

Za odpiranje zaščitne membrane na aluminijasti cevi uporabite navojni pokrov. Po odprtju epruvete je treba iztisniti zadostno količino kreme in jo nato nanesti na mesto predlaganega postopka.

Okluzivne nalepke lahko uporabite na nepoškodovani koži. Ko anestezirate trofične razjede, uporabite zaprte polivinilkloridne (PVC) povoje. Nanesena kremna plast je zaprta, tako da je plast gosta in se ne iztisne. Nato se robovi preliva nežno zgladijo, pri čemer se izognemo kapljanju smetane. Po koncu nanosa se povoj odstrani, preostanek kreme pa odstrani s površine.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki pri nanosu zdravila Acriol Pro na nepoškodovano kožo:

koža in podkožna maščoba: pogosto - prehodne lokalne reakcije na območju nanosa (pordelost, bledica, oteklina); redko - srbenje, pekoč občutek, občutek toplote (v prvem trenutku po nanosu na kožo);
splošne motnje: redko - cianoza in / ali methemoglobinemija; alergijske reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom); natančne krvavitve ali hemoragični izpuščaj (zlasti pri otrocih z molluscum contagiosum in atopijskim dermatitisom po daljšem nanosu); draženje roženice očesa (če krema po naključju pride v oči).

Možni neželeni učinki pri uporabi zdravila Acriol Pro na trofične razjede spodnjih okončin:

koža in podkožna maščoba: pogosto - prehodne reakcije na mestu nanosa kreme (pordelost, bledica, oteklina), občutek toplote, srbenje in rahlo pekoč občutek (v prvem trenutku po nanosu); redko - draženje kože;
splošne motnje: redko - alergijske reakcije (do anafilaktičnega šoka).

Preveliko odmerjanje

Če se upošteva režim odmerjanja, je preveliko odmerjanje zdravila Acriol Pro malo verjetno.

Možni simptomi zastrupitve vključujejo vznemirjenje centralnega živčnega sistema, v hujših primerih pa tudi depresijo srca in živčnega sistema. Poleg tega je mogoče razviti klinično pomembno zvišanje ravni methemoglobina v krvi.

Če se pojavijo hudi nevrološki simptomi (napadi, depresija centralnega živčnega sistema), je potrebno simptomatsko zdravljenje, vključno z imenovanjem antikonvulzivov in umetnim prezračevanjem (če je potrebno). Bolnikom z methemoglobinemijo se injicira metilen modro (je protistrup). Bolnika je treba spremljati še nekaj ur po zastrupitvi, saj je sistemska absorpcija zdravila Acriol Pro precej počasna.

Posebna navodila

Pri novorojenčkih pri odvzemu vzorcev krvi iz pete učinkovitost zdravila Acriol Pro ni bila ugotovljena.

Pri nanašanju kreme okoli oči je treba biti previden, saj lahko zdravilo draži in poškoduje roženico. V primeru stika z očmi takoj sperite z izotonično raztopino natrijevega klorida ali vodo.

Pri dojenčkih, mlajših od 3 mesecev po uporabi zdravila Acriol Pro, so pogosto opažali začasno (do 13 ur) zvišanje koncentracije methemoglobina v krvi, vendar to dejstvo najverjetneje nima kliničnega pomena.

Ob hkratni uporabi antiaritmičnih zdravil razreda III je treba stalno ocenjevati EKG za oceno stanja srčne aktivnosti.

Zdravila Acriol Pro ne smete nanašati na poškodovan bobnič in na splošno se izogibajte vnosu kreme v srednje uho.

Zdravila ne morete nanašati na odprte rane in pri otrocih ter na sluznico genitalnih organov (ker ni dovolj podatkov o sistemski absorpciji kreme, če jo nanesete na sluznice genitalnih organov pri otrocih).

Prilokain in lidokain v koncentracijah nad 0,5–2% imata lahko protivirusni in baktericidni učinek, zato je pri uporabi zdravila tik pred subkutanim dajanjem živih cepiv priporočljiva posebna previdnost (na primer pri pripravi BCG).

Pri otrocih, mlajših od 12 let, zdravila Acriol Pro ni priporočljivo uporabljati skupaj z zdravili, ki povzročajo methemoglobinemijo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Acriol Pro ne vpliva na bolnikove psihomotorične sposobnosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Lidokain in prilokain prehajata skozi placentno pregrado in se lahko absorbirata v fetalno tkivo, vendar študije na živalih niso razkrile nobenih negativnih učinkov zdravila na razvoj ploda, nosečnost, postnatalni razvoj ali porodni proces.

Učinkovine zdravila Acriola Pro se izločajo v materino mleko v količinah, ki ne predstavljajo nevarnosti za otroka.

Pediatrična uporaba

Zdravilo Acriol Pro je kontraindicirano pri nedonošenčkih, rojenih pred 37. tednom nosečnosti, pa tudi pri novorojenčkih, ki tehtajo manj kot 3 kg.

Interakcije z zdravili

V primeru kombinirane uporabe z zdravili, ki povzročajo methemoglobinemijo, je možno zvišanje ravni methemoglobina v krvi.

Drugi lokalni anestetiki in zdravila, ki so po strukturi podobna lidokainu in prilokainu (npr. Tokainid), lahko povečajo sistemske učinke zdravila Acriol Pro, če se uporabljajo v velikih odmerkih.

Skupaj s kremo se previdno uporabljajo antiaritmična zdravila razreda III.

Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, cimetidin in druga zdravila, ki zmanjšujejo očistek lidokaina, lahko povzročijo zvišanje koncentracije lidokaina v plazmi do toksičnih vrednosti. Vendar se to zgodi le pri dolgotrajni večji uporabi lidokaina in zdravljenje z zdravilom Acriol Pro je kratkotrajno.

Analogi

Analog Acriol Pro je Emla.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C. Krema ne sme biti zamrznjena.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Mnenja o Acriol Pro

Glede na ocene je Acriol Pro odlično sredstvo za lajšanje bolečin z visoko učinkovitostjo. Priporoča se za uporabo več kot 92% uporabnikom, zlasti ženskam, ki se soočajo s postopkom odstranjevanja dlak in sladkorja. Krema ima nižje stroške v primerjavi s podobnim zdravilom Emla. Med prednostmi sta odsotnost vonja v smetani in razpoložljivost izdelka v lekarnah.

Nekateri bolniki ugotavljajo, da se v prvih nekaj minutah po nanosu čuti pekoč občutek, zlasti na sluznicah. Včasih se lahko pojavijo alergijske reakcije. Druga pomanjkljivost je po mnenju uporabnikov dolg čas nanosa.

Cena zdravila Acriol Pro v lekarnah

Cena Acriol Pro, kreme za lokalno in zunanjo uporabo 2,5% + 2,5%, se zelo razlikuje in je odvisna od prostornine epruvete: cev 5 g - 185–275 rubljev; cev 30 g - 825-1035 rubljev; cev 100 g - 1840-2200 rubljev.