Maninil 3,5 - Navodila Za Uporabo, Cena Tablet, Pregledi, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Maninil 3.5

Maninil 3.5: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Maninil 3,5

Koda ATX: A10BB01

Aktivna sestavina: glibenklamid (Glibenklamid)

Proizvajalec: Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH (Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH) (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 18.08.2020

Cene v lekarnah: od 118 rubljev.

Nakup

Maninil 3,5 je peroralno hipoglikemično sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete: ravno valjaste, roza, s posnetjem in črto na eni strani (v kartonski škatli 1 steklenica iz prozornega stekla, ki vsebuje 120 tablet, in navodila za uporabo zdravila Maninil 3.5).

Sestava 1 tablete:

aktivna sestavina: glibenklamid (v mikronizirani obliki) - 3,5 mg;
pomožne snovi: koloidni silicijev dioksid, krompirjev škrob, hijeteloza, magnezijev stearat, laktoza monohidrat, škrlatno barvilo Ponso 4R (E124).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Glibenklamid je hipoglikemično sredstvo iz druge generacije sulfonilsečnine.

Z zmanjšanjem praga draženja glukoze beta celic trebušne slinavke z vezavo na specifične receptorje njihove membrane, zdravilo spodbuja izločanje insulina. Glibenklamid poveča občutljivost na inzulin, poveča stopnjo njegove vezave na ciljne celice, poveča sproščanje inzulina in njegov učinek na absorpcijo glukoze v jetrih in mišicah, zaradi česar se koncentracija glukoze v krvi zmanjša. Prav tako zavira lipolizo v maščobnem tkivu.

Glibenklamid deluje v drugi fazi izločanja insulina. Zmanjša trombogene lastnosti krvi. Ima hipolipidemično aktivnost.

V tabletah je Maninil 3,5 glibenklamid prisoten v mikronizirani obliki, ki je visokotehnološka, posebej zdrobljena oblika snovi. Zaradi česar se hitro absorbira iz prebavil.

Upoštevajoč zgodnejše doseganje največje koncentracije v plazmi (C _max), razvoj hipoglikemičnega učinka v času praktično ustreza povečanju koncentracije glukoze v krvni plazmi po obroku. Zaradi te lastnosti je Maninil 3,5 mehkejši in bolj fiziološki v delovanju.

Trajanje učinka zdravila je odvisno od vzetega odmerka in lahko traja do 24 ur.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se glibenklamid hitro in skoraj v celoti absorbira. Stopnja absorpcije zdravila ni odvisna od hkratnega vnosa hrane. Mikronizirana učinkovina se popolnoma sprosti v 5 minutah. C _max doseže po 1-2 urah.

Približno 98% sprejetega odmerka je povezanih s plazemskimi beljakovinami. Zdravilo se popolnoma presnovi v jetrih, kar povzroči nastanek dveh neaktivnih presnovkov. Enega izločajo ledvice, drugega žolč.

Razpolovni čas (T _1/2) je od 2 do 5 ur. Izločanje zdravila se lahko upočasni pri bolnikih s funkcionalno okvaro jeter.

Pri ledvični odpovedi se izločanje presnovkov v žolč poveča kompenzacijsko. Pri očistku kreatinina (CC)> 30 ml / min ostane celotno izločanje nespremenjeno. Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro se lahko glibenklamid kopiči v telesu.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Maninil 3,5 je predpisano za diabetes mellitus tipa 2 kot monopreparat ali kot del kombiniranega zdravljenja hkrati z drugimi peroralnimi hipoglikemičnimi sredstvi, z izjemo glinidov in derivatov sulfonilsečnine.

Kontraindikacije

Absolutno:

diabetes mellitus tipa 1;
stanje po resekciji trebušne slinavke;
diabetična ketoacidoza, diabetični predkomi in koma;
črevesna obstrukcija, pareza želodca;
huda ledvična odpoved (CC <30 ml / min);
huda odpoved jeter;
pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze ali laktaze;
sindrom malabsorpcije glukoze in laktoze;
dedna intoleranca za laktozo;
levkopenija;
dekompenzacija presnove ogljikovih hidratov v stanjih, ki zahtevajo zdravljenje z insulinom (nalezljive bolezni, opekline, travme, večji kirurški posegi);
otroci do 18. leta;
obdobje nosečnosti in dojenja;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Maninil 3.5; drugim derivatom sulfonilsečnin, sulfonamidom, probenecidom, pa tudi diuretikom, katerih molekula vsebuje sulfonamidno skupino.

Sorodnik (tablete Maninil 3,5 je treba uporabljati zelo previdno):

stanja, ki jih spremlja oslabljena absorpcija hrane in tveganje za hipoglikemijo;
febrilni sindrom;
disfunkcija ščitnice;
hipofunkcija skorje nadledvične žleze ali sprednje hipofize;
akutna alkoholna zastrupitev;
kronični alkoholizem;
cerebralna ateroskleroza;
starost nad 70 let.

Maninil 3.5, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Zdravilo Maninil 3,5 je treba jemati peroralno pred obroki, brez žvečenja, z zadostno količino vode.

Če je dnevni odmerek 1-2 tableti, jih jemljite enkrat na dan pred zajtrkom. Dnevne odmerke več kot 2 tableti je treba razdeliti na 2 odmerka, zjutraj in zvečer, v razmerju 2 ÷ 1.

Če izpustite naslednji odmerek, morate naslednji odmerek vzeti ob običajnem času. Prepovedano je jemati večji odmerek.

Optimalni terapevtski odmerek zdravila Maninil 3,5 je odvisen od resnosti diabetesa mellitusa, starosti bolnika, ravni glukoze v krvi na tešče in 2 uri po jedi.

Priporočljivo je začeti zdravljenje z odmerkom 1,75 ali 3,5 mg (½ ali 1 tableta) 1-krat na dan. Če ni mogoče doseči ustreznega metaboličnega nadzora, se odmerek postopoma povečuje pod skrbnim nadzorom zdravnika. Povečanje se izvaja v presledkih 2-7 dni, dokler ni dosežen želeni terapevtski učinek. Vendar največji odmerek ne sme preseči 10,5 mg na dan (3 tablete).

Zaradi tveganja za hipoglikemijo se začetni in vzdrževalni odmerek zmanjša za starejše in oslabljene ljudi, bolnike z okvaro jeter / ledvic in tiste, ki so podhranjeni.

Prehod bolnikov na zdravilo Maninil 3,5 z drugih hipoglikemičnih zdravil se izvaja pod natančnim zdravniškim nadzorom. Zdravljenje se začne z dnevnim odmerkom 1,75 ali 3,5 mg in postopoma narašča do zahtevanega terapevtskega odmerka.

Stranski učinki

Našteti neželeni učinki, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila, so razvrščeni na naslednji način: pogosto - od> 1/100 do 1/1000 do 1/10 000 do <1/1000, zelo redko - <1/10 000, vključno s posameznimi sporočili …

Maninil 3.5 lahko povzroči naslednje neželene učinke:

s strani presnove in prehrane: pogosto - povečanje telesne teže, hipoglikemija;
iz prebavil: redko - kovinski okus v ustih, bolečine v trebuhu, riganje, driska, občutek teže v želodcu, slabost, bruhanje;
iz jeter in žolčnega trakta: zelo redko - intrahepatična holestaza, začasno povečanje aktivnosti jetrnih encimov, hepatitis;
s strani krvnega in limfnega sistema: redko - trombocitopenija; zelo redko - eritropenija, levkopenija, pancitopenija, agranulocitoza, hemolitična anemija;
iz imunskega sistema: redko - povečana fotoobčutljivost, purpura, urtikarija, petehije, srbenje; zelo redko - anafilaktični šok, alergijski vaskulitis, generalizirane alergijske reakcije, ki jih spremljajo simptomi, kot so vročina, kožni izpuščaj, artralgija, proteinurija, zlatenica;
drugi: zelo redko - motnje nastanitve, okvara vida, hiponatremija, prehodna proteinurija, povečana diureza; med jemanjem alkohola - disulfiram podobna reakcija (občutek vročine kože obraza in zgornjega dela telesa, tahikardija, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, glavobol, omotica).

Preveliko odmerjanje

Glavni simptom prevelikega odmerjanja zdravila Maninil 3,5 je hipoglikemija, ki se kaže v lakoti, zaspanosti, šibkosti, hipertermiji, tahikardiji, vlagi kože, splošni tesnobi, glavobolu, moteni koordinaciji gibov, tresenju, strahu in prehodnih nevroloških motnjah, kot so spremembe v zaznavanju občutkov., govorne motnje, govorne motnje, pareza, paraliza. Če se stanje poslabša, lahko bolnik izgubi samokontrolo in zavest. Obstaja veliko tveganje za razvoj hipoglikemične kome.

V primeru blagih simptomov hipoglikemije je treba čim prej pojesti kocko sladkorja, vzeti hrano ali pijačo, ki vsebuje veliko količino sladkorja, na primer med, marmelado, sladki čaj.

Če bolnik postane nezavesten, zahteva intravensko dajanje 40% glukoze / dekstroze (40–80 ml), čemur sledi infuzija 5–10% raztopine dekstroze. Nadalje se po potrebi da 1 mg glukagona (subkutano, intramuskularno ali intravensko). Če bolnik ne pride do zavesti, se ta ukrep ponovi. V nekaterih primerih je potrebna intenzivna nega.

Posebna navodila

V obdobju hipoglikemične terapije se morajo bolniki dosledno držati vseh zdravniških predpisov glede upoštevanja prehrane in samokontrole glukoze v krvi.

Tveganje za hipoglikemijo se znatno poveča v primeru prezgodnjih obrokov in stradanja, nezadostne oskrbe telesa z ogljikovimi hidrati, ob intenzivnem fizičnem naporu, driski in bruhanju.

Simptome hipoglikemije lahko prikrijejo avtonomna nevropatija in zdravila, ki vplivajo na centralni živčni sistem ali znižujejo krvni tlak.

Pri starejših ljudeh je tveganje za razvoj hipoglikemije nekoliko večje, zato so bolj skrbno izbrani odmerek in izvajajo poseben nadzor koncentracije glukoze v krvi na tešče in po obroku, zlasti v začetni fazi terapije.

V primeru uživanja alkohola se lahko razvijeta hipoglikemija in disulfiram podobna reakcija, zato se med zdravljenjem ne smete piti alkohola.

V primeru obsežnih opeklin, travm, večjih kirurških posegov in nalezljivih bolezni s febrilnim sindromom, ki zahtevajo zdravljenje z insulinom, je treba odpovedati zdravilo Maninil 3,5 in druga peroralna hipoglikemična sredstva, če se izvaja kombinirano zdravljenje.

Bolnikom med zdravljenjem ni priporočljivo dolgo časa ostati na soncu.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Glede na tveganje za pojav neželenih učinkov, ki lahko vplivajo na hitrost reakcij in sposobnost koncentracije, je bolnikom priporočljivo, da so previdni med vožnjo in izvajanjem potencialno nevarnih dejavnosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Tablete Maninil 3,5 so kontraindicirane pri nosečnicah in doječih materah.

Če med zdravljenjem diagnosticiramo nosečnost, je treba zdravljenje prekiniti.

Pediatrična uporaba

Zdravila Maninil 3.5 se ne uporablja za zdravljenje bolnikov, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravila ne smemo predpisovati bolnikom s hudo ledvično odpovedjo, pri katerih je stopnja očistka kreatinina manjša od 30 ml / min.

Za kršitve delovanja jeter

Hipoglikemično sredstvo je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter.

Uporaba pri starejših

Tablete Maninil 3,5 je treba uporabljati previdno za zdravljenje starejših, starejših od 70 let, saj obstaja veliko tveganje za razvoj hipoglikemije.

Interakcije z zdravili

Hipoglikemični učinek zdravila Maninil 3.5 okrepijo naslednja zdravila: insulin, druga peroralna hipoglikemična sredstva (na primer bigvanidi, akarboza), zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), zaviralci beta, nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), derivati kumarina, derivati kumarina, zaviralci monoaminooksidaze (MAO), derivati pirazolona, klofibrat in njegovi analogi, moški spolni hormoni, anabolična sredstva, fosfamidi (na primer ciklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid), protiglivična zdravila (flukonazol, mikonazol), formulacije para-aminosalienteraksilne kisline v velikih odmerkih salicilati, sulfonamidi, fenfluramin, dizopiramid, probenecid, fluoksetin, kloramfenikol, azapropazon, perheksilin, tritokvalin.

Učinek zdravila Maninil 3,5 okrepijo zdravila, ki zakisajo urin, saj zmanjšajo stopnjo disociacije glibenklamida in povečajo njegovo reabsorpcijo.

Rezerpin, gvanetidin, klonidin, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta in zdravila z osrednjim mehanizmom delovanja poleg tega, da povečajo hipoglikemični učinek glibenklamida, lahko oslabijo simptome hipoglikemije.

Hipoglikemični učinek zdravila Maninil 3,5 zmanjšujejo naslednja zdravila: barbiturati, glukokortikosteroidi (GCS), tiazidni diuretiki, pripravki ščitničnih hormonov, ki vsebujejo jod, peroralni kontraceptivi, estrogeni, simpatomimetiki, nikotinati (v velikih odmerkih), počasni zaviralci kalcijevih kanalov, zaviralci počasnih kalcijevih kanalov, litij, rifampicin, fenitoin, glukagon, izoniazid, acetazolamid, diazoksid.

Antagonisti H ₂ -histaminskih receptorjev lahko oslabijo in okrepijo učinek glibenklamida.

V redkih primerih lahko pentamidin znatno zmanjša ali močno poveča koncentracijo glukoze v krvi.

Maninil 3,5 lahko tako zmanjša kot poveča učinek kumarinskih derivatov.

Analogi

Analogi zdravila Maninil 3,5 so Glibenklamid, Glidiab, Gliclada, Glyurenorm, Golda MV, Diabetalong, Diabefarm, Maninil 1,75; Maninil 5, Statiglin, Yuglin itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o zdravilu Maninil 3.5

Glede na ocene je zdravilo Maninil 3,5 učinkovito zdravilo, ki hitro znižuje visoko raven sladkorja v krvi. Majhne tablete, ki jih je enostavno pogoltniti.

Pomanjkljivosti vključujejo velik seznam kontraindikacij. Pogosto se bolniki pritožujejo nad razvojem neželenih učinkov, kot so šibkost, glavobol, slabo počutje, omotica in bruhanje.