Deprenorm MV

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Deprenorm MV: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Navodila za uporabo CF: način in odmerjanje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Stroški CF v lekarnah

Latinsko ime: Deprenorm MV

Koda ATX: C01EB15

Aktivna sestavina: trimetazidin (trimetazidin)

Proizvajalec: CJSC "Kanonfarma Production" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 25.10.2018

Tablete s podaljšanim sproščanjem, filmsko obložene, Deprenorm MV

Deprenorm MV je antihipoksično zdravilo, ki v ishemičnih pogojih izboljša presnovo miokarda in nevrosenzoričnih organov.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila Deprenorm MV - tablete s podaljšanim delovanjem, filmsko obložene:

odmerek 35 mg: okrogla, bikonveksna, dovoljena je rahla hrapavost površine, v prerezu izstopata rožnato lupina in skoraj belo jedro (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1, 2, 3 ali 6 paketov; 30 kosov. (v konturnih celičnih pakiranjih v kartonski škatli 1, 2, 3 ali 4);
odmerek 70 mg: na prerezu izstopajo okrogla, bikonveksna, rožnato ovojnica in skoraj belo obarvano jedro (7 kosov v konturiranih celičnih zavitkih, v kartonski škatli 2 ali 4 pakiranja; 10 kosov v konturnih celičnih zavitkih, v kartonski škatli 1, 3 ali 6 pakiranj; 14 ali 15 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 1, 2 ali 4 pakiranja).

Sestava 1 tablete v odmerku 35 mg:

aktivna sestavina: trimetazidin dihidroklorid - 35 mg;
pomožne sestavine: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, magnezijev stearat, hidroksipropil celuloza (hidroproloza), hidroksipropil metilceluloza (hipromeloza), aerosil (koloidni silicijev dioksid), kopovidon, mikrokristalna celuloza;
filmsko ohišje: selecoat AQ-01673 [polietilen glikol 400 (makrogol 400), hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza), makrogol 6000 (polietilen glikol 6000), aluminijast lak na osnovi škrlatnega barvila (ponceau 4R) (E124), titanov dioksid].

Sestava 1 tablete v odmerku 70 mg:

aktivna sestavina: trimetazidin dihidroklorid - 70 mg;
pomožne komponente: hidroksipropil metilceluloza (hipromeloza), karbomer, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, hidrogenirano rastlinsko olje, mikrokristalna celuloza;
ohišje filma: roza opadry II [polietilen glikol (makrogol), polivinil alkohol, titanov dioksid, smukec, indigo karminsko barvilo, rumeno barvilo ob sončnem zahodu, škrlatno barvilo (ponceau 4R)].

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Deprenorm MV je trimetazidin. Zahvaljujoč svojemu delovanju zdravilo izboljša presnovo miokarda in ima antihipoksični učinek pri bolnikih s stabilno angino pektoris.

Z vzdrževanjem energetske presnove celic v stanju hipoksije trimetazidin preprečuje zmanjšanje znotrajcelične koncentracije adenozin trifosfatov (ATP), zagotavlja vzdrževanje celične homeostaze, normalno delovanje membranskih ionskih kanalov in transmembranski transport natrijevih in kalijevih ionov.

Upočasnitev oksidacije maščobnih kislin zaradi selektivnega zaviranja s trimetazidinom encima 3-ketoacil-CoA-tiolaze (3-CAT) vodi do povečane oksidacije glukoze, pospeševanja glikolize z oksidacijo glukoze in tudi zaščite srčne mišice pred ishemijo. Farmakološke lastnosti trimetazidina temeljijo na prenosu energijske presnove v oksidacijo glukoze iz oksidacije maščobnih kislin.

Eksperimentalno potrjene farmakodinamične lastnosti trimetazidina:

vzdrževanje energijske presnove srca in nevrosenzornih tkiv med ishemijo;
zmanjšanje resnosti znotrajcelične acidoze in stopnja sprememb v pretočnem ionskem toku, ki se pojavijo med ishemijo;
zmanjšanje stopnje migracije in infiltracije v reperfuzijskih in ishemičnih srčnih tkivih polinuklearnih nevtrofilcev;
zmanjšanje velikosti poškodbe srčne mišice;
pomanjkanje neposrednega vpliva na hemodinamske parametre;
povečanje koronarne rezerve pri bolnikih z angino pektoris z zamudo pri pojavu ishemije, ki jo povzroča vadba, od 15. dne terapije;
omejevanje nihanj krvnega tlaka (BP), ki jih povzroča telesna aktivnost, brez bistvenih sprememb srčnega utripa (HR);
zmanjšanje pogostnosti napadov angine in potrebe po kratkotrajnem delovanju nitroglicerina;
izboljšanje kontraktilne funkcije levega prekata pri bolnikih z ishemično disfunkcijo.

Pri vaskularni patologiji oči trimetazidin izboljša funkcionalno aktivnost mrežnice.

Farmakokinetika

Glavni farmakokinetični parametri trimetazidina:

absorpcija: po peroralni uporabi se trimetazidin absorbira iz prebavil (GIT). Najvišja koncentracija (C _max) v krvni plazmi je dosežena po 5 urah. Več kot 24 ur raven snovi v krvni plazmi presega 75% vrednosti, določene 11 ur po zaužitju tablet. Sočasni vnos hrane ne vpliva na biološko uporabnost trimetazidina;
porazdelitev: koncentracija zdravila v krvi v stanju dinamičnega ravnovesja (C _ss) je dosežena po 60 urah. Volumen porazdelitve (V _d) je 4,8 l / kg, kar kaže na dobro porazdelitev trimetazidina v tkivih. Po raziskavah in vitro je stopnja vezave trimetazidina na beljakovine v krvni plazmi nizka, približno 16%;
izločanje: trimetazidin se izloča predvsem skozi ledvice, večinoma nespremenjen, njegov ledvični očistek je neposredno povezan z očistkom kreatinina (CC).

S starostjo bolnika se očistek trimetazidina v jetrih zmanjšuje.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Deprenorm MV priporočljivo za uporabo kot del kompleksne terapije koronarne srčne bolezni (IHD) za preprečevanje napadov stabilne angine pektoris.

Tablete v odmerku 35 mg se uporabljajo tudi za horioretinalne motnje z ishemično komponento in kohleo-vestibularne motnje ishemične narave (tinitus, omotica, okvara sluha).

Kontraindikacije

huda ledvična odpoved s CC manj kot 15 ml / min (35 mg tablete);
huda ledvična odpoved s CC manj kot 30 ml / min (tablete 70 mg);
huda odpoved jeter (35 mg tablete);
Parkinsonovi simptomi, Parkinsonova bolezen, sindrom nemirnih nog (RLS), tresenje, druge motnje gibanja, povezane z njimi (tablete 70 mg);
obdobje nosečnosti;
dojenje (dojenje);
otroci in mladostniki, mlajši od 18 let;
povečana individualna občutljivost na katero koli sestavino zdravila.

Previdno je treba tablete Deprenorm MB v odmerku 70 mg jemati pri hudi jetrni insuficienci (klinični podatki o varnosti in učinkovitosti so omejeni), pri okvarjenem delovanju ledvic s CC nad 30 ml / min in pri starejših bolnikih, starejših od 75 let.

Navodila za uporabo zdravila Deprenorm MV: način in odmerjanje

Deprenorm MV je namenjen peroralni uporabi. Tablete se jemljejo ob obrokih.

Priporočeni režim odmerjanja:

tablete 35 mg: 1 kos. 2-krat na dan (zjutraj in zvečer);
tablete 70 mg: 1 kos. 1-krat na dan, najbolje zjutraj.

Trajanje zdravljenja določi zdravnik.

Stranski učinki

Pogostnost neželenih učinkov, zabeleženih med jemanjem zdravila Deprenorm MV, se določi v skladu z gradacijo števila primerov: zelo pogosto - več kot 0,1; pogosto 0,01–0,1; redko 0,001–0,01; redko 0,0001-0,001; izjemno redki - manj kot 0,0001 (vključno s posameznimi sporočili); frekvenca neznana - frekvence ni mogoče izračunati iz razpoložljivih podatkov.

Neželeni učinki sistemov in organov pri jemanju tablet v odmerku 35 mg:

centralni živčni sistem (CŽS): pogosto - omotica, glavobol; izjemno redko - ekstrapiramidne motnje (togost, tresenje, akinezija), ki izginejo same po prenehanju jemanja zdravila;
kardiovaskularni sistem: redko - zardevanje obraza, ortostatska hipotenzija;
prebavni sistem: pogosto - bolečine v trebuhu, dispepsija, driska, slabost / bruhanje;
preobčutljivostne reakcije: pogosto - srbenje, kožni izpuščaj, urtikarija;
druge reakcije: pogosto - astenija.

Neželeni učinki sistemov in organov pri jemanju tablet v odmerku 70 mg:

CNS: pogosto - omotica, glavobol; pogostnost ni znana - motnje spanja (zaspanost / nespečnost), simptomi parkinsonizma (akinezija, tremor, povečan tonus), nestabilnost v položaju Romberga, nestabilnost hoje, RLS, druge motnje gibanja, povezane z njimi, ki po prekinitvi tečaja običajno izginejo same;
kardiovaskularni sistem: redko - ortostatska hipotenzija, izrazito znižanje krvnega tlaka, zardevanje, ekstrasistola, palpitacije, tahikardija;
hematopoetski sistem: pogostnost ni znana - agranulocitoza, trombocitopenična purpura, trombocitopenija;
prebavni sistem: pogosto - prebavne motnje, bolečine v trebuhu, driska, slabost / bruhanje; pogostnost neznana - zaprtje, hepatitis;
preobčutljivostne reakcije: pogosto - srbenje kože, kožni izpuščaj, urtikarija; pogostnost neznana - akutna generalizirana eksantematozna pustuloza (OGEP), Quinckejev edem;
druge reakcije: pogosto - astenija.

Preveliko odmerjanje

Podatki o prevelikem odmerjanju trimetazidina so omejeni.

Če obstaja sum na preveliko odmerjanje, je priporočljivo simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Zdravilo Deprenorm MV ni namenjeno začetnemu zdravljenju nestabilne angine pektoris ali miokardnega infarkta, lajšanju napadov angine ali sprejemu med pripravo na hospitalizacijo ali v zgodnjih dneh.

Z razvojem napada angine pektoris je treba režim zdravljenja pregledati in prilagoditi bolnikovemu stanju (predpisati dodatno zdravljenje z zdravili ali izvesti revaskularizacijo miokarda).

Tablete Deprenorm MB lahko povzročijo ali poslabšajo simptome parkinsonizma (akinezija, tresenje, povečan tonus) in zato zahtevajo redno spremljanje bolnikov, zlasti starejših.

Pojav gibalnih motenj, kot so tresenje, simptomi parkinsonizma, nestabilnost v Rombergovem položaju in nestabilnost pri hoji, sindrom nemirnih nog, zahteva takojšnjo in dokončno ukinitev zdravila. Takšne motnje so precej redke in njihovi simptomi običajno izginejo po prekinitvi zdravljenja sami, v večini primerov v 4 mesecih po prenehanju jemanja zdravila. Če simptomi parkinsonizma trajajo več kot 4 mesece od datuma prekinitve zdravljenja, mora bolnik poiskati nasvet pri nevrologu.

V zvezi z nestabilnostjo bolnika v položaju Romberga, nestabilnostjo hoje ali z arterijsko hipotenzijo, zlasti pri bolnikih, ki jemljejo antihipertenzivna zdravila, lahko pride do padcev.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ker se lahko kot posledica zdravljenja z zdravilom Deprenorm MV pojavijo omotica in drugi neželeni učinki, ki vplivajo na hitrost psihomotoričnih reakcij in sposobnost koncentracije, morajo biti bolniki previdni pri opravljanju potencialno nevarnih dejavnosti, tudi med vožnjo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ni podatkov o varnosti uporabe zdravila Deprenorm MV pri nosečnicah, pa tudi o sproščanju trimetazidina ali njegovih presnovkov v materino mleko, zato je zdravilo kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo in dojenjem (dojenje).

Pediatrična uporaba

V pediatrični praksi je uporaba zdravila za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let, kontraindicirana zaradi pomanjkanja podatkov kliničnega opazovanja o njegovi učinkovitosti in varnosti v tej starostni skupini.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Tablete Deprenorm MB 35 mg so kontraindicirane za uporabo pri hudi ledvični odpovedi s CC manj kot 15 ml / min.

Tablete Deprenorm MB 70 mg so previdni pri ledvični odpovedi s CC več kot 30 ml / min; uporaba 70 mg tablet s koncentracijo CC manj kot 30 ml / min je kontraindicirana.

Za kršitve delovanja jeter

Tablete Deprenorm MB 35 mg so kontraindicirane pri hudi jetrni disfunkciji.

Tablete Deprenorm MB 70 mg so zaradi hudih odpovedi jeter predpisane previdno zaradi omejenih podatkov kliničnih študij.

Uporaba pri starejših

Tablete Deprenorm MB v odmerku 70 mg se pri starejših bolnikih, starejših od 75 let, uporabljajo previdno.

Interakcije z zdravili

Podatkov o medsebojnem delovanju zdravila Deprenorm MB z drugimi zdravili / zdravili ni.

Analogi

Analogi zdravila Deprenorm MV so: Antisten, Angiosil retard, Vero-Trimetazidin, Predizin, Preductal OD, Rimecor, Trimetazidin, Trimetazidin-Biocom MV itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C na mestu, zaščitenem pred vlago in svetlobo. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti: 35 mg tablete - 3 leta; 70 mg tablete - 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o zdravilu Deprenorm MV

Glede na ocene zdravilo Deprenorm MV s stabilno angino pektoris pozitivno vpliva na zdravje. Reden vnos tablet izboljša počutje, zmanjša pogostnost, v nekaterih primerih celo odpravi napade angine pektoris in poveča prag sprejemljive telesne aktivnosti. Ni treba uporabljati bolj strupenih zdravil. Opaziti je, da so neželeni učinki zaradi zdravljenja redki.

Zdravniki opozarjajo, da zdravilo Deprenorm MV ni nujno zdravilo in zahteva dolgotrajno sistematično uporabo.

Cena zdravila Deprenorm MB v lekarnah

Predvidena cena za Deprenorm MV: tablete s podaljšanim sproščanjem 35 mg za 30 kosov. v paketu - 259 rubljev, za 60 kosov. v paketu - 337 rubljev; tablete s podaljšanim sproščanjem 70 mg za 30 kosov. v paketu - 310–359 rubljev.