Esmya
Navodila za uporabo:
- 1. Sestava in oblika sproščanja
- 2. Farmakološko delovanje
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in režim odmerjanja
- 6. Uporaba zdravila med nosečnostjo in dojenjem
- 7. Neželeni učinki
- 8. Interakcije z zdravili
- 9. Posebna navodila za uporabo
- 10. Pogoji skladiščenja
Esmya je spolni hormon in modulator funkcije reproduktivnega sistema.
Sestava in oblika sproščanja
Zdravilo Esmya je na voljo v obliki tablet. Zdravilna učinkovina vsake tablete je 5 mg ulipristalacetata. Dodatne komponente: manitol, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, smukec, natrijeva kroskarmeloza.
V pretisnih omotih po 14 tablet.
Farmakološko delovanje zdravila Esmiya
V skladu z navodili ima Esmya antigestageni učinek.
Pri peroralnem jemanju Ulipristala postane aktivni sintetični selektivni modulator receptorjev za progesteron, ki ima delno tkivno specifičen antiprogesteronski učinek.
Indikacije za uporabo zdravila Esmiya
V skladu z navodili je Esmiya ali analog Esmiya predpisana kot predoperativno zdravljenje hudih in hudih simptomov materničnih fibroidov za ženske v reproduktivni starosti, starejših od osemnajst let. Trajanje zdravljenja z zdravilom ali analogom zdravila Esmiya ne sme presegati 3 mesecev.
Kontraindikacije
Zdravilo Esmya je kontraindicirano v naslednjih primerih:
- Starost do 18 let;
- Nosečnost in dojenje;
- Preobčutljivost za ulipristal ali pomožne sestavine zdravila;
- Huda oblika bronhialne astme, ki je ni mogoče popraviti s peroralnim GCS;
- Vaginalne krvavitve nepojasnjene narave ali iz razlogov, ki niso povezani z miomom maternice;
- Rak dojke, maternice, jajčnika ali materničnega vratu.
Glede na preglede zdravila Esimu ne bi smeli jemati več kot tri mesece, saj ni podatkov o varnosti uporabe dlje časa.
Zdravilo Esmya je treba previdno predpisovati pri bronhialni astmi in jetrni ali ledvični odpovedi.
Način uporabe zdravila Esmiya in režim odmerjanja
V skladu z navodili je treba zdravilo Esmiya jemati peroralno, 1 tableto enkrat na dan, ne glede na obrok. Zdravljenje se začne v prvem tednu menstrualnega ciklusa.
Če je bolnica pozabila vzeti tableto, mora vzeti zdravilo Esmya čim prej. Če je bila tableta zamujena več kot 12 ur, se zdravilo preskoči, nato pa se običajni režim tablet nadaljuje.
Uporaba zdravila Esmya med nosečnostjo in dojenjem
Zdravilo in analogi zdravila Esmiya so v nosečnosti strogo kontraindicirani. Poleg tega ulipristal lahko prehaja v materino mleko, zato obstaja tveganje za škodo zdravju otrok med dojenjem. Zato je zdravilo Esmya med dojenjem kontraindicirano.
Stranski učinki
Glede na ocene lahko zdravilo Esmya povzroči naslednje neželene učinke:
- Živčni sistem: omotica, glavobol.
- Duševne motnje: tesnoba, čustvene motnje.
- Prebavni trakt: zaprtje, dispepsija, napenjanje, bolečine v trebuhu, suha usta, slabost.
- Dojke in genitalije: vročinski utripi, zadebelitev endometrija, amenoreja, cista na jajčnikih, metroragija, izcedek iz nožnice, nelagodje v mlečnih žlezah, občutljivost dojk.
- Drugi neželeni učinki: vrtoglavica, povečanje telesne mase, krvavitev iz nosu, urinska inkontinenca, prekomerno potenje, akne, bolečine v hrbtu, bolečine v mišicah in kosteh, astenija, utrujenost, edem.
Interakcije z zdravili
Progestogeni in hormonski kontraceptivi lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila Esmiya, zato jih ne smemo jemati hkrati. Kombinirana uporaba z močnimi zaviralci izoencima CYP3A4 (ritonavir, ketokonazol, nefazodon) vodi do povečanja količine ulipristala v krvni plazmi. In kombinirana uporaba zdravila Esmiya glede na preglede z induktorji izoencima CYP3A4 (karbamazepin, rifampicin, pripravki iz šentjanževke, fenitoin) pomaga zmanjšati koncentracijo ulipristala v krvni plazmi.
Posebna navodila za uporabo zdravila Esmiya
V skladu z navodili je treba zdravilo Esmiya bolnikom predpisati šele po temeljitem pregledu. Preden začnete jemati zdravilo Esmya, je priporočljivo popolnoma odpraviti nosečnost.
Ker med uporabo zdravila Esmiya ni priporočljivo uporabljati hormonskih kontraceptivov, je priporočljivo, da ženske med zdravljenjem uporabljajo nehormonske metode kontracepcije.
Pogoji skladiščenja
Zdravilo Esmia je treba hraniti v temnem prostoru največ dve leti.
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
