Espa-Bastin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Espa-Bastin: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Espa-Bastin

Koda ATX: R06AX22

Aktivna sestavina: ebastin (ebastin)

Proizvajalec: Advance Pharma, GmbH (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 18.04.2020

Cene v lekarnah: od 90 rubljev.

Nakup

Espa-Bastin je antialergijsko zdravilo, zaviralec H ₁ -histaminskih receptorjev.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - filmsko obložene tablete: okrogle, bele ali skoraj bele, ravno valjaste (za odmerek 10 mg) ali rahlo bikonveksne (za odmerek 20 mg), s tveganjem na eni strani (10 tablet v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 pretisni omot in navodila za uporabo Espa-Bastina).

Sestava 1 tablete:

aktivna sestavina: ebastin - 10/20 mg;
dodatne sestavine: MCC (mikrokristalna celuloza) - 85/171 mg; koloidni brezvodni silicijev dioksid - 1/2 mg; natrijev karboksimetil škrob (tip A) - 3/6 mg; magnezijev stearat - 0,5 / 1 mg;
filmska lupina: Opadray Y-1-7000 bela (hipromeloza-5cP - 4,69 / 9,38 mg; makrogol 400 - 0,47 / 0,94 mg; titanov dioksid - 2,34 / 4,68 mg).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ebastin spada med dolgo delujoče blokatorje H ₁ -histaminskih receptorjev.

Antihistaminski učinek zdravila Espa-Bastin se pokaže 60 minut po enkratni peroralni uporabi in ga opazujemo dva dni. Pri dolgotrajnem zdravljenju, visoko stopnjo blokade perifernih H ₁ - histamin receptorjev ostankov, ki se ne spremljajo razvoja tahifilaksije. Po petdnevnem zdravljenju antihistaminik traja tri dni zaradi delovanja aktivnega presnovka ebastina. Izrazitih antiholinergičnih in sedativnih učinkov zdravila ni, ne prodre skozi krvno-možgansko pregrado. Jemanje ebastina v odmerku 100 mg [5-kratni priporočeni dnevni odmerek (20 mg)] ne vpliva na interval QT na EKG (elektrokardiogram).

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se ebastin hitro absorbira in skoraj v celoti presnovi v jetrih. Med presnovo se tvori karebastin, presnovek s farmakološkim delovanjem. Po enkratnem zaužitju 20 mg zdravila je največja koncentracija karbastina v krvni plazmi 157 ng / ml in je dosežena po 60–180 minutah.

Dnevni vnos zdravila v odmerkih 10–40 mg omogoča doseganje ravnotežne koncentracije (Css) v 3-5 dneh. Css je 130–160 ng / ml in ni odvisen od uporabljenega odmerka. Povezava z beljakovinami ebastina v krvni plazmi in njegovim aktivnim presnovkom (karabastin) presega 95%.

Razpolovni čas karabastina se giblje v 15–19 urah, 66% zdravila se izloči skozi ledvice v obliki konjugatov.

Vnos hrane ne vpliva na klinične učinke zdravila.

Pri starejših bolnikih niso opazili pomembnih sprememb v farmakokinetičnih parametrih zdravila Espa-Bastin.

V primeru okvare ledvične aktivnosti se razpolovni čas poveča na 23–26 ur, v primeru okvarjenega delovanja jeter - do 27 ur, medtem ko koncentracija zdravila ne presega terapevtskih vrednosti.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Espa-Bastin je predpisano za alergijski rinitis različnih etiologij (sezonski in / ali večletni), pa tudi urtikarijo različnih etiologij, vključno s kroničnimi idiopatskimi.

Kontraindikacije

Absolutno:

huda jetrna disfunkcija (razred C po lestvici Child-Pugh);
starost do 12 let;
nosečnost;
dojenje;
preobčutljivost za aktivne ali pomožne sestavine zdravila.

Sorodnik (jemanje zdravila Espa-Bastin je treba izvajati previdno):

blago do zmerno jetrno disfunkcijo (razredi A in B na lestvici Child-Pugh);
ledvična odpoved;
podaljšanje intervala QT na EKG;
kombinirana uporaba z eritromicinom, itrakonazolom ali ketokonazolom (zaradi možnega povečanja tveganja za podaljšanje intervala QT na EKG).

Espa-Bastin, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Espa-Bastin se jemljejo peroralno, ne glede na obrok.

Odrasli in otroci, starejši od 12 let, na začetku zdravljenja jemljejo 10 mg ebastina 1-krat na dan (priporočljivo je uporabljati tablete Espa-Bastin v odmerku 10 mg).

Če ni zadostnega učinka, je treba odmerek podvojiti, to pomeni, da jemljete zdravilo 20 mg enkrat na dan (priporočljivo je, da uporabite tablete Espa-Bastin v odmerku 20 mg).

Potek zdravljenja določa izginotje simptomov bolezni.

Priporočila za uporabo pri posebnih kategorijah bolnikov:

okvarjena ledvična funkcija: prilagoditev odmerka ni potrebna;
jetrna disfunkcija: huda (razred C po klasifikaciji Child-Pugh) - dnevni odmerek ne sme presegati 10 mg, zato je priporočljivo uporabljati tablete Espa-Bastin v odmerku 10 mg; blag do zmeren (stopnje A in B po Child-Pughu) - prilagoditev odmerka ni potrebna;
starost: prilagoditev odmerka ni potrebna.

Stranski učinki

Razvrstitev neželenih dogodkov je narejena v skladu s pogostostjo njihovega razvoja: zelo pogosto - več kot 1/10; pogosto - od 1/100 do 1/10; redko - od 1/1000 do 1/100; redko - od 1/10 000 do 1/1000; izredno redki - manj kot 1/10 000; z neznano pogostostjo - na podlagi razpoložljivih podatkov ni mogoče ugotoviti pojavnosti neželenih učinkov.

Možne kršitve sistema in organov pri jemanju antihistaminika Espa-Bastin:

centralni živčni sistem (CŽS): pogosto - glavobol, zaspanost; izjemno redki - disestezija, parestezija, omotica, živčnost, nespečnost;
kardiovaskularni sistem: izjemno redki - palpitacija, tahikardija;
prebavni sistem: pogosto - suhost ustne sluznice; redko - dispepsija, bolečine v trebuhu, slabost; izredno redko - bruhanje;
jetra in žolčni trakt: izjemno redko - spremembe laboratorijskih parametrov (povečana aktivnost gama-glutamiltransferaze, jetrnih transaminaz, bilirubina, alkalne fosfataze), holestaza, hepatitis;
koža in podkožje: izredno redki - dermatitis, izpuščaj, urtikarija;
imunski sistem: z neznano pogostnostjo - preobčutljivostne reakcije (na primer angioedem, anafilaksa);
reproduktivni sistem: izredno redki - menstrualne motnje.

Preveliko odmerjanje

Jemanje odmerka ebastina v količini 100 mg na dan ne povzroči klinično pomembnih simptomov prevelikega odmerjanja.

Če sumite na preveliko odmerjanje ebastina, je predpisana izpiranje želodca, v prihodnosti pa simptomatsko zdravljenje. Med zdravljenjem je treba nadzirati vitalne funkcije telesa, vključno z nadzorom EKG. Specifičnega protistrupa ni.

Posebna navodila

Jemanje ebastina lahko vpliva na rezultate alergijskih kožnih testov. Da bi se izognili izkrivljanju podatkov, je treba takšne teste opraviti najpozneje 5-7 dni po preklicu zdravila Espa-Bastin.

Bolniki s hipokalemijo, podaljšanjem intervala QT na EKG in tudi jemanjem azolnih antimikotikov in antibiotikov makrolidne skupine hkrati z ebastinom morajo biti previdni med zdravljenjem z zdravili.

Poleg tega je pri bolnikih s hudo okvaro jeter potrebna previdnost pri jemanju zdravila Espa-Bastin.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zdravilo Espa-Bastin, ki ga jemljemo v priporočenih terapevtskih odmerkih, ne vpliva na sposobnost vožnje in nadzora zapletenih mehanizmov.

V primeru pojava neželenih pojavov iz centralnega živčnega sistema, na primer zaspanosti, je treba biti previden pri opravljanju potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo hitrost psihomotoričnih reakcij in povečano koncentracijo pozornosti (vožnja, operater, dispečer itd.).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo ni predpisano nosečnicam, ker ni bilo študij o varni uporabi zdravila Espa-Bastin pri bolnikih te kategorije.

Obdobje dojenja je absolutna kontraindikacija za jemanje zdravila Espa-Bastin.

Uporaba v otroštvu

V pediatriji antialergijsko sredstvo ni predpisano bolnikom, mlajšim od 12 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolniki z ledvično okvaro morajo biti previdni pri jemanju tablet Espa-Bastin.

Za kršitve delovanja jeter

Bolniki z motnjami v delovanju jeter morajo upoštevati naslednja priporočila:

za hudo jetrno disfunkcijo (razred C po lestvici Child-Pugh); uporaba ni priporočljiva; če je treba bolnike te kategorije jemati Espa-Bastin, dnevnega odmerka 10 mg ne smete preseči;
za blago do zmerno jetrno disfunkcijo (razredi A in B na lestvici Child-Pugh): uporaba je potrebna previdno.

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki ne potrebujejo prilagoditve odmerka zdravila Espa-Bastin.

Interakcije z zdravili

eritromicin, itrakonazol, ketokonazol: sočasna uporaba ni priporočljiva zaradi možnega povečanja tveganja za podaljšanje intervala QT;
rifampicin: če se jemlje skupaj z rifampicinom, se koncentracija ebastina v krvni plazmi zmanjša, kar depresivno vpliva na antihistaminski učinek ebastina;
teofilin, posredni antikoagulanti, cimetidin, diazepam, etanol in zdravila, ki vsebujejo etanol: klinično pomembne interakcije niso bile ugotovljene;
drugi antihistaminiki: njihov učinek se lahko okrepi.

Analogi

Analogi Espa-Bastina so Alerza, Acristil, Allerway, Beksist-sanovel, Desloratadin, Diazolin, Zodak, Kestin, Claritin, Levocetirizin, Ebastin itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok. Temperatura skladiščenja ne sme presegati 25 ° C.

Rok uporabnosti je 5 let.

Zdravila je prepovedano uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenem na embalaži.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Ocene o Espa Bastin

Pacienti na internetu pustijo pozitivne ocene o Espa-Bastinu. Jemanje zdravila vam omogoča hitro zaustavitev simptomov alergije, medtem ko doseženi učinek traja dlje časa.

Edino nesoglasje med uporabniki je cena Espa-Bastina. Nekateri menijo, da je poceni, saj spada v kategorijo uvoženih zdravil, drugi pa menijo, da so stroški zdravila previsoki. Poleg tega se uporabniki pritožujejo nad nedostopnostjo antihistaminikov v lekarnah.

Cena Espa-Bastina v lekarnah

V lekarniških verigah cena zdravila Espa-Bastin, filmsko obložene tablete, za 10 kosov. je: odmerek 10 mg - 186–297 rubljev; odmerek 20 mg - 257–389 rubljev.