Maltofer Foul - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Maltofer Napaka

Maltofer Foul: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Maltofer Fol

Koda ATX: B03AD04

Aktivna sestavina: železov (III) hidroksid polimoltozat + folna kislina [železov (III) hidroksid polimoltozat + folna kislina]

Proizvajalec: Vifor SA (Švica)

Opis in posodobitev fotografije: 23.10.2018

Cene v lekarnah: od 620 rubljev.

Nakup

Maltofer Fol je kombinirano antianemično zdravilo, stimulator hematopoeze.

Oblika in sestava izdaje

Maltofer Foul je izdelan v obliki žvečilnih tablet: rjava, posejana z belimi, ploščatimi, okroglimi, z zarezami (10 kosov. V pretisnem omotu, v kartonski škatli 1 ali 3 pretisni omoti).

1 tableta vsebuje:

aktivne sestavine: železov (III) hidroksid polimaltoza - 357 mg (kar ustreza železu v količini 100 mg); folna kislina - 0,35 mg;
dodatne komponente: makrogol 6000, dekstrati, natrijev ciklamat, prečiščeni smukec, kakav v prahu, vanilin, mikrokristalna celuloza, aroma čokolade.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Maltofer Fol je kombinirano zdravilo - kombinacija železa in vitaminskih pripravkov.

Večjedrni železov (III) hidroksid, vsebovan v železovem (III) polimaltoznem hidroksidu, je na zunanji strani obdan z velikim številom kovalentno povezanih molekul polimaltoze, kar ima za posledico skupno povprečno molekulsko maso približno 50 kDa. Zgradba večjedrnega jedra železovega (III) polimaltoznega hidroksida je podobna strukturi jedra feritinskega proteina (fiziološko skladišče železa). Polimaltoza železovega (III) hidroksida je stabilna in v fizioloških pogojih ne sprošča večjega števila železovih ionov. Zaradi svoje velikosti je stopnja difuzije te zdravilne učinkovine skozi sluznico približno 40-krat nižja v primerjavi s kompleksom heksahidratnega železa (II). Železo, ki je del snovi, se intenzivno absorbira v črevesju.

Folna kislina (folat) spada v skupino vitaminov B. Ta snov je predhodnica tetrahidrofolata, koencima različnih presnovnih procesov, vključno z biosintezo komponent nukleinske kisline (purini in timidilati); potrebni za proizvodnjo nukleoproteinov in vzdrževanje normalne eritropoeze.

Pri normalizaciji koncentracije hemoglobina in dopolnjevanju zalog železa je bila učinkovitost zdravila Maltofer Fol ugotovljena v številnih randomiziranih nadzorovanih kliničnih preskušanjih pri otrocih in odraslih z različno stopnjo vsebnosti železa v skladišču z uporabo placebo nadzora ali aktivnega primerjalnega zdravila.

Farmakokinetika

Absorpcija železa iz snovi poteka v skladu z nadzorovanim mehanizmom. Povišanje ravni železa v serumu po zaužitju drog ni povezano s celotno absorpcijo tega bioelementa, kar je opredeljeno kot vključitev v hemoglobin (Hb). Študije, opravljene z radioaktivno označenim železovim (III) hidroksidom polimaltozo, so pokazale pomembno korelacijo med nivojem železa v celotnem telesu in njegovim vključevanjem v rdeče krvne celice.

Največja absorpcija železa, vključenega v pripravek, opazimo v tankem črevesu in dvanajstniku. Relativna absorpcija se tako kot pri drugih peroralnih pripravkih železa (opredeljena kot vgradnja v Hb) zmanjšuje z naraščajočimi odmerki železa. Poleg tega obstaja povezava med relativno prostornino absorbiranega železa in stopnjo pomanjkanja železa, zlasti vsebnostjo feritina v serumu (večja kot je pomanjkanje železa, večja je relativna absorpcija). Ob prisotnosti anemije se je absorpcija bioelementa iz Maltofer Fol-a v nasprotju z železovimi solmi izboljšala z vnosom hrane. Porazdelitev železa iz pripravka po absorpciji so preučevali v študijah z dvojnimi izotopi - ⁵⁵ Fe in ⁵⁹ Fe.

Absorpcija folne kisline se pojavlja predvsem v tankem črevesu in dvanajstniku, pri odmerku 0,35 mg pa doseže približno 80%. Najvišja koncentracija (C _max) folne kisline v krvi se zazna po 30-60 minutah. Glede na rezultate raziskav se ta snov hitro absorbira, če jemljemo en odmerek zdravila Maltofer Fol, medtem ko je C _max folatov v plazmi 0,75 ure po dajanju in je enak 11 ng / ml. Za folno kislino je značilna aktivna vezava na beljakovine krvne plazme, prodira skozi krvno-možgansko pregrado, posteljico in materino mleko.

Absorbirano železo se veže na transferin in nato sodeluje v procesu nastajanja Hb v kostnem mozgu ali pa se odlaga predvsem v jetrih, kjer je vezano na feritin. Neabsorbirano železo se izloči z blatom.

Presnovna preobrazba folne kisline se pojavi v celicah jeter in tankega črevesa ter v drugih organih. Nato se folati v kombinaciji s transportnimi beljakovinami porazdelijo po vseh organih. Folna kislina se izloča predvsem skozi ledvice in skozi prebavila (GIT).

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Maltofer Fol priporočljivo za zdravljenje anemije zaradi pomanjkanja železa, tudi med nosečnostjo in dojenjem.

Kontraindikacije

kršitev mehanizmov izkoriščanja železa (vključno s sideroachrestic anemijo, svinčevo anemijo, talasemijo);
prekomerne ravni železa (vključno s hemokromatozo, hemosiderozo);
anemija, ki je ne povzroči pomanjkanje železa (vključno s hemolitično anemijo ali megaloblastično anemijo zaradi pomanjkanja vitamina B ₁₂);
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Maltofer Foul.

Izdelka ni priporočljivo uporabljati za otroke, mlajše od 12 let.

Navodila za uporabo zdravila Maltofer Foul: način in odmerjanje

Maltofer Foul se jemlje peroralno med obrokom ali takoj po njem, žveči ali pogoltne celega. Dnevni odmerek zdravila lahko uporabimo v enem odmerku ali razdelimo na večkrat.

Zdravilo se jemlje 1–3 krat na dan po 1 tableto 3–5 mesecev, dokler ni dosežena normalna raven Hb. Nato je priporočljivo, da ga še nekaj mesecev nadaljujete z dnevnim odmerkom po 1 tableti, da obnovite zaloge železa v telesu.

Pri zdravljenju anemije s pomanjkanjem železa med nosečnostjo je treba Maltofer Fol jemati 2-3 tablete na dan (200-300 mg železa in 0,7-1,05 mg folne kisline), dokler se raven Hb ne normalizira. Nato je treba terapijo nadaljevati vsaj do konca nosečnosti, da se obnovijo zaloge železa zaradi povečane potrebe po tem bioelementu, povezanem z nosečnostjo.

Stranski učinki

živčni sistem: redko - glavobol;
koža in podkožje: redko - izpuščaj (vključno z eksantemom), srbenje;
prebavni sistem: zelo pogosto - sprememba barve blata (med študijami je bila opažena pri 23% bolnikov; nima kliničnega pomena); pogosto - dispepsija, slabost, driska; redko - bolečine v trebuhu, zaprtje, bruhanje, razbarvanje zobne sklenine (opaženo pri 0,6% bolnikov).

V izjemno redkih primerih se lahko pojavijo alergijske reakcije na folno kislino.

Preveliko odmerjanje

Ker ima polimetaltozni železov (III) hidroksid nizko toksičnost in je nadzorovan zajem železa, zastrupitev ali čezmerni vnos le-tega v primeru prevelikega odmerjanja maltoferja ni verjeten. Ni poročil o smrtnih nenamernih zastrupitvah.

Obstajajo dokazi o napenjanju, slabosti, napenjanju in neželenih učinkih na živčni sistem, kot so motnje spanja, spremembe v duševnem stanju, hiperaktivnost, razdražljivost pri jemanju prevelikega odmerka folne kisline.

Posebna navodila

Anemijo lahko povzročijo bolezni nalezljive etiologije ali maligne novotvorbe. Ker je pripravke železa mogoče uporabljati šele po odpravi osnovnega vzroka bolezni, je treba upoštevati razmerje med koristmi in tveganji njihovega uživanja.

Folna kislina, ki je del zdravila Maltofer Fol, lahko prikrije pomanjkanje vitamina B ₁₂.

1 tableta zdravila vsebuje 0,04 krušne enote (XE). Menijo, da pri bolnikih s sladkorno boleznijo jemanje zdravila ne bi smelo vplivati na dnevno potrebo telesa po insulinu.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Podatki niso na voljo. Ni razloga, da bi domnevali, da je Maltofer Fall sposoben negativno vplivati na sposobnost vožnje zapletenih mehanizmov in vozil.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Kliničnih študij o uporabi zdravila v prvem trimesečju nosečnosti ni. Do zdaj ni bilo primerov resnih motenj po peroralnem dajanju terapevtskih odmerkov zdravila Maltofer Foul pri zdravljenju anemije med nosečnostjo. Podatki, pridobljeni s študijami na živalih, niso potrdili prisotnosti grožnje za plod in mater. Študije, opravljene pri nosečnicah po zaključku prvega trimesečja, prav tako niso pokazale nobenih neželenih učinkov zdravil v zvezi z zdravjem mater in novorojenčkov.

Žensko materino mleko vsebuje železo, povezano z laktoferinom. Količina železa, ki prehaja iz zdravila v materino mleko, ni znana.

Zaradi zgoraj navedenega je škodljiv učinek zdravila med nosečnostjo / dojenjem na plod / otroka malo verjeten.

Kot previdnostni ukrep je zdravilo Maltofer Fol priporočljivo za ženske v reproduktivni dobi, za ženske med nosečnostjo in dojenjem le po posvetovanju s strokovnjakom.

Pediatrična uporaba

Otrokom, mlajšim od 12 let, zdravljenje z zdravilom ni priporočljivo.

Interakcije z zdravili

Vnos polimernega železovega (III) hidroksida lahko kombiniramo z uporabo aluminijevega hidroksida, tetraciklina in drugih fenolnih spojin.

Izogibati se je treba kombinirani uporabi pripravkov, ki vsebujejo železo, za peroralno in parenteralno uporabo, saj se absorpcija zaužitega železa v tem primeru upočasni.

Študije na živalih niso razkrile medsebojnega delovanja polimetaltoza železovega (III) hidroksida s sulfasalazinom, acetilsalicilno kislino, kalcijevim acetatom in kalcijevim fosfatom v kombinaciji z vitaminom D ₃, kalcijevim karbonatom, magnezijevim aspartatom, bromazepamom, metildopo, D-penicilaminom, avranofinom, paracetamolom …

Prav tako niso opazili interakcije železov (III) hidroksid polimaltoze z naslednjimi sestavinami živil: oksalno kislino, tanin, fitinsko kislino, holin in holinske soli, natrijev alginat, sojino moko, sojino olje in vitamini D ₃, A in E. Ti rezultati so potrditev, da je mogoče železov (III) hidroksid polimatozo uporabiti med obrokom ali takoj po njegovem zaključku.

Jemanje zdravila Maltofer Foul ne vpliva na rezultate odkrivanja okultne krvi (s selektivno določitvijo v vzorcu hemoglobina), zato zdravljenja ni treba prekiniti.

Med zdravljenjem s folno kislino je možno povečanje metabolizma fenitoina, kar lahko privede do zmanjšanja vsebnosti slednjega v krvnem serumu, zlasti ob pomanjkanju folata. Čeprav ta reakcija medsebojnega delovanja ni klinično pomembna, se lahko pri nekaterih bolnikih pogostost napadov še vedno poveča. Bolniki, ki prejemajo antikonvulzive (vključno s fenitoinom), se morajo pred začetkom zdravljenja z zdravili, ki vsebujejo folno kislino, posvetovati z zdravnikom.

Ugotovljeno je bilo, da lahko kombinirana uporaba folne kisline in kloramfenikola ob pomanjkanju folata povzroči oslabitev hematopoetskih lastnosti folne kisline zaradi antagonističnega učinka kloramfenikola. Kljub dejstvu, da mehanizem in pomen interakcije nista jasna, je po potrebi priporočljivo, da se s to kombinacijo skrbno spremlja hematopoetski učinek folne kisline.

Analogi

Analogi Maltofer Foul so: Ferretab Comp, Aktiferrin, Orofer, Gino-Tardiferon.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred svetlobo in izven dosega otrok, pri temperaturah pod 25 ° C.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept

Ocene o Maltofer Foul

Ocene Maltofer Foul so večinoma dobre. Bolniki, ki jemljejo zdravilo, ugotavljajo njegovo učinkovitost pri zdravljenju slabokrvnosti, prijeten okus po čokoladi in priročno obliko sproščanja. Glede na ocene so neželeni učinki med dajanjem redki, kar je še posebej pomembno pri uporabi zdravila med nosečnostjo.

Slabosti sredstev vključujejo dokaj visoko ceno in potrebo po dolgem poteku zdravljenja.