Managra

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Managra: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Managra

Koda ATX: G04BE03

Aktivna sestavina: sildenafil (Sildenafil)

Proizvajalec: JSC "Borisov obrat za medicinske izdelke" (JSC "BZMP") (Republika Belorusija)

Opis in posodobitev fotografije: 09.09.2019

Managra je zdravilo za zdravljenje erektilne disfunkcije.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki obloženih tablet: bikonveksne, okrogle, modre (2 kosi v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1 ali 2 pakiranji; 10 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1 paket in navodila za uporabo uporaba Managre).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: sildenafil v obliki sildenafil citrata - 50 ali 100 mg;
dodatne sestavine: natrijeva karmeloza, mikrokristalna celuloza, brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, magnezijev stearat, Opadrai [makrogol 3350, polivinil alkohol, delno hidroliziran, sojin lecitin, smukec, aluminijev lak na osnovi indigo karmina (E132), železov oksid2), rumeni titan (E17 (E171)].

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Sildenafil je selektivni zaviralec specifične za ciklični gvanozin monofosfat (cGMP) fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5), ki je odgovoren za razgradnjo cGMP v kavernoznem telesu penisa. Zdravilna učinkovina močno poveča sproščujoč učinek dušikovega oksida na gladke mišice in poveča pretok krvi v penisu.

V ozadju aktivacije verige NO-cGMP, ki se pojavi med spolnim vzburjenjem, kot posledica zatiranja PDE-5, se raven cGMP v kavernoznem telesu poveča. Za doseganje farmakološkega učinka je predpogoj prisotnost spolne stimulacije. Opažena aktivnost sildenafila glede na PDE-5 presega aktivnost v primerjavi z drugimi izooblikami PDE (1, 2, 3, 4, 6) za 10–4000 krat.

Farmakokinetika

Po peroralnem dajanju zdravila Managra na tešče je obdobje doseganja največje koncentracije (C _max) aktivne snovi v serumu 0,5–2 uri, biološka uporabnost sredstva pa 25–60%. Če se jemlje skupaj z hrano, bogato z maščobami, se C _max zmanjša za 20–40% in opazimo po 1,5–3 urah. Volumen porazdelitve snovi v ravnotežnem stanju je približno 105 litrov. Sildenafil se na plazemske beljakovine veže za 96%. Presnovna preobrazba zdravila poteka pretežno v jetrih, pri čemer sodelujejo mikrosomski izoencimi CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4 (glavna pot) in CYP2C9 (sekundarna pot) s tvorbo presnovkov.

Glavni aktivni presnovek sildenafila v obtoku je N-desmetil presnovek. Aktivnost aktivne snovi je približno 2-krat večja od aktivnosti njenega glavnega presnovka. Skupni očistek je 41 l / h, razpolovni čas (T _1/2) sildenafila in N-desmetilmetabolita je 3-5 ur.

Sredstvo se v obliki neaktivnih presnovkov izloči skozi ledvice (15%) in z blatom (80%).

Indikacije za uporabo

Zdravilo je priporočljivo za zdravljenje erektilne disfunkcije, za katero je značilna nezmožnost doseganja / vzdrževanja erekcije penisa, ki zadostuje za spolni odnos.

Učinek zdravila Managra je opazen le, če obstaja spolna stimulacija.

Kontraindikacije

Absolutno:

huda odpoved jeter;
arterijska hipotenzija [krvni tlak (BP) <90/50 mm Hg. Umetnost.];
nedavni miokardni infarkt ali možganska kap;
dedne degenerativne motnje mrežnice, vključno s pigmentnim retinitisom (ker ima majhen delež teh bolnikov genetske motnje mrežnične fosfodiesteraze);
izguba vida na enem očesu, povezana s sprednjo ishemično optično nevropatijo, ki je ne povzroči arteritis (NAION), ne glede na razmerje med izgubo vida in predhodno uporabo zaviralcev PDE5;
kombiniran vnos z darovalci dušikovega oksida ali nitratov v kakršni koli obliki;
hudo srčno popuščanje, nestabilna angina in druge hude bolezni srca in ožilja ter druga stanja, pri katerih spolna aktivnost ni priporočljiva;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Sorodnik (tablete Managra uporabljajte previdno):

anatomska deformacija penisa;
srčna bolezen;
levkemija;
multipli mielom;
anemija srpastih celic.

Managra, navodila za uporabo: način in odmerek

Tablete Managra so namenjene peroralni uporabi.

Priporočeni enkratni odmerek za večino bolnikov je 50 mg. Zdravilo je treba uporabiti po potrebi približno 1 uro pred začetkom spolne aktivnosti. Glede na učinkovitost in prenašanje sildenafila pri določenem bolniku lahko odmerek povečamo na 100 mg ali zmanjšamo na 25 mg. Največji priporočeni dnevni odmerek zdravila Managra je 100 mg enkrat na dan.

Tablet v odmerkih 50 in 100 mg ni mogoče razdeliti na dele. Če morate sildenafil vzeti v odmerku 25 mg, je priporočljivo uporabiti drugo zdravilo.

Stranski učinki

imunski sistem: redko - preobčutljivost;
organ sluha in ravnotežja: redko - tinitus, omotica; redko - gluhost;
organ vida: pogosto - oslabljen / zamegljen vid, oslabljeno zaznavanje barv; redko - konjunktivitis, moteno solzenje, druge očesne patologije, bolečine v očesnem predelu; redko - otekanje / draženje oči, edem vek, edem očesa, nenavaden občutek v očesu, razbarvanje beločnice, hiperemija konjunktive, prisotnost mavričnih krogov okoli virov svetlobe v vidnem polju, zmanjšana ostrina vida, astenopija, midriaza, lezija šarenice, kratkovidnost, plavajoča motnost steklastega telesa, diplopija, okvare vidnega polja, glavkom, poškodbe mrežnice, arteriosklerotična retinopatija, okluzija mrežnice, NAION (prednja ishemična nevropatija vidnega živca). V primeru nenadnega pojava okvare vida morate prenehati jemati zdravilo Managra in se nujno posvetovati z zdravnikom;
živčni sistem: zelo pogosto - glavobol; pogosto - omotica; redko - hipestezija, zaspanost; redko - omedlevica, konvulzije, ponavljajoči se napadi, prehodni ishemični napad, akutna cerebrovaskularna nesreča;
kardiovaskularni sistem: pogosto - vročinski utripi, zardevanje kože; redko - palpitacije, tahikardija, arterijska hipertenzija / hipotenzija; redko - nestabilna angina, atrijska fibrilacija, ventrikularna aritmija, miokardni infarkt, nenadna koronarna smrt;
mišično-skeletni sistem in vezivno tkivo: redko - bolečine v okončinah, mialgija;
organi dihal in prsnega koša: pogosto - zamašen nos; redko - zastoj obnosnih votlin, krvavitev iz nosu; redko - suhost / otekanje nosne sluznice, občutek tesnosti v grlu;
nalezljive in parazitske bolezni: redko - rinitis;
genitalije in mlečna žleza: redko - povečana erekcija, hematospermija, priapizem, krvavitev iz penisa;
ledvice in sečila: redko - hematurija;
koža in podkožje: redko - izpuščaj; redko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom;
prebavni trakt (GIT): pogosto - dispepsija, slabost; redko - suha usta, bolečine v zgornjem delu trebuha, bruhanje, gastroezofagealna refluksna bolezen; redko, oralna hipestezija;
rezultati instrumentalnih in laboratorijskih študij: redko - zvišanje srčnega utripa;
splošne motnje: redko - povečana utrujenost, občutek vročine, bolečine v prsih; redko - razdražljivost.

Preveliko odmerjanje

Pri uporabi zdravila Managra v odmerku 200 mg niso opazili povečanja učinkovitosti, vendar so opazili povečanje pogostnosti neželenih učinkov.

Simptomi prevelikega odmerjanja so lahko: zamašen nos, vročinski utripi, omotica, glavobol, dispepsija, zamegljen vid.

V tem stanju je indicirana standardna podporna oskrba. Hemodializa je neučinkovita, saj je za sildenafil značilna visoka stopnja vezave na beljakovine v plazmi in se ne izloča z urinom.

Posebna navodila

Poročali so o primerih okvare sluha pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Managra. Če se v ozadju jemanja zdravila močno zmanjša sluh ali se nenadoma pojavi popolna izguba sluha, je treba nujno prenehati jemati zdravilo in se posvetovati s strokovnjakom.

Da bi diagnosticirali erektilno disfunkcijo in ugotovili možne vzroke njihovega pojava, je treba pred začetkom zdravljenja opraviti fizični pregled in zbrati celotno anamnezo bolnika. Pred sprejemom mora lečeči zdravnik oceniti stanje bolnikovega kardiovaskularnega sistema, saj spolno aktivnost spremlja določeno tveganje z njene strani.

Managra kaže vazodilatacijski učinek, kar lahko povzroči blago do zmerno znižanje krvnega tlaka. Posledično mora zdravnik natančno preučiti tveganja, povezana z možnim znižanjem krvnega tlaka, zlasti glede na spolno aktivnost. Previdno je treba biti pozoren na bolnike s preobčutljivostjo na vazodilatatorje (vključno s prisotnostjo oviranja pretoka krvi iz levega prekata - hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija, aortna stenoza) ali s hudo okvaro avtonomne regulacije krvnega tlaka.

Ni podatkov, ki bi podpirali varnost uporabe sildenafila pri bolnikih z akutnimi peptičnimi razjedami ali motnjami krvavitve. Takšni bolniki lahko jemljejo zdravilo Managra šele po natančni oceni koristi in tveganj zdravljenja.

Med nadaljnjim spremljanjem po registraciji so poročali o primerih resnih zapletov srca in ožilja pri bolnikih, ki so začasno povezani z uporabo sildenafila, kot so arterijska hipertenzija / hipotenzija, nestabilna angina pektoris, miokardni infarkt, ventrikularna aritmija, prehodni ishemični napad, hemoragična kap, nenadna koronarna smrt … Večina teh bolnikov je imela dejavnike tveganja za kardiovaskularne zaplete. Prisotnosti neposredne povezave med pojavom takih neželenih dogodkov in navedenimi dejavniki tveganja ni mogoče ugotoviti, saj je bilo veliko zapletov opaženih kmalu po spolnem odnosu, nekateri pa tudi po uporabi zdravila Managra brez spolne aktivnosti.

Z uporabo zdravila Managra po registraciji so poročali tudi o priapizmu in dolgotrajni erekciji. Če erekcija traja več kot 4 ure, je treba takoj poiskati zdravniško pomoč. Z nepravočasnim zdravljenjem priapizma se poslabša nevarnost nepopravljive izgube jakosti in poškodbe tkiv penisa.

Učinkovitost in varnost kombinirane uporabe sildenafila z drugimi zaviralci PDE-5 ali drugimi zdravili za zdravljenje erektilne disfunkcije ter zdravili za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, vključno s sildenafilom (Revazio), nista bili preučeni, zato takšne kombinacije niso priporočljive.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ker lahko v ozadju jemanja zdravila Managra pride do okvare vida in omotice, morajo biti bolniki, ki vozijo avtomobil ali druge zapletene mehanizme, previdni.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Managra ni namenjeno za uporabo pri ženskah.

Pediatrična uporaba

Zdravila Managra ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru okvare ledvične funkcije blage / zmerne resnosti z očistkom kreatinina (CC) - 30–80 ml / min prilagoditev odmerka zdravila Managra ni potrebna.

Bolnikom s hudo ledvično okvaro s CC <30 ml / min (zaradi zmanjšanega očistka sildenafila) je priporočljivo, da začnejo jemati zdravilo z odmerkom 25 mg.

Za kršitve delovanja jeter

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter (vključno s cirozo) se očistek sildenafila zmanjša. V primeru hude jetrne insuficience je jemanje zdravila Managra kontraindicirano. V primeru blage / zmerne okvare jeter začetni odmerek zdravila ne sme preseči 25 mg.

Uporaba pri starejših

Za osebe, starejše od 65 let, je priporočljivo, da začnejo jemati zdravilo Managra z odmerkom 25 mg.

Interakcije z zdravili

Učinek kombiniranih zdravil / učinkovin, uporabljenih s sildenafilom:

zaviralci izoencimov citokroma CYP3A4 in CYP2C9: sposobni zmanjšati očistek sildenafila;
eritromicin, ketokonazol, cimetidin in drugi zaviralci izoencima citokroma CYP3A4: očistek sildenafila se zmanjša, vendar se pojav neželenih učinkov ne poveča; pri tej kombinaciji je priporočeni začetni odmerek sildenafila 25 mg;
ritonavir, zaviralec proteaze virusa človeške imunske pomanjkljivosti (HIV), močan zaviralec citokroma P ₄₅₀ (v odmerku 500 mg 2-krat na dan): poveča C _max sildenafila za 300% in AUC (površina pod farmakokinetično krivuljo) za 1000% (11-krat) z enkratnim odmerkom 100 mg; sildenafil ne vpliva na farmakokinetiko ritonavirja; ta kombinacija je kontraindicirana;
sakvinavir (zaviralec proteaze HIV); itrakonazol, ketokonazol (močni zaviralci CYP3A4): povečuje C _max in AUC sildenafila za 140 oziroma 210%, če se uporablja v odmerku 100 mg enkrat na dan v kombinaciji s sakvinavirjem v odmerku 1200 mg 3-krat na dan; itrakonazol in ketokonazol imata močnejši učinek na farmakokinetiko sildenafila, pri čemer je začetni odmerek slednjega v kombinaciji s temi zdravili 25 mg; sildenafil ne vpliva na farmakokinetiko sakvinavirja;
eritromicin, specifični zaviralec CYP3A4 (500 mg 2-krat na dan): AUC sildenafila se poveča pri 182% pri 100 mg enkrat na dan, priporočeni začetni odmerek pa je 25 mg;
azitromicin (v dnevnem odmerku 500 mg): niso ugotovili sprememb C _max, AUC, T _Cmax in T _1/2 sildenafila ali njegovega glavnega presnovka v obtoku;
cimetidin (800 mg): plazemska koncentracija sildenafila se poveča za 56%;
antacidi (magnezijev / aluminijev hidroksid): pri uporabi enkratnega odmerka teh snovi se biološka uporabnost sildenafila ne spremeni;
grenivkin sok (šibek zaviralec CYP3A4): raven zdravila v plazmi se nekoliko poveča;
fenitoin, varfarin, tolbutamid (zaviralci CYP2C9); selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI), triciklični antidepresivi (zaviralci CYP2D6); kalij varčni diuretiki, tiazidni diuretiki, zaviralci kalcijevih kanalov, zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE), antagonisti adrenergičnih receptorjev β; barbiturati, rifampicin (induktorji presnove CYP450): niso ugotovili nobenega vpliva teh zdravil na farmakokinetiko sildenafila;
nikarandil: mogoča je pomembna interakcija tega sredstva, ki ima nitratu podoben učinek in lastnosti aktivatorja kalijevih kanalov, s sildenafilom;
bosentan, antagonist endotelinskega receptorja (2-krat na dan, 125 mg): C _max in AUC sildenafila se zmanjšata za 55,4 oziroma 62,6%.

Učinek sildenafila na sočasno jemljene snovi / zdravila:

dipiridamol, teofilin in drugi nespecifični zaviralci PDE: ni podatkov o medsebojnem delovanju;
organski nitrati, darovalci dušikovega oksida, organski nitriti: hipotenzivni učinek nitratov je povečan, zato so te kombinacije kontraindicirane;
a-blokatorji: tveganje za razvoj simptomatske arterijske hipotenzije pri nekaterih bolnikih s povečano občutljivostjo se poslabša; pred jemanjem sildenafila med zdravljenjem z zaviralci adrenergičnih receptorjev alfa morajo biti bolniki v stabilnem stanju; začetni odmerek sildenafila za to kombinacijo mora biti 25 mg;
acetilsalicilna kislina (v odmerku 150 mg): obdobje krvavitve zaradi te snovi se ne poveča;
tolbutamid (250 mg), varfarin (40 mg): interakcij s sildenafilom niso zabeležili;
diuretiki, zaviralci ACE, zaviralci β, antagonisti angiotenzina II, zaviralci kalcijevih kanalov, antihipertenzivi (vazodilatatorji in centralno delovanje), zaviralci adrenergičnih receptorjev α: pri osebah, ki jemljejo sildenafil samostojno ali v kombinaciji s temi zdravili, ki dajejo antihipertenzive, niso ugotovili razlik v profilu neželenih učinkov učinek;
etanol: pri uporabi sildenafila (50 mg) se njegov hipotenzivni učinek ne poveča s povprečno najvišjo koncentracijo v krvi 0,08% (80 mg / dl);
amlodipin: ob prisotnosti arterijske hipertenzije je bilo dodatno znižanje sistoličnega krvnega tlaka v ležečem položaju 8 mm Hg. Art., Diastolična - 7 mm Hg. Umetnost.

Analogi

Analogi Managre so Dynamo, Viasil, Viagra, Maxigra, Sildenafil-SZ, Sildenafil Vertex, Sildenafil, Sealex Sildenafil itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C, na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago ter izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Managri

Glede na ocene je Managra učinkovito zdravilo za erektilno disfunkcijo. Bolniki ugotavljajo, da zdravilo pomaga dolgo časa ohranjati močno erekcijo, prav tako pomaga skrajšati obdobje med spolnim odnosom. Moškim omogoča aktivno spolno življenje, izboljšuje njihovo psiho-čustveno stanje.

Pomanjkljivosti zdravila Managra vključujejo prisotnost neželenih učinkov, predvsem kot so glavoboli, zamašen nos, omotica, spremembe vida. Priporočljivo je, da ga uporabljate previdno ob prisotnosti srčne patologije in arterijske hipotenzije.

Cena Managre v lekarnah

Ker zdravilo ni na voljo v prodaji, cena zdravila Managra ni znana.

Približni stroški analogov:

Maxigra, filmsko obložene tablete: odmerek 100 mg, 1 kos. v paketu - 321-400 rubljev., 4 kos. v paketu - 716–461 rubljev; odmerek 50 mg, 1 kos. v paketu - 293-312 rubljev., 4 kos. v paketu - 581–649 rubljev;
Dinamiko, filmsko obložene tablete: odmerek 100 mg, 1 kos. v paketu - 439-508 rubljev, 4 kos. v paketu - 779-900 rubljev; odmerek 50 mg, 4 kos. v paketu - 633-753 rubljev.