Asparaginaza medac
Navodila za uporabo:
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Indikacije za uporabo
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način uporabe in doziranje
- 5. Neželeni učinki
- 6. Posebna navodila
- 7. Interakcije z zdravili
- 8. Pogoji shranjevanja
Asparaginaza medak je protitumorsko zdravilo.
Oblika in sestava izdaje
Asparaginaza medak se proizvaja v obliki liofilizata za pripravo raztopine za intramuskularno in intravensko dajanje, ki je bela ali skoraj bela masa ali prašek (5000 ie ali 10.000 ie v vialah, ena viala v kartonski škatli, pet kartonskih škatel, zapakiranih v polimerno prozoren film)
Sestava 1 steklenice z liofilizatom vsebuje zdravilno učinkovino - L-asparaginazo - 5000 ie ali 10 000 ie.
Indikacije za uporabo
Asparaginaza medak se uporablja za zdravljenje limfoblastnih ne-Hodgkinovih limfomov (retikulo- in limfosarkom), pa tudi kot del kompleksnega zdravljenja za indukcijo remisije pri akutni limfoblastni levkemiji.
Zdravila ni priporočljivo vključiti v sheme vzdrževalnega zdravljenja, saj se odpornost nanj razvije precej hitro.
Kontraindikacije
- huda okvara ledvične in / ali jetrne funkcije;
- pankreatitis (v anamnezi ali ob uvedbi zdravljenja);
- obdobje nosečnosti;
- obdobje laktacije;
- alergijske reakcije zaradi vnosa asparaginaze (v anamnezi).
Način uporabe in odmerjanje
Prve injekcije Asparaginase medak so priporočljive pod nadzorom strokovnjaka z ustreznimi izkušnjami na področju kemoterapije.
Raztopina se daje intramuskularno, intravensko ali kot počasna intravenska infuzija (vsaj 30 minut).
Zdravilo se uporablja ločeno in v kombinaciji z drugimi citostatiki.
Asparaginaza Medak dajemo intramuskularno ali intravensko v odmerku 6000-10,000 ie / m2 na telesne površine dnevno ali vsak drugi dan, dokler je celotna doza je 400.000 ie (ne več).
Pri intramuskularni uporabi na enem mestu ni mogoče injicirati več kot 2 ml raztopine. Če en odmerek preseže to količino, se na različnih mestih da več injekcij.
Pred prvo injekcijo zdravila, pa tudi, če je med injekcijami minil en teden ali več, je priporočljivo izvesti intradermalni test za napovedovanje alergijskih reakcij na L-asparaginazo. Za to se liofilizat raztopi v vodi za injekcije, dokler ne dobimo koncentracije asparaginaze 100 ie / ml. Nato intradermalno vbrizgamo približno 10 ie (0,1 ml) nastale raztopine in reakcijo spremljamo eno uro. V primeru hiperemije ali tvorbe papul s premerom več kot 1 cm se reakcija na asparaginazo šteje za pozitivno, zato je treba zdravljenju z zdravili vzdržati. V primeru intravenske uporabe asparaginaze se medak poleg intradermalnega testa daje tudi poskusni intravenski odmerek (1 uro pred zdravljenjem v odmerku 1000 ie intravensko za kratek čas).
Za pripravo raztopine se viali s praškom v odmerku 5000 ie doda 2 ml vode za injekcije in viali s praškom v odmerku 10 000 ie doda 4 ml vode. Da bi se izognili nastanku pene, vodo počasi vlivamo po notranji steni steklenice in ko se vsebina raztopi, steklenice ne pretresemo, temveč jo zavrtimo.
Pripravljena raztopina Asparaginase medak se lahko nekoliko opalesira.
Ko se raztopina injicira intramuskularno, je raztopina pripravljena za uporabo in je ni treba dodatno razredčiti.
Za počasno intravensko infuzijo pripravljeno raztopino z izračunano količino asparaginaze razredčimo v 250-500 ml 5% glukoze ali izotonične raztopine natrijevega klorida, za intravensko brizgalno injekcijo - v 20-40 ml.
Stranski učinki
- prebavni sistem: akutni pankreatitis, disfunkcija trebušne slinavke; redko - hemoragični pankreatitis; v nekaterih primerih - bruhanje, slabost, anoreksija, nastanek psevdocist (lahko se pojavi v 4 mesecih po koncu terapije, zato je treba v tem času bolnika spremljati z ustreznimi tehnikami), motnje v delovanju jeter, znižanje ravni serumskega albumina, holestaza; v posameznih primerih - nekroza jetrnih celic, zlatenica;
- centralni živčni sistem: zmedenost, patološka zaspanost, letargija; v nekaterih primerih krči;
- koagulacijski sistem: trombembolija, znižana raven beljakovin C, fibrinogena, plazminogena, antitrombina III, faktorja X in XI; v nekaterih primerih - hemolitična anemija;
- presnova: zmanjšana raven inzulina in toleranca za glukozo; pogosto - hiperglikemija; v nekaterih primerih ketoacidoza;
- endokrini sistem: v nekaterih primerih - zmanjšanje ravni beljakovin, ki vežejo tiroksin, prehodni in sekundarni hipotiroidizem;
- urinarni sistem: redko - okvarjena ledvična funkcija, hiperurikemija;
- dermatološke reakcije: v posameznih primerih - toksična epidermalna nekroliza;
- alergijske reakcije: pogosto - preobčutljivostne reakcije (mehurji in / ali izpuščaj); včasih - odpoved dihanja, anafilaktični šok s smrtnim izidom; 2-5 ur po dajanju - mrzlica, zvišana telesna temperatura (preidejo sami); redko - smrtno nevarna vročina.
Posebna navodila
Z razvojem alergijskih reakcij je treba uporabo zdravila Asparaginase medak takoj prekiniti in sprejeti ustrezne ukrepe (dajanje glukokortikosteroidov, antihistaminikov, zdravil, ki stabilizirajo hemodinamske parametre).
Pri bolnikih s klinično nagnjenostjo k krvavitvam z znatnim zmanjšanjem vsebnosti koagulacijskih faktorjev je treba opraviti nadomestno zdravljenje s sveže zamrznjeno plazmo.
V obdobju zdravljenja z zdravili je priporočljivo redno spremljati kazalnike strjevanja krvi in glukoze v urinu in krvi.
Bolniki se morajo izogibati uživanju etanola.
Asparaginaza medak lahko zmanjša hitrost psihomotoričnih reakcij, zlasti ob hkratni uporabi alkohola, zato je med zdravljenjem priporočljivo opustiti nadzor potencialno nevarnih mehanizmov.
Interakcije z zdravili
Prednizolon in vinkristin povečata tveganje za toksičnost asparaginaze (motena eritropoeza, povečano tveganje za nevropatije, povečan hiperglikemični učinek asparaginaze).
Citarabin in metotreksat, uvedena pred zdravilom Asparaginase medac, sinergijsko povečujeta njegov učinek, če se asparaginaza daje najprej, opazimo antagonistični učinek in učinek zdravila oslabimo.
Asparaginaza lahko poveča toksičnost drugih zdravil, saj vpliva na delovanje jeter.
Ob hkratni uporabi z urikozuričnimi zdravili proti protinu se poveča tveganje za nefropatijo, kar je povezano s prekomerno proizvodnjo sečne kisline.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte v temnem prostoru pri sobni temperaturi. Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 2 leti.
Pripravljeno raztopino je treba porabiti v 6 urah in ni namenjena ponovni uporabi.
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
