Asentra

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Asentra: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Asentra

Koda ATX: N06AB06

Aktivna sestavina: sertralin (sertralin)

Proizvajalec: Krka (Slovenija)

Opis in posodobitev fotografije: 23.08.2019

Cene v lekarnah: od 522 rubljev.

Nakup

Asentra je zdravilo z antidepresivnim učinkom.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Asentra - filmsko obložene tablete: okrogle, bele, s poševnimi robovi in zarezo na eni strani; na odmoru - groba bela masa (7 kosov v pretisnih omotih, 4 pretisni omoti v kartonski škatli).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: sertralin - 50 ali 100 mg (sertralin hidroklorid - 55,95 ali 111,9 mg);
pomožne komponente: hidroksipropil celuloza, magnezijev stearat, kalcijev dihidrogen fosfat, natrijev škrobni glikolat, smukec, mikrokristalna celuloza;
lupina: Opadry 03H28758 (smukec, hipromeloza, titanov dioksid, propilenglikol).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Asentra je sertralin, antidepresiv, specifični zaviralec ponovnega privzema serotonina (5-HT) v nevronih. V terapevtskih odmerkih blokira vnos serotonina v človeške trombocite. Antidepresivni učinek se razvije do konca drugega tedna dnevnega vnosa zdravila Asentra, največji učinek pa opazimo šele po 6 tednih.

Asentra v nasprotju s tricikličnimi antidepresivi ne povzroča povečanja telesne teže. V nekaterih primerih ravno nasprotno prispeva k njegovemu zmanjšanju.

Nima afinitete do GABA, histamina, dopamina, serotonina, benzodiazepina, adrenergičnih in holinergičnih receptorjev. Nima pomirjevalnega, spodbudnega in antiholinergičnega učinka. Ne povzroča fizične in duševne odvisnosti od mamil.

Učinek na presnovo dopamina in noradrenalina je zanemarljiv.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi zdravila Asentra se sertralin počasi absorbira iz prebavil. Najvišja koncentracija zdravila v krvi je dosežena po 4,5–8,4 ure.

Z dnevnim vnosom zdravila Asentra 1-krat na dan se vzpostavi ravnotežna koncentracija sertralina približno en teden. Povezava s plazemskimi beljakovinami je 98%, volumen porazdelitve več kot 20 l / kg. Sertralin prehaja v materino mleko. Sposobnost prodiranja skozi placentno pregrado ni bila ugotovljena.

Sertralin se ob prvem prehodu skozi jetra v veliki meri presnovi z N-demetilacijo. Glavni presnovek, ki je posledica biotransformacije, je manj aktivna spojina N-desmetilsertralin. Približno 0,2% sertralina se izloči v nespremenjeni obliki skozi ledvice. Presnovki se izločajo v približno enakih delih z blatom in urinom. Razpolovni čas ni odvisen od spola in starosti bolnika, znaša približno 22–36 ur, za N-desmetilsertralin - 62–104 ur.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se razpolovni čas zdravila in površina pod krivuljo koncentracija-čas povečata.

Farmakokinetični parametri sertralina pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (tako blagim kot hudim) se med nenehnim dajanjem zdravila Asentra ne spreminjajo.

Zdravilo se med dializo ne izloči.

Indikacije za uporabo

depresija različnih etiologij (terapija in preventiva);
obsesivno-kompulzivna motnja (OCD);
posttravmatska stresna motnja (PTSP);
panična motnja.

Kontraindikacije

Absolutno:

nestabilna epilepsija;
kombinirano zdravljenje s triptofanom ali fenfluraminom, pa tudi z zaviralci monoaminooksidaze (MAO) in še 2 tedna po umiku;
starost do 6 let;
nosečnost in obdobje dojenja;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Relativni (tablete Asentra je treba uporabljati previdno ob naslednjih stanjih / boleznih):

epilepsija;
nevrološke motnje, vključno z duševno zaostalostjo;
odpoved jeter / ledvic;
manična stanja;
izguba teže;
otroška starost od 6 let.

Navodila za uporabo zdravila Asentra: način in odmerjanje

Tablete Asentra se jemljejo peroralno. Dnevni odmerek se vzame v 1 odmerku (zjutraj ali zvečer).

Priporočen režim odmerjanja za odrasle:

OCD, depresija: začetni povprečni dnevni odmerek - 50 mg v 1 odmerku. Povečanje odmerka izvajamo postopoma (ne prej kot po 7 dneh). Največ - 200 mg na dan;
panična motnja in PTSP: začetni dnevni odmerek je 25 mg. Po 7 dneh lahko odmerek podvojite, nato pa postopoma (ne prej kot po 7 dneh) povečate na največ 200 mg na dan.

Priporočeni režim odmerjanja za otroke:

6–12 let: začetni dnevni odmerek je 25 mg. Po 7 dneh lahko odmerek podvojite;
12-17 let: začetni dnevni odmerek - 50 mg.

Po potrebi se odmerek postopoma povečuje (ne prej kot po 7 dneh). Največ je 200 mg na dan.

Upoštevati je treba nižjo težo pri otrocih v primerjavi z odraslimi (da bi se izognili prevelikemu odmerjanju). Pri predpisovanju dnevnih odmerkov nad 50 mg je potrebno skrbno spremljanje; ob prvih simptomih prevelikega odmerjanja zdravljenje odpade.

Praviloma je 7 dni po začetku uporabe zdravila Asentra opazen zadovoljiv terapevtski učinek, popoln pa po 2-4 tednih. Pri OCD lahko dobri rezultati trajajo od 8 do 12 tednov. Najmanjši odmerek, ki zagotavlja terapevtski učinek, se nato ohrani kot vzdrževalni odmerek.

V primeru funkcionalnih motenj ledvic in starejših bolnikov režima odmerjanja ni treba prilagoditi. Bolnikom s hudo okvarjenim delovanjem jeter zdravilo Asentra predpisujejo previdno, medtem ko je treba odmerek zmanjšati ali povečati interval med odmerki.

Stranski učinki

prebavni sistem: driska, napenjanje, bruhanje, slabost, bolečine v trebuhu; redko (s podaljšanim zdravljenjem) - asimptomatsko povečanje aktivnosti transaminaz v krvnem serumu (je prehodno, izgine po prekinitvi zdravljenja);
centralni in periferni živčni sistem: nespečnost, zaspanost, motorični nemir, suha usta, povečano znojenje, hipomanija, glavobol, tresenje, omotica, vznemirjenost, tesnoba, šibkost, manija, zmanjšan apetit (v redkih primerih - povečan) do anoreksije;
laboratorijski parametri: reverzibilna hiponatriemija (v večini primerov pri starejših bolnikih, pa tudi med zdravljenjem z diuretiki ali nekaterimi drugimi zdravili), povezana s sindromom neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona (ADH);
drugi: zmanjšan libido, pordelost kože, motnje vida, motnje ejakulacije, izguba teže.

V posameznih primerih med zdravljenjem so opazili razvoj naslednjih neželenih učinkov: kožni izpuščaj, konvulzije, ekstrapiramidne motnje, tresenje, diskinezije, menstrualne nepravilnosti, galaktoreja, hiperprolaktinemija; redko - multiformni eritem. Motnje gibanja so pogosteje opažali pri bolnikih z obremenjeno anamnezo ali pri kombinirani uporabi zdravila Asentra z antipsihotiki.

Odtegnitveni simptomi po prenehanju zdravljenja so običajno redki. Simptomi: agresivne reakcije, psihomotorična vznemirjenost, parestezija, simptomi depresije / psihoze, hipestezija, halucinacije, tesnoba. Te motnje je težko razlikovati od simptomov osnovne bolezni in se lahko razvijejo z uporabo drugih antidepresivov.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja je mogoče razviti serotoninski sindrom, ki ga spremljajo simptomi, kot so slabost in bruhanje, driska, vznemirjenost, omotica, zaspanost, psihomotorična vznemirjenost, tahikardija, povečano znojenje, hiperrefleksija, mioklonus. Hujših znakov zastrupitve niso odkrili niti pri jemanju zdravila Asentra v velikih odmerkih. V primeru hkratne uporabe drugih zdravil ali etanola pa lahko pride do hude zastrupitve, vključno s smrtjo.

Specifičnega protistrupa za sertralin ni. Jemanje aktivnega oglja je lahko učinkovitejše od izpiranja želodca. Indukcija bruhanja ni priporočljiva. Dokazano je, da se izvaja intenzivna podporna terapija in spremljanje stanja vitalnih telesnih funkcij. Dihalna pot mora biti prosta. Dializa, prisilna diureza, hemoperfuzija in transfuzija krvi verjetno ne bodo uspele zaradi velike količine porazdelitve sertralina.

Posebna navodila

Po kliničnih študijah je zdravilo Asentra varno in učinkovito pri zdravljenju depresije pri bolnikih, ki so preboleli miokardni infarkt, pa tudi pri bolnikih z nestabilno angino pektoris in diabetesom mellitusom.

Od začetka uporabe zdravila Asentra in do doseganja optimalnega kliničnega učinka je potrebno stalno zdravstveno spremljanje bolnikovega stanja, saj bolniki z depresijo tvegajo samomorilne poskuse (nevarnost obstaja še preden se razvije remisija).

Ni zadostnih izkušenj z zdravilom Asentra pri bolnikih, ki se zdravijo z elektrokonvulzivno terapijo (profil varnosti / učinkovitosti kombiniranega zdravljenja ni preučen).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Kombinirana uporaba zdravila Asentra z drugimi zdravili lahko povzroči razvoj motenj pozornosti in koordinacije gibov, zato v obdobju terapije ni priporočljivo opravljati del, povezanih s povečanim tveganjem, in voziti vozila.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Strogo nadzorovane in ustrezne klinične študije o varnosti jemanja sertralina pri nosečnicah niso bile izvedene, zato v tem obdobju ni priporočljivo uporabljati Asentre. Zdravnik se lahko odloči za predpisovanje zdravila le v primerih, ko je pričakovana korist zagotovo večja od možnih tveganj.

Ženskam v reproduktivni dobi med zdravljenjem svetujejo uporabo zanesljivih kontracepcijskih metod.

Sertralin prehaja v materino mleko. Podatkov o varnosti sertralina pri dojenčkih ni. V zvezi s tem je treba dojenje prekiniti, če je med dojenjem potrebno zdravljenje z antidepresivi.

Pediatrična uporaba

V skladu z navodili je zdravilo Asentra kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 6 let. Za zdravljenje otrok, starejših od 6 let, je treba zdravilo uporabljati previdno.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Antidepresiv za odpoved ledvic je treba uporabljati previdno.

Za kršitve delovanja jeter

V primeru blagih in zmernih okvar jeter je treba zdravilo Asentra uporabljati previdno. Pri hudi okvari jeter se priporoča zmanjšanje odmerka zdravila ali podaljšanje intervalov med odmerki.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih odmerka zdravila Asentra ni treba prilagajati.

Interakcije z zdravili

Pri kombinirani uporabi zdravila Asentra z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko razvijejo naslednji učinki:

zdravila, ki zavirajo centralni živčni sistem: razvoj interakcij (kombinirana uporaba zahteva previdnost);
Zaviralci MAO: pojav serotoninskega sindroma: mioklonus, togost, hipertermija, labilnost avtonomnega živčnega sistema, spremembe v duševnem stanju, vključno z izrazito vznemirjenostjo, povečano razdražljivostjo, zmedenostjo, ki lahko v nekaterih primerih preide v delirično stanje ali komo (kombinirana uporaba je kontraindicirana). Podobne motnje (v nekaterih primerih smrtne) se razvijejo ob imenovanju zaviralcev MAO med zdravljenjem z antidepresivi, ki zavirajo nevronsko absorpcijo monoaminov, ali takoj po njihovem umiku;
posredni antikoagulanti (derivati kumarina): znatno povečanje protrombinskega časa (na začetku zdravljenja in po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Asentra je potrebna kontrola protrombinskega časa);
etanol in zdravila, ki vsebujejo etanol: razvoj interakcij (kombinirana uporaba je kontraindicirana);
cimetidin: znatno zmanjšanje očistka sertralina;
zdravila, ki se vežejo na proteine krvne plazme (diazepam, tolbutamid in varfarin): razvoj interakcij;
litij in druga zdravila, ki vplivajo na serotoninergični prenos: razvoj interakcij (kombinirana uporaba zahteva previdnost);
desipramin (dolgotrajna uporaba sertralina v dnevnem odmerku 50 mg): zvišanje njegove plazemske koncentracije;
antipirin: znatno razpolovni čas;
triptofan, fenfluramin: razvoj interakcij (kombinirani uporabi se je treba izogibati).

Analogi

Analogi Asentre so: Aleval, Zoloft, Serenata, Serlift, Stimuloton, Torin, Adepress, Azafen, Actaparoxetine, Alventa, Amitriptyline, Anafranil, Brintellix, Valdoxan, Velaxin, Velafax, Venlaxor, Venulloxentafaxin Mirtazonal, Paxil, Paroksetin, Plizil, Prozac, Remeron, Selektra, Trittico, Fluoksetin, Tsipralex, Acipe itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Acentru

Ocene o Asentru so večinoma pozitivne. Bolniki opisujejo dobro prenašanje zdravila in znatno izboljšanje stanja med terapijo, vendar upoštevajo, da traja vsaj 2-3 tedne, da dosežemo antidepresivni učinek.