Artoxan

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Artoxan: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Artoxan

Koda ATX: M01AC02

Aktivna sestavina: tenoksikam (Tenoksikam)

Proizvajalec: Egyptian International Pharmaceutical Manufacturing Company (E. I. P. I. Ko.) (Egipt)

Opis in posodobitev fotografije: 07.10.2019

Cene v lekarnah: od 429 rubljev.

Nakup

Liofilizat za pripravo raztopine za intravensko in intramuskularno dajanje Artoxan

Artoxan je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) za parenteralno uporabo. Deluje protivnetno, analgetično in zavira ciklooksigenazo (COX).

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki liofilizata za pripravo raztopine za intravensko in intramuskularno dajanje: zeleno-rumena stisnjena tableta podobna masa ali prašek; topilo - prozorna tekočina, ki nima barve ali vonja.

Liofilizat je pakiran v brezbarvno stekleno vialo, zaprt z gumijastim zamaškom in stisnjen z aluminijastim pokrovčkom s plastično rdečo kapico, vehikel je v brezbarvni stekleni ampuli po 2 ml. 3 viale z liofilizatom in 3 ampule s topilom so v embalaži pretisnega omota; kartonska škatla vsebuje 1 paket in navodila za uporabo zdravila Artoxan.

Sestava za 1 steklenico praška:

aktivna sestavina: tenoksikam - 20 mg;
pomožne komponente: askorbinska kislina, trometamol, manitol, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid, dinatrijev edetat.

Vehikel je voda za injekcije (2 ml v vsaki ampuli).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Tenoksikam je tienotiazinski derivat oksikama. Spada med nesteroidna protivnetna zdravila. Tenoksikam poleg antipiretičnega, analgetičnega in protivnetnega delovanja zavira tudi agregacijo trombocitov.

Mehanizem delovanja Artoxana je povezan z zaviranjem aktivnosti izoencimov COX-1 (ciklooksigenaza-1) in COX-2 (ciklooksigenaza-2), kar vodi do zmanjšanja sinteze prostaglandinov v vnetnem žarišču ter drugih tkivih in organih. Tenoksikam zmanjšuje kopičenje levkocitov v žarišču vnetja in zmanjšuje tudi aktivnost encimov kolagenaze in proteoglikanaze v človeškem hrustancu.

Protivnetni učinek se razvije do konca prvega tedna zdravljenja z zdravilom Artoxan.

Farmakokinetika

Absorpcija tenoksikama je hitra in popolna. Biološka uporabnost je 100%. 2 uri po dajanju je v krvi ugotovljena največja koncentracija aktivne snovi v plazmi.

Posebnost tenoksikama je sposobnost dolgotrajnega delovanja in dolg T _1/2 (72 ur). Približno 99% zdravila se veže na beljakovine v plazmi. Tenoksikam zlahka prestopi histohematogene ovire in vstopi v sinovialno tekočino.

Presnova poteka v jetrih. Kot rezultat hidroksilacije tenoksikama nastane neaktivni presnovek - 5-hidroksipiridil. Artoxan se izloča v obliki neaktivnih presnovkov (2/3 - skozi ledvice in 1/3 - z žolčem skozi črevesje).

Indikacije za uporabo

ankilozirajoči spondilitis (ankilozirajoči spondilitis);
revmatoidni artritis;
vnetje burze sklepov (burzitis);
osteoartritis;
vnetje sinovialnih ovojev mišične kite (tendovaginitis);
sklepni sindrom z poslabšanjem protina;
travmatične in opekline;
sindrom blage do zmerne bolečine (mialgija, glavobol in zobobol, artralgija, migrena, menstrualne bolečine, nevralgija).

Artoxan je predpisan za simptomatsko zdravljenje, za zmanjšanje vnetja in bolečine v času uporabe. Zdravilo ne vpliva na potek osnovne bolezni.

Kontraindikacije

Absolutno:

poslabšanje ulceroznega kolitisa in Crohnove bolezni;
erozivne in ulcerozne lezije dvanajstnika in želodca v akutni fazi;
krvavitve iz prebavil (vključno z anamnezo);
huda odpoved jeter;
huda ledvična odpoved (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min);
progresivna ledvična bolezen;
srčno popuščanje v fazi dekompenzacije;
bolezni sistema strjevanja krvi;
obdobje pred, med in po postopku koronarnega obvoda;
popolna ali nepopolna kombinacija nestrpnosti do acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, polipoze obnosnih votlin in nosu ter bronhialne astme (vključno z navedbo te kombinacije v anamnezi);
otroci in mladostniki do 18 let;
Med nosečnostjo in dojenjem;
povečana individualna občutljivost na sestavine zdravila Artoxan (možna je navzkrižna občutljivost na ibuprofen, acetilsalicilno kislino in druga nesteroidna protivnetna zdravila).

Sorodnik (Artoxan se uporablja previdno):

Crohnova bolezen in ulcerozni kolitis zunaj obdobja poslabšanja;
peptični ulkus dvanajstnika in želodca v kronični obliki;
prisotnost okužbe s Helicobacter pylori;
jetrna porfirija;
zgodovina bolezni jeter;
ledvična odpoved blage ali zmerne resnosti (očistek kreatinina od 30 do 60 ml / min);
visok krvni pritisk;
kronično srčno popuščanje;
znatno zmanjšanje količine obtočne krvi (vključno z resnimi kirurškimi posegi);
srčna ishemija;
periferna arterijska bolezen;
diabetes;
bronhialna astma;
hude somatske bolezni;
hiperlipidemija / dislipidemija;
vaskularne bolezni možganov;
avtoimunske bolezni;
alkoholizem, kajenje;
starejša starost (nad 65 let);
dolgotrajno zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili;
sočasna uporaba z glukokortikosteroidi, antiagregacijskimi sredstvi, antikoagulanti in selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina.

Artoxan, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Artoxan se daje intramuskularno ali intravensko. Parenteralna pot uporabe zdravila je namenjena kratkoročnemu zdravljenju (v 1-2 dneh) v odmerku 20 mg enkrat na dan. Po potrebi je treba nadaljnje zdravljenje preiti na peroralne oblike tenoksikama.

Za pripravo raztopine za injiciranje je treba priloženo topilo dodati vsebini viale z liofilizatom. Po pripravi raztopine iglo zamenjamo.

Trajanje intravenske injekcije ne sme presegati 15 sekund. Intramuskularne injekcije Artoxana se izvajajo globoko v mišico.

Stranski učinki

Neželene sistemske in organske motnje pri uporabi zdravila Artoxan (razvrščene na naslednji način: zelo pogosto - ≥ 1/10, pogosto - ≥ 1/100 in <1/10, redko - ≥ 1/1000 in <1/100, redko - ≥ 1/10 000 in <1/1000, zelo redko - <1/10 000, vključno z osamljenimi primeri):

prebavila in hepatobiliarni sistem: zelo pogosto - stomatitis, NSAID-gastropatija, dispeptične motnje (zgaga, slabost, bruhanje, napenjanje, driska), anoreksija, bolečine v trebuhu, nenormalno delovanje jeter; pogosto - zvišanje ravni bilirubina v krvnem serumu in aktivnost jetrnih encimov; redko - krvavitve (maternične, prebavne, hemoroidne), razjede sluznice prebavil, perforacija črevesnih sten;
kardiovaskularni sistem: redko - tahikardija, srčno popuščanje, zvišan krvni tlak;
centralni živčni sistem in senzorični organi: pogosto - zaspanost, omotica, tinitus, glavobol, izguba sluha, vznemirjenost, draženje oči, depresija, okvara vida;
urinarni sistem: pogosto - zvišanje ravni kreatinina v krvi in vsebnost dušika sečnine;
hematopoetski sistem: pogosto - zmanjšanje števila levkocitov, agranulocitoza; redko - zmanjšanje števila trombocitov, anemija, pancitopenija;
koža in podkožna maščoba: pogosto - kožni izpuščaj, eritem, urtikarija, srbenje; zelo redko - Lyellov sindrom, fotodermatoza, Stevens-Johnsonov sindrom;
kazalniki laboratorijskih testov: podaljšanje časa krvavitve, povečanje količine bilirubina in kreatinina v serumu, povečana aktivnost jetrnih encimov, visoka koncentracija dušika v sečnini.

Med zdravljenjem z zdravilom Artoxan so možne presnovne in duševne motnje.

Preveliko odmerjanje

Z enkratnim dajanjem velikih odmerkov Artoxana se lahko pojavijo naslednji simptomi prevelikega odmerjanja: bruhanje, slabost, okvarjeno delovanje jeter in / ali ledvic, bolečine v trebuhu, presnovna acidoza, nastanek erozije in razjed v organih prebavil.

V primeru prevelikega odmerjanja se izvaja standardna simptomatska terapija, namenjena ohranjanju osnovnih vitalnih funkcij. Hemodializa je neučinkovita, saj se zdravilo aktivno veže na beljakovine v plazmi.

Posebna navodila

V obdobju zdravljenja s tenoksikamom je treba spremljati delovanje ledvic in jeter, kazalnike periferne krvi, raven glukoze v krvi (pri bolnikih z diabetesom mellitusom) in protrombinski indeks (pri sočasni uporabi s posrednimi antikoagulanti).

Injekcije artoksana je treba odpovedati dva dni pred določitvijo 17-ketosteroidov.

Pri izvajanju kirurških posegov se lahko čas krvavitve podaljša.

V primeru predpisovanja zdravila Artoxan bolnikom s srčnim popuščanjem in arterijsko hipertenzijo, ki prejemajo diuretike, je možno zadrževanje vode in natrija v telesu.

Zgodovina ledvične bolezni lahko povzroči razvoj nefrotskega sindroma, papilarne nekroze in intersticijskega nefritisa. Naštete zaplete je mogoče zmanjšati z uporabo Artoxana v najnižjih učinkovitih odmerkih in čim krajšem tečaju.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Artoxan lahko vpliva na hitrost motoričnih in duševnih reakcij, zato se je treba med zdravljenjem vzdržati vožnje vozil in drugih potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo visoko koncentracijo pozornosti in hitro reakcijo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravila Artoxan se ne sme uporabljati med nosečnostjo in dojenjem.

Pediatrična uporaba

Pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljivo predpisovati zdravila Artoxan, ker so izkušnje z uporabo tenoksikama v tej starostni skupini omejene.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Artoxan je kontraindiciran pri progresivni ledvični bolezni in hudi ledvični odpovedi.

Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo nesteroidna protivnetna zdravila uporabljamo previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravila Artoxan se ne sme predpisovati bolnikom s hudo okvaro jeter.

Porfirija jeter in anamneza bolezni jeter sta relativni kontraindikaciji za uporabo zdravila (tenoksikam uporabljamo previdno).

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki (starejši od 65 let) morajo biti previdni pri uporabi zdravila.

Interakcije z zdravili

Artoxan lahko sodeluje z naslednjimi zdravili in zdravili ter spremeni njihove terapevtske lastnosti ali farmakokinetične parametre:

varfarin in drugi antikoagulanti: antikoagulantni učinek je mogoče povečati (priporočljivo je nadzorovati parametre strjevanja krvi);
ciklosporin: povečano tveganje za nefrotoksičnost;
salicilati: možno je povečanje očistka in volumna porazdelitve tenoksikama;
litijevi pripravki: izločanje litija se lahko zmanjša (potrebno je nadzorovati njegovo koncentracijo v krvi);
kinoloni: poveča se tveganje za epileptične napade;
natriuretični diuretiki: možno je zadrževanje tekočine, kalija in natrija v telesu;
metotreksat: izločanje metotreksata se lahko zmanjša in njegova toksičnost se lahko poveča;
kortikosteroidi: poveča se tveganje za nastanek krvavitev iz prebavil;
induktorji mikrosomske oksidacije v jetrih (rifampicin, triciklični antidepresivi, fenitoin, barbiturati, fenilbutazon, etanol): poveča se proizvodnja hidroksiliranih presnovkov;
selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina in sredstva proti trombocitom: povečano tveganje za prebavne krvavitve;
takrolimus: poveča se verjetnost nefrotoksičnosti nesteroidnih protivnetnih zdravil;
mifepriston: učinkovitost mifepristona se lahko zmanjša (priporočljivo je uporabljati Artoxan najpozneje 8-12 ur po mifepristonu);
srčni glikozidi: lahko pride do povečanja srčnega popuščanja, zmanjšanja hitrosti filtracije v ledvičnih glomerulih in povečanja koncentracije glikozidov v plazmi;
urikozurična zdravila, antihipertenzivi: njihova učinkovitost se zmanjša;
zidovudin: poveča se tveganje za hematotoksičnost;
fibrinolitiki: njihov terapevtski učinek se poveča.

Analogi

Analogi Artoxana so: Texamen, Texared, Tenikam, Tenoctil, Tilcotil, Tobitil itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturah do 25 ° C. Ne zamrzujte!

Rok uporabnosti: liofiliziran prašek - 3 leta, topilo - 4 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Artoxanu

Na splošno so ocene o Artoxanu pozitivne. Zdravilo učinkovito in hitro lajša bolečine in vnetja. Injekcije so neboleče, potek zdravljenja je zelo kratek in neželeni učinki so razmeroma redki.

Glavna pomanjkljivost je po mnenju pacientov visoka cena zdravila. Nekateri uporabniki opozarjajo, da je raztopino za injiciranje neprijetno pripraviti. Kot pomanjkljivost je omenjen tudi trenutek, kot je nemogoče redčenja liofilizata v lidokainu.

Cena Artoxana v lekarnah

Cena Artoxana v obliki liofilizata za pripravo raztopine za intravensko in intramuskularno dajanje (v pakiranjih po 3 steklenice, skupaj s 3 ampulami s topilom) je 615-850 rubljev.