Ampisid - Navodila Za Uporabo Antibiotika, Cena, Analogi, Pregledi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ampisidi

Ampisid: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Ampisid

Koda ATX: J01CR04

Aktivna sestavina: ampicilin (ampicilin) + sulbaktam (sulbaktam)

Proizvajalec: Mustafa Nevzat Ilach Sanai A. Sh. (Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, AS) (Turčija)

Opis in fotografija posodobljena: 26.11.2018

Ampisid je antibiotik širokega spektra penicilinske skupine v kombinaciji z zaviralcem beta-laktamaze.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike zdravila Ampisid:

filmsko obložene tablete: v obliki kapsul, bele z rumenim odtenkom ali bele, z zarezo na obeh straneh; na odmoru - homogena skoraj bela ali bela masa (10 kosov v steklenicah iz oranžnega stekla skupaj z valjasto posodo s silikagelom, 1 steklenica v kartonski škatli; za bolnišnice - 200 steklenic v kartonski škatli);
prašek za pripravo suspenzije za peroralno uporabo: skoraj bel ali bel; že pripravljena suspenzija - homogena, skoraj bela ali bela (v steklenicah iz rumenega stekla s prostornino 40 ali 70 ml, zaprta z aluminijastim pokrovčkom, v kartonski škatli 1 steklenica v kompletu z merilno žličko; za bolnišnice - v kartonski škatli 100 steklenic);
prašek za pripravo raztopine za intravensko (i / v) in intramuskularno (i / m) dajanje (prašek za pripravo raztopine za i / m): skoraj bel ali bel prašek [do (250 mg + 125 mg), (500 mg + 250 mg) ali (1000 mg + 500 mg) v brezbarvnih steklenih vialah z ampulo s topilom 1 / 1,8 / 3,5 ml; v kartonski škatli 1 komplet; za bolnišnice - 100 steklenic v kartonski škatli];
prašek za pripravo raztopine za injiciranje: bel [v (1000 mg + 500 mg) ali (500 mg + 250 mg) v vialah z ampulo s topilom 1,8 ali 3,5 ml; v kartonski škatli 1 komplet].

1 tableta vsebuje:

aktivna snov: sultamicilin tozilat, v smislu sultamicilina - 375 mg;
dodatne komponente: magnezijev stearat, natrijev karboksimetil škrob, mikrokristalna celuloza;
filmska lupina: titanov dioksid, hipromeloza, makrogol 400.

5 ml suspenzije iz praška vsebuje:

aktivna sestavina sultamicilin - 250 mg;
dodatne sestavine: ksantan gumi, anhidrid ocetne kisline, saharoza, natrijev dihidrogen fosfat, natrijeva karmeloza, hiproloza, aroma guarane.

1 viala praška za pripravo raztopine za parenteralno uporabo vsebuje naslednje zdravilne učinkovine: ampicilin (v obliki natrijeve soli) - 250/500/1000 mg in sulbaktam (v obliki natrijeve soli) - 125/250/500 mg.

Topilo (brezbarvna prozorna tekočina): skupaj s praškom za pripravo raztopine za intramuskularno in intravensko dajanje - voda za injekcije; skupaj s praškom za pripravo raztopine za injekcije in za intramuskularno dajanje - 0,5% raztopina lidokainijevega klorida.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ampisid je kombinirano antibakterijsko sredstvo.

Ampicilin (antibakterijska sestavina zdravila) spada v skupino polsintetičnih penicilinov in kaže baktericidni učinek na občutljive mikroorganizme v fazi aktivne razmnoževanja z zatiranjem biosinteze mukopeptida bakterijske celične stene.

Sulbaktam ne kaže klinično pomembnega antibakterijskega delovanja (z izjemo Acinetobacter in Neisseriaceae) in je nepopravljiv zaviralec velikega števila beta-laktamaz, ki jih proizvajajo mikroorganizmi, odporni na beta-laktamske antibiotike. Za Sulbaktam je značilna tudi povezava z nekaterimi beljakovinami, ki vežejo penicilin. Iz tega razloga so posamezni sevi bolj dovzetni za kombinacijo učinkovin kot za en sam betalaktamski antibiotik.

Na Ampisid je občutljivo znatno število gram-pozitivnih in gram-negativnih mikroorganizmov, med njimi: Staphylococcus epidermidis in Staphylococcus aureus (vključno s sevi, odpornimi na penicilin in nekatere meticiline); Streptococcus faecalis in Streptococcus pneumoniae ter drugi streptokoki, Haemophilus parainfluenzae in Haemophilus influenzae (sevi, ki proizvajajo in ne proizvajajo beta-laktamaz), Klebsiella spp., Escherichia coli, Branhamella catarrhalis, Proteus spp. (indol pozitiven in indol negativen), Enterobacter spp. in Citrobacter spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae in Neisseria meningitidis; anaerobi, vključno s Peptococcus spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp. in vrst blizu nje.

Farmakokinetika

Pri peroralnem jemanju zdravila Ampisid se dobro absorbira in se v kislem želodčnem okolju ne uniči. Zdravilo se distribuira v večini tekočin in tkiv telesa, slabo prehaja skozi krvno-možgansko pregrado, vendar se v ozadju vnetja možganskih ovojnic prehod bistveno izboljša. Po intravenskih in intramuskularnih injekcijah so v krvi zabeležene visoke koncentracije sulbaktama in ampicilina; pri obeh učinkovinah je razpolovni čas približno ena ura.

Zdravilo se večinoma izloči skozi ledvice (70-80%), medtem ko je v urinu zelo velika vsebnost nespremenjenega antibiotika, zdravilo pa se izloči tudi z žolčem in prodre v materino mleko. Ker se sulbaktam skoraj ne pretvori v biotransformacijo, se izloči večinoma nespremenjen, le 25% se izloči v obliki presnovka.

Pri ponavljajočih se injekcijah se Ampisid ne kopiči, kar omogoča dolgotrajno uporabo v velikih odmerkih.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Ampisid priporočljivo za zdravljenje nalezljivih in vnetnih lezij, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na to:

okužbe genitourinarnega sistema: pielonefritis, endometritis, cistitis, uretritis; dodatno za parenteralno dajanje - prostatitis, pielitis;
okužbe zgornjih in spodnjih dihalnih poti ter organov ORL: tonzilitis, sinusitis, epiglotitis, vnetje srednjega ušesa, bakterijska pljučnica; dodatno za parenteralno dajanje - kronični bronhitis, pljučni absces, empiem pleure;
okužbe žolčnih poti: holangitis, holecistitis;
okužbe kože in mehkih tkiv: impetigo, erizipela, sekundarno okuženi dermatitis;
okužbe kosti in sklepov;
gonokokne okužbe.

V obliki raztopin za injiciranje je zdravilo Ampisid indicirano tudi za naslednje bolezni: škrlatinko, dizenterijo, salmonelo, salmonelozo, peritonitis, sepso, meningitis, septični endokarditis.

Da bi preprečili zaplete, se antibiotik Ampisid uporablja v pooperativnem obdobju med kirurškimi posegi na organih trebušne votline in majhne medenice.

Kontraindikacije

limfocitna levkemija;
infekcijska mononukleoza (ker je bolezen virusnega izvora);
hude kršitve jeter in / ali ledvic;
starost do 3 let (z imenovanjem tablet);
preobčutljivost za katero koli sestavino antibiotikov Ampisid in beta-laktam.

Navodila za uporabo zdravila Ampisid: način in odmerjanje

Tablete in prašek za peroralno suspenzijo

Tablete in pripravljena suspenzija se jemljejo peroralno.

Otrokom, ki tehtajo več kot 30 kg, in odraslim je zdravilo Ampisid predpisano v dnevnem odmerku 375-750 mg. Otrokom s telesno maso, manjšo od 30 kg, je priporočljivo jemati 25-50 mg sultamicilina na dan (ob upoštevanju resnosti okužbe) na 1 kg telesne teže. Dnevni odmerek je treba razdeliti na dva odmerka. Tečaj se lahko giblje od 5 do 14 dni.

Pri zdravljenju nezapletene gonoreje se zdravilo Ampisid predpiše enkrat v odmerku 2250 mg (6 tablet), po možnosti v kombinaciji s probenecidom v odmerku 1000 mg.

Otrokom je priporočljivo jemati zdravilo v obliki suspenzije.

Za pripravo suspenzije je treba prašek tik pred prvim odmerkom razredčiti s kuhano vodo pri sobni temperaturi in ga postopoma dodajati oznaki na steklenici. V tem primeru je treba vsebino steklenice nenehno pretresati. Suspenzijo je priporočljivo jemati 5 minut po raztapljanju praška v vodi, da se zagotovi popolno raztapljanje. Vialo z zdravilom je treba pretresati pred vsakim odmerkom. Za natančen odmerek izdelka uporabite merilno žličko, priloženo pripravku, ki jo morate po vsaki uporabi temeljito sprati z vodo.

Prašek za pripravo raztopine za parenteralno uporabo

Raztopina Ampisida, pripravljena iz praška, se injicira intravensko (brizgalno / kapljično) ali intramuskularno.

Nadalje se priporočajo skupni odmerki ampicilina in sulbaktama (v razmerju 2: 1). Dnevni odmerek antibakterijskega sredstva se lahko razlikuje od 1500 mg (1000 mg ampicilina + 500 mg sulbaktama) do 12.000 mg (8000 mg ampicilina + 4000 mg sulbaktama). Odmerek se daje v več odmerkih, odvisno od resnosti okužbe, vsakih 6, 8 ali 12 ur. Intravenske injekcije se izvajajo 5-7 dni, če je potrebno nadaljnje zdravljenje, preidejo na intramuskularno dajanje zdravila.

Potek zdravljenja je običajno 5-14 dni, v hujših primerih pa ga je mogoče povečati ali pa je možno dodatno imenovanje ampicilina. Zdravljenje je treba nadaljevati še 48 ur po normalizaciji telesne temperature in odstranitvi simptomov bolezni.

Da bi preprečili razvoj kirurških okužb, zdravilo Ampisid dajemo v odmerku 1500–3000 mg med uvajanjem anestezije, nato pa so v 24 urah po operaciji dovoljene ponavljajoče se injekcije antibiotika vsakih 6–8 ur v enakem odmerku.

Pri nezapleteni gonoreji se zdravilo Ampisid daje v enkratnem odmerku 1500 mg. Da bi podaljšali trajanje prisotnosti aktivnih sestavin v plazmi, je treba hkrati peroralno jemati 1000 mg probenecida.

Za otroke je pri zdravljenju večine okužb zdravilo predpisano na dan po 150 mg / kg (ampicilin 100 mg / kg + sulbaktam 50 mg / kg), odmerek je razdeljen na 3-4 injekcije. Za novorojenčke (zlasti nedonošenčke) se zdravilo Ampisid običajno predpiše v odmerku 75 mg / kg na dan, razdeljenega na 2 odmerki z razmikom 12 ur.

Intravensko kapalno raztopino je priporočljivo infundirati s hitrostjo 60–80 kapljic na minuto. En odmerek zdravila Ampisid je treba raztopiti v 100-200 ml izotonične raztopine natrijevega klorida (0,9%) ali 5-10% raztopine glukoze.

Raztopino za intravenski curek je treba injicirati počasi v 3-5 minutah, priporočeni enkratni odmerek je treba raztopiti v 10-20 ml izotonične raztopine natrijevega klorida.

Za intramuskularno dajanje prašek razredčimo v 2-4 ml izotonične raztopine natrijevega klorida ali 0,5% raztopine lidokaina.

Stranski učinki

prebavni sistem: zmanjšan apetit, slabost, driska, bruhanje, psevdomembranski enterokolitis, motnje delovanja jeter (povečana aktivnost jetrnih transaminaz, holestatska zlatenica);
živčni sistem: slabo počutje, zaspanost, glavobol; izjemno redki - konvulzije;
alergijske reakcije: kožna hiperemija, urtikarija, konjunktivitis, rinitis, artralgija, zvišana telesna temperatura, angioedem; redko - srbenje, izpuščaj, eozinofilija, serumska bolezen, bronhospazem, anafilaktični šok; izjemno redki - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, polimorfni eritem;
hematopoetski sistem: limfopenija, nevtropenija, levkopenija, anemija, hemolitična anemija, eozinofilija, trombocitopenija (te motnje so prehodne, po ukinitvi zdravila Ampisid se krvna slika normalizira);
laboratorijski parametri: povišane ravni sečnine, azotemija, hiperkreatininemija, hiperbilirubinemija;
lokalne reakcije: bolečina na mestu injiciranja, zlasti pri intramuskularni injekciji, redko - hiperemija ali flebitis na mestu injiciranja;
drugi: izjemno redko - intersticijski nefritis; s podaljšano terapijo - superinfekcija zaradi mikroorganizmov, odpornih na antibiotike (kandidiaza).

Preveliko odmerjanje

Podatki o toksičnih učinkih ampicilina in sulbaktama so omejeni. Motnje zaradi prevelikega odmerjanja zdravila Ampisid se bistveno razlikujejo od njegovih stranskih reakcij. Visoka raven beta-laktamskih antibiotikov v cerebrospinalni tekočini lahko povzroči razvoj neželenih učinkov na centralni živčni sistem, vključno z epileptičnimi napadi.

Obe aktivni sestavini zdravila se s hemodializo odstranijo iz telesa, zaradi česar se v primeru prevelikega odmerjanja zdravila Ampisid, da se pospeši njegovo izločanje (zlasti pri bolnikih z ledvičnimi funkcionalnimi motnjami), opravi hemodializa. Tudi izpiranje želodca je predpisano v primeru prevelikega odmerjanja peroralnih oblik zdravila in nadaljnjega simptomatskega zdravljenja.

Posebna navodila

V obdobju zdravljenja s penicilini so zabeležili zelo hude in v nekaterih primerih usodne alergijske (anafilaktične) reakcije. Če se med tečajem pojavi alergijska reakcija, je treba nujno prenehati z uporabo zdravila Ampisid in izvesti ustrezno zdravljenje. Z razvojem tega neželenega učinka je mogoče predpisati kisik, adrenalin, glukokortikosteroidne (GCS) hormone IV in sprejeti ukrepe za zagotovitev prehodnosti dihalnih poti (vključno z intubacijo).

Ko bolniki s sepso prejmejo zdravilo, se lahko pojavi reakcija bakteriolize (Yarish-Herxheimerjeva reakcija).

Med uporabo zdravila Ampisid, kot tudi s katero koli drugo antibiotično terapijo, je zelo pomembno pravočasno odkrivanje znakov prekomerne rasti mikroorganizmov, odpornih proti povzročitelju, vključno z glivicami. Z razvojem superinfekcije je treba uporabo zdravila odpovedati in / ali predpisati ustrezno sočasno zdravljenje.

Glede na dolgotrajno zdravljenje je priporočljivo redno spremljati kazalnike delovanja notranjih organov, vključno z jetri, ledvicami in hematopoetskim sistemom. Ta nadzor je izjemno pomemben za novorojenčke (predvsem nedonošenčke) in majhne otroke.

Opazili so, da so z imenovanjem ampicilina nosečnicam opazili prehodno znižanje ravni celotnega vezanega estriola v krvi, estriol glukuronida ter vezanega estrona in estradiola v krvi.

Pri zdravljenju z zdravilom Ampisid lahko neencimatske metode za določanje ravni glukoze v urinu z reagenti Felling, Benedict ali KliniTest pokažejo lažno pozitiven rezultat.

Bolniki na dieti z malo natrija se morajo zavedati, da 1500 mg zdravila Ampisid za parenteralno uporabo vsebuje približno 115 mg (5 mmol) natrija.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ni podatkov, ki bi kazali na učinkovitost in varnost uporabe antibakterijskega sredstva med nosečnostjo in dojenjem. Če je treba zdravilo Ampisid uporabljati med nosečnostjo, je treba natančno oceniti pričakovane koristi zdravljenja za mater in možno nevarnost za zdravje ploda.

Če je antibiotik Ampisid predpisan za jemanje med dojenjem, morate prenehati z dojenjem.

Pediatrična uporaba

Otrokom, mlajšim od 3 let, je kontraindicirano jemanje zdravila Ampisid v obliki tablet.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru ledvične odpovedi z očistkom kreatinina pod 30 ml / min je priporočljivo podaljšati intervale med injekcijami zdravila Ampisid v skladu z običajno prakso uporabe ampicilina.

Zdravilo Ampisid je kontraindicirano pri bolnikih s hudo funkcionalno okvaro ledvic.

Za kršitve delovanja jeter

V primeru hude disfunkcije jeter je antibakterijska terapija kontraindicirana.

Interakcije z zdravili

alopurinol: nevarnost kožnih reakcij se poslabša;
antikoagulanti: učinek teh zdravil se okrepi, saj penicilini lahko motijo agregacijo trombocitov in spreminjajo parametre hemokoagulacije;
odvajala, glukozamin, antacidi, aminoglikozidi (če jih jemljemo peroralno), hrana: upočasni in zmanjša absorpcijo zdravila Ampisid;
zdravila z bakteriostatskim učinkom (zdravila sulfa, tetraciklini, eritromicin, kloramfenikol): zabeležen je njihov antagonistični učinek;
askorbinska kislina: absorpcija zdravila se poveča;
baktericidni antibiotiki (vključno s cefalosporini, aminoglikozidi, rifampicinom, vankomicinom, cikloserinom): zabeležen je sinergijski učinek;
nesteroidna protivnetna zdravila, fenilbutazon, alopurinol, diuretiki, probenecid in druge snovi, ki zmanjšujejo tubularno izločanje: poveča se koncentracija ampicilina in sulfbaktama v plazmi, kar vodi do njihove daljše obstojnosti v krvi, povečanja razpolovnega časa in povečanega tveganja za toksičnost;
peroralni kontraceptivi, ki vsebujejo estrogen (vključno z etinil estradiolom): učinkovitost teh zdravil se zmanjša, poveča se nevarnost prebojnih krvavitev (priporočljivo je uporabiti dodatne kontracepcijske metode);
metotreksat: očistek se zmanjša in tveganje za toksičnost tega zdravila se poslabša (zaradi vpliva penicilinov); ta kombinacija zahteva skrbno spremljanje;
zdravila, med presnovo katerih se tvori para-aminobenzojska kislina: njihov učinek je oslabljen;
aminoglikozidi (pri i / m dajanju): pri mešanju ampicilina in aminoglikozidov je prišlo do pomembne medsebojne inaktivacije (v študijah in vitro); s skupnim imenovanjem zdravila Ampisid in teh sredstev jih je treba injicirati v različne dele telesa v obdobju med injekcijami vsaj 60 minut;
krvni proizvodi ali beljakovinski hidrolizati: Ampisida ne smemo mešati s temi zdravili, ker so farmacevtsko nezdružljivi.

Analogi

Analogi zdravila Ampisid so: Sultasin, Libakcil, Sulbacin, Ampicillin + Sulbactam, Unazin, Amoxicillin + Sulbactam itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok. Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred svetlobo in vlago, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Končano suspenzijo hranimo največ 14 dni pri temperaturi 2–8 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Ampisisu

Glede na ocene je Ampisid učinkovito zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje različnih nalezljivih bolezni, ki jih vzbujajo mikroorganizmi, občutljivi na njegovo delovanje. S pravilno izbiro režima zdravljenja so nekateri bolniki opazili izboljšanje stanja že nekaj dni po začetku tečaja.

Vendar pa obstajajo tudi pregledi, ki kažejo na šibko izražen terapevtski učinek antibiotika in pojav negativnih stranskih reakcij med njegovo uporabo. Posebej veliko je pritožb glede kršitve črevesne mikroflore, kar pomeni razvoj driske, bolečine v trebuhu, kandidiaze. V takih primerih mnogim bolnikom svetujejo, da jemljejo prebiotike hkrati. Včasih opozarjajo na precej visoke stroške zdravila Ampisis.