Ftorafur

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ftorafur: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Ftorafur

Koda ATX: L01BC03

Aktivna sestavina: tegafur (tegafur)

Proizvajalec: Grindeks, JSC (Latvija)

Opis in posodobitev fotografije: 13.07.2018

Cene v lekarnah: od 7879 rubljev.

Nakup

Ftorafur je antineoplastično sredstvo, antimetabolit.

Oblika in sestava izdaje

Ftorafur se proizvaja v obliki kapsul: želatinasta trdna snov, oranžna kapica, rumeno telo; vsebina kapsul je bel prah brez vonja (10 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 10 pretisnih omotov; 100 kosov v polietilenski pločevinki, v kartonski škatli 1 pločevinka).

1 kapsula vsebuje:

zdravilna učinkovina: tegafur - 400 mg;
dodatna komponenta: stearinska kislina;
ovojnica kapsule: titanov dioksid (E171), želatina, Ponceau 4R (E124), kinolinsko rumena (E104).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Protitumorski učinek zdravila je povezan s kršitvijo sinteze deoksiribonukleinske (DNA) in ribonukleinske kisline (RNA). Fluorouracil, ki je rezultat hidrolize zdravila, zavira encim timidilat sintetazo in tvorbo DNK, namesto uracila, ki je vključen v RNA verigo, vodi do motenj v njegovi strukturi in preprečuje proliferacijo celic.

V tumorskih celicah se snov presnovi v 5-fluorodeoksiuridin-5-monofosfat, ki se nato med reakcijo fosforilacije pretvori v trifosfat in se vključi v RNA, in floksuridin monofosfat, ki zavira aktivnost timidilat sintetaze.

Ftorafur je manj strupen in se bolje prenaša v primerjavi s 5-fluorouracilom (farmakološko aktivnim presnovkom tegafurja).

Farmakokinetika

Pri peroralnem jemanju tegafurja se intenzivno absorbira iz prebavnega trakta in se v krvi odkrije vsaj 24 ur po enkratni uporabi. Najvišja koncentracija snovi v krvi se opazi v 4-6 urah po zaužitju. Zanj je značilna skoraj popolna biološka uporabnost.

Kot vodotopna spojina ima visoko lipofilnost (200-krat večjo od fluorouracila). Zaradi visoke lipofilnosti zdravilo hitro prehaja skozi biološke membrane, se porazdeli v telesu in prodre skozi krvno-možgansko pregrado (BBB).

Presnovna transformacija zdravilne učinkovine poteka v jetrih s tvorbo presnovkov, med katerimi ima 5-fluorouracil največjo farmakološko aktivnost. Proces biotransformacije tegafurja se zgodi ne samo v jetrih, ampak je lahko tudi lokalni v tumorskem tkivu, če je v njem povišana raven citosolnih hidrolitičnih encimov.

Indikacije za uporabo

rak želodca, debelega črevesa in danke, dojk;
kožni limfomi;
difuzni nevrodermatitis.

Kontraindikacije

Absolutno:

terminalni stadij bolezni;
huda okvara delovanja jeter in / ali ledvic;
akutne obilne krvavitve;
anemija (hemoglobin pod 65 g / l);
trombocitopenija (pod 100.000 / μl);
levkopenija (pod 3000 / μl);
nosečnost in obdobje dojenja;
preobčutljivost za sestavine izdelka.

Relativni (Ftorafur je priporočljivo uporabljati previdno zaradi možnega tveganja neželenih učinkov):

nagnjenost k krvavitvam;
čir na želodcu in dvanajstniku na dvanajstniku;
kršitve procesa hematopoeze;
motnje presnove glukoze;
funkcionalne motnje jeter in / ali ledvic;
nalezljive lezije.

Navodila za uporabo zdravila Ftorafur: način in odmerjanje

Kapsule Ftorafur se jemljejo peroralno.

Dnevni odmerek tegafurja je 20–30 mg / kg telesne mase (800–1000 mg / m²), odvzet v 2–4 odmerkih, največji dnevni odmerek ne sme presegati 2000 mg (5 kapsul).

Odmerek tečaja za peroralno uporabo je 30-40 tisoč mg, interval med tečaji je 28 dni. Na poznejši stopnji bolezni in pri starejših bolnikih lahko odmerek zdravila Ftorafur zmanjšamo.

Stranski učinki

kardiovaskularni sistem: angina pektoris, kardialgija, miokardni infarkt, miokardna ishemija;
hematopoetski sistem: anemija, trombocitopenija, levkopenija;
prebavni sistem: bolečine v trebuhu, anoreksija, bruhanje, driska, slabost; redko - ezofagitis, stomatitis, krvavitve iz prebavil, ulcerativne okvare sluznice prebavil, akutni hepatitis, disfunkcija jeter, akutni pankreatitis;
koža in kožni dodatki: motena regeneracija kože in / ali nohtov, alopecija;
živčni sistem: zaspanost, omotica, ataksija, zmedenost, evforija, simptomi levkoencefalitisa;
čutilni organi: solzenje, izguba vonja, diplopija, fibroza solznih kanalov;
drugi: faringitis, dehidracija telesa, okvarjena ledvična funkcija, alergijske reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom), intersticijska pljučnica.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Ftorafur lahko vključujejo zaviranje hematopoeze in poslabšanje resnosti toksičnih pojavov iz živčnega sistema in prebavil.

V tem stanju je treba spremljati delovanje hematopoeze vsaj 4 tedne in po potrebi opraviti simptomatsko zdravljenje. Specifičnega protistrupa za tegafur ni.

Posebna navodila

V obdobju zdravljenja z zdravilom Ftorafur je treba spremljati funkcionalno stanje jeter in ledvic ter sliko periferne krvi. Glede na dolgotrajno uporabo zdravila je možno, da se neželene reakcije povečajo.

Resnost takšnih neželenih učinkov, kot so bruhanje, slabost in omotica, lahko zmanjšamo z delitvijo dnevnega odmerka zdravila. Če se pojavijo resni neželeni učinki, je treba zdravljenje s tegafurjem opustiti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo je kontraindicirana uporaba antineoplastičnega sredstva. Če je med dojenjem potrebno zdravljenje z zdravilom, je treba prenehati z dojenjem.

Upoštevati je treba, da tegafur zavira reproduktivno funkcijo.

Uporaba v otroštvu

Ni podatkov, ki bi potrjevali varnost in učinkovitost zdravljenja z zdravilom Ftorafur pri bolnikih, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Ftorafur je kontraindiciran pri bolnikih s hudo ledvično okvaro. Pri blagih in zmernih funkcionalnih motnjah je priporočljivo jemati zdravilo zelo previdno.

Za kršitve delovanja jeter

V skladu z navodili je zdravilo Ftorafur kontraindicirano pri hudih motnjah delovanja jeter; pri blagih in zmernih okvarah jeter je treba zdravilo uporabljati previdno.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih se lahko odmerek tegafurja zmanjša.

Interakcije z zdravili

fenitoin - učinek tega zdravila se poveča;
radioterapija, druga kemoterapevtska sredstva - njihova učinkovitost se poveča, resnost neželenih učinkov pa se poslabša;
zaviralci mikrosomske oksidacije v jetrih - poveča se toksičnost tegafurja.

Analogi

Analog Ftorafurja je Teisuno.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok! Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C v temnem prostoru.

Rok uporabnosti je 4 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Ftorafurju

Glede na ocene Ftorafur izkazuje aktiven protitumorski učinek ob sorazmerno nizkem toksičnem učinku. Mnogi bolniki ugotavljajo, da so zaradi zdravila lahko kemoterapijo prenašali veliko lažje. Obstajajo ločena poročila, da je bilo dajanje tega zdravila predpisano med radioterapijo zaradi bolj akutnega odziva tumorja na sevanje. Zdravilo se je dobro izkazalo tako med monokemoterapijo kot tudi pri kombinirani kemoterapiji.

Vsi bolniki, ki prejemajo antineoplastično sredstvo, nakazujejo potrebo po zaščiti in vzdrževanju prebavnega sistema med zdravljenjem. V ta namen poleg uporabe dodatnih zdravil, ki jih predpiše zdravnik, mnogi priporočajo pitje tako preprostega, a učinkovitega zdravila, kot je ovsena kaša, ki zavije in ščiti sluznico prebavil.