Fespalen

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Fespalen: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Fespalen

Koda ATX: R03DX03

Aktivna sestavina: fenspiride (Fenspiride)

Proizvajalec: Ozone LLC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.10.2019

Fespalen je protivnetno in anti-bronhokonstriktorno sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike Fespalene:

filmsko obložene tablete: okrogle, bikonveksne, skoraj bele ali bele; prerez prikazuje sredico skoraj bele ali bele barve in filmsko lupino [10, 20 in 30 kosov. v celičnih konturnih pakiranjih, v kartonski škatli 1, 2, 3, 4, 5, 6 ali 10 pakiranj; 10, 20, 30, 40, 50, 60 in 100 kosov. v kozarcih, zaprtih z vlečnimi pokrovi s prvim krmiljenjem odpiranja ali z navojnimi pokrovi s sistemom „potisni obrat“ali s prvim krmiljenjem odpiranja; v transportnem zabojniku (skupinsko pakiranje) iz kartona je možen celoten nabor 2–3 kartonskih zavojčkov;
sirup: bistra oranžna tekočina z značilnim vonjem, v kateri med skladiščenjem lahko nastane oborina, ki ob stresanju izgine [po 100 in 150 ml v steklenicah iz polietilen tereftalata ali rjavega stekla, zaprta s plastično zaporko ali plastično zaporko z vijakom s prvo kontrolo odpiranja, v kartonski škatli 1 steklenica v kompletu z merilno žličko; v transportni zabojnik (skupinsko pakiranje) iz lepenke je mogoče dobaviti 2-3 embalaže iz kartona].

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Fespalen.

Sestava 1 tablete:

aktivna sestavina: fenspiridid hidroklorid - 80 mg;
pomožne snovi: hipromeloza, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, povidon-K25, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid;
filmska lupina: makrogol-4000, magnezijev stearat, titanov dioksid, hipromeloza.

Sestava 1 ml sirupa:

aktivna sestavina: fenspiridid hidroklorid - 2 mg;
pomožne snovi: natrijev saharinat, natrijev citrat, sorbitol, glicerol, propilparahidroksibenzoat, kalijev sorbat, metilparahidroksibenzoat, citronska kislina monohidrat, prečiščena voda, sončno rumeno barvilo, sadna aroma, okus po medu.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Fenspirid hidroklorid je protivnetno in anti-bronhokonstriktorno sredstvo. Njegovi terapevtski učinki so posledica zmožnosti zmanjšanja proizvodnje številnih biološko aktivnih snovi (citokini, zlasti faktor tumorske nekroze α, prosti radikali in derivati arahidonske kisline), ki igrajo ključno vlogo pri razvoju vnetnega procesa in bronhialne obstrukcije.

Zaviranje metabolizma arahidonske kisline z zdravilom okrepi njegov H1-antihistaminski učinek, saj histamin spodbuja presnovo arahidonske kisline s tvorbo levkotrienov in prostaglandinov.

Fenspirid hidroklorid blokira α-adrenergične receptorje, ko se stimulira, se poveča izločanje bronhialnih žlez.

Tako zaradi lastnosti aktivne snovi zdravilo Fespalen zmanjša delovanje številnih dejavnikov, ki prispevajo k hipersekreciji protivnetnih dejavnikov, razvoju vnetja in bronhospazma. Zdravilo ima tudi miotropni spazmolitični učinek.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi fenspirida se hidroklorid dobro absorbira iz prebavil. Najvišja koncentracija v plazmi (C _max) doseže po 0,5 do 8 urah, v povprečju po 2,5 urah.

Razpolovni čas (T _1/2) zdravila iz telesa je 12 ur, snov se izloči preko ledvic - 90%, skozi črevesje - največ 10%.

Indikacije za uporabo

Fespalen se uporablja za simptomatsko zdravljenje naslednjih bolezni zgornjih in spodnjih dihal:

laringitis;
rinofaringitis;
traheobronhitis;
respiratorni simptomi (vneto grlo, hripavost, kašelj) z gripo, ošpicami in oslovskim kašljem;
nalezljive bolezni dihal, ki jih spremlja kašelj, kadar je indicirano standardno antibiotično zdravljenje;
bronhitis, tudi pri bolnikih s kronično odpovedjo dihal;
bronhialna astma (kot del kompleksne terapije).

Zdravilo je predpisano tudi za vnetje srednjega ušesa in sinusitis različnih etiologij, vključno z alergijskimi (sezonskimi ali trajnimi).

Kontraindikacije

otroci do 2. leta in telesna teža do 10 kg - za sirup;
otroci in mladostniki do 18 let - za tablete;
nosečnost;
dojenje;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Pri bolnikih, ki prejemajo sedative, je treba zdravilo Fespalen uporabljati previdno.

Fespalen, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Fespalen je indiciran za peroralno uporabo.

V tabletah je zdravilo predpisano za odrasle 1 kos. 2-3 krat na dan. Največji dovoljeni dnevni odmerek je 240 mg (3 tablete).

Fespalenov sirup je treba jemati pred obroki, steklenico je treba predhodno pretresti.

Priporočeni dnevni odmerki zdravila v obliki sirupa (v več korakih):

otroci, stari od 2 do 16 let, ki tehtajo več kot 10 kg - 4 mg / kg ali 30–60 ml (2–4 žlice *);
mladostniki, starejši od 16 let, in odrasli - 45–90 ml (3–6 žlic).

* vsebnost fenspiridijevega klorida v 1 žlici - 30 mg

Trajanje zdravljenja določi lečeči zdravnik, odvisno od klinične situacije.

Stranski učinki

Spodaj opisani neželeni učinki so razvrščeni na naslednji način: pogosto - od> 1/100 do 1/10000 do <1/1000, nedoločena pogostnost - na podlagi razpoložljivih podatkov ni mogoče izračunati incidence neželenih učinkov:

iz prebavnega sistema: pogosto - bolečine v nadželodčnem predelu, slabost, prebavne motnje; neopredeljena pogostnost - driska, bruhanje;
iz osrednjega živčevja: redko - zaspanost; neopredeljena pogostnost - omotica;
s strani kardiovaskularnega sistema: redko - zmerna tahikardija (z zmanjšanjem odmerka Fespalene se njegova resnost zmanjša); nedoločena pogostost - občutek palpitacij, znižanje krvnega tlaka;
na delu kože in podkožne maščobe: redko - urtikarija, izpuščaj, eritem, fiksni pigmentni eritem, angioedem; neopredeljena pogostnost - srbenje kože, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza;
drugi: neznana pogostnost - povečana utrujenost, astenija.

Preveliko odmerjanje

Najpogostejši simptomi prevelikega odmerjanja (znani so primeri jemanja fenspirida v odmerku, ki presega 2320 mg) so slabost, bruhanje, vznemirjenost ali zaspanost, sinusna tahikardija.

V primeru uporabe prevelikega odmerka Fespalene morate nujno poiskati zdravniško pomoč. Prvi ukrep pomoči je izpiranje želodca. Nadaljnje zdravljenje je simptomatsko, vključno z vzdrževanjem vitalnih telesnih funkcij. Potrebno je spremljati elektrokardiogram.

Posebna navodila

Fespalen ni nadomestilo za zdravljenje z antibiotiki. To pa ni razlog za odlog imenovanja antibiotikov.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Vpliv fenspirida na človeško kognitivno funkcijo ni raziskan. Bolnike je treba opozoriti, da lahko zdravilo Fespalen povzroči zaspanost, zlasti na začetku zdravljenja in pri pitju alkohola. Priporočljivo je biti previden pri vožnji vozil in opravljanju dejavnosti, ki zahtevajo hitrost psihomotoričnih reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Fespalena ne priporočajo nosečnice. Če med zdravljenjem pride do nosečnosti, je treba zdravilo odpovedati; prekinitev nosečnosti ni potrebna.

Ni podatkov o izločanju fenspirida v materino mleko. Zdravila se med laktacijo ne sme uporabljati.

Uporaba v otroštvu

V obliki sirupa je Fespalen kontraindiciran pri otrocih, mlajših od 2 let, v obliki filmsko obloženih tablet - do 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Informacije, ki jih ni predložil proizvajalec.

Za kršitve delovanja jeter

Informacije, ki jih ni predložil proizvajalec.

Uporaba pri starejših

Podatkov o potrebi po prilagoditvi odmerka Fespalene za starejše bolnike ni.

Interakcije z zdravili

Posebne študije o medsebojnem delovanju fenspirida z drugimi zdravili / zdravili niso bile izvedene.

Fespalena ni priporočljivo jemati hkrati z etanolom in v kombinaciji z zdravili, ki imajo pomirjujoč učinek, saj se sedativni učinek lahko poveča.

Analogi

Analogi Fespalene so Velispal, Codetim, Montelukast, Siresp, Pharmaspal, Fenspirid, Eladon, Epistat, Erispirus.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred soncem, izven dosega otrok, pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Fespaleni

Bolniki pustijo večinoma pozitivne ocene o Fespalenu. Večina jih je zadovoljnih z učinkom zdravila in ugotavlja, da potek zdravljenja pomaga hitro znebiti tudi najhujšega kašlja. Dodatne prednosti kažejo na odsotnost stranskih reakcij in dostopne stroške, med slabostmi - prodaja na recept.

V redkih negativnih poročilih obstajajo pritožbe, da Fespalen nima zahtevanega terapevtskega učinka.

Cena za Fespalen v lekarnah

Stroški sirupa 2 mg / ml so približno 163 rubljev. za 1 steklenico s 150 ml. Cena Fespalene v obliki 80 mg filmsko obloženih tablet, 30 kosov. v paketu v povprečju 280 rubljev.