Costarox - Navodila Za Uporabo Tablet, Cena, Pregledi, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Costarox

Costarox: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Kostarox

Koda ATX: M01AH05

Aktivna sestavina: etorikoksib (etorikoksib)

Proizvajalec: Kadila Pharmaceuticals, Ltd. (Cadila Pharmaceuticals, Ltd.) (Indija)

Opis in fotografija posodobljena: 29.11.2018

Cene v lekarnah: od 221 rubljev.

Nakup

Costarox je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID); deluje protivnetno, analgetično, antipiretično.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet: okrogle, bikonveksne, odmerek 30 mg - modrozelena, odmerek 60 mg - temno zelena, odmerek 90 mg - bela, odmerek 120 mg - svetlo zelena (v pretisnih omotih: 7 kosov.., v kartonski škatli 1 pretisni omot; 10 kosov, v kartonski škatli 1, 2, 3, 5, 6, 9 ali 10 pretisnih omotov; 14 kosov, v kartonski škatli 1, 2, 4, 6 ali 7 pretisnih omotov; vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Costarox).

1 tableta vsebuje:

• zdravilna učinkovina: etorikoksib - 30, 60, 90 ali 120 mg;
• pomožne komponente: povidon K30, mikrokristalna celuloza (MCC), brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, natrijeva kroskarmeloza, magnezijev stearat.
• sestava filmske lupine: odmerek 30 mg - Opadray II green 32K510001 [laktoza monohidrat, hipromeloza 15 cPs, triacetin, titanov dioksid, rumeni železov oksid, indigokarminski aluminijev lak (3-5%)]; odmerek 60 mg - Opadray II green 32K510002 [laktoza monohidrat, hipromeloza 15 cPs, triacetin, titanov dioksid, rumeni železov oksid, indigokarminski aluminijev lak (3-5%)]; odmerek 90 mg - Opadray II bela 32K580000S (laktoza monohidrat, hipromeloza 15 cP, triacetin, titanov dioksid); odmerek 120 mg - Opadray II zeleni 32K510003 [laktoza monohidrat, hipromeloza 15 cPs, triacetin, titanov dioksid, rumeni železov oksid, indigokarminski aluminij lak (3-5%)].

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Costarox je nesteroidno protivnetno zdravilo. Njegova aktivna sestavina je etorikoksib, ki deluje protivnetno, analgetično in antipiretično. Zavira biosintezo prostaglandinov, če ga jemlje peroralno v dnevnem odmerku do 150 mg, etorikoksib ima lastnost selektivnega zaviranja ciklooksigenaze tipa 2 (COX-2), ne da bi vplival na COX-1. V terapevtskih odmerkih selektivno zaviranje COX-2 ne zavira sinteze prostaglandinov v želodčni sluznici in ne vpliva na delovanje trombocitov.

COX-2 je glavni izoencim, odgovoren za sintezo prostanoidnih mediatorjev bolečine, vnetja in vročine. Indukcija vročine in občutek bolečine sta povezana s sodelovanjem COX-2 v procesih ovulacije, uravnavanja ledvične funkcije, implantacije in zapiranja duktusnega arteriozusa ter kognitivne funkcije centralnega živčnega sistema. Protivnetni učinek zdravila Costarox je posledica izboljšanja mikrocirkulacije, zmanjšanja vaskularne prepustnosti in sproščanja vnetnih mediatorjev iz celic ter zatiranja oskrbe z energijo vnetnega procesa.

V študiji, ki je bila izvedena za določitev optimalnega odmerka etorikoksiba za zdravljenje osteoartritisa, je bilo ugotovljeno, da se v ozadju enkratne uporabe dnevnega odmerka 60 mg zmanjša bolečina in izboljša stanje bolnikov. Blagodejni učinek se pojavi drugi dan terapije in traja dlje časa. 30-miligramski dnevni odmerek etorikoksiba je pokazal manj izrazito izboljšanje; za zdravljenje artroze sklepov rok učinkovitost tega odmerka ni raziskana.

Pri revmatoidnem artritisu en odmerek etorikoksiba v dnevnem odmerku 60 mg ali 90 mg zmanjša bolečinski sindrom, zmanjša vnetje in izboljša gibljivost sklepov. Učinek traja celotno obdobje zdravljenja.

Pri akutnem protinem artritisu se po jemanju zdravila Costarox v odmerku 120 mg po 4 urah opazi zmanjšanje bolečine. Pri zmernih do hudih bolečinah v sklepih ima odmerek enkrat na dan analgetični in protivnetni učinek.

Pri ankilozirajočem spondilitisu je klinična učinkovitost etorikoksiba v dnevnem odmerku 90 mg dosežena že od drugega dne jemanja zdravila Costarox. Dolgoročno se občutno zmanjša bolečina in okorelost hrbta, zmanjša vnetje in izboljša motorična funkcija.

Med študijo je bil ob odsotnosti ustreznega kliničnega odziva na zdravljenje z etorikoksibom v dnevnem odmerku 60 mg 6 tednov premeščen v dnevni odmerek 90 mg, kar je pokazalo izboljšanje njegovega stanja.

V obdobju po zobozdravstvenih posegih se opazno zmanjša bolečina v ozadju jemanja zdravila Costarox v odmerku 90 mg po 0,5 ure.

Rezultati obsežne nadzorovane ocene varnosti srčno-žilnih dogodkov so pokazali, da ni bilo bistvenih razlik v pojavnosti srčno-žilnih trombotičnih dogodkov z etorikoksibom (60 mg ali 90 mg) v primerjavi z diklofenakom (150 mg). V ozadju zdravila Costarox se lahko pogosteje pojavljajo kardiorenalni sindromi. Pri bolnikih, ki so jemali etorikoksib, so pogosteje odpovedovali zdravljenje zaradi razvoja arterijske hipertenzije, hudega srčnega popuščanja ali edema. Učinek je bil odvisen od odmerka; med jemanjem zdravila Costarox v odmerku 60 mg je bila resnost teh pojavov manjša. Neželeni učinki iz prebavil (GIT) in jeter so se znatno pogosteje pojavili pri jemanju diklofenaka, vendar so se pojavili resni neželeni učinki (vključno s tistimi, ki zahtevajo prekinitev zdravljenja)so bili pogostejši pri etorikoksibu.

Število neželenih učinkov iz prebavil je vključevalo razjede, krvavitve (vključno z zapletenimi), ovire, perforacije.

Pri bolnikih, mlajših od 75 let, je incidenca potrjenih kliničnih neželenih učinkov z zgornjim delom prebavil z etorikoksibom manjša v primerjavi z diklofenakom.

Med študijo so odpoved terapije pogosteje izvajali zaradi razvoja neželenih učinkov iz jeter med jemanjem diklofenaka. Opozoriti je treba, da večina neželenih učinkov jeter, ki iz tega izhajajo, ni bila resna.

V dodatnih kliničnih študijah varnosti uporabe zdravila Costarox, povezanih s trombotičnimi kardiovaskularnimi dogodki, je bilo ugotovljeno, da ima lahko razlika med nekaterimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili v protitrombocitni aktivnosti (zaviralci COX-1 in selektivni zaviralci COX-2) pri bolnikih s tveganjem za trombembolične dogodke klinični pomen. … V primerjavi z naproksenom (500 mg dvakrat na dan) je bila incidenca hudih trombotičnih kardiovaskularnih dogodkov večja pri bolnikih, ki so prejemali etorikoksib. Medtem ko je kumulativna incidenca razjed na želodcu dvanajstnika pri jemanju Costaroxa v dnevnem odmerku 120 mg veliko manjša kot pri naproksenu (500 mg dvakrat na dan) ali ibuprofenu (800 mg trikrat na dan).

Ugotovljeno je bilo, da so pri 15-dnevni uporabi etorikoksiba v odmerku 90 mg pri starejših bolnikih (starih 60–85 let) na dieti z omejenim vnosom natrija opazili znatno zvišanje sistoličnega krvnega tlaka (BP). Učinek na izločanje natrija skozi ledvice je primerljiv z učinkom celekoksiba in naproksena.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se etorikoksib hitro absorbira. Njegova absolutna biološka uporabnost je 100%. Najvišja koncentracija (Cmax) je dosežena po 1 uri. Pri odraslih, dokler v krvni plazmi ne dosežemo ravnotežja, ostane pri uporabi zdravila Costarox pred obroki v odmerku 120 mg enkrat na dan na ravni 3,6 μg / ml. Povprečna geometrijska površina pod krivuljo koncentracije in časa (AUC) v 24 urah je 37,8 μg / h / ml. Farmakokinetika etorikoksiba je v razponu terapevtskih odmerkov linearna.

Hkratni vnos hrane z visoko vsebnostjo maščob nima klinično pomembnega vpliva na stopnjo absorpcije zdravila, stopnja absorpcije se zmanjša in podaljša čas doseganja Cmax na 2 uri. To nima kliničnega pomena, zato so tablete indicirane ne glede na vnos hrane.

Vezava na beljakovine v plazmi - 92%.

Volumen porazdelitve v ravnovesju je približno 120 litrov.

Ugotovljeno je bilo, da etorikoksib prehaja placento in krvno-možgansko pregrado pri podganah.

Glavna pot obsežne presnove etorikoksiba v jetrih je tvorba 6'-hidroksimetiletorikoksiba, ki ga katalizirajo encimi sistema citokroma, predvsem izoencim CYP3A4. Predvideva se sodelovanje izoencimov CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, vendar njihov količinski učinek in vivo ni ugotovljen. Med petimi identificiranimi presnovki je glavni 6'-karboksiacetiletorikoksib. Nastane kot posledica nadaljnje oksidacije 6'-hidroksimetiletorikoksiba. Presnovki etorikoksiba šibko zavirajo COX-2 in ne zavirajo COX-1.

Izloča se predvsem v obliki presnovkov, skozi ledvice - 70%, skozi črevesje - 20%. Manj kot 2% je nespremenjenih, od tega manj kot 1% v urinu.

Ravnotežne koncentracije dosežemo, če zdravilo Costarox jemljemo v odmerku 120 mg enkrat na dan 7 dni. Kumulacijski koeficient je približno 2, razpolovna doba je približno 22 ur.

Farmakokinetični parametri etorikoksiba pri moških in ženskah so enaki, pri bolnikih, starejših od 65 let, pa so primerljivi s tistimi pri mlajših.

Varnost in učinkovitost uporabe zdravila Costarox za zdravljenje otrok nista bili dokazani.

Pri blagi jetrni okvari (5-6 točk na lestvici Child-Pugh) jemanje etorikoksiba v dnevnem odmerku 60 mg povzroči povečanje AUC za približno 16%.

S povprečno stopnjo okvare jeter (7-9 točk na lestvici Child-Pugh) je bila vrednost AUC med uporabo zdravila v odmerku 60 mg vsak drugi dan podobna vrednosti AUC pri zdravih osebah, ki so jemale etorikoksib v dnevnem odmerku 60 mg na dan. Učinkovitost in varnost etorikoksiba 30 mg enkrat na dan pri tej skupini bolnikov nista bili dokazani.

Ni rezultatov raziskav o uporabi zdravila Costarox pri hudi jetrni odpovedi (nad 10 točk na lestvici Child-Pugh).

Pri zmerni do hudi ledvični odpovedi ali končni fazi kronične ledvične odpovedi, ki zahteva hemodializo, se farmakokinetični parametri po enkratni uporabi etorikoksiba v odmerku 120 mg ne razlikujejo bistveno od tistih pri zdravih osebah. Hemodializa ima majhen učinek na izločanje zdravila; očistek med dializo je približno 50 ml / min.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Costarox je indicirana za simptomatsko zdravljenje osteoartritisa, ankilozirajočega spondilitisa, revmatoidnega artritisa in akutnega protinskega artritisa.

Poleg tega je zdravilo predpisano kot kratkotrajna terapija za zmerno akutno bolečino po zobozdravstveni operaciji.

Kontraindikacije

Absolutno:

• vnetje črevesja;
• akutno obdobje čir na želodcu in dvanajstniku, aktivna krvavitev iz prebavil;
• bronhospazem, bronhialna astma, nosna polipoza, akutni rinitis, urtikarija, alergijske reakcije ali angioedem z uporabo acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (vključno z zaviralci COX-2) v anamnezi;
• huda disfunkcija jeter (več kot 10 točk na lestvici Child-Pugh);
• ledvična odpoved z očistkom kreatinina (CC) manj kot 30 ml / min;
• kronično srčno popuščanje II - IV funkcionalni razred po klasifikaciji NYHA (New York Heart Association);
• BP je pri nenadzorovani arterijski hipertenziji stalno nad 140/90 mm Hg;
• bolezen perifernih arterij, cerebrovaskularna bolezen in / ali potrjena bolezen koronarnih arterij;
• pomanjkanje laktaze, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze, intoleranca za laktozo;
• hiperkalemija;
• obdobje nosečnosti;
• dojenje;
• mlajši od 16 let;
• preobčutljivost za sestavine zdravila.

Priporočljivo je previdno predpisovati tablete Costarox bolnikom z anamnezo ulceroznih lezij prebavil ali prebavil, okužbo s Helicobacter pylori, dislipidemijo ali hiperlipidemijo, diabetes mellitusom, arterijsko hipertenzijo, srčnim popuščanjem, dekompenziranim srčnim popuščanjem, okvarjenim delovanjem levega prekata, zastajanje tekočine v telesu, dehidracija, kajenje, odpoved jeter (5-9 točk po klasifikaciji Child-Pugh), ciroza jeter, okvarjena ledvična funkcija s CC manj kot 60 ml / min [zlasti v starosti med jemanjem zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE), antagonisti receptorjev angiotenzina II, diuretiki]; s sočasno terapijo z antiagregacijskimi sredstvi (vključno z acetilsalicilno kislino, klopidogrelom), drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili,antikoagulanti (vključno z varfarinom), zdravila, ki jih presnavljajo sulfotransferaze, pa tudi v starosti.

Costarox, navodila za uporabo: način in odmerek

Tablete Costarox se jemljejo peroralno, ne glede na vnos hrane, z zadostno količino vode. Če se jemlje na tešče, učinek zdravila nastopi hitreje.

Da bi zmanjšali verjetnost za nastanek kardiovaskularnih zapletov med zdravljenjem z zdravilom, je treba v najkrajšem možnem času uporabiti najmanjši učinkovit odmerek.

Priporočeni odmerek zdravila Costarox:

• osteoartritis: 30 mg enkrat na dan, v odsotnosti želenega terapevtskega učinka lahko dnevni odmerek zdravila povečamo na 60 mg. Največji dnevni odmerek je 60 mg;
• revmatoidni artritis, ankilozirajoči spondilitis: 60 mg enkrat na dan. V odsotnosti zadostnega kliničnega učinka lahko odmerek povečamo na 90 mg na dan. Po stabilizaciji stanja je treba Kostarox nadaljevati z začetnim odmerkom. Največji dnevni odmerek je 90 mg, če ni znakov kliničnega izboljšanja, je treba razmisliti o uporabi drugih metod zdravljenja;
• akutni protinistični artritis: 120 mg enkrat na dan. Tečaj traja največ 8 dni. Največji dnevni odmerek je 120 mg;
• sindrom akutne bolečine po zobozdravstvenih operacijah: 90 mg 1-krat na dan. Trajanje terapije ni daljše od 3 dni. Največji dnevni odmerek je 90 mg.

Prilagoditev režima odmerjanja za starejše bolnike ni potrebna.

Priporočeni odmerek zdravila Costarox za bolnike z okvarjenim delovanjem jeter (ne glede na indikacijo za uporabo):

• blaga resnost (5-6 točk na lestvici Child-Pugh): ne več kot 60 mg enkrat na dan:
• zmerna resnost (7-9 točk na lestvici Child-Pugh): največ 30 mg enkrat na dan.

V primeru okvare ledvične funkcije s CC 30 ml / min in več prilagoditev odmerka zdravila Costarox ni potrebna.

Stranski učinki

• iz prebavil: zelo pogosto - bolečine v trebuhu; pogosto - slabost, bruhanje, zaprtje, driska, napenjanje, gastroezofagealni refluks (zgaga), dispepsija (nelagodje v želodcu), čir na ustih, ezofagitis, gastritis; redko - suha usta, napenjanje, sindrom razdražljivega črevesja, spremembe peristaltike, pankreatitis, čir na želodcu (vključno s perforacijo, krvavitvijo), čir na želodcu in dvanajstniku;
• nalezljive in parazitske bolezni: pogosto - alveolarni osteitis; redko - okužbe zgornjih dihal, gastroenteritis, okužbe sečil;
• iz imunskega sistema: redko - preobčutljivostne reakcije; redko - angioedem, anafilaktične ali anafilaktoidne reakcije, vključno s šokom;
• iz limfnega sistema in krvi: redko - levkopenija, trombocitopenija, anemija (pogosteje zaradi krvavitev iz prebavil);
• s strani srca: pogosto - aritmija, palpitacije; redko - tahikardija, atrijska fibrilacija, angina pektoris, kronično srčno popuščanje, nespecifične spremembe v elektrokardiografiji, miokardni infarkt;
• s strani posod: pogosto - arterijska hipertenzija; redko - naval krvi na kožo, vaskulitis, prehodni ishemični napad, cerebrovaskularna nesreča, hipertenzivna kriza;
• s strani presnove in prehrane: pogosto - zastajanje tekočine, edem; redko - zmanjšan ali povečan apetit, povečana telesna teža;
• iz živčnega sistema: pogosto - glavobol, omotica; redko - nespečnost, zaspanost, parestezija, hipestezija, oslabljen okus;
• s strani psihe: redko - tesnoba, zmanjšana jasnost mišljenja, depresija, halucinacije; redko - zmedenost, tesnoba;
• na delu organa vida: redko - konjunktivitis, zamegljen vid;
• s strani organa sluha in motenj labirinta: redko - vrtoglavica, zvonjenje v ušesih;
• iz dihal, prsnega koša in organov mediastinuma: pogosto - bronhospazem; redko - krvavitev iz nosu, kašelj, težko dihanje;
• iz hepatobiliarnega sistema: pogosto - povečanje aktivnosti alanin aminotransferaze (ALT) in aspartat aminotransferaze (AST); redko - zlatenica, hepatitis, odpoved jeter;
• dermatološke reakcije: pogosto - ekhimoza; redko - srbenje, izpuščaj, otekanje obraza, eritem, urtikarija; redko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, fiksni eritem zdravila;
• iz mišično-skeletnega in vezivnega tkiva: redko - mišični krči ali krči, mišično-skeletna bolečina in / ali okorelost;
• iz sečnega sistema: redko - povečana koncentracija kreatinina v serumu, proteinurija, odpoved ledvic;
• splošne motnje: pogosto - astenija ali šibkost, gripi podoben sindrom; redko - bolečine v prsih;
• laboratorijski parametri: redko - hiperkalemija, povečana aktivnost kreatin-fosfokinaze, povečana koncentracija sečne kisline, dušik sečnine v krvi; redko hiponatremija.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: pri enkratnem odmerku etorikoksiba do 500 mg ali 21 dni pri odmerku do 150 mg niso ugotovili klinično pomembnih toksičnih učinkov. Pri akutnem prevelikem odmerjanju so najpogostejši neželeni učinki prebavil, kardiorenalni pojavi.

Zdravljenje: takojšnje izpiranje želodca ali umetno bruhanje, da se zdravilo odstrani iz prebavnega trakta, ki ni imelo časa za absorpcijo. Skrbno spremljanje bolnikovega stanja, imenovanje podporne terapije.

Uporaba hemodialize ni primerna, učinkovitost peritonealne dialize ni ugotovljena.

Posebna navodila

V ozadju uporabe nesteroidnih protivnetnih zdravil se poveča verjetnost razvoja neželenih učinkov iz prebavil, vključno s perforacijami, razjedami ali krvavitvami, vključno s smrtnimi. Zato je priporočljivo biti še posebej previden pri predpisovanju zdravila Costarox bolnikom z anamnezo razjed na prebavilih ali prebavilih. Poleg tega v rizično skupino spadajo starejši bolniki, ki hkrati uporabljajo acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila.

Da bi preprečili zaplete srca in ožilja, je treba zdravilo Costarox določiti v najmanjšem učinkovitem dnevnem odmerku z najkrajšim možnim trajanjem zdravljenja. Redno je treba oceniti potrebo in odziv bolnika na simptomatsko zdravljenje, zlasti pri bolnikih z osteoartritisom.

Uporaba zdravila Costarox pri arterijski hipertenziji, hiperlipidemiji, diabetes mellitusu, kajenju in drugih ugotovljenih dejavnikih tveganja za razvoj kardiovaskularnih zapletov je indicirana le v primerih, ko je pričakovani terapevtski učinek na bolnika večji od potencialnega tveganja.

V obdobju zdravljenja ne smete prenehati jemati acetilsalicilne kisline za preprečevanje srčno-žilnih bolezni in drugih protitrombocitnih zdravil.

Upoštevati je treba povečano tveganje za ledvično okvaro pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, cirozo jeter ali anamnezo nekompenziranega srčnega popuščanja, zdravljenje pa mora spremljati skrbno spremljanje delovanja ledvic.

Uporaba zdravila Costarox lahko povzroči zastajanje tekočine, edeme, arterijsko hipertenzijo, razvoj ali ponovitev kroničnega (kongestivnega) srčnega popuščanja. Zato je treba pri pojavu kliničnih znakov poslabšanja stanja pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo, srčnim popuščanjem v anamnezi, disfunkcijo levega prekata in že obstoječim edemom katere koli etiologije razmisliti o nadaljevanju zdravljenja z etorikoksibom.

V obdobju uporabe zdravila Costarox je priporočljivo spremljati krvni tlak, v primeru znatnega povišanja pa je treba etorikoksib odpovedati.

Če so laboratorijski parametri jetrne funkcije trikrat višji od zgornje meje norme ali se odkrijejo znaki odpovedi jeter, je treba tablete takoj ustaviti.

Pred uporabo zdravila Costarox pri bolnikih z dehidracijo je treba sprejeti ustrezne ukrepe za dopolnitev tekočine v telesu.

Ob prvih znakih preobčutljivosti, vključno s kožnim izpuščajem in poškodbami sluznice, je treba zdravilo Costarox odpovedati.

Upoštevati je treba, da lahko uporaba zdravila prikrije znake vnetnih procesov v telesu in zvišano telesno temperaturo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Če se v ozadju uporabe zdravila Costarox pri bolniku pojavijo omotica, zaspanost, šibkost in drugi neželeni pojavi, ki zmanjšujejo hitrost psihomotoričnih reakcij in pozornosti, je priporočljivo, da se vzdrži vožnje vozil in dela s kompleksnimi mehanizmi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Costarox je kontraindicirana med nosečnostjo in med dojenjem.

V primeru spočetja med zdravljenjem je treba zdravilo odpovedati.

Etorikoksib ni priporočljiv za ženske, ki načrtujejo nosečnost.

Pediatrična uporaba

Imenovanje zdravila Costarox je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 16 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba zdravila Costarox je kontraindicirana za zdravljenje bolnikov s hudo ledvično odpovedjo (CC manj kot 30 ml / min).

Etorikoksib je treba previdno predpisovati pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (CC manj kot 60 ml / min), zlasti pri starejših bolnikih, če je potrebno sočasno uporabo ACE, antagonistov receptorjev angiotenzina II, diuretikov.

V primeru okvare ledvične funkcije s CC 30 ml / min in več prilagoditev odmerka zdravila Costarox ni potrebna.

Za kršitve delovanja jeter

Uporaba zdravila Costarox je kontraindicirana za zdravljenje bolnikov s hudo okvarjenim delovanjem jeter (nad 10 točk na lestvici Child-Pugh).

Etorikoksib je treba jemati previdno pri odpovedi jeter (5-9 točk po klasifikaciji Child-Pugh), cirozi jeter.

Uporaba pri starejših

Previdno je priporočljivo predpisovati zdravilo Costarox starejšim bolnikom, zlasti z okvarjenim delovanjem ledvic.

Prilagoditev režima odmerjanja za starejše bolnike ni potrebna.

Interakcije z zdravili

Ob sočasni uporabi zdravila Costarox:

• varfarin in drugi peroralni antikoagulanti: Povečanje mednarodnega normaliziranega razmerja (INR) ali protrombinskega časa je povezano z 120 mg dnevnim odmerkom etorikoksiba pri bolnikih s kroničnim varfarinom. Če je zato treba zdravilo Costarox uporabljati pri bolnikih na terapiji s peroralnimi antikoagulanti, je treba na začetku zdravljenja ali ob spremembi odmerka zdravila zagotoviti nadzor protrombinskega časa;
• diuretiki: terapevtski učinek diuretikov in drugih antihipertenzivnih zdravil je lahko oslabljen;
• Zaviralci ACE, antagonisti receptorjev angiotenzina II: pri bolnikih z začetno ledvično okvaro (vključno z dehidracijo, starostjo) je možno dodatno poslabšanje delovanja ledvic, vključno z razvojem akutne ledvične odpovedi, zdravljenje mora spremljati skrbno spremljanje delovanja ledvic;
• acetilsalicilna kislina: acetilsalicilno kislino lahko jemljete samo v odmerkih, predpisanih za preprečevanje bolezni srca in ožilja. Upoštevati je treba, da se v tem primeru verjetnost povečanja pogostosti zapletov, vključno z ulceroznimi lezijami prebavil, poveča v primerjavi z monoterapijo z etorikoksibom;
• ciklosporin, takrolimus: nefrotoksični učinek ciklosporina ali takrolimusa se lahko poveča, zato po potrebi ta kombinacija spremlja ledvično funkcijo;
• ketokonazol: jemanje ketokonazola, ki je močan zaviralec izoencima CYP3A4, v dnevnem odmerku 400 mg pri zdravih posameznikih 11 dni ne povzroči klinično pomembnega učinka na farmakokinetiko etorikoksiba v odmerku 60 mg;
• vorikonazol, mikonazol: peroralni vorikonazol ali mikonazol kot topikalni gel povzroči rahlo povečanje izpostavljenosti etorikoksibu;
• rifampicin: uporaba rifampicina (močnega induktorja sistema citokroma) lahko povzroči 65-odstotno zmanjšanje koncentracije etorikoksiba v krvni plazmi in povzroči ponovitev simptomov bolezni;
• antacidi: antacidi nimajo klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko etorikoksiba;
• litijevi pripravki: v primerjavi z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili se izločanje litija skozi ledvice zmanjša, kar vodi do zvišanja ravni litija v krvni plazmi;
• metotreksat: pri odmerku 60 mg ali 90 mg etorikoksib ne vpliva na ledvični očistek metotreksata in njegovo koncentracijo v plazmi v območju odmerkov od 7,5 mg do 20 mg. Pri uporabi odmerka 120 mg etorikoksiba je priporočljivo nadzorovati možen pojav toksičnih učinkov metotreksata;
• peroralni kontraceptivi: peroralni kontraceptivi, ki vsebujejo etinilestradiol in noretindron, lahko povečajo pojavnost neželenih učinkov, vključno z vensko trombembolijo, pri ogroženih ženskah;
• hormonsko nadomestno zdravljenje (HRT): etorikoksib v odmerku 120 mg vpliva na izpostavljenost konjugiranim estrogenom, povečanje koncentracije estrogena lahko poveča verjetnost za pojav neželenih učinkov, povezanih s hormonsko terapijo v obdobju po menopavzi;
• prednizon, prednizolon: klinično pomembna kršitev farmakokinetike prednizona ali prednizolona ni bila ugotovljena;
• digoksin: Cmax digoksina je mogoče povečati za približno 33%;
• minoksidil, salbutamol za peroralno uporabo in druga zdravila, ki jih presnavljajo človeške sulfotransferaze: v kombinaciji s temi zdravili je mogoče povečati koncentracijo etinil estradiola v krvnem serumu.

Poleg tega se domneva, da etorikoksib ne bo vplival na delovanje zdravil, katerih presnova se pojavi pod vplivom izoencimov citokroma P ₄₅₀ (CYP) 1A2, 3A4, 2C9, 2C19, 2D6 ali 2E1.

Analogi

Analogi Costaroxa so: Arcoxia, Denebol, Dinastat, Exineph, Ranselex, Celebrex itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Costaroxu

Ocene o Costaroxu so večinoma pozitivne. Bolniki nakazujejo učinkovitost zdravila, izboljšanje stanja v večini primerov nastopi po prvem dnevu zdravljenja. Pri nekaterih bolnikih se je pojavil razvoj neželenih učinkov. Mnogi menijo, da so visoki stroški tablet v škodo Costaroxa.

Cena Costaroxa v lekarnah

Cena zdravila Costarox na pakiranje, ki vsebuje 28 tablet v odmerku 90 mg, se lahko giblje od 798 rubljev.

Costarox: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Costarox 90 mg filmsko obložene tablete 7 kosov 221 r Nakup

Costarox tablete p.p. 90 mg 7 kosov. 280 RUB Nakup

Costarox 60 mg filmsko obložene tablete 14 kosov 288 r Nakup

Costarox 120 mg filmsko obložene tablete 7 kosov 300 RUB Nakup

Costarox tablete p.p. 60mg 14 kosov. 366 r Nakup

Costarox tablete p.p. 120 mg 7 kosov. 399 RUB Nakup

Costarox 60 mg filmsko obložene tablete 28 kosov 400 RUB Nakup

Costarox 90 mg filmsko obložene tablete 28 kosov 500 RUB Nakup

Costarox tablete p.o. 60mg 28 kosov 608 RUB Nakup

Costarox tablete p.o. 90 mg 28 kosov. 747 RUB Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!