Fareston

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Fareston: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Za kršitve delovanja jeter
11. Uporaba pri starejših
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Fareston

Koda ATX: L02BA02

Aktivna sestavina: toremifen (toremifen)

Proizvajalec: Orion Corporation (Finska)

Opis in fotografija posodobljena: 26.11.2018

Cene v lekarnah: od 2239 rubljev.

Nakup

Fareston je nesteroidno zdravilo z antiestrogenimi in protitumorskimi učinki.

Oblika in sestava izdaje

Fareston je na voljo v obliki tablet: na eni strani se nanese bela, okrogla, ravna, oznaka TO20 ali TO60, rob tablete je poševen (10 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 3 ali 10 pakiranj; 30, 60 ali 100 kosov. (v polietilenskih steklenicah, v kartonski škatli 1 steklenica).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: toremifen (v obliki toremifen citrata) - 20 mg ali 60 mg;
pomožne komponente: laktoza, natrijev škrobni glikolat (tip A), koruzni škrob, povidon, koloidni brezvodni silicij, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Fareston je zdravilo z antiestrogenimi in protitumorskimi učinki. Njegova aktivna snov - toremifen - je nesteroidni antiestrogen, pridobljen iz trifeniletilena, in se lahko specifično veže na estrogenske receptorje. V konkurenci z estradiolom zavira sintezo DNA, ki jo povzroča estrogen (deoksiribonukleinska kislina), in replikacijo celic.

Pri raku dojke je protitumorski učinek toremifena v veliki meri posledica njegove antiestrogene aktivnosti. Hkrati je povezan tudi s takšnimi mehanizmi delovanja aktivne snovi, kot so regulacija ekspresije onkogenosti, izločanje rastnih faktorjev, indukcija apoptoze in kinetika celičnega cikla. Visoki odmerki toremifena lahko povzročijo protitumorski učinek, ki ni povezan z njegovim antiestrogenim učinkom.

Farmakokinetika

Po zaužitju zdravila Fareston v notranjosti se toremifen popolnoma absorbira in največja koncentracija v krvnem serumu je dosežena v 2-5 urah. Hkratni vnos hrane ne vpliva na popolnost absorpcije, lahko pa poveča čas nastopa največje koncentracije za 1,5–2 uri, čeprav to nima kliničnega pomena.

Vezava na beljakovine v plazmi (predvsem albumin) - 99,5%. Ravnotežna koncentracija toremifena v plazmi z odmerkom 60 mg na dan se ugotovi po 21-28 dneh zdravljenja.

V jetrih se presnavlja s sodelovanjem citokroma CYP3A4 z demetilacijo in hidroksilacijo s tvorbo aktivnega presnovka (N-demetiltoremifen) in treh neaktivnih (4-hidroksitoremifen, deaminogidroksitoremifen, N, N-didemetiltoremifen).

Skupni očistek zdravila je 5 l / h.

Po fazi hitre distribucije se začne faza počasnega izločanja. Razpolovni čas toremifena je v povprečju 5 dni, N-demetiltoremifena pa 11 dni.

Izloči se predvsem v obliki presnovkov v 7 dneh: glavni del skozi črevesje, približno 10% skozi ledvice.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Fareston indicirano za ženske za zdravljenje estrogensko odvisnega raka dojke v obdobju po menopavzi.

Kontraindikacije

hiperplazija endometrija, vključno z anamnezo;
trombembolija, vključno z anamnezo;
podaljšanje intervala QT;
sočasna uporaba zdravil, ki podaljšujejo interval QT;
klinično pomembna bradikardija;
navedba anamneze simptomatske aritmije;
klinično pomembno srčno popuščanje z zmanjšanim iztisnim deležem levega prekata;
hipokalemija in druga elektrolitska neravnovesja;
huda okvara jeter, vključno z anamnezo;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Paziti je treba, da Fareston predpisujete za trombocitopenijo, levkopenijo, hiperkalciemijo (vključno s pacienti s kostnimi metastazami), hudo angino pektoris, dekompenzirano srčno popuščanje, proaritmogena stanja (podaljšanje intervala QT, akutna miokardna ishemija), intoleranco za laktozo, sindrom pomanjkanja laktoze malabsorpcija, v starosti.

Navodila za uporabo zdravila Fareston: način in odmerjanje

Tablete Fareston se jemljejo peroralno.

Zdravnik individualno določi odmerek in trajanje terapije.

Priporočen odmerek:

prva linija hormonske terapije: 60 mg enkrat na dan dlje časa;
druga linija hormonske terapije: 120 mg 2-krat na dan.

V primeru znakov, ki kažejo na napredovanje bolezni, je treba zdravljenje z zdravilom Fareston prekiniti.

Stranski učinki

iz živčnega sistema: pogosto - omotica; redko - glavobol;
s strani posod: zelo pogosto - vročinski utripi (vročinski utripi); redko - trombembolični pogoji (tromboflebitis, globoka venska tromboza, pljučna embolija);
benigne, maligne in nespecificirane novotvorbe, vključno s polipi in cistami: zelo redko, rak endometrija;
iz prebavil: pogosto - slabost, bruhanje; redko - zaprtje;
iz hematopoetskega in limfnega sistema: pogostnost ni bila ugotovljena - anemija, trombocitopenija, levkopenija;
s strani prehrane in presnove: redko - izguba apetita;
duševne motnje: pogosto - depresija; redko - nespečnost;
iz dihal: redko - težko dihanje;
iz slušnih organov: redko - vrtoglavica;
s strani organov vida: zelo redko - motnost roženice;
iz hepatobiliarnega sistema: redko - povečana aktivnost jetrnih transaminaz; zelo redko - zlatenica;
iz reproduktivnega sistema in mlečnih žlez: pogosto - krvavitev iz maternice, izcedek iz nožnice v obliki levkoreje; redko - hipertrofija endometrija; redko - polipi endometrija; zelo redko - hiperplazija endometrija;
dermatološke reakcije: zelo pogosto - povečano potenje; pogosto - srbenje na področju genitalij, izpuščaj; zelo redko - alopecija;
splošne motnje: pogosto - povečana utrujenost, edemi; redko - povečanje telesne mase.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: med jemanjem 680 mg na dan - slabost in / ali bruhanje, vrtoglavica, glavobol, omotica. Morda - vročinski utripi, krvavitev iz nožnice, podaljšanje intervala QT.

Zdravljenje: imenovanje simptomatske terapije.

Posebna navodila

Zdravilo Fareston je treba imenovati na podlagi rezultatov ginekološkega pregleda bolnika, posebno pozornost pa je treba nameniti stanju endometrija. V rizično skupino za rak endometrija spadajo bolniki z indeksom telesne mase več kot 30, arterijsko hipertenzijo, diabetesom mellitusom, ki so na dolgotrajnem hormonskem nadomestnem zdravljenju. Poleg tega je treba skrbno spremljati stanje pri hudi angini pektoris, dekompenziranem srčnem popuščanju. V času zdravljenja mora žensko ginekolog spremljati in vsaj enkrat letno opraviti kontrolne teste.

Upoštevati je treba, da se verjetnost razvoja hiperkalciemije pri bolnikih s kostnimi metastazami pojavi v zgodnji fazi zdravljenja s toremifenom.

Povečanje intervala QT je bilo opaženo s povečanjem odmerka zdravila Fareston. Če je interval QT večji od 500 ms, potem remifena ne smete jemati.

Če se pojavijo simptomi aritmije, je treba zdravljenje odpovedati.

Zdravljenje naj spremljajo redne študije za spremljanje števila eritrocitov, levkocitov, trombocitov.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Uporaba zdravila Fareston ne vpliva na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Fareston je kontraindicirana med nosečnostjo in med dojenjem.

Za kršitve delovanja jeter

Uporaba zdravila Fareston je kontraindicirana pri hudi jetrni odpovedi, vključno z anamnezo.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih je treba zdravilo Fareston uporabljati previdno.

Interakcije z zdravili

Zaradi nevarnosti sinergijskega delovanja na podaljšanje intervala QT in pojava ventrikularnih aritmij (vključno s ventrikularnimi aritmijami tipa "pirueta") je kombinacija toremifena z naslednjimi zdravili kontraindicirana: antiaritmiki razreda IA (vključno s kinidini, dizopiramidi, antikritimiki, III. amiodaron, ibutilid, sotalol, dofetilid), antipsihotiki (vključno s sertindol, haloperidol, fenotiazin, pimozid, sultoprid), eritromicin, moksifloksacin, pentamidin, antimalarična zdravila (zlasti halofantrin), mizolastin, cistfehazamin difemanil, vinkamin (z intravenskim dajanjem).

S hkratno uporabo zdravila Fareston:

tiazidni diuretiki, druga zdravila, ki zmanjšujejo izločanje kalcija skozi ledvice: povečajo tveganje za hiperkalciemijo;
fenobarbital, karbamazepin, fenitoin, druga zdravila, ki krepijo intenziteto mikrosomske oksidacije: lahko pospešijo presnovo in izločanje toremifena ter zmanjšajo njegovo koncentracijo v krvnem serumu. Če je ta kombinacija potrebna, je treba dnevni odmerek zdravila podvojiti;
posredni antikoagulanti, vključno z varfarinom: povzročajo izrazito povečanje obdobja krvavitve (tej kombinaciji se je priporočljivo izogniti);
zaviralci izoencimov citokroma CYP3A - oleandomicin, eritromicin, protiglivična zdravila, vključno z ketokonazolom: zmanjšajo hitrost presnove toremifena.

Analogi

Analogi Farestona so: Fazlodex, Nolvadex, Vero-Tamoxifen, Tamoxifen.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah od 15 do 25 ° C, zaščiteno pred vlago.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Farestonu

Ocene o Farestonu so pozitivne. V primerjavi z analogi pacienti opažajo večjo učinkovitost zdravila in manjšo resnost neželenih učinkov.

Pomanjkljivosti vključujejo visoke stroške zdravila.

Cena Farestona v lekarnah

Cena zdravila Fareston za paket, ki vsebuje 30 tablet v odmerku 20 mg, se lahko giblje od 1.754 rubljev, 60 tablet v odmerku 60 mg - od 4.750 rubljev.