Tsiprinol - Navodila Za Uporabo, Pregledi, Cena, 500 Mg Tablete

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ciprinol

Tsiprinol: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Ciprinol

Koda ATX: J01MA02

Aktivna sestavina: ciprofloksacin (ciprofloksacin)

Proizvajalec: KRKA, dd (Slovenija)

Opis in posodobitev fotografije: 26.8.2019

Cene v lekarnah: od 64 rubljev.

Nakup

Koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje Tsiprinol

Tsiprinol je sistemsko antibakterijsko zdravilo, ki spada v skupino fluorokinolonov.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike ciprinola:

raztopina za infundiranje: prozorna, rumenkasto zelene barve (v steklenicah po 50, 100 in 200 ml, 1 steklenička v kartonski škatli);
koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje: prozorna, brezbarvna ali rahlo zelenkasto rumena raztopina brez mehanskih nečistoč (10 ml v ampulah, 5 ampul v pretisnem omotu, 1 paket v kartonski škatli);
filmsko obložene tablete: 250 mg - okrogle, s poševnimi robovi, izbočene na obeh straneh, bele, z zarezo na eni strani (10 kosov v pretisnem omotu, 1 pretisni omot v kartonski škatli); 500 mg - ovalna, bela, z zarezo na eni strani (10 kosov. V pretisnem omotu, 1 pretisni omot v kartonski škatli); 750 mg - ovalna, skoraj bela ali bela, z zarezo na eni strani (10 kosov. V pretisnem omotu, v kartonski škatli 1 ali 2 pretisna omota).

Zdravilna učinkovina zdravila Ciprinol je ciprofloksacin (v obliki laktata), njegova vsebnost je:

1 ml raztopine - 2 mg;
1 ml koncentrata - 10 mg;
1 tableta - 250, 500 ali 750 mg.

Pomožne snovi:

raztopina: klorovodikova kislina, raztopina za injiciranje, natrijev klorid, natrijev laktat;
koncentrat: klorovodikova kislina, voda za injekcije, mlečna kislina, dinatrijev edetat;
tablete: brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, kroskarmeloza natrij, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil škrob, povidon; sestava lupine - propilen glikol, hipromeloza, titanov dioksid (E171), smukec.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Tsiprinol je eno od protimikrobnih zdravil s širokim spektrom iz skupine fluorokinolonov. Ciprofloksacin je zdravilna učinkovina zdravila in ima baktericidni učinek.

Zavira encim DNA girazo bakterij in s tem moti razmnoževanje DNA (deoksiribonukleinska kislina) in biosintezo bakterijskih celičnih proteinov. Ciprofloksacin vpliva tako na razmnoževalne mikroorganizme kot na mikroorganizme, ki so v fazi mirovanja.

Ciprinol je aktiven:

gramnegativne bakterije: Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Plesiomonas shigelloides, Neisseria spp., Campylobacter jejuni, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Escherichia coli, Shigella spp., Sallemonella sp.., Haemophilus spp., Morganella morganii, Yersinia spp., Vibrio spp., Proteus mirabilis, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp.;
gram pozitivne bakterije: Staphylococcus spp. (vključno s Staphylococcus hominis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (vključno s Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes);
znotrajcelični mikroorganizmi: Mycobacterium avium-intracellulare, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes.

Večina stafilokokov, ki so odporni na meticilin, je odporna tudi na ciprofloksacin.

Zmerno občutljiv na delovanje zdravila Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae.

Odporen na ciprinol: Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, asteroidi Nocardia, Clostridium difficile, Bacteroides fragilis, Corynebacterium spp.

V primerjavi z zdravilom Treponema pallidum učinkovitost zdravila Tsiprinol ni bila dovolj raziskana.

Med terapijo s ciprinolom ne pride do vzporedne odpornosti na druge antibiotike, ki ne spadajo v skupino zaviralcev giraze. Zaradi tega je zelo učinkovit proti bakterijam, odpornim na tetracikline, aminoglikozide, cefalosporine in peniciline.

Farmakokinetika

Ciprofloksacin se po jemanju zdravila hitro absorbira iz prebavil. Vnos hrane upočasni absorpcijo snovi, vendar ne vpliva na vrednost C _max (največja koncentracija snovi) in biološko uporabnost. Vrednost biološke uporabnosti je v območju od 50 do 85%. C _max v krvnem serumu po zaužitju (pred obroki) ciprinola v odmerku 250, 500, 750 in 1000 mg dosežemo v 1-1,5 urah in znaša 1,2; 2,4; 4,3 in 5,4 μg / ml.

Po intravenski (intravenski) infuziji 200 mg ali 400 mg ciprinola je TC _max (čas, da dosežemo največjo koncentracijo) 1 ura, C _max - 2,1 μg / ml oziroma 4,6 μg / ml.

Snov se dobro porazdeli v tkivih in telesnih tekočinah. Visoke koncentracije ciprofloksacina so zabeležene v endometriju, tkivu prostate, pljučih, žolču, ledvicah, žolčniku, jetrih, semenski tekočini, mandljih, maternici, jajčnikih in jajcevodih. Koncentracija ciprofloksacina v teh tkivih presega koncentracijo v serumu. Snov dobro prodre tudi v kosti, očesne tekočine, slino, bronhialne izločke, kožo, pleuro, mišice, limfo in peritoneum. Majhna količina ciprofloksacina prodre v cerebrospinalno tekočino, pri nevnetnih možganskih ovojnicah je koncentracija 6-10% koncentracije v krvnem serumu, pri vnetih možganskih ovojnicah je v območju od 14 do 37%. V nevtrofilcih koncentracija ciprofloksacina presega serumsko koncentracijo za 2-7 krat.

V _d (volumen porazdelitve) pri peroralnem jemanju ciprinola je 2-3,5 l / kg, pri intravenskem dajanju pa 1,74-5 l / kg.

Če se peroralno jemlje, se ciprofloksacin veže na plazemske beljakovine na ravni 30%, pri intravenskem dajanju pa 19-40%.

Prodira skozi placentno pregrado.

Biotransformacija se pojavi v jetrih (15–30%), kar povzroči nastanek nizkoaktivnih presnovkov (formilciprofloksacin, sulfociprofloksacin, dietilciprofloksacin, oksociprofloksacin). Izločanje se izvaja predvsem z urinom in blatom (50–70% oziroma 15–30%). T _1/2 (razpolovna doba) je 3-5 ur. Pri intravenski uporabi skozi ledvice se 10% izloči v obliki presnovkov.

Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo se T _1/2 poveča do 12 ur.

Majhne količine ciprofloksacina se izločajo v materino mleko.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Tsiprinol namenjen zdravljenju nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na ciprofloksacin:

okužbe ušes, grla in nosu;
okužbe dihal;
okužbe mišično-skeletnega sistema;
okužbe prebavnega sistema (vključno z zobmi, usti, čeljustmi);
okužbe žolčnika in žolčnika;
okužbe ledvic in sečil;
okužbe sluznice, mehkih tkiv, kože;
genitalne okužbe (adneksitis, gonoreja, poporodne okužbe, prostatitis).

Tsiprinol se uporablja tudi v naslednjih primerih:

peritonitis;
sepsa;
okužbe pri bolnikih z zmanjšano imunostjo zaradi imunosupresivne terapije (preprečevanje in zdravljenje).

Kontraindikacije

Absolutne kontraindikacije za ciprinol:

starost do 18 let;
Med nosečnostjo in dojenjem;
preobčutljivost za katero koli sestavino ciprinola ali druga zdravila iz skupine fluorokinolonov.

Poleg tega za intravensko uporabo:

pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
psevdomembranski kolitis.

Relativne kontraindikacije za ciprinol:

cerebralna ateroskleroza;
motnje cerebralne cirkulacije;
konvulzivni sindrom;
epilepsija;
mentalna bolezen;
huda jetrna / ledvična odpoved;
starost.

Navodila za uporabo Tsiprinola: način in odmerjanje

Zdravnik določi terapevtske odmerke, način uporabe in trajanje zdravljenja posamezno, odvisno od vrste okužbe, njene lokalizacije in resnosti poteka, pa tudi splošnega stanja bolnika, njegove telesne teže in delovanja ledvic.

Filmsko obložene tablete

Ciprinol je treba jemati peroralno na tešče z zadostno količino tekočine.

Priporočeni odmerki:

bolezni sečil in ledvic: nezapleteno - 250 mg 2-krat na dan, zapleteno - Tsiprinol 500 mg ali 750 mg 2-krat na dan;
driska: 250 mg 2-krat na dan;
hud kolitis, enteritis, osteomielitis, prostatitis, ginekološke okužbe: 500–750 mg 2-krat na dan;
bolezni spodnjih dihal: 250 mg 2-krat na dan, v hujših primerih - 500-750 mg 2-krat na dan;
gonoreja: 250-500 mg enkrat;
preprečevanje kirurških okužb: 500-750 mg vsak drugi dan.

Trajanje terapije je odvisno od resnosti poteka bolezni.

Pri kronični ledvični odpovedi je odmerek ciprinola odvisen od očistka kreatinina (CC):

CC> 50 ml / minuto - običajni režim odmerjanja;
CC 30-50 ml / minuto - 250-500 mg vsakih 12 ur;
CC 5-29 ml / minuto: 250-500 mg vsakih 18 ur.

Pri bolnikih na hemodializi ali peritonealni dializi je zdravilo predpisano po dializi vsakih 24 ur po 250–500 mg.

V primeru okvare ledvične funkcije se enkratni odmerek ciprinola v obliki tablet prepolovi.

Raztopina za infundiranje in koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje

Raztopina Tsiprinola (vključno s tistimi, pripravljenimi iz koncentrata) se daje intravensko, po možnosti kapljično v 30 ali 60 minutah (čas je naveden za zdravilo v odmerku 200 oziroma 400 mg). Možno je tudi injekcijsko vbrizgavanje.

Povprečni terapevtski odmerek je 200 mg 2-krat na dan. Pri hudem nalezljivem procesu se en odmerek poveča na 400 mg. Trajanje zdravljenja je običajno 1-2 tedna, če je potrebno, se tečaj podaljša.

Pri akutni gonoreji se ciprinol daje v odmerku 100 mg enkrat.

Za preprečevanje pooperativnih okužb je Tsiprinol predpisan v odmerku 200-400 mg 30-60 minut pred operacijo.

Stranski učinki

s strani kardiovaskularnega sistema: arterijska hipotenzija, srčne aritmije, tahikardija, vročinski utripi (z intravenskim dajanjem);
iz osrednjega in perifernega živčnega sistema: tromboza možganskih arterij, migrena, omedlevica, zmedenost, tesnoba, povečana utrujenost, nespečnost, tresenje, glavobol, povečan intrakranialni tlak, nočne more, omotica, depresija, periferna paragezija, halucinacije in druge manifestacije psihotične reakcije, ki redko napredujejo do pogojev, v katerih si lahko bolnik škoduje;
iz sečnega sistema: povečana raven sečnine, kreatinina, disurija, glomerulonefritis, poliurija, intersticijski nefritis, zmanjšana funkcija izločanja dušika skozi ledvice, hematurija, albuminurija, kristalurija, zadrževanje urina;
iz hematopoetskega sistema: anemija, hemolitična anemija, trombocitoza, granulocitopenija (z intravenskim dajanjem), nevtropenija, levkopenija, eozinofilija, trombocitopenija;
iz mišično-skeletnega sistema: redko - mialgija (z intravenskim dajanjem), artralgija, tendovaginitis, artritis, ruptura tetive;
iz prebavnega sistema: psevdomembranski kolitis, bruhanje, zmanjšan apetit, napenjanje, driska, slabost, hepatonekroza, hepatitis, holestatska zlatenica (zlasti pri bolnikih s predhodnimi boleznimi jeter), povečan bilirubin, alkalna fosfataza, aktivnost jetrne transaminaze, laktat dehidrogenaza;
s strani čutil: izguba sluha, tinitus, motnje vida (spremembe v zaznavanju barv, diplopija), motnje okusa in vonja;
alergijske reakcije: multiformni eksudativni eritem, nodosumski eritem, vaskulitis, Lyellov sindrom (če se daje intravensko), urtikarija, pruritus, Quinckejev edem, artralgija, Stevens-Johnsonov sindrom;
lokalne reakcije: z intravenskim dajanjem - bolečina, pekoč občutek, flebitis;
drugi: povečano znojenje, fotoobčutljivost, splošna šibkost, hiperglikemija (če se daje intravensko).

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi so: slabost, driska, bruhanje, omotica, glavobol, motnje ledvic in jeter, hematurija in kristalurija; v hujših primerih halucinacije, tresenje, zmedenost, krči.

Terapija: izpiranje želodca, spremljanje bolnikovega stanja, po potrebi je predpisano simptomatsko zdravljenje. Zagotoviti je treba zadosten vnos tekočine v telo.

S pomočjo peritonealne dialize ali hemodialize se lahko izloči le majhna količina ciprofloksacina (do 10%). Specifični protistrup ni znan.

Posebna navodila

Priporočenega dnevnega odmerka ne smete prekoračiti, da se prepreči razvoj kristalurije, poleg tega pa je treba zagotoviti zadosten vnos tekočine v telo, da se ohrani kisla urinska reakcija in normalno odvajanje urina.

V primeru bolečin v kitah ali prvih znakov tendovaginitisa je treba Tsiprinol odpovedati, saj obstaja nevarnost vnetja in celo pretrganja tetiv.

V primeru hude in dolgotrajne driske je treba opraviti pregled za izključitev psevdomembranskega kolitisa, ki zahteva takojšnjo odpoved Tsiprinola in ustrezno zdravljenje.

Zaradi tveganja za nastanek fotoobčutljivosti med zdravljenjem se je treba izogibati neposredni sončni svetlobi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med terapijo s Tsiprinolom je priporočljivo, da se vzdržite vožnje in opravljanja nalog, ki zahtevajo hitrost reakcij in večjo pozornost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Tsiprinol ni predpisan med nosečnostjo / dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Imenovanje zdravila Tsiprinol bolnikom, mlajšim od 18 let, je kontraindicirano.

Izjema je zdravljenje zapletov, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa pri otrocih s cistično fibrozo pljuč, starih od 5 do 17 let, ter zdravljenje in preprečevanje antraksa (ob sumu ali dokazani okužbi z Bacillus anthracis).

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri hudi ledvični odpovedi je treba zdravilo Tsiprinol uporabljati pod zdravniškim nadzorom.

Za kršitve delovanja jeter

Pri hudi jetrni insuficienci je treba zdravilo Tsiprinol uporabljati pod zdravniškim nadzorom.

Uporaba pri starejših

Zdravljenje s ciprinolom pri starejših bolnikih je treba izvajati previdno.

Interakcije z zdravili

didanozin: absorpcija ciprofloksacina se zmanjša;
peroralna hipoglikemična sredstva, posredni antikoagulanti: protrombinski indeks se zmanjša;
nesteroidna protivnetna zdravila, vključno z acetilsalicilno kislino: poveča se tveganje za epileptične napade;
ciklosporin: njegov nefrotoksični učinek se poveča;
metoklopramid: absorpcija ciprofloksacina se pospeši, zaradi česar se čas za dosego najvišje koncentracije v krvni plazmi zmanjša;
urikozurična zdravila: izločanje se upočasni (do 50%) in koncentracija ciprofloksacina v plazmi se poveča;
antacidi in pripravki, ki vsebujejo ione cinka, aluminija, magnezija in železa: absorpcija ciprofloksacina se zmanjša (interval med odmerki mora biti vsaj 4 ure);
teofilin in drugi ksantini: njihova koncentracija se poveča in razpolovni čas se poveča;
druga protimikrobna zdravila (aminoglikozidi, metronidazol, klindamicin, beta-laktamski antibiotiki): opazimo sinergijsko delovanje.

Tsiprinol se lahko uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili:

za okužbe s Pseudomonas spp. - s ceftazidimom in azlocilinom;
s streptokoknimi okužbami - z beta-laktamskimi antibiotiki, vključno z azlocilinom in mezlocilinom;
z anaerobnimi okužbami - z metronidazolom in klindamicinom;
s stafilokoknimi okužbami - z izoksazolpenicilini in vankomicinom.

Analogi

Analogi Tsiprinola so: Tsiprolet, Tsiprobay, Tsifran, Ciprofloxacin, Tsiplox, Tseprova, Tatsip, Tsiprobid, Quintor.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo in vlago, pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Tsiprinolu

Ocene zdravila Tsiprinol so večinoma pozitivne. Ugotovljena je njegova visoka učinkovitost pri zdravljenju številnih bolezni. Glavna pomanjkljivost je razvoj neželenih učinkov.