Pantoprazol Canon

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Pantoprazol Canon: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Pantoprazol Kanon

Koda ATX: A02BC02

Aktivna sestavina: pantoprazol (Pantoprazol)

Proizvajalec: CJSC "Kanonfarma production" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 08.07.2019

Cene v lekarnah: od 200 rubljev.

Nakup

Enterično obložene tablete, filmsko obložene, Pantoprazol Canon

Pantoprazol Canon je sredstvo, ki zmanjša izločanje želodčnih žlez.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki enteričnih tablet, filmsko obloženih: okrogle, izbočene na obeh straneh, modro-zelene ali svetlo zelene filmske lupine; jedro je v prerezu skoraj belo (v kartonski škatli 1, 2, 4 pretisne omote s 7, 10 ali 14 tabletami ali 1-2 pretisnimi omoti z 28 tabletami in navodili za uporabo Pantoprazola Canon).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: pantoprazol - 20 ali 40 mg (v obliki natrijevega pantoprazola seskvihidrata, 22,57 oziroma 45,14 mg);
pomožne komponente: povidon K-30, krospovidon, kalcijev stearat, makrogol (polietilen glikol), koloidni silicijev dioksid, manitol, težki magnezijev hidroksikarbonat;
filmska lupina: trietil citrat, propadi Opadrai [vključno z makrogolom (polietilen glikol), hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza)], akril-iz zeleno [vključno z natrijevim bikarbonatom, natrijevim lavril sulfatom, koloidnim silicijevim dioksidom, titanov dioksid, smukec, metakril kislinski in etilakrilatni kopolimer (1: 1), barvilo indigo karmin, železov oksid rumeno, barvilo briljantno modro].

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila - pantoprazol - je zaviralec protonske črpalke (H ⁺ / K ⁺ - ATPaza). Blokira končno stopnjo sproščanja klorovodikove kisline z zmanjšanjem bazalnega in stimuliranega izločanja v parietalnih celicah želodčne sluznice, ne glede na naravo dražljaja.

Antisekretorni učinek se razvije v 1 uri po jemanju Pantoprazola Canon, največ doseže po 2-4 urah. V primeru razjede dvanajstnika, povezane z bakterijami Helicobacter pylori, se zaradi zmanjšanja izločanja v želodcu občutljivost mikroorganizmov na antibiotike poveča.

Pantoprazol Canon ne vpliva škodljivo na gibljivost prebavil (GIT). Sekretorna aktivnost se normalizira v 3-4 dneh po koncu terapije.

Za pantoprazol je za razliko od drugih zaviralcev protonske črpalke značilna večja kemijska stabilnost pri nevtralnem pH in manjši potencial za interakcijo z mikrosomskimi encimi sistema jetrne oksidaze, kar je odvisno od sistema citokroma P ₄₅₀. Zato zdravilo ne vpliva na številne druge najpogosteje uporabljene droge.

Farmakokinetika

Pantoprazol se hitro absorbira iz prebavil. Največja koncentracija v plazmi (Cmax) je dosežena kot posledica jemanja prvega odmerka. Po zaužitju odmerka 20 mg je Cmax 1-1,5 μg / ml in je v povprečju dosežen po 2-2,5 urah, po zaužitju odmerka 40 mg - 2-3 μg / ml po 2,5 urah. Pri večkratni uporabi Pantoprazola Canon Cmax ostaja konstanten. Absolutna biološka uporabnost je približno 77%. Hkratni vnos hrane ne vpliva na Cmax in AUC (območje pod krivuljo koncentracija-čas).

Zanj je značilna visoka vez s plazemskimi beljakovinami - 98%. Prostor je 0,1 l / h / kg, prostornina porazdelitve pa 0,15 l / kg.

Presnavlja se v jetrih. Glavni presnovek v krvi, plazmi in urinu je desmetilpantoprazol, konjugiran s sulfatom.

Izloča se predvsem skozi ledvice (~ 80%) v obliki presnovkov, v majhnih količinah skozi črevesje. Razpolovni čas (T _1/2) pantoprazola je 1 ura, glavni presnovek pa 1,5 ure.

Farmakokinetika v posebnih primerih:

starost: pri starejših bolnikih se rahlo povečata Cmax in AUC, vendar ta pojav nima kliničnega pomena;
delovanje jeter: pri bolnikih s cirozo jeter (po klasifikaciji Child-Pugh, razvrščeni kot A in B) se T _1/2 zdravila po zaužitju odmerka 20 mg poveča do 3-6 ur in po odmerku 40 mg do 7-9 ur; Cmax se poveča - 1,3-krat po odmerku 20 mg in 1,5-krat po odmerku 40 mg, pa tudi AUC - 3-5-krat po odmerku 20 mg in 5-7-krat po odmerku 40 mg, v primerjavi z zdravi prostovoljci;
ledvična funkcija: pri bolnikih s funkcionalno okvaro ledvične funkcije (vključno s pacienti, ki prejemajo hemodializo) se izločanje zdravila zgodi dovolj hitro, zdravilna učinkovina se ne kopiči v telesu, zato prilagoditev odmerka Pantoprazola Canon ni potrebna.

Indikacije za uporabo

poslabšanje čir na želodcu in / ali dvanajstniku;
erozivni gastritis, vključno s tistimi, povezanimi z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil (nesteroidna protivnetna zdravila);
Zollinger-Ellisonov sindrom;
blaga gastroezofagealna refluksna bolezen: simptomatsko zdravljenje motenj, kot so kislinsko riganje, zgaga, slabost;
izkoreninjenje Helicobacter pylori (kot del kombiniranega zdravljenja v kombinaciji z antibakterijskimi sredstvi).

Kontraindikacije

Absolutno:

huda ledvična odpoved [očistek kreatinina (CC) <20 ml / min] pri bolnikih z diagnozo Helicobacter pylori;
dispepsija nevrotične geneze;
maligne bolezni prebavil;
starost do 18 let;
obdobje dojenja;
sočasna uporaba atazanavirja;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Pantoprazol Canon je treba uporabljati previdno pri bolnikih z okvaro jeter, starejših in nosečnicah. Previdnostni ukrepi so potrebni za bolnike z večjim tveganjem za prebavne zaplete in dolgotrajno uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil kot protitlaričnega zdravljenja razjede želodca / dvanajstnika v odmerku 20 mg.

Pantoprazol Canon, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Pantoprazol Canon je indiciran za peroralno uporabo pred obroki (po možnosti pred prvim obrokom). Tablet se ne sme lomiti ali žvečiti in jih je treba pogoltniti cele z dovolj vode.

Za izkoreninjenje Helicobacter pylori se Pantoprazol Canon uporablja kot del kombiniranega zdravljenja. Možni terapevtski režimi:

20-40 mg pantoprazola 2-krat na dan + 500 mg klaritromicina 2-krat na dan + 1000 mg amoksicilina 2-krat na dan 7-14 dni;
20-40 mg pantoprazola 2-krat na dan + 500 mg klaritromicina 2-krat na dan + 500 mg metronidazola 2-krat na dan 7-14 dni;
20-40 mg pantoprazola 2-krat na dan + 500 mg metronidazola 2-krat + 1000 mg amoksicilina 2-krat na dan 7-14 dni.

Da bi zacelili razjedo, lahko uporabo Pantoprazola Canon podaljšamo tudi po koncu kombiniranega zdravljenja. V primeru razjede dvanajstnika je priporočljiva daljša uporaba zdravila od 1 do 3 tednov.

Priporočeni režimi odmerjanja Canon Pantoprazol za druge indikacije:

erozivni gastritis, peptični ulkus: 40-80 mg na dan. V primeru poslabšanja čir na želodcu je potek zdravljenja 4-8 tednov, dvanajstnika - 2 tedna. Kot proti-relapsno zdravljenje je predpisano 20 mg na dan;
Zollinger-Ellisonov sindrom: 40-80 mg na dan;
simptomatsko zdravljenje blage gastroezofagealne refluksne bolezni: 20 mg na dan. Trajanje zdravljenja je odvisno od časa izginotja motenj iz prebavil. Najmanjše trajanje sprejema je 2-3 dni, za popolno ublažitev negativnih simptomov bo morda treba povečati tečaj do 7 dni. Če se stanje poslabša v prvih 3 dneh, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Bolnikom z Zollinger-Ellisonovim sindromom in okvarjenim delovanjem jeter Pantoprazol Canon je predpisan po 40 mg na 2 dni. Zdravljenje poteka pod natančnim nadzorom biokemičnih parametrov krvi. V primeru povečane aktivnosti jetrnih encimov zdravljenje prekinemo.

Pri bolnikih s CC <20 ml / min in bolnikih na hemodializi lahko zdravilo uporabljamo v dnevnem odmerku, ki ni večji od 40 mg. Za profilakso ni priporočljivo jemati zdravila Pantoprazol Canon. Prepovedano je izvajati terapijo izkoreninjenja Helicobacter pylori.

Posebnih navodil za odmerjanje zdravila za starejše bolnike ni. Vendar je priporočljivo, da odmerka 40 mg na dan ne presežete, razen izkoreninjenja Helicobacter pylori - v tem primeru je pantoprazol dovoljeno jemati 40 mg 2-krat na dan.

Stranski učinki

iz živčnega sistema: pogosto (od ≥ 1/100 do <1/10 sestankov) - glavobol; redko (od ≥ 1/1000 do <1/100) - omotica; redko (od ≥ 1/10000 do <1/1000) - disgevzija;
iz jeter in žolčnega trakta: zelo redko (<1/10000 sestankov) - huda poškodba jetrnega parenhima, ki vodi do zlatenice, včasih z odpovedjo jeter;
iz prebavil: pogosto - napenjanje, driska, bolečine v zgornjem delu trebuha, zaprtje; redko - slabost, bruhanje; redko - suha usta;
iz imunskega sistema: zelo redko - anafilaktične reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom;
s strani presnove: redko - hiperlipidemija, spremembe telesne teže; pogostnost neznana - hipomagneziemija, hiponatriemija;
iz mišično-skeletnega in vezivnega tkiva: redko - artralgija; zelo redko - mialgija;
iz sečnega sistema: zelo redko - intersticijski nefritis;
iz genitalij in mlečne žleze: redko - ginekomastija;
s strani krvnega in limfnega sistema: redko - agranulocitoza; zelo redko - pancitopenija, trombocitopenija, levkopenija;
iz kože in podkožja: redko - srbenje, kožni izpuščaj; zelo redko - fotosenzibilizacija, urtikarija, Lyellov sindrom, angioedem, multiformni eksudativni eritem, maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom);
na delu organa vida: redko - oslabljena vidna zaznava (zamegljen vid);
s strani psihe: redko - motnje spanja; redko - zameglitev zavesti, halucinacije, depresija, dezorientacija (razvoj pri nagnjenih bolnikih ali poslabšanje pri bolnikih, pri katerih so bile podobne motnje opažene že prej);
laboratorijski in instrumentalni podatki: redko - zvišanje ravni bilirubina; zelo redko - povečanje vsebnosti trigliceridov, povečanje aktivnosti jetrnih encimov (aspartat aminotransaminaza, gama-glutamil transferaza);
drugi: redko - slabo počutje, šibkost, utrujenost; zelo redko - zvišana telesna temperatura, periferni edem.

Preveliko odmerjanje

Epizod prevelikega odmerjanja do danes še niso zabeležili. V študijah so zdravilo, ki so ga dajali intravensko v odmerkih več kot 240 mg 2 minuti, dobro prenašali.

V primeru kakršnih koli kliničnih manifestacij zaradi prevelikega odmerjanja Pantoprazola Canon je priporočljivo simptomatsko in podporno zdravljenje. Hemodializa je neučinkovita.

Posebna navodila

Pred imenovanjem Pantoprazola Canon in po njegovi odpovedi je toplo priporočljivo opraviti endoskopski pregled, da se izključi prisotnost malignih bolezni požiralnika in želodca, saj se lahko v ozadju jemanja zdravila simptomi prikrijejo, kar otežuje in upočasni pravočasno in pravilno diagnozo.

Dolgotrajno zdravljenje zahteva reden zdravniški nadzor.

Zaradi zmanjšanja kislosti želodčnega soka se število bakterij v želodcu poveča, kar je breme za razvoj nalezljivih bolezni prebavil, ki jih povzroča Campylobacter spp. in Salmonella spp.

Pantoprazol Canon pomaga zmanjšati absorpcijo vitamina B ₁₂, kar je treba upoštevati med dolgotrajnim zdravljenjem z zdravilom pri bolnikih z večjim tveganjem za zmanjšano absorpcijo cianokobalamina pri osebah z nizko telesno težo. Če v 4 tednih po rednem jemanju zdravila ni terapevtskega učinka, je potreben dodaten pregled.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Pri nekaterih bolnikih Pantoprazol Canon povzroči omotico. To bi morali upoštevati vozniki vozil in osebe, ki opravljajo potencialno nevarna dela, ki zahtevajo hitrost reakcije in zbranost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Pantoprazol Canon je odobren za uporabo med nosečnostjo, če je po mnenju zdravnika pričakovana korist za mater večja od možnega tveganja za plod.

Zdravilna učinkovina zdravila prodre v materino mleko, zato je treba hranjenje za čas zdravljenja prekiniti.

Uporaba v otroštvu

Pantoprazol Canon se ne uporablja za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Za izkoreninjenje Helicobacter pylori je kontraindicirano predpisovati Pantoprazol Canon bolnikom s hudo ledvično okvaro (CC <20 ml / min) in bolnikom na hemodializi.

Za kršitve delovanja jeter

Pri bolnikih s funkcionalno okvaro jeter je treba Pantoprazol Canon uporabljati previdno. Med zdravljenjem, zlasti dolgotrajnim, morate redno preverjati aktivnost jetrnih encimov v plazmi. V primeru povečane aktivnosti je treba zdravilo odpovedati.

Uporaba pri starejših

Pantoprazol Canon je treba uporabljati previdno pri starejših ljudeh (starejših od 65 let) z anamnezo krvavitev iz zgornjih prebavil, čir na želodcu ali dvanajstniku.

Posebnih navodil za odmerjanje zdravila za starejše bolnike ni. Vendar je priporočljivo, da dnevnega odmerka 40 mg ne prekoračite, razen za izkoreninjenje Helicobacter pylori - v tem primeru je pantoprazol dovoljeno jemati po 40 mg 2-krat na dan.

Interakcije z zdravili

Pantoprazol Canon lahko zmanjša absorpcijo zdravil, katerih biološka uporabnost je odvisna od pH želodčnega okolja, na primer ketokonazol, atazanavir, železove soli, ritonavir.

Pri sočasni uporabi z varfarinom lahko zdravilo poveča INR (mednarodno normalizirano razmerje), zato je treba ta kazalnik skrbno spremljati.

Podatkov o možni povezavi pantoprazola z antacidi ni.

Za razliko od drugih zaviralcev protonske črpalke pantoprazol ne vpliva na naslednja zdravila: peroralni kontraceptivi, diazepam, amoksicilin, klaritromicin, nesteroidna protivnetna zdravila (naproksen, fenazon, diklofenak, piroksikam), natrijev levotiroksin, glibenklamid, takosprolin fenitoin, zaviralci počasnih kalcijevih kanalov (nifedipin), srčni glikozidi (digoksin), zaviralci beta (metoprolol), teofilin, kofein, etanol.

Analogi

Analogi Pantoprazola Canon so Lanzap, Lancid, Epicur, Gastrozol, Omez, Omizak, Promez, Otsid, Helicid, Controloc, Sanpraz, Nolpaza, Bereta, Pariet, Ulblok, Rabelok, Nexium, Pemozar, Emesol, Esomeprazol, Zulbex Omezol in mnogi drugi.

Pogoji skladiščenja

Datum izteka: 2 leti.

Pogoji skladiščenja: temperatura - do 25 ° С, zaščiteno pred svetlobo in suhim prostorom izven dosega otrok.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o pantoprazolu Canon

Bolniki pustijo večinoma pozitivne ocene o Canon Pantoprazolu. Zdravilo hitro odpravi takšne neprijetne motnje prebavnega sistema, kot so zgaga, riganje in slabost. Pomaga pri poslabšanju razjede želodca in dvanajstnika na dvanajstniku. Dodatne prednosti vključujejo majhnost tablet, kar olajša jemanje, dobro toleranco in razmeroma nizke stroške.

Neželeni učinki vključujejo glavobol, drisko / zaprtje in bolečine v trebuhu.

Cena Pantoprazola Canon v lekarnah

Glede na prodajno regijo in lekarniško mrežo so lahko cene pantoprazola Canon (za pakiranje 28 filmsko obloženih tablet) približno: odmerek 20 mg - 198-270 rubljev, odmerek 40 mg - 278-395 rubljev.