Egipres - Navodila Za Uporabo, Cena, Analogi, 5 + 5, 10 + 10, 5 + 10

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Egipres

Egipres: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Egipres

Koda ATX: C09BB07

Aktivna sestavina: amlodipin (amlodipin) + ramipril (ramipril)

Proizvajalec: Egis Pharmaceuticals, Plc (Madžarska)

Opis in fotografija posodobljena: 23.11.2018

Cene v lekarnah: od 317 rubljev.

Nakup

Egipres je kombinirano zdravilo z antihipertenzivnim učinkom.

Oblika in sestava izdaje

Egipres dozirna oblika - kapsule Coni-Snap: trda želatina, samozapiranje; kapsule vsebujejo mešanico zrnc in praškov od skoraj bele do bele, brez vonja ali skoraj brez vonja (v kartonski škatli 3 ali 9 pretisnih omotov po 10 kapsul ali 4 ali 8 pretisnih omotov po 7 kapsul):

• Egipres 2,5 + 2,5 mg: velikost 3, telo in pokrov sta svetlo roza;
• Egipres 5 + 5 mg: velikost št. 3, telo in pokrov sta svetlo bordo;
• Egipres 5 + 10 mg: velikost št. 0, telo je svetlo roza, pokrov je svetlo bordo;
• Egipres 10 + 5 mg: velikost št. 0, telo je svetlo roza, pokrov je kostanjev;
• Egipres 10 + 10 mg: velikost št. 0, telo in pokrov sta kostanjeva.

Sestava 1 kapsule:

• aktivne sestavine: amlodipin (amlodipinijev bezilat) + ramipril - 2,5 (3,475) mg + 2,5 mg; 5 (6,95) mg + 5 mg; 5 (6,95) mg + 10 mg; 10 (13,9) mg + 5 mg; 10 (13,9) mg + 10 mg;
• pomožne komponente: krospovidon, hipromeloza, gliceril dibegenat, mikrokristalna celuloza;
• Kapsula Coni-Snap za odmerek 2,5 mg + 2,5 mg (barvna oznaka kapsule - 37350): rdeče barvilo železovega oksida (E172), titanov dioksid, želatina;
• Kapsula Coni-Snap za odmerek 5 mg + 5 mg (barvna oznaka kapsule - 51072): briljantno modro barvilo (E133), očarljivo rdeče barvilo (E129), titanov dioksid, želatina;
• Kapsula Coni-Snap za odmerek 5 mg + 10 mg (barvna oznaka pokrovčka - 51072, baze - 37350): baza - titanov dioksid, rdeče barvilo železov oksid (E172), želatina; prevleka - titanov dioksid, briljantno modro barvilo (E133), očarljivo rdeče barvilo (E129), želatina;
• Kapsula Coni-Snap za odmerek 10 mg + 5 mg (barvna oznaka pokrovčka - 33007, baze - 37350): baza - titanov dioksid, rdeče barvilo železov oksid (E172), želatina; prevleka - titanov dioksid, indigo karmin (E132), azorubinsko barvilo (E122), želatina;
• Kapsula Coni-Snap za odmerek 10 mg + 10 mg (barvna oznaka kapsule 33007): indigo karmin (E132), titanov dioksid, azorubinsko barvilo (E122), želatina.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Egipres je eno od kombiniranih antihipertenzivnih zdravil, vsebuje zaviralec ACE (angiotenzinske konvertaze) in počasen zaviralec kalcijevih kanalov.

Amlodipin

Amlodipin je derivat dihidropiridina. Ima antianginalne in antihipertenzivne učinke.

Zaradi vezave na dihidropiridinske receptorje se zavirajo počasni kalcijevi kanali, zavira se transmembranski prehod kalcija v celice gladkih mišic srca in ožilja (v celicah gladkih mišic ožilja je bolj izrazit kot v kardiomiocitih).

Mehanizem antihipertenzivnega delovanja snovi je povezan z neposrednim sproščujočim učinkom na gladke mišice ožilja.

Zmanjšanje ishemije miokarda poteka na dva načina:

1. Širitev perifernih arteriol in posledično zmanjšanje celotnega perifernega žilnega upora (naknadna obremenitev), medtem ko se srčni utrip (srčni utrip) praktično ne spremeni. Zaradi tega se zmanjša poraba energije in potreba po kisiku v miokardu.
2. Širjenje koronarnih / perifernih arterij in arteriol v normalnih in ishemičnih predelih miokarda, s čimer se poveča oskrba miokarda s kisikom pri bolnikih z vazospastično angino (angina Prinzmetal) in prepreči pojav koronarnega krča, ki ga povzroči kajenje.

Dnevni odmerek amlodipina pri bolnikih s hipertenzijo zagotavlja znižanje krvnega tlaka (krvnega tlaka) za 24 ur (ležanje in stajanje). Začetek delovanja snovi je počasen, zato ne pride do močnega znižanja krvnega tlaka.

Z angino pektoris en dnevni odmerek zdravila podaljša trajanje telesne aktivnosti, prispeva k zakasnitvi razvoja naslednjega napada angine pektoris in depresije segmenta ST (za 1 mm) v ozadju fizičnega napora, zmanjšanju pogostnosti napadov angine in potrebi po nitroglicerinu.

V prisotnosti bolezni kardiovaskularnega sistema (vključno s koronarno aterosklerozo s poškodbo ene posode zaradi stenoze treh ali več arterij in aterosklerozo karotidnih arterij), pa tudi pri bolnikih, ki so bili podvrženi perkutani transluminalni angioplastiji koronarnih arterij (TPA), miokardni infarkt ali bolnik z angino pektoris, zdravljenje z amlodipinom preprečuje zgostitev intima-medijskega kompleksa karotidnih arterij, bistveno zmanjša smrtnost zaradi kardiovaskularnih patologij, možganske kapi, miokardnega infarkta, TLP, obvoda koronarne arterije. Tudi jemanje zdravila pomaga zmanjšati število hospitalizacij zaradi nestabilne angine pektoris in napredovanja kroničnega srčnega popuščanja ter zmanjša pogostost posegov, katerih cilj je obnoviti koronarni pretok krvi.

Pri kroničnem srčnem popuščanju funkcionalnega razreda NYHA III - IV amlodipin ne poveča tveganja smrti ali zapletov in smrti med zdravljenjem z digoksinom, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) in diuretiki. Pri bolnikih z neishemično etiologijo bolezni pri uporabi amlodipina obstaja tveganje za nastanek pljučnega edema. Ne povzroča neugodnih presnovnih učinkov, vključno z vsebnostjo kazalnikov lipidnega profila.

Ramipril

Ramipril je zaviralec ACE. Ramiprilat je aktivni presnovek ramiprila, ki nastaja s sodelovanjem jetrnih encimov in je dolgo delujoči zaviralec encima dipeptidilkarboksipeptidaza I. Spodbuja katalizacijo pretvorbe angiotenzina I v aktivno vazokonstrikcijsko snov angiotenzin II in razgradnjo bradikinina. Zaradi zmanjšanja tvorbe angiotenzina II in zaviranja razgradnje bradikinina pride do vazodilatacije in znižanja krvnega tlaka. Povečanje aktivnosti kalikrein-kininskega sistema v tkivih in krvi povzroči endotelioprotektivni in kardioprotektivni učinek ramiprila (zagotovljen z aktivacijo sistema prostaglandinov in s tem povečanjem sinteze prostaglandinov, ki spodbujajo tvorbo dušikovega oksida v endoteliocitih).

Angiotenzin II spodbuja proizvodnjo aldosterona, zato jemanje ramiprila povzroči zmanjšanje izločanja aldosterona in povečanje serumskih kalijevih ionov.

Glede na zmanjšanje vsebnosti angiotenzina II v krvi se njegov zaviralni učinek na izločanje renina izloči z negativnimi povratnimi informacijami, zaradi česar je opaziti povečano aktivnost renina v krvni plazmi.

Obstaja domneva, da povečanje aktivnosti bradikinina vodi do nekaterih neželenih reakcij (na primer suh kašelj).

Jemanje ramiprila pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo pomaga znižati krvni tlak v stoječem in ležečem položaju brez kompenzacijskega povečanja srčnega utripa. Prav tako se bistveno zmanjša celotni periferni žilni upor, medtem ko se pretok krvi skozi ledvice in hitrost glomerulne filtracije praktično ne spremenita. Razvoj antihipertenzivnega delovanja se pokaže v 1-2 urah po zaužitju enkratnega odmerka Egipresa, največja vrednost je dosežena po 3-6 urah, njegovo skupno trajanje je 24 ur. Antihipertenzivni učinek med dajanjem se lahko postopoma povečuje, običajno se stabilizira do 3-4. Tedna rednega dajanja in nato vztraja dlje časa. Nenadna prekinitev zdravljenja z zdravilom Egipresa ne vodi do pomembnega in hitrega zvišanja krvnega tlaka (odtegnitvenega sindroma ni).

Z arterijsko hipertenzijo se razvoj in napredovanje hipertrofije žilne stene in miokarda upočasni.

V ozadju kroničnega srčnega popuščanja ramipril zniža celoten periferni vaskularni upor (zmanjša se obremenitev srca), poveča zmogljivost venske postelje in zmanjša polnilni tlak levega prekata. Zaradi tega se zmanjša predobremenitev srca. Pri tej skupini bolnikov se med zdravljenjem poveča srčni volumen, iztisni delež in izboljša toleranca za vadbo.

Jemanje ramiprila pri diabetični / nediabetični nefropatiji pomaga upočasniti hitrost napredovanja ledvične odpovedi in čas do končne ledvične odpovedi, hkrati pa zmanjša potrebo po hemodializi ali presaditvi ledvic. V začetnih fazah bolezni ramipril zmanjša resnost albuminurije.

Z visokim tveganjem za bolezni srca in ožilja zaradi prisotnosti žilnih lezij (diagnosticirana ishemična bolezen srca, poslabšanje možganske kapi in izbris perifernih arterijskih bolezni) ali diabetes mellitus z vsaj enim dodatnim dejavnikom tveganja (vključno z mikroalbuminurijo, arterijsko hipertenzijo, kajenjem, zmanjšanje holesterola lipoproteinov visoke gostote, povečanje celotnega holesterola), dodajanje ramiprila standardnemu zdravljenju lahko znatno zmanjša pojavnost možganske kapi, miokardnega infarkta in smrtnosti zaradi srčno-žilnih vzrokov. Ramipril tudi zmanjša splošno stopnjo smrtnosti, upočasni začetek / napredovanje kroničnega srčnega popuščanja in potrebo po postopkih revaskularizacije.

V ozadju srčnega popuščanja, ki se je razvilo v prvih dneh akutnega miokardnega infarkta (2-9 dni), pri jemanju ramiprila v obdobju od 3 do 10 dni opazimo naslednje učinke (v obliki zmanjšanja tveganja za takšne bolezni / stanja v povprečju za 26 trideset%):

1. Napredovanje kroničnega srčnega popuščanja v hudo (funkcionalni razred NYHA III - IV), odporno na zdravljenje.
2. Nadaljnja hospitalizacija zaradi razvoja srčnega popuščanja.
3. Stopnja umrljivosti in nenadna smrt.

Ramipril pomembno zmanjša verjetnost nefropatije in razvoja mikroalbuminurije pri splošni populaciji bolnikov, pa tudi pri diabetesu mellitusu z / brez arterijske hipertenzije.

Farmakokinetika

Amlodipin

Po peroralnem dajanju terapevtskih odmerkov se dobro absorbira, čas doseganja C _max (največje koncentracije snovi) v krvni plazmi je od 6 do 12 ur. Absolutna biološka uporabnost je med 64–80%. Vnos hrane ne vpliva na absorpcijo amlodipina.

V _d (volumen porazdelitve) - približno 21 l / kg. Vezava na beljakovine v plazmi je približno 97,5%. Prodira skozi krvno-možgansko pregrado.

C _ss (stacionarna koncentracija snovi v krvi) je v območju 5-15 ng / ml, čas doseganja pa je od 7 do 8 dni dnevnega vnosa zdravila.

Ni znano, ali se amlodipin izloča v materino mleko.

Presnova se pojavi v jetrih s tvorbo neaktivnih presnovkov. Nespremenjena snov in presnovki se izločijo skozi ledvice (10 oz. 60%) skozi črevesje - približno 20% odmerka.

T _1/2 (razpolovni čas) iz krvne plazme je približno 35-50 ur, kar ustreza imenovanju zdravila 1-krat na dan. Skupna oddaljenost od tal znaša 0,43 l / h / kg.

Z odpovedjo jeter in hudim kroničnim srčnim popuščanjem se T _1/2 poveča na 56-60 ur, z odpovedjo ledvic - do 60 ur. Sprememba plazemske koncentracije amlodipina v krvi ni povezana s stopnjo ledvične disfunkcije. Amlodipin se med hemodializo ne odstrani.

Pri starejših bolnikih se T _max (čas, da dosežemo največjo koncentracijo snovi) in C _max praktično ne razlikujeta od tistih pri mlajših bolnikih. Pri starejših bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem se očistek amlodipina zmanjšuje, kar vodi do povečanja AUC (površina pod farmakokinetično krivuljo koncentracije in časa) in T _1/2.

Ramipril

Po peroralni uporabi se hitro absorbira iz prebavil (približno 50–60%). Vnos hrane upočasni njeno absorpcijo, vendar ne vpliva na stopnjo absorpcije.

Biološka uporabnost ramiprila je od 15 do 28% (za odmerek 2,5 oziroma 5 mg), ramiprilat (po peroralni uporabi 2,5 in 5 mg ramiprila) - približno 45% (v primerjavi z njegovo biološko uporabnostjo po intravenski odmerki).

C _max v krvni plazmi ramiprila in ramiprilata po peroralni uporabi ramiprila je doseženo po 1 in 2-4 urah. Koncentracija ramiprilata v krvni plazmi se zmanjša v več fazah: faza porazdelitve / izločanja s T _1/2 ramiprilata (približno 3 ure), vmesna faza s T _1/2 ramiprilata (približno 15 ur), končna faza z zelo nizko koncentracijo ramiprilata v krvni plazmi in T _1/2 ramiprilata (približno 4-5 dni). Končno fazo povzroča počasno sproščanje ramiprilata iz močne vezi z ACE receptorji. Ko se zdravilo jemlje peroralno 1-krat na dan v odmerku 2,5 mg ali več, se _ss ramiprilata doseže po približno 4 dneh zdravljenja. Z uporabo Egipresa, učinkovit T _1/2je 13-17 ur (odvisno od odmerka).

Vezava ramiprila na beljakovine krvne plazme je približno 73%, ramiprilata pa 56%.

Intravensko, klinasti _{d od} ramiprila in ramiprilata približno 90 in 500 litri (v tem zaporedju).

Ramipril je podvržen intenzivni presnovi / aktivaciji prvega prehoda (predvsem s hidrolizo v jetrih), zaradi česar nastane njegov edini aktivni presnovek, ramiprilat. Aktivnost ramiprilata v povezavi z zaviranjem ACE je približno 6-krat večja od aktivnosti ramiprila. Tudi v procesu presnove ramiprila pride do tvorbe farmakološko neaktivnega diketopiperazina, nato pa je konjugiran z glukuronsko kislino. Poleg tega je ramiprilat glukuronid in se presnavlja v diketopiperazinsko kislino.

Izločanje ramiprila po peroralni uporabi se prek črevesja in ledvic (39 oziroma 60%). Po jemanju 5 mg ramiprila pri bolnikih z drenažo žolčnih kanalov se snov in njeni presnovki v skoraj enakih količinah izločijo skozi ledvice in skozi črevesje v prvih 24 urah po dajanju.

Približno 80–90% presnovkov v žolču in urinu je opredeljenih kot presnovki ramiprilata in ramiprilata. Ramipril glukuronid in ramipril diketopiperazin predstavljata približno 10–20% celotne vsebnosti, vsebnost nespremenjenega ramiprila v urinu pa približno 2%.

Izločanje ramiprilata in njegovih presnovkov skozi ledvice v primeru okvare ledvične funkcije s CC (očistek kreatinina) manj kot 60 ml / min upočasni. Zaradi tega se plazemska koncentracija ramiprilata v krvi poveča, kar počasneje upada kot pri bolnikih brez ledvične disfunkcije.

Pri jemanju visokih odmerkov ramiprila (10 mg) okvarjena jetrna funkcija povzroči upočasnitev presnove ramiprila v prvi prehod v aktivni ramiprilat in njegovo počasnejše izločanje.

Pri kroničnem srčnem popuščanju so po 14 dneh zdravljenja z ramiprilom v dnevnem odmerku 5 mg opazili 1,5-1,8-kratno zvišanje AUC in plazemske koncentracije ramiprilata v krvi.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Egipres predpisano za zdravljenje arterijske hipertenzije v primerih indikacij za kombinirano zdravljenje z amlodipinom in ramiprilom v odmerkih, ki ustrezajo tistim, ki jih vsebuje zdravilo.

Kontraindikacije

Amlodipin

• šok (vključno s kardiogenim), huda arterijska hipotenzija (s sistoličnim krvnim tlakom <90 mm Hg);
• stanje po miokardnem infarktu v ozadju hemodinamsko nestabilnega srčnega popuščanja;
• obstruktivni proces, pri katerem je izmet krvi iz levega prekata težaven (zlasti klinično pomembna aortna stenoza);
• nosečnost in dojenje;
• starost do 18 let;
• individualna nestrpnost amlodipina in drugih derivatov dihidropiridina.

Ramipril

• arterijska hipotenzija (s sistoličnim krvnim tlakom <90 mm Hg) ali stanja, pri katerih so opaženi nestabilni hemodinamski parametri;
• obremenjena anamneza angioedema (dedna / idiopatska in povezana s predhodnim zdravljenjem z zaviralci ACE);
• miokardni infarkt v akutni fazi ob hudi srčni odpovedi (funkcionalni razred NYHA IV), življenjsko nevarne ventrikularne aritmije, cor pulmonale;
• hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija ali hemodinamsko pomembna stenoza aortne ali mitralne zaklopke;
• nefropatija, katere zdravljenje se izvaja z glukokortikosteroidi, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, imunomodulatorji in / ali drugimi citotoksičnimi zdravili (zaradi pomanjkanja izkušenj s klinično uporabo);
• dekompenzirano kronično srčno popuščanje (povezano s pomanjkanjem kliničnih izkušenj);
• primarni hiperaldosteronizem;
• huda ledvična odpoved (CC <20 ml / min / 1,73 m ²);
• hemodinamsko pomembna stenoza ledvične arterije (enostranska v primeru ene same ledvice ali dvostranska);
• hemodializa / hemofiltracija z uporabo nekaterih membran z negativno nabito površino, kot so poliakrilonitrilne membrane z velikim pretokom (povezane s tveganjem preobčutljivostnih reakcij);
• hemodializa (zaradi pomanjkanja izkušenj s klinično uporabo);
• afereza z lipoproteini nizke gostote z uporabo dekstran sulfata (povezana s tveganjem preobčutljivostnih reakcij);
• kombinirano zdravljenje z zdravili, ki vsebujejo aliskiren, pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (CC manj kot 60 ml / min) in diabetes mellitusom;
• desenzibilizirajoče zdravljenje ob preobčutljivostnih reakcijah na strupe žuželk, vključno z osami, čebelami;
• nosečnost in dojenje;
• starost do 18 let;
• individualna nestrpnost ramiprila in drugih zaviralcev ACE.

Amlodipin + ramipril

Absolutne kontraindikacije:

• huda ledvična odpoved (CC <20 ml / min / 1,73 m ²);
• nosečnost in dojenje;
• starost do 18 let;
• individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Relativne kontraindikacije (Egipres je predpisan pod zdravniškim nadzorom):

• povečanje aktivnosti RAAS (renin-angiotenzinski sistem), pri katerem zaradi zaviranja ACE obstaja nevarnost močnega znižanja krvnega tlaka s poslabšanjem ledvične funkcije;
• aterosklerotične lezije koronarnih / možganskih arterij (povezane z nevarnostjo čezmernega znižanja krvnega tlaka);
• kronično srčno popuščanje, zlasti v hudem poteku ali pri katerem se izvaja terapija z drugimi zdravili z antihipertenzivnim delovanjem;
• huda arterijska hipertenzija, zlasti maligna;
• predhodno zdravljenje z diuretiki;
• hemodinamsko pomembna enostranska stenoza ledvične arterije (v primeru dveh ledvic);
• zmanjšanje volumna krvi v obtoku, kršitev ravnovesja elektrolitov (vključno z upoštevanjem diete brez soli, jemanjem diuretikov, bruhanjem, drisko, obilnim potenjem);
• okvarjena jetrna funkcija (povezana s pomanjkanjem izkušenj z uporabo; učinki ramiprila se lahko povečajo / zmanjšajo; mogoča je znatna aktivacija RAAS pri cirozi jeter z edemi in ascitesom);
• kombinirano zdravljenje z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (z dvojno blokado RAAS se poveča tveganje za močno znižanje krvnega tlaka, poslabšanje ledvične funkcije in hiperkalemija);
• okvarjena ledvična funkcija (CC> 20 ml / min);
• sistemske bolezni vezivnega tkiva (vključno s sklerodermijo, sistemskim eritematoznim lupusom), sočasno zdravljenje z zdravili, ki lahko povzročijo spremembe v periferni krvni sliki, vključno z alopurinolom, prokainamidom (možni zapleti - razvoj agranulocitoze ali nevtropenije, zaviranje hematopoeze kostnega mozga);
• stanje po presaditvi ledvice;
• diabetes mellitus (povezan s tveganjem za razvoj hiperkalemije);
• hiponatremija;
• hiperkalemija;
• kronično srčno popuščanje neishemične etiologije III - IV funkcionalnega razreda po klasifikaciji NYHA;
• sindrom bolnega sinusa;
• aortna stenoza;
• arterijska hipotenzija;
• mitralna stenoza;
• renovaskularna hipertenzija;
• edina delujoča ledvica;
• splošna anestezija / operacija;
• kombinirana uporaba z estramustinom, dantrolenom, diuretiki, ki varčujejo s kalijem, in pripravki kalija, nadomestki kuhinjske soli, ki vsebujejo kalij, litijevi pripravki;
• izvajanje hemodialize z uporabo membran z velikim pretokom (na primer AN69);
• starost (povezana s tveganjem za povečano antihipertenzivno delovanje).

Navodila za uporabo zdravila Egipres: način in odmerjanje

Egipres se jemlje peroralno 1-krat na dan po 1 kapsulo, ne glede na obrok, po možnosti hkrati.

Odmerek je izbran na podlagi predhodno titriranega odmerka posameznih sestavin Egipresa - ramiprila in amlodipina. Zdravilo ni namenjeno začetni terapiji.

Če obstajajo indikacije za prilagajanje odmerka, ga je treba izvesti samo z izbiro odmerkov zdravilnih učinkovin v monoterapiji.

Največji dnevni odmerek zdravila Egipres je 10 + 10 mg. Upoštevajo se tudi največji dnevni odmerki za posamezne aktivne sestavine: za amlodipin - 10 mg amlodipina + 5 mg ramiprila; za ramipril - 5 mg amlodipina + 10 mg ramiprila.

Glede na zdravljenje z diuretiki je zdravilo Egipres predpisano previdno, kar je povezano z verjetnostjo tveganja za neravnovesje v ravnovesju vode in elektrolitov. Ta skupina bolnikov je indicirana za spremljanje delovanja ledvic in ravni kalija v krvi.

Pri starejših bolnikih in bolnikih z ledvično insuficienco se izločanje aktivnih sestavin in presnovkov ramiprila upočasni. Takšnim bolnikom je prikazano redno spremljanje vsebnosti kreatinina in kalija v krvni plazmi. Pri CC <60 ml / min in tudi pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo na hemodializi je priporočljivo, da se zdravilo Egipres predpiše le, če so med titracijo posameznega odmerka kot optimalni vzdrževalni odmerek prejeli 2,5 ali 5 mg ramiprila. V primeru okvare ledvične funkcije amlodipina ni treba titrirati.

Pri imenovanju zdravila Egipresa je potrebna previdnost zaradi odpovedi jeter zaradi pomanjkanja priporočil glede režima odmerjanja. Zdravilo se lahko uporablja samo pri bolnikih, ki so med titracijo posameznega odmerka prejeli 2,5 mg ramiprila kot optimalni vzdrževalni odmerek.

Stranski učinki

Ocena incidence neželenih učinkov (> 10% - zelo pogosto;> 1% in 0,1% in 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko).

Amlodipin

• mišično-skeletni sistem: redko - artroza, bolečine v hrbtu, mialgija, artralgija, mišični krči; redko - miastenija gravis;
• kardiovaskularni sistem: pogosto - palpitacije, periferni edemi (stopala in gležnji); redko - ortostatska hipotenzija, prekomerno zniževanje krvnega tlaka, vaskulitis; redko - razvoj / poslabšanje srčnega popuščanja; zelo redko - bolečine v prsih, miokardni infarkt, migrena, motnje srčnega ritma (vključno z bradikardijo, ventrikularno tahikardijo in atrijsko fibrilacijo);
• prebavni sistem: pogosto - slabost, bolečine v trebuhu; redko - dispepsija, anoreksija, driska, bruhanje, spremembe v gibanju črevesja (vključno z napenjanjem, zaprtjem), žeja, kserostomija; redko - hiperplazija dlesni, povečan apetit; zelo redko - gastritis, hepatitis, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, hiperbilirubinemija, pankreatitis, zlatenica (običajno holestatska);
• živčni sistem: pogosto - povečana utrujenost, občutek vročine in zardevanje kože obraza, glavobol, omotica, zaspanost; redko - periferna nevropatija, labilnost razpoloženja, nespečnost, nenavadne sanje, tresenje, omedlevica, slabo počutje, povečano znojenje, hipestezija, astenija, parestezija, depresija, živčnost, tesnoba; redko - apatija, konvulzije; zelo redko - amnezija, ataksija; posamezni primeri - ekstrapiramidalni sindrom;
• sečni sistem: redko - boleče / pogosto uriniranje, impotenca, nokturija; zelo redko - poliurija, disurija;
• hematopoetski sistem: zelo redko - levkopenija, trombocitopenija, trombocitopenična purpura;
• dihalni sistem: redko - krvavitev iz nosu, rinitis, zasoplost; zelo redko - kašelj;
• presnova: zelo redko - hiperglikemija;
• čutni organi: redko - okvara vida, zvonjenje v ušesih, diplopija, perverzija okusa, motnja nastanitve, konjunktivitis, kseroftalmija, bolečine v očeh; zelo redko - parosmija;
• alergijske / dermatološke reakcije: redko - izpuščaj, alopecija, pruritus; zelo redko - multiformni eritem, angioedem, dermatitis, urtikarija; zelo redko - kršitev kožne pigmentacije, kseroderma;
• drugi: redko - izguba / povečanje telesne mase, ginekomastija, mrzlica; zelo redko - hladen znoj.

Ramipril

• imunski sistem: z neznano pogostostjo - povečanje titra antinuklearnih protiteles, anafilaktične / anafilaktoidne reakcije (zlasti na strupe žuželk);
• živčni sistem: pogosto - občutek lahkotnosti v glavi, glavobol; redko - agevzija, omotica, parestezija, disgevzija; redko - neravnovesje, tresenje; z neznano pogostostjo - možganska ishemija, vključno s prehodno cerebrovaskularno nesrečo in ishemično možgansko kapjo, parosmijo, oslabljenimi psihomotoričnimi reakcijami;
• mišično-skeletni sistem: pogosto - mialgija, mišični krči; redko - artralgija;
• kardiovaskularni sistem: pogosto - prekomerno znižanje krvnega tlaka, sinkopa, kršitev ortostatske regulacije žilnega tonusa (ortostatska hipotenzija); redko - izpiranje krvi na koži obraza, ishemija miokarda, vključno z razvojem napada angine pektoris ali miokardnega infarkta, tahikardija, pojav / stopnjevanje aritmij, periferni edem, palpitacije; redko - vaskulitis, pojav / okrepitev motenj krvnega obtoka v ozadju stenozirajočih žilnih lezij; z neznano pogostostjo - Raynaudov sindrom;
• prebavni sistem: pogosto - vnetne reakcije v črevesju in želodcu, driska, prebavne motnje, prebavne motnje, nelagodje v trebuhu, bruhanje, slabost; redko - pankreatitis, vključno s smrtnim izidom (izredno redko), črevesni angioedem, povečana aktivnost encimov trebušne slinavke v krvni plazmi, bolečine v trebuhu, zaprtje, gastritis, kserostomija; redko - glositis; z neznano pogostostjo - aftozni stomatitis;
• reproduktivni sistem: redko - prehodna impotenca (zaradi erektilne disfunkcije), zmanjšan libido; z neznano pogostostjo - ginekomastija;
• dihalni sistem: pogosto - suh kašelj (poslabšan v ležečem položaju in ponoči), zasoplost, vnetje sinusov, bronhitis; redko - zamašen nos, bronhospazem, vključno z poslabšanjem poteka bronhialne astme;
• urinarni sistem: redko - okvarjena ledvična funkcija, vključno s povečanjem izločanja urina, razvojem akutne ledvične odpovedi, povečanjem že obstoječe proteinurije, povečanjem koncentracije kreatinina in sečnine v krvi;
• hematopoetski sistem: redko - eozinofilija; redko - levkopenija, vključno z agranulocitozo in nevtropenijo, zmanjšanje števila eritrocitov v periferni krvi, zmanjšanje hemoglobina, trombocitopenija; z neznano pogostostjo - pancitopenija, zaviranje hematopoeze kostnega mozga, hemolitična anemija;
• hepatobiliarni sistem: redko - povečanje vsebnosti konjugiranega bilirubina v krvni plazmi in aktivnost jetrnih encimov; redko - hepatocelularne lezije, holestatska zlatenica; z neznano pogostnostjo - holestatski / citolitični hepatitis (v izjemno redkih primerih s smrtnim izidom), akutna odpoved jeter;
• psiha: redko - motnje spanja (vključno z zaspanostjo), tesnoba, depresivno razpoloženje, nemir, živčnost; redko - zmedenost zavesti; z nedoločeno pogostostjo - motena koncentracija;
• čutni organi: redko - okvara vida, vključno z zamegljenim vidom; redko - zvonjenje v ušesih, okvara sluha, konjunktivitis;
• koža in podkožje: pogosto - kožni izpuščaj; redko - angioedem (z edemom grla je možen usoden izid), hiperhidroza, srbenje; redko - oniholiza, urtikarija, eksfoliativni dermatitis; zelo redko - fotosenzibilne reakcije; z neznano pogostnostjo - poslabšanje poteka luskavice, Stevens-Johnsonov sindrom, pemfigus, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem, alopecija, psoriazi podoben dermatitis, pemfigoidni / lihenoidni enantem ali eksantem;
• presnova: pogosto - povečanje vsebnosti kalija v krvi; redko - anoreksija, zmanjšan apetit; z neznano pogostostjo - sindrom neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona, zmanjšanje koncentracije natrija v krvi;
• drugi: pogosto - občutek utrujenosti, bolečine v prsih; redko - zvišanje telesne temperature; redko, šibkost.

Preveliko odmerjanje

Podatkov o prevelikem odmerjanju zdravila Egipres ni.

Amlodipin

Glavni simptomi: izrazito znižanje krvnega tlaka, po možnosti v kombinaciji z refleksno tahikardijo in prekomerno periferno vazodilatacijo (obstaja tveganje za obstojno in hudo arterijsko hipotenzijo, vključno z razvojem šoka in smrti).

Terapija: aktivno oglje (zlasti v prvih 2 urah po prevelikem odmerjanju), izpiranje želodca; okončinam je treba dati povišan položaj; prikazuje tudi aktivno vzdrževanje funkcij srčno-žilnega sistema in spremljanje delovanja srca in pljuč, nadzor obsega obtočne krvi in izločanja urina. Če kontraindikacij ni, da bi obnovili krvni tlak in vaskularni tonus, je mogoče uporabiti zdravila z vazokonstrikcijskim učinkom. Uporablja se intravenski kalcijev glukonat. Hemodializa je neučinkovita.

Ramipril

Glavni simptomi: prekomerna periferna vazodilatacija, ki jo spremlja razvoj izrazitega znižanja krvnega tlaka, šok; refleksna tahikardija ali bradikardija, akutna ledvična odpoved, vodno-elektrolitske motnje, stupor.

Terapija: izpiranje želodca, uporaba adsorbentov, natrijev sulfat (če je mogoče v prvih 30 minutah). V primeru izrazitega znižanja krvnega tlaka je treba bolnika položiti z dvignjenimi nogami, potrebno je aktivno vzdrževanje funkcije kardiovaskularnega sistema; poleg terapije za dopolnitev volumna krvi v obtoku in za vzpostavitev ravnovesja elektrolitov se lahko predpišejo agonisti α1-adrenergičnih receptorjev (dopamin, noradrenalin) in angiotenzinamid. Morda bo treba namestiti začasni umetni spodbujevalnik. Prikazano za nadzor vsebnosti kreatinina in elektrolitov v krvnem serumu. S pomočjo hemodialize se ramiprilat slabo izloča iz krvi.

Posebna navodila

Amlodipin

Glede na indikacije lahko amlodipin predpišemo kot del kombiniranega zdravljenja:

• arterijska hipertenzija: tiazidni diuretiki, zaviralci adrenergičnih receptorjev α- in β-adrenergičnih receptorjev ACE, dolgotrajno delujoči nitrati, podjezični nitroglicerin, nesteroidna protivnetna zdravila, antibakterijska in peroralna hipoglikemična sredstva;
• angina pektoris: druga antianginalna zdravila, tudi pri bolnikih, odpornih na zdravljenje z nitrati in / ali β-blokatorji v ustreznih odmerkih.

Pri nizki telesni masi, nizki rasti in hudi okvari jeter bo morda potreben manjši odmerek.

V obdobju terapije sta indicirana kontrola telesne teže in opazovanje zobozdravnika.

Ramipril

Pred uporabo ramiprila je treba odpraviti hiponatremijo in hipovolemijo. Bolniki, ki so že jemali diuretike, jih morajo odpovedati ali vsaj zmanjšati odmerek 2-3 dni pred začetkom jemanja zdravila.

Po zaužitju prvega odmerka ramiprila, pa tudi ob povečanju njegovega odmerka in / ali odmerka diuretikov (zlasti diuretikov z zanko), je treba vsaj osem ur zagotoviti redno zdravstveno spremljanje bolnikovega stanja.

Kadar ramipril prvič uporabljamo ali ga uporabljamo v velikih odmerkih pri bolnikih s povečano aktivnostjo RAAS, je potrebno redno spremljanje krvnega tlaka, zlasti na začetku tečaja. V primeru srčnega popuščanja in maligne arterijske hipertenzije je treba zdravilo uporabljati samo v stacionarnih pogojih.

Pri uporabi zdravila pri starejših bolnikih je potrebna posebna previdnost, ker imajo lahko povečano občutljivost na delovanje zaviralcev ACE; v začetni fazi zdravljenja je priporočljivo spremljanje kazalnikov ledvične funkcije.

Zaradi nevarnosti povečanega znojenja in dehidracije s pojavom arterijske hipotenzije zaradi zmanjšanja količine obtočne krvi in zmanjšanja vsebnosti natrija v krvi morajo biti bolniki previdni med vadbo in / ali v vročem vremenu.

Pitje alkohola med jemanjem ramiprila ni priporočljivo.

Prehodna arterijska hipotenzija ni kontraindikacija za nadaljevanje zdravljenja; Egipres se lahko uporablja po stabilizaciji BP. V primeru ponavljajočega se razvoja hude arterijske hipotenzije je treba odmerek zmanjšati / odpovedati.

Upoštevati je treba možnost angioedema okončin, obraza, jezika, ustnic, grla ali žrela, pa tudi črevesni angioedem, ki se kaže v bolečinah v trebuhu z / brez bruhanja in slabosti.

Glede na okvarjeno delovanje jeter se lahko odziv na zdravljenje z zdravilom Egipres poveča ali oslabi. Pri hudi jetrni cirozi z edemi / ascitesom je možna pomembna aktivacija RAAS, kar zahteva večjo previdnost.

Če je treba opraviti kirurški poseg (tudi zobozdravstveni), je treba kirurga in anesteziologa opozoriti na uporabo zdravila Egipres.

Priporočljivo je natančno spremljanje stanja novorojenčkov, ki so bili izpostavljeni intrauterini izpostavljenosti ramiprilu, da se ugotovi arterijska hipotenzija, hiperkalemija in oligurija.

V ozadju jemanja zdravila Egipres se lahko pojavi suh kašelj, ki traja dlje časa v primerjavi z uporabo zaviralcev ACE, vendar po njihovi odpovedi prehaja sam od sebe.

Pred / med zdravljenjem z ramiprilom (v prvih 3-6 mesecih zdravljenja - do 1-krat na mesec) spremljajo naslednje laboratorijske parametre:

• koncentracija bilirubina v krvi in aktivnost jetrnih encimov;
• serumski kreatinin (za nadzor delovanja ledvic);
• vsebnost elektrolitov;
• hematološki parametri (število trombocitov, eritrocitov, levkocitov, vsebnost hemoglobina, levkocitna formula).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Bolnikom, ki med jemanjem zdravila Egipres ne vozijo, se priporoča, da se vzdržijo vožnje.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravila Egipres ni predpisano med nosečnostjo / dojenjem.

Ramipril lahko negativno vpliva na plod, kar se kaže v obliki kršitev razvoja ledvic ploda, zmanjšanja krvnega tlaka ploda in novorojenčkov, okvarjenega delovanja ledvic, hiperkalemije, hipoplazije lobanjskih kosti, oligohidramnija, kontrakcije okončin, deformacije lobanjskih kosti, hipoplazije pljuč. Pri ženskah v rodni dobi je treba pred začetkom zdravljenja izključiti nosečnost.

Pri načrtovanju nosečnosti jemanje zdravila Egipres odpade.

Uporaba v otroštvu

Terapija z zdravilom Egipres je kontraindicirana pri bolnikih, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Sprejem zdravila Egipres je kontraindiciran pri naslednjih ledvičnih boleznih:

• huda ledvična odpoved (CC <20 ml / min / 1,73 m ²);
• hemodinamsko pomembna stenoza ledvične arterije (dvostranska ali enostranska v primeru ene same ledvice);
• nefropatija, za zdravljenje katere se uporabljajo glukokortikosteroidi, nesteroidna protivnetna zdravila, imunomodulatorji in / ali druga citotoksična sredstva;
• hemodializa.

Relativna kontraindikacija za uporabo zdravila je okvarjena ledvična funkcija s CC> 20 ml / min.

Za kršitve delovanja jeter

Terapijo z egipresomom izvajamo previdno v primeru okvarjenega delovanja jeter in ciroze jeter z ascitesom / edemom.

Uporaba pri starejših

Zdravljenje z egipresomom pri starejših bolnikih je treba izvajati previdno.

Interakcije z zdravili

Amlodipin

• induktorji encimov mikrosomske oksidacije jeter: plazemska koncentracija amlodipina in tveganje za neželene učinke se zmanjša;
• zaviralci encimov mikrosomske oksidacije jeter: poveča se koncentracija amlodipina v plazmi in tveganje za neželene učinke;
• zaviralci α1, antipsihotiki: okrepi se antihipertenzivni učinek;
• tiazidni in zančni diuretiki, verapamil, zaviralci ACE, β-blokatorji, nitrati: okrepi se antianginalni in antihipertenzivni učinek;
• litijevi pripravki: poveča se manifestacija njihove nevrotoksičnosti;
• antiaritmiki, ki povzročajo podaljšanje intervala QT: amlodipin okrepi resnost njihovega negativnega inotropnega učinka;
• dantrolen (intravensko), induktorji CYP3A4 (zlasti pripravki šentjanževke, rifampicin) in zaviralci CYP3A4 (antimikotiki iz azolne skupine, zaviralci proteaz, makrolidi, zlasti klaritromicin ali eritromicin, diltiazem ali verapipamillod); …

Ramipril

Zaradi verjetnosti razvoja hiperkalemije ni priporočljiva kombinirana uporaba z naslednjimi zdravili: ciklosporin, trimetoprim, takrolimus, diuretiki, ki varčujejo s kalijem (zlasti triamteren, amilorid, spironolakton), kalijeve soli, antagonisti receptorjev angiotenzina II. Če je potrebno kombinirano zdravljenje, je indicirano redno spremljanje koncentracije kalija v serumu.

Kombinacije, pri katerih je potrebna previdnost:

• antihipertenzivi, zlasti diuretiki, in druga zdravila, ki znižujejo krvni tlak (tamsulozin, etanol, alfuzosin, baklofen, prazosin, nitrati, triciklični antidepresivi, zdravila za splošno / lokalno anestezijo, doksazosin, terazosin): povezana z okrepitvijo antihipertenzivnega učinka; pri kombinirani terapiji z diuretiki je treba nadzorovati vsebnost natrija v krvnem serumu;
• zdravila s tabletami za spanje, narkotični in analgetični učinki: povezani z verjetnostjo izrazitejšega znižanja krvnega tlaka;
• vazopresorski simpatomimetiki (epinefrin, dobutamin, izoproterenol, dopamin): v povezavi z zmanjšanjem antihipertenzivnega učinka ramiprila je indicirano redno spremljanje krvnega tlaka;
• alopurinol, prokainamid, citostatiki, imunosupresivi, sistemski glukokortikosteroidi in druga zdravila, ki lahko vplivajo na hematološke parametre: povezani s povečanim tveganjem za levkopenijo;
• litijeve soli: povezano s povečanjem vsebnosti litija v serumu in povečanjem nevro- in kardiotoksičnih učinkov litija;
• peroralna hipoglikemična zdravila (bigvanidi, derivati sulfonilsečnine), insulin: povezan z zmanjšanjem odpornosti na inzulin in verjetnostjo povečanega hipoglikemičnega učinka (lahko se razvije hipoglikemija);
• zdravila, ki vsebujejo aliskiren (pri bolnikih z diabetesom mellitusom in ledvično odpovedjo s CC <60 ml / min), vildagliptin: povezan s povečanjem incidence angioedema.

Kombinacije, ki zahtevajo pozornost:

• desenzibilizirajoča terapija zaradi povečane občutljivosti na strupe žuželk: povezana s povečano verjetnostjo hudih anafilaktičnih / anafilaktoidnih reakcij;
• nesteroidna protivnetna zdravila (acetilsalicilna kislina, indometacin): povezana z verjetnostjo oslabitve učinka ramiprila, povečanim tveganjem za okvaro delovanja ledvic in zvišanjem kalija v serumu v krvi;
• natrijev klorid: povezan z zmanjšanjem antihipertenzivnega učinka ramiprila in zmanjšanjem učinkovitosti terapije za simptome kroničnega srčnega popuščanja;
• heparin: povezan z verjetnostjo zvišanja serumskega kalija v krvi;
• estrogeni: povezani z zmanjšanjem antihipertenzivnega učinka ramiprila zaradi zastajanja tekočine;
• etanol: povezan s povečanimi simptomi vazodilatacije; ramipril lahko prispeva k poslabšanju škodljivih učinkov na telo etanola.

Analogi

Analogi zdravila Egipres so: Enanorm, Ekvakard.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Egipresu

Glede na ocene je zdravilo Egipres učinkovito pri zdravljenju hipertenzije. Opozoriti je treba, da so njegovi stroški višji od stroškov vsake aktivne snovi posebej. Zdravilo redko povzroča neželene učinke. V nekaterih primerih kažejo na razvoj motenj v obliki slabosti, bolečin v trebuhu, suhega kašlja.

Cena za Egipres v lekarnah

Približna cena za Egipres za 30 kapsul v pakiranju:

• Egipres 5 + 5 mg: 245-767 rubljev;
• Egipres 5 + 10 mg: 235-873 rubljev;
• Egipres 10 + 5 mg: 137-837 rubljev;
• Egipres 10 + 10 mg: 250-1010 rubljev.

Egipres: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Egipres 5 mg + 5 mg kapsule 30 kosov. 317 r Nakup

Egipres 10 mg + 5 mg kapsule 30 kosov. 505 RUB Nakup

Egipres 5 mg + 10 mg kapsule 30 kosov. 510 RUB Nakup

Egipres kapsule 10 mg + 5 mg 30 kosov. 522 RUB Nakup

Egipres 10 mg + 10 mg kapsule 30 kosov. 541 r Nakup

Egipres kapsule 5 mg + 5 mg 30 kosov. 545 RUB Nakup

Egipres kapsule 10 mg + 10 mg 30 kosov. 569 r Nakup

Egipres kapsule 5 mg + 10 mg 30 kosov. 630 RUB Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!