Tolmio
Tolmio: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. V primeru okvare ledvične funkcije
- 12. Za kršitve delovanja jeter
- 13. Interakcije z zdravili
- 14. Analogi
- 15. Pogoji shranjevanja
- 16. Pogoji odkupa iz lekarn
- 17. Ocene
- 18. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Tolmio
Koda ATX: М03ВХ04
Aktivna sestavina: tolperizon (Tolperisone) + lidokain (Lidokain)
Proizvajalec: BINNOPHARM JSC (Rusija)
Opis in fotografija posodobljena: 13.02.2020
Tolmio je kombiniran centralno delujoči mišični relaksant.
Oblika in sestava izdaje
Zdravilo se proizvaja v obliki raztopine za intravensko (i / v) in intramuskularno (i / m) dajanje: prozorna, brezbarvna ali bledo zelenkasto rumena tekočina z značilnim vonjem, brez mehanskih nečistoč [1 ml v ampuli nevtralnega stekla, zaščitnega pred svetlobo, z barvno piko in zarezo ali z barvnim prelomnim obročem (lahko je od 1 do 3 obročki); v konturni pakiranju acheikova 5 ampulov, v kartonski škatli 1 ali 2 pakiranja in navodila za uporabo zdravila Tolmio].
1 ml raztopine vsebuje:
- aktivne snovi: lidokainijev klorid (glede na brezvodno snov) - 2,5 mg; tolperizon hidroklorid - 100 mg;
- dodatne komponente: dietilen glikol monoetil eter, metil parahidroksibenzoat, voda za injekcije, raztopina klorovodikove kisline 1M.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Tolmio je kombiniran pripravek, katerega učinek je posledica lastnosti njegovih učinkovin.
Tolperizon hidroklorid spada med osrednje mišične relaksante. Natančen mehanizem njegovega delovanja ni bil ugotovljen. Zaradi učinka te snovi na stabilizirajočo membrano ni dovoljeno izvajati vzbujanja v motoričnih nevronih in primarnih aferentnih vlaknih z zaviranjem mono- in polisinaptičnih refleksov hrbtenjače. Sekundarni mehanizem delovanja tolperizona naj bi zaviral sproščanje oddajnika z blokiranjem vstopa kalcijevih ionov v sinapse. V retikulospinalnem traktu možganskega debla učinkovina povzroči zmanjšanje refleksne pripravljenosti. Tolperison poveča pretok periferne krvi, kar ni posledica učinka na centralni živčni sistem (CŽS) in je lahko povezan z njegovim šibkim antiadrenergičnim in antispazmodičnim učinkom.
Lidokainijev klorid kaže lokalni anestetični učinek in pri uporabi v odmerkih, ki ustrezajo priporočenim v navodilih, ne kaže sistemskega učinka.
Farmakokinetika
Tolperizon hidroklorid se intenzivno biotransformira v jetrih in ledvicah v presnovke, katerih farmakološka aktivnost ni bila ugotovljena. Slednji se skoraj v celoti izločijo z urinom, več kot 99% odvzetega odmerka. Razpolovni čas (T 1/2) po intravenski uporabi je približno 1,5 ure.
Lidokainijev klorid se popolnoma absorbira, na hitrost absorpcije pa vplivata mesto dajanja in odmerek. Obdobje doseganja največje koncentracije (C max) v krvni plazmi z intramuskularno injekcijo je 30–45 minut. Snov se lahko veže na plazemske beljakovine za 50–80% in je značilna hitra porazdelitev v tkivih in organih. Prehaja skozi posteljico in krvno-možgansko pregrado (BBB), ki se izloča v materino mleko (40% vsebnosti v materini plazmi). V jetrih se presnovi za 90–95% s sodelovanjem mikrosomskih encimov z dealkilacijo amino skupine in pretrganjem amidne vezi s tvorbo aktivnih presnovkov. Izločajo ga skozi ledvice (do 10% v nespremenjeni obliki) in tudi z žolčem, medtem ko se del danega odmerka reabsorbira v prebavilih (GIT).
Indikacije za uporabo
- spastičnost zaradi možganske kapi (simptomatsko zdravljenje);
- boleč mišični krč, povezan s takšnimi boleznimi mišično-skeletnega sistema, kot so spondiloartroza, spondiloza, ledveni in cervikalni sindrom (terapija).
Kontraindikacije
Absolutno:
- huda miastenija gravis;
- starost do 18 let;
- nosečnost, dojenje;
- preobčutljivost za katero koli sestavino izdelka.
Pri bolnikih z ledvično in / ali jetrno insuficienco je zdravilo Tolmio priporočljivo uporabljati previdno.
Tolmio, navodila za uporabo: način in odmerjanje
Tolmiove injekcije se dajejo intramuskularno ali intravensko.
Zdravilo se uporablja vsak dan, en odmerek je 1 ml raztopine. IM Tolmio je priporočljivo dajati 2-krat na dan, IV - 1-krat na dan.
Stranski učinki
- imunski sistem: redko - anafilaktične reakcije, preobčutljivostne reakcije; izredno redki - anafilaktični šok;
- živčni sistem: redko - omotica, zaspanost, glavobol; redko - letargija, motnja pozornosti, izguba / motnja občutljivosti, tresenje, napadi;
- kri in limfni sistem: izjemno redki - limfadenopatija, anemija;
- duševne motnje: redko - motnje spanja, nespečnost; redko - izguba aktivnosti, depresija;
- presnova in prehrana: redko - anoreksija; izredno redki - polidipsija;
- organ sluha in motnje labirinta: redko - zvonjenje v ušesih, vrtoglavica;
- organ vida: redko - okvara vida;
- kardiovaskularni sistem: redko - arterijska hipotenzija; redko - vročinski napadi, palpitacije srca, tahikardija, angina pektoris; izredno redki - bradikardija;
- dihalni sistem, prsni koš in organi mediastinuma: redko - hitro dihanje, epistaksa, težko dihanje;
- hepatobiliarni sistem: redko - disfunkcija jeter;
- Prebavila: redko - suha usta, nelagodje v prebavilih, dispepsija, driska, slabost; redko - napenjanje, bolečine v želodcu, bruhanje, zaprtje;
- ledvice in sečila: redko - proteinurija, enureza;
- mišično-skeletno in vezivno tkivo: redko - mišična oslabelost, bolečine v okončinah, mialgija; redko - nelagodje v okončinah; izredno redki - osteopenija;
- koža in podkožje: redko - potenje, kožni izpuščaj, pruritus, urtikarija, alergijski dermatitis;
- splošne motnje in motnje na mestu injiciranja: pogosto - pordelost kože na mestu injiciranja; redko - utrujenost, šibkost, slabo počutje; redko - razdražljivost, žeja, občutek vročine, občutek zastrupitve; izjemno redki - občutek nelagodja v prsih;
- instrumentalni in laboratorijski podatki: redko - znižanje krvnega tlaka (BP), zvišanje ravni bilirubina, okvarjeni testi delovanja jeter, povečanje števila levkocitov, zmanjšanje števila trombocitov; izjemno redko - povečanje vsebnosti kreatinina.
Preveliko odmerjanje
Glavni simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Tolmio vključujejo dispnejo, tonične / klonične napade, ataksijo in zastoj dihanja.
Specifični protistrup ni znan. Po potrebi se predpiše simptomatsko in podporno zdravljenje.
Posebna navodila
Optimalni režim odmerjanja zdravila določi lečeči zdravnik.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
V obdobju Tolmiove terapije morajo biti bolniki, ki vozijo vozila ali drugo zapleteno in potencialno nevarno opremo, previdni.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Med nosečnostjo in dojenjem je terapija z zdravili kontraindicirana zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti zdravila pri nosečnicah in doječih materah.
Uporaba v otroštvu
Tolmio ni dodeljen osebam, mlajšim od 18 let.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
Bolniki z ledvično okvaro naj zdravilo Tolmio uporabljajo pod zdravniškim nadzorom. Odmerjanja ni treba spreminjati.
Za kršitve delovanja jeter
Bolniki z okvaro jeter naj zdravilo uporabljajo pod zdravniškim nadzorom. V takšnih primerih režima odmerjanja ni treba prilagoditi.
Interakcije z zdravili
Ni podatkov o medsebojnem delovanju zdravila Tolmio z drugimi zdravili, razen spodaj naštetimi, ki omejujejo njegovo uporabo:
- pomirjevala, hipnotiki in zdravila, ki vsebujejo etanol: dovoljena je kombinirana uporaba s temi zdravili, ker kljub učinku tolperizona na centralni živčni sistem Tolmio nima sedativnega učinka;
- nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID): Tolmio povečuje njihovo farmakološko učinkovitost, zaradi česar bo morda treba zmanjšati odmerek zdravil v tej skupini;
- etanol: pri sočasni uporabi z zdravilom Tolmio učinek na centralni živčni sistem ni bil večji.
Analogi
Tolmiovi analogi so Baklosan, Kalmirex, Sirdalud, Tolizor Inject, Tolperisone + Lidocaine, Lidamitol, Midocalm-Richter itd.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte na mestu, nedosegljivem otrokom, zaščiteno pred svetlobo, pri temperaturi 8-15 ° C.
Rok uporabnosti je 1,5 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Ocene o Tolmio
Nekaj mnenj o Tolmiu, ki so jih pacienti pustili na specializiranih spletnih mestih, je večinoma pozitivnih. Zdravilo velja za učinkovito zdravilo, ki lajša boleč mišični krč z lezijami mišično-skeletnega sistema. Prednosti orodja so relativno nizki stroški.
Včasih se pojavijo pritožbe glede razvoja neželenih stranskih učinkov po dajanju injekcij zdravila Tolmio.
Cena zdravila Tolmio v lekarnah
Cena zdravila Tolmio v obliki raztopine za intravensko in intramuskularno dajanje 1 ml v ampuli je lahko: za 5 ampulov v paketu - 320-360 rubljev; za 10 ampule v paketu - 560–690 rubljev.
Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!