Tobramicin-Gobbi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Tobramicin-Gobbi je antibakterijsko zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje okužb dihal, povezanih s cistično fibrozo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila Tobramycin-Gobbi je raztopina za inhaliranje: prozorna, rahlo rumenkasta ali brezbarvna (5 ml v polietilenskih ampulah, 4 ampule v vrečkah iz aluminijaste folije, v kartonski škatli 7 ali 14 vrečk).

Sestava 1 ml raztopine:

zdravilna učinkovina: tobramicin - 60 mg;
pomožne komponente: natrijev klorid, natrijev hidroksid ali žveplova kislina, voda za injekcije.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Tobramycin-Gobbi je predpisano za zdravljenje okužb dihal, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa pri bolnikih s cistično fibrozo.

Kontraindikacije

Absolutno:

okvarjena ledvična funkcija v hudem poteku (z vsebnostjo kreatinina več kot 0,002 mg / ml);
starost do 6 let;
obdobje laktacije (varnostni profil za to skupino bolnikov ni preučen, upoštevati je treba nefrotoksični in ototoksični učinek zdravila);
individualna nestrpnost sestavin zdravila, vključno s preobčutljivostjo na druge aminoglikozide.

Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je uporaba zdravila Tobramicin-Gobbi potrebna previdnost):

živčno-mišične patologije (parkinsonizem ali druge bolezni, katerih potek spremlja mišična oslabelost, vključno s hudo psevdoparalitično miastenijo gravis - miastenijo gravis);
hemoptiza (imenovanje zdravila Tobramicin-Gobbi je možno le v primerih, ko je pričakovana korist večja od možnega tveganja za pljučno krvavitev);
ledvična bolezen (diagnosticirana / domnevna);
disfunkcija vestibularnega in / ali slušnega aparata;
nosečnost (varnostni profil za to skupino bolnic ni raziskan; imenovanje zdravila Tobramycin-Gobbi je možno le v primerih vitalnih indikacij, če je pričakovana korist večja od možnega tveganja, vključno z verjetnostjo za razvoj prirojene gluhosti).

Način uporabe in odmerjanje

Tobramicin-Gobbi se uporablja z vdihavanjem z razpršilcem.

Trajanje postopka je približno 15 minut. Pacient mora sedeti ali stati.

Običajno se zdravilo Tobramycin-Gobbi predpiše 2-krat na dan (priporočeni interval je 12 ur, vendar ne manj kot 6 ur), 300 mg v poteku 28 dni. Po premoru 28 dni se tečaj ponovi.

Ampulo z raztopino je treba odpreti, njeno vsebino pa položiti v razpršilec. Vdihavanje je treba nadaljevati, dokler se ne porabi celotna raztopina. Da bi omogočili dihanje skozi usta, je priporočljiva uporaba nosne utesnilke. Pretok zdravil mora biti gladek in enakomeren.

Stranski učinki

Najpogostejši neželeni dogodki, povezani s terapijo, so šumenje v ušesih in glas. Te kršitve so začasne in izginejo po prenehanju uporabe zdravila Tobramycin-Gobbi. Tinitus ni povezan z okvaro sluha in se pri ponavljajočih se postopkih zdravljenja ne poveča.

Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosti;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko):

hematopoetski sistem: redko - limfadenopatija;
prebavni sistem: redko - razjede v ustih, slabost, bruhanje, izguba apetita; zelo redko - driska, kandidiaza ustne sluznice, bolečine v trebuhu;
dihalni sistem: včasih - povečan kašelj, spremembe glasu (vključno z hripavostjo), zasoplost, afonija, faringitis; redko - hemoptiza, tesnost v prsnici, bronhospazem, povečanje količine izpljunka, poslabšanje bronhialne astme, poslabšanje dihalne funkcije, laringitis, rinitis, krvavitev iz nosu; zelo redko - hipoksija, hiperventilacija, sinusitis;
živčni sistem: redko - omotica; zelo redko - zaspanost;
senzorični organi: možna ototoksičnost (pogosto - brenčanje / zvonjenje v ušesih; zelo redko - bolečine v ušesih, posamezni primeri popolne / delne izgube sluha), motnje labirinta / vestibularja (redko - slabost, omotica, bruhanje, nestabilnost; zelo redko - motnje koordinacije); redko - izkrivljanje okusa;
dermatološke reakcije: redko - izpuščaj;
telo kot celota: redko - bolečine v prsih, vročina, astenija, glavobol; zelo redko - glivična okužba, alergijske reakcije (vključno s pruritusom in koprivnico), bolečine v hrbtu, splošno slabo počutje.

Simptomi, kot so okužbe dihal, razbarvanje izpljunka, mialgija, vnetje srednjega ušesa in nosni polipi so simptomi cistične fibroze, vendar razmerja med uporabo zdravila Tobramycin-Gobbi in razvojem teh motenj ni mogoče izključiti.

Pri zdravilu niso opazili nefrotoksičnega učinka.

Poročali so o izgubi sluha pri bolnikih, ki so prejemali dolgotrajno predhodno zdravljenje z aminoglikozidi, pa tudi pri bolnikih, ki sočasno prejemajo intravensko zdravljenje z aminoglikozidi.

Motnje, kot sta nefrotoksičnost in ototoksičnost, so povezane s parenteralnim zdravljenjem z aminoglikozidi.

Posebna navodila

Zdravljenje se sme izvajati samo pod nadzorom strokovnjaka z izkušnjami pri zdravljenju cistične fibroze.

Zdravila Tobramicin-Gobbi ne smete redčiti ali mešati z drugimi zdravili (tudi v posodi z razpršilcem).

Neuporabljene raztopine ne smete ponovno uporabiti.

Tečaje lahko ponavljamo, dokler traja klinični učinek.

V primeru poslabšanja poteka bolezni med zdravljenjem je treba razmisliti o imenovanju dodatne protimikrobne terapije, ki deluje proti Pseudomonas aeruginosa.

V obdobju uporabe zdravila Tobramycin-Gobbi se ne sme prekiniti standardnega režima fizioterapevtskih postopkov. Če je potrebno, lahko nadaljujete z uporabo bronhodilatatorja. Pri izvajanju kompleksne terapije se inhalacija izvaja zadnja, po jemanju bronhodilatatorjev, fizioterapevtskih postopkov in inhalacij z drugimi zdravili.

V redkih primerih so po vdihavanju zdravila Tobramycin-Gobbi opazili razvoj bronhospazma, zato je treba prvi odmerek vdihavati pod zdravniškim nadzorom. Zdravljenje z bronhodilatatorji je treba opraviti pred prvim vdihavanjem zdravila.

Pred in po vdihavanju tobramicina je treba določiti funkcijo zunanjega dihanja - količino fiksnega izdiha (FEV ₁). Če se bronhospazem razvije pri bolnikih, ki ne prejemajo bronhodilatatorne terapije, je treba ponovno določiti FEV ₁, včasih z uporabo bronhodilatatorjev. Če se po uporabi bronhodilatatorjev bronhospazem ne odpravi, je lahko vzrok njegovega pojava povečana občutljivost na zdravilo. Če obstaja sum na alergijsko reakcijo, je treba vdihavanje zdravila Tobramycin-Gobbi ustaviti in izvesti ustrezno bronhodilatatorno terapijo.

Pred predpisovanjem zdravila je potrebna ocena ledvične funkcije. Po vsakih 6 polnih ciklih zdravljenja s tobramicinom-Gobbijem se vsebnost sečnine in kreatinina v krvni plazmi ponovno oceni (1 celoten cikel je 56 dni - 28 dni terapije in 28 dni odmora).

Če obstajajo znaki nefrotoksičnosti, se uporaba zdravila prekine, dokler plazemska vsebnost tobramicina v krvi ne pade pod 0,002 mg / ml. Po tem je mogoče zdravljenje nadaljevati (po presoji zdravnika). Pri bolnikih z okvaro ledvic je potrebno redno določanje koncentracije tobramicina v krvi v plazmi.

Pri bolnikih, ki so že prej prejemali dolgotrajno sistemsko zdravljenje z aminoglikozidi, je treba pred imenovanjem zdravila Tobramicin-Gobbi določiti ostrino sluha.

Ob upoštevanju tveganja za nastanek kumulativne toksičnosti je treba zagotoviti spremljanje bolnikov, ki sočasno prejemajo parenteralno zdravljenje z drugimi aminoglikozidnimi antibakterijskimi zdravili.

Aminoglikozidi lahko povečajo mišično oslabelost in imajo kurariformni učinek na živčno-mišični prenos.

Obstaja teoretična možnost, da se pri bolnikih, ki se zdravijo z inhalacijskim tobramicinom, razvije odpornost Pseudomonas aeruginosa na intravenski tobramicin.

Pri vožnji vozil je treba upoštevati nevarnost neželenih učinkov, kot sta omotica in zaspanost.

Interakcije z zdravili

Pri kombinirani uporabi zdravila Tobramicin-Gobbi z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko razvijejo naslednji učinki:

nedepolarizirajoči mišični relaksanti: okrepitev njihovega delovanja;
protimiastenična zdravila: zmanjšanje njihovega učinka;
furosemid, sečnina, manitol, zdravila z oto- in nefrotoksičnostjo: kombinaciji se je treba izogibati;
amfotericin B, ciklosporin, cefalotin, polimiksini: povečan nefrotoksični učinek zdravila;
nekateri diuretiki: verjetnost povečane toksičnosti aminoglikozidov (povezana s spremembo koncentracije antibiotika v tkivih in krvni plazmi);
botulinski nevrotoksini, zaviralci holinesteraze: povečanje učinka na živčno-mišično prevodnost;
spojine platine: povečanje potencialne toksičnosti parenteralno danih aminoglikozidov (možno je povečanje oto- in nefrotoksičnih učinkov).